|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Moderna-vaccin werkt ook tegen Britse en
Zuid-Afrikaanse variant' |
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Vivian Lammerse 26 januari 2021.
Bron: Moderna Press
release January 25, 2021. |
|
|
|
|
|
|
|
Maar om het zekere voor het onzekere te
nemen, ontwikkelt het biotechbedrijf
|
|
|
|
nu tevens een iets aangepast vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Onlangs hebben wetenschappers hun zorgen
geuit over de nieuw opgekomen
coronavarianten |
|
|
|
in het
Verenigd-Koninkrijk
en Zuid-Afrika. De mutaties in met name de
Zuid-Afrikaanse variant |
|
|
|
zouden namelijk kunnen betekenen dat de
werking van het coronavaccin wordt beperkt.
|
|
|
|
Producent Moderna besloot de proef op de som
te nemen en te bestuderen in hoeverre hun
|
|
|
|
ontwikkelde coronavaccin bescherming biedt
tegen verschillende coronavarianten. En de
|
|
|
|
bevindingen zijn gematigd positief. |
|
|
|
|
|
|
|
Vaccin |
|
|
|
Moderna
testte het coronavaccin op verschillende
nieuw ontdekte coronavarianten, waaronder
|
|
|
|
de Britse en de Zuid-Afrikaanse. En uit de
bevindingen blijkt dat er voldoende
‘neutraliserende |
|
|
|
titers’ – die het virus onschadelijk maken –
tegen alle belangrijke varianten worden
|
|
|
|
geproduceerd. Anders gezegd: zover nu bekend
is, werkt het Moderna-vaccin dus ook tegen
de |
|
|
|
Britse en Zuid-Afrikaanse variant. Het
vaccin blijkt overigens wel een net wat
betere |
|
|
|
bescherming te bieden tegen de Britse
coronavariant dan tegen de Zuid-Afrikaanse.
Zo namen |
|
|
|
de onderzoekers een zesvoudige afname van de
neutraliserende titers waar toen ze de Zuid- |
|
|
|
Afrikaanse variant testten. Dit zou kunnen
betekenen dat iemand minder lang immuun voor
|
|
|
|
het virus is. “Ondanks deze verlaging biedt
het vaccin naar verwachting nog wel genoeg
|
|
|
|
bescherming,” aldus Moderna. |
|
|
|
|
|
|
|
Het biotechbedrijf vermoedt dat twee
injecties van het vaccin voldoende
bescherming zullen |
|
|
|
bieden tegen de tot nu toe waargenomen
coronavarianten. Toch is enige
voorzichtigheid |
|
|
|
geboden. De conclusies zijn namelijk
gebaseerd op in vitro-onderzoek (oftewel
buiten het |
|
|
|
lichaam, in kweekculturen in het lab) en
moeten daarnaast nog peer review ondergaan,
wat |
|
|
|
betekent dat het nog niet door vakgenoten
beoordeeld is. |
|
|
|
|
|
|
|
Boostervaccin |
|
|
|
Ondanks de redelijk geruststellende
resultaten, heeft Moderna toch besloten het
zekere voor |
|
|
|
het onzekere te nemen. Zo laten ze weten een
extra boosterdosis van het vaccin te |
|
|
|
ontwikkelen. Deze booster zou in staat
moeten zijn om de hoeveelheid
neutraliserende titers |
|
|
|
tegen opkomende coronavarianten verder te
verhogen, waardoor deze iets aangepaste
versie |
|
|
|
mogelijk een nog betere bescherming biedt
dan de bestaande vaccins. “Terwijl we
proberen het |
|
|
|
coronavirus te verslaan, zijn we van mening
dat het noodzakelijk is om proactief te zijn
terwijl |
|
|
|
het virus zich verder ontwikkelt,” aldus
Stéphane Bancel CEO van Moderna. “We worden
|
|
|
|
aangemoedigd door de nieuwe resultaten, die
ons vertrouwen versterken dat het Moderna- |
|
|
|
vaccin bescherming biedt tegen deze nieuw
ontdekte varianten. Maar uit voorzichtigheid
zullen |
|
|
|
we tevens een boosterdosis ontwikkelen die
mogelijk effectiever zal zijn tegen de
opkomende |
|
|
|
Zuid-Afrikaanse coronavariant.” |
|
|
|
|
|
|
|
Overtreffen |
|
|
|
Het betekent dat het Moderna-vaccin mogelijk
nog beter in staat zal zijn om de |
|
|
|
wereldbevolking tegen het coronavirus – en
al zijn mutaties – te beschermen. En dat
terwijl er |
|
|
|
al uit eerdere studies is gebleken dat het
ontwikkelde vaccin van het biotechbedrijf voor
maar |
|
|
|
liefst 94% betrouwbaar is. Hiermee overtreft
het vaccin dat van Pfizer en de
Russen, die
|
|
|
|
respectievelijk voor 90 procent en 92
procent effectief zijn. |
|
|
|
|
|
|
|
Het Moderna-vaccin is ondertussen ook in
Nederland
gearriveerd. Op 11 januari 2021 zijn de |
|
|
|
eerste vaccins geleverd. De verwachting is
dat er in het eerste kwartaal zo’n 390.000
dosissen |
|
|
|
zullen worden uitgedeeld. Vaccinatie met het
vaccin van Moderna bestaat uit twee prikken.
De |
|
|
|
tweede prik volgt 28 dagen na de eerste
prik. Ongeveer twee weken na deze tweede
injectie |
|
|
|
zou je maximaal beschermd moeten zijn tegen
het oorspronkelijke coronavirus. Of het
vaccin |
|
|
|
ook de verspreiding van het coronavirus
voorkomt, is nog niet bekend. Het is
namelijk nog |
|
|
|
onduidelijk of gevaccineerde mensen het
virus nog steeds bij zich dragen of over
kunnen |
|
|
|
dragen op anderen. Dit wordt momenteel
verder onderzocht. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Vivian Lammerse 26 januari 2021.
Bron: Moderna Press
release January 25, 2021. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
16.000 mensen gemeld met mogelijke
bijwerkingen van
|
|
|
|
coronavaccins in Europa |
|
|
|
RTL Nieuws 23 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
Wereldwijd zijn we begonnen met het
vaccineren tegen het coronavirus, en
|
|
|
|
daarmee ook met het monitoren van
bijwerkingen. Onze onderzoeksredactie
|
|
|
|
heeft daarom een eerste overzicht van het
aantal meldingen gemaakt, op basis
|
|
|
|
van Europese data. Er zijn nu 16.785
gevallen gemeld van vermoedelijke
|
|
|
|
bijwerkingen na inenting met een
coronavaccin in Europa. |
|
|
|
|
|
|
|
Onze redactie
gebruikte hiervoor de data van Eudravigilance.
Dit is een grote database van het |
|
|
|
Europees
Geneesmiddelenbureau EMA. Bijwerkingencentra
zoals het Nederlandse
Lareb |
|
|
|
rapporteren in
deze database hoeveel vermoedens van
mogelijke bijwerkingen er worden |
|
|
|
gemeld voor vaccins en medicijnen. Ook
fabrikanten zijn verplicht hun meldingen
door te geven |
|
|
|
aan deze database. |
|
|
|
|
|
|
|
Meer dan
16.000 meldingen |
|
|
|
In heel Europa zijn
meer dan 15 miljoen vaccins gezet. De
meeste meldingen komen van het |
|
|
|
Pfizer-vaccin,
dat als eerste in grote aantallen
beschikbaar was op de Europese markt. Tot en
|
|
|
|
met 23 januari zijn er bij het EMA 16.479 gevallen
bekend van vermoedens van mogelijke |
|
|
|
bijwerkingen na inenting van het
Pfizer-vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Deze meldingen komen van zowel
zorgprofessionals (12.330 ) als mensen
zonder medische |
|
|
|
achtergrond (4.149). |
|
|
|
|
|
|
|
Van de vaccins van
Moderna en
Oxford/AstraZeneca
zijn sinds kort ook de eerste meldingen |
|
|
|
zichtbaar, respectievelijk 123 gevallen bij Moderna,
en 183 bij Oxford. Deze vaccins zijn in |
|
|
|
Europa nog niet zo lang
beschikbaar. |
|
|
|
|
|
|
|
'Valt mee' |
|
|
|
Anke Huckriede, hoogleraar vaccinologie,
keek met ons naar de cijfers. "Dat valt me
best |
|
|
|
mee", is haar lezing. Zeker als deze
aantallen worden afgezet tegen de miljoenen
vaccins die |
|
|
|
zijn gezet, en de aandacht die de vaccins
krijgen. Hierdoor is het volgens Huckriede |
|
|
|
waarschijnlijk dat bijwerkingen
ook sneller worden gemeld. |
|
|
|
|
|
|
|
Het
College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen
heeft een vergelijkbare reactie. Voorzitter |
|
|
|
Ton de Boer: "Er is geen
reden om ongerust te zijn." Hij geeft ook
aan dat meldingen heel |
|
|
|
snel worden
bekeken. "Als er dan iets bijzonders uit
voorkomt, kan snel worden beoordeeld |
|
|
|
of dat
komt door het vaccin. Dat zou dan aanleiding
kunnen zijn om de productinformatie aan |
|
|
|
te passen. Maar dat is tot nu toe niet nodig
geweest." |
|
|
|
|
|
|
|
Vermoeidheid,
duizeligheid en spierpijn |
|
|
|
Veruit de meeste bijwerkingen die worden
gemeld zijn lichte klachten. Het gaat om
algemene |
|
|
|
klachten en klachten over zenuwen en
spieren. Denk hierbij aan pijn op de plek
waar de prik is |
|
|
|
gezet, vermoeidheid,
duizeligheid en spierpijn. |
|
|
|
|
|
|
|
Er worden ook overlijdens gemeld, maar dat
is volgens deskundigen, het College ter
|
|
|
|
beoordelingen van Geneesmiddelen, de EMA en
Pfizer geen reden tot zorg. Zo'n melding
|
|
|
|
betekent niet meteen dat het vaccin onveilig
is. Belangrijk om te benadrukken is dat het
gaat |
|
|
|
om situaties waarin iemand vermoedt dat een
klacht mogelijk het gevolg kan zijn van het |
|
|
|
vaccin, maar dat betekent niet dat het
verband er ook daadwerkelijk is. Wat ook
kan, is dat de |
|
|
|
reactie is veroorzaakt door een andere
ziekte, of zelfs een ander medicijn. |
|
|
|
|
|
|
|
Overleden
patiënten |
|
|
|
Het EMA laat in een schriftelijke reactie
weten dat er tot 21 januari van het
Pfizer-vaccin 245 |
|
|
|
zaken bij hem zijn gemeld
met een fatale uitkomst. Het is mogelijk dat
hier nog dubbelingen |
|
|
|
in zitten. Daarbij benadrukt de woordvoerder
dat het niet betekent dat deze fatale
aflopen |
|
|
|
zijn veroorzaakt door het vaccin. "Tijdens
het vaccinatieprogramma zullen mensen door |
|
|
|
andere doodsoorzaken blijven overlijden. Dat
kan ook kort na vaccinatie gebeuren. Het
feit |
|
|
|
dat iemand na vaccinatie overlijdt, wil niet
zeggen dat zijn of haar dood door het vaccin
is |
|
|
|
veroorzaakt." |
|
|
|
|
|
|
|
"Dagelijks overlijden circa 12.000
EU-burgers door allerlei oorzaken. 83
procent van hen is |
|
|
|
ouder dan 65 jaar. Tot nu toe is geen enkel
sterfgeval in die categorie toegeschreven
aan het |
|
|
|
coronavaccin", aldus het EMA. |
|
|
|
|
|
|
|
Het EMA benadrukt dat
in geval van overlijden of ernstige
gezondheidsklachten kort na |
|
|
|
vaccinatie, de autoriteiten onderzoeken of
het vaccin hierin een rol heeft gespeeld. De
gehele |
|
|
|
reactie van het EMA op onze vragen kun je hier
lezen. |
|
|
|
|
|
|
|
506 gevallen
in Nederland |
|
|
|
In Nederland zijn er vooralsnog 506 gevallen
geweest waarbij vermoedens van bijwerkingen
zijn |
|
|
|
gemeld. De ernst van deze bijwerkingen
is nog niet bekend. Ook is nog niet te
achterhalen of |
|
|
|
de meldingen zijn gedaan door
zorgprofessionals. Minister van
Volksgezondheid Hugo de |
|
|
|
Jonge liet in de persconferentie van 20
januari weten dat er meer dan 100.000 mensen
in |
|
|
|
Nederland een prik hebben gehad. |
|
|
|
|
|
|
|
Deze meldingen zijn binnengekomen bij het
bijwerkingscentrum Lareb. Dat laat
telefonisch |
|
|
|
weten dat vanaf volgende week
maandag er wekelijks een update komt van het
instituut. |
|
|
|
Hierin zal dan dieper worden ingegaan op de
Nederlandse situatie. |
|
|
|
|
|
|
|
Daarnaast gaat het EMA vanaf eind januari
maandelijks een update geven over de gemelde
|
|
|
|
bijwerkingen die zijn gemeld bij de
fabrikanten zelf. Het eerste vaccin waarmee
dat gaat |
|
|
|
gebeuren, is van Pfizer. |
|
|
|
|
|
|
|
Reactie
Pfizer |
|
|
|
Een woordvoerder van Pfizer schrijft in een
reactie: "Veiligheid is bij ons
topprioriteit en om die |
|
|
|
reden nemen wij bijwerkingen van ons
Covid-19-vaccin zeer serieus. We volgen alle
meldingen |
|
|
|
nauwlettend op en verzamelen alle relevante
informatie die we vervolgens delen met de |
|
|
|
regelgevende instanties wereldwijd. Op dit
moment zijn uit onze continue monitoring
geen |
|
|
|
veiligheidssignalen aan het licht
gekomen." |
|
|
|
|
|
|
|
Pfizer stipt ook aan dat er
inmiddels miljoenen mensen zijn
gevaccineerd. Het bedrijf vindt het |
|
|
|
belangrijk om daarbij te zeggen dat ernstige
klachten en sterfgevallen in deze groep
|
|
|
|
waarschijnlijk net zo veel zullen voorkomen
als onder de niet-gevaccineerde bevolking. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
RTL Nieuws 23 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Oxford-wetenschappers werken aan aangepast
vaccin tegen corona- |
|
|
|
mutanten' |
|
|
|
Dagblad van het Noorden 21 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
Wetenschappers van de Universiteit van
Oxford werken aan nieuwe versies van
|
|
|
|
het Oxford/AstraZeneca-vaccin, die
bescherming moeten bieden tegen de
|
|
|
|
gemuteerde varianten van het coronavirus die
zijn opgedoken in het Verenigd
|
|
|
|
Koninkrijk, Zuid-Afrika en Brazilië, meldt
de Britse krant The Telegraph. |
|
|
|
|
|
|
|
Het team achter het
Oxford/AstraZeneca-vaccin
onderzoekt de haalbaarheid van het |
|
|
|
herontwikkelen van de technologie achter het
vaccin, schrijft The Telegraph. De
Brits-Zweedse |
|
|
|
farmaceut AstraZeneca verwees voor
commentaar naar de Universiteit van Oxford.
Een |
|
|
|
woordvoerder van de universiteit zegt dat er
zorgvuldig wordt uitgezocht in hoeverre de
nieuwe |
|
|
|
varianten van het coronavirus bestand zijn
tegen de vaccins en welke processen nodig
zijn voor |
|
|
|
een snelle ontwikkeling van een aangepast
coronavaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Goedkeuring |
|
|
|
De
Britse
premier Boris Johnson zei woensdag dat de
Britse medicijn-toezichthouder gereed zal
|
|
|
|
zijn voor het beoordelen en goedkeuren van
een aangepast vaccin dat werkzaam is tegen
de |
|
|
|
gemuteerde varianten van het coronavirus. |
|
|
|
|
|
|
|
Resultaten van recente laboratoriumproeven
wijzen erop dat het
Pfizer/BioNTech-vaccin |
|
|
|
werkzaam is tegen de Britse variant, die
zich snel over de wereld verspreidt.
BioNTech heeft |
|
|
|
aangekondigd dat het snel komt met een
gedetailleerde analyse van de werkzaamheid
van |
|
|
|
het vaccin tegen de Zuid-Afrikaanse variant.
Dergelijke proeven worden ook uitgevoerd
door |
|
|
|
farmaceuten AstraZeneca,
Moderna en
Curevac. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige video-interview:
Dagblad van het Noorden 21 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Kritiek bij medische experts en
gezondheidszorgorganisaties |
|
|
|
Indiase COVID-vaccins tegen verwachtingen in
vroegtijdig |
|
|
|
goedgekeurd |
|
|
|
MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12
januari 2021 |
|
|
|
https://www.scidev.net/05.01.2021 |
|
|
|
|
|
|
|
In India zijn twee lokaal geproduceerde
COVID-19-vaccins goedgekeurd voor
|
|
|
|
gebruik in noodsituaties. Dat een van de
vaccins nog in een klinische testfase
|
|
|
|
zit, oogst kritiek bij medische experts en
gezondheidsorganisaties. |
|
|
|
|
|
|
|
Het Indiase COVID-19-vaccin
Covaxin is
afgelopen zondag goedgekeurd door de Drugs
|
|
|
|
Controller General van
India (DCGI),
het belangrijkste regulerende orgaan van het
land. |
|
|
|
Covaxin is ontwikkeld door het Indiase
bedrijf Bharat Biotech in samenwerking met
de Indiase |
|
|
|
Raad voor Medisch Onderzoek, een
overheidsorgaan. Het zit nog maar in de
derde fase van de |
|
|
|
klinische tests en er zijn nog geen data
gepubliceerd over immunogeniciteit en
effectiviteit. |
|
|
|
|
|
|
|
De DCGI beperkte de inzet van Covaxin
specifiek tot “klinische proefmodus”, een
categorie |
|
|
|
waar veel experts kritiek op hebben. ‘Ik heb
nog nooit gehoord van zo’n categorie’,
|
|
|
|
reageert Manu Raj, onderzoeksmethodoloog en
onderzoeker aan het Amrita Institute of
|
|
|
|
Medical Sciences and Research in Kochi (Kerala). |
|
|
|
|
|
|
|
Het Indiase departement voor Biotechnologie,
het overheidsagentschap dat de productie van
|
|
|
|
COVID-19-vaccins in India ondersteunt,
wenste niet te reageren op die kritiek. |
|
|
|
|
|
|
|
Felicitaties van regering en WHO |
|
|
|
Covaxin is niet het enige vaccin dat pas
goedgekeurd is in
India. Ook
Covishield,
ontwikkeld |
|
|
|
door de Universiteit van Oxford en het
farmabedrijf AstraZeneca, is goedgekeurd
voor gebruik |
|
|
|
in noodsituaties. De Indiase versie van
Covishield wordt in India geproduceerd door
het private |
|
|
|
bedrijf Serum Institute of India. Het vaccin
gebruikt een verzwakt adenovirus als drager
van het |
|
|
|
COVID-19 spike-eiwit. |
|
|
|
|
|
|
|
Na de aankondiging van
de DCGI reageerde premier Narendra Modi in
een tweet.
‘Elke Indiër |
|
|
|
zou er trots op moeten zijn dat de twee
goedgekeurde vaccins voor gebruik in
noodgevallen in |
|
|
|
India worden gemaakt in India!’, klonk zijn
reactie. ‘Dit laat zien hoe graag onze
|
|
|
|
wetenschappelijke gemeenschap de droom van
een Aatmanirbhar Bharat wil realiseren.’ |
|
|
|
|
|
|
|
Met Aatmanirbhar Bharat bedoelt Mohdi een
“zelfvoorzienend India”, een van de
belangrijkste |
|
|
|
pijlers waar zijn beleid op steunt. De
premier ziet zorg en medeleven als twee
essentiële |
|
|
|
onderdelen in die zelfredzaamheid. |
|
|
|
|
|
|
|
In een andere tweet schreef Modi het
volgende: ‘Een beslissend keerpunt dat een
gedreven |
|
|
|
strijd kracht bijzet! De CCGI-goedkeuring
van vaccins van Serum Institute of India en
Bharat |
|
|
|
Biotech versnelt de route naar een gezonder
en COVID-vrij land. Gefeliciteerd India.
Felicitaties |
|
|
|
aan onze hardwerkende wetenschappers en
innovators.’ |
|
|
|
|
|
|
|
Poonam Khetrapal Singh, regiodirecteur van
de Wereldgezondheidsorganisatie
(WHO) in |
|
|
|
Zuidoost-Azië, zegt dat haar organisatie het
besluit van de regering verwelkomt. ‘Het
gebruik |
|
|
|
van vaccins bij groepen die voorrang
krijgen, samen met de implementatie van
andere |
|
|
|
publieke gezondheidsmaatregelen en
participatie vanuit de gemeenschap, zal
belangrijk zijn |
|
|
|
om de impact van
COVID-19 te reduceren’, klonk het in een tweet. |
|
|
|
|
|
|
|
Waarom is er zo’n haast? |
|
|
|
Medische experts slaan alarm omdat de
noodzakelijk klinische testprotocollen niet
uitgevoerd |
|
|
|
zijn en dat het in India ontwikkelde Covaxin
vrijgegeven werd zonder publicatie van de
|
|
|
|
testresultaten. Publieke
gezondheidsinstanties die betrokken zijn bij
medicijngebruik delen die |
|
|
|
bezorgdheid.
>>> |
|
|
|
|
|
|
|
Derde vaccin op komst? |
|
|
|
India werkt aan nog een ander eigen vaccin:
het plasmavaccin
ZyCoV-D, ontwikkeld door
Zydus |
|
|
|
Cadila. Dat vaccin is door de DCGI is
goedgekeurd om de derde fase van de
klinische tests in |
|
|
|
te gaan, de fase die bij Covaxin niet
afgerond is vooraleer het vaccin goedgekeurd
werd. |
|
|
|
|
|
|
|
Zydus Cadila heeft de eerste twee klinische
testfasen afgerond in India bij meer dan
duizend |
|
|
|
deelnemers’, staat in een verklaring die het
Departement voor Biotechnologie zondag
|
|
|
|
vrijgegeven heeft. ‘De voorlopige data
wijzen erop dat het vaccin veilig en
immunogeen is bij |
|
|
|
intradermale toediening van drie dosissen.’ |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12
januari 2021 |
|
|
|
https://www.scidev.net/05.01.2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
RNA in Covid-19 vaccin geen probleem voor
ons DNA |
|
|
|
Scientias - Monique Siemsen 9 januari 2021 |
|
|
|
Bron: Interview prof. dr. A.L.W. Huckriede,
hoogleraar Vaccinologie UMCG |
|
|
|
Iedereen die zich zorgen maakt over de
vaccins tegen COVID-19, kan écht
|
|
|
|
gerust zijn: veranderingen aan het menselijk
DNA zijn simpelweg niet mogelijk
|
|
|
|
en ook op de lange termijn zijn we veilig. |
|
|
|
|
|
|
|
Bijna een jaar heeft de wereld erop gewacht.
Maar nu deze week de vaccinaties dan
eindelijk |
|
|
|
zijn begonnen, is er ook nog steeds veel
wantrouwen en ongerustheid. Maar liefst 1 op
de 4 |
|
|
|
Nederlanders wil zich niet laten inenten
tegen COVID-19. Er zijn verschillende
redenen. Ten |
|
|
|
eerste vraagt men zich af of er per ongeluk
of zelfs expres geen ongewenst materiaal
wordt |
|
|
|
geïnjecteerd. Het vaccin is immers een
RNA-vaccin. Met andere woorden: welke
invloed kan dit |
|
|
|
genetisch materiaal hebben op ons eigen DNA? |
|
|
|
|
|
|
|
Ons DNA het haasje door RNA in vaccin? |
|
|
|
Het antwoord is: helemaal geen. Zelfs al
zouden overheden of de farmaceutische
industrie |
|
|
|
snode bedoelingen hebben, het is onmogelijk
dat dit vaccin ons DNA aantast of verandert.
|
|
|
|
Professor in de vaccinologie dr. Anke
Huckriede van de Universiteit Groningen
verklaart dit als |
|
|
|
volgt. “Het RNA in het vaccin is chemisch
samengesteld genetisch materiaal, dat
eigenlijk niets |
|
|
|
te maken heeft met het menselijk DNA. Het
RNA kan het DNA simpelweg niet beïnvloeden.
Dat |
|
|
|
is gewoon niet mogelijk. Het DNA bevindt
zich in onze celkernen, het RNA van het
vaccin in de |
|
|
|
cellichamen. Er vindt daar dus geen
overdracht plaats tussen de twee
materialen.” |
|
|
|
|
|
|
|
“Bovendien gaat dit niet het eerste
RNA-materiaal zijn dat we ooit in ons
lichaam krijgen. Ieder |
|
|
|
virus zorgt dat we RNA binnen krijgen, als
je een simpele snotneus hebt van een
virusje, heb |
|
|
|
je ook virus-RNA in je lijf. Op zijn best
krijg je dat misschien maar 5 keer per jaar,
maar als je |
|
|
|
jonge kinderen hebt, kan het tientallen
keren per jaar voorkomen dat RNA-materiaal
van een |
|
|
|
virus je lichaam infiltreert. Het is dus
niet zo dat het menselijk lichaam nu voor
het eerst |
|
|
|
kennismaakt met RNA materiaal. Dat heeft je
lichaam al vele keren gedaan in je leven.”
De |
|
|
|
professor concludeert dan ook: “Genetische
modificatie van ons menselijk DNA door het
RNA- |
|
|
|
vaccin kan niet plaatsvinden.” |
|
|
|
|
|
|
|
Angst op bijwerkingen lange termijn niet
reëel |
|
|
|
De angst voor gerommel met ons DNA is echter
niet het enige zorgenkindje van de vaccin- |
|
|
|
tegenstanders. Ook is er de vrees dat
wellicht alles prima lijkt te gaan op de
korte termijn, |
|
|
|
maar dat we weinig weten van de gevolgen van
het vaccin op ons lichaam op de lange
termijn. |
|
|
|
Met andere woorden: hoe zit het met de
bijwerkingen? Weten we daar wel voldoende
van? |
|
|
|
Huckriede meent van wel. “De kans op
bijwerkingen op de lange termijn met welk
virusvaccin |
|
|
|
dan ook, is zeer klein. Dat komen we
eigenlijk haast nooit tegen. Dat is ook
logisch. Een vaccin |
|
|
|
is iets heel anders dan een medicijn. Een
medicijn krijg je voorgeschreven in een
bepaalde |
|
|
|
dosis en komt regulier het lichaam binnen.
Dan kan het zijn dat bij langdurig gebruik,
|
|
|
|
bepaalde stoffen zich gaan ophopen in het
lichaam en er een giftige uitwerking
ontstaat.” |
|
|
|
|
|
|
|
“Dat ligt heel anders bij een vaccin. Een
vaccin krijg je slechts één of tweemaal
toegediend in |
|
|
|
een zeer kleine dosis. Dat vaccin is binnen
twee weken helemaal uit het lichaam
verdwenen |
|
|
|
door middel van urine en ontlasting. Het
vaccin hóeft ook helemaal niet langer in het
lichaam |
|
|
|
te blijven, want het heeft alleen de taak
het immuunsysteem wakker te maken en tegen
een |
|
|
|
bepaald virus actief te maken. Zodra het dat
gedaan heeft, kan het weg. Het vaccin met de
|
|
|
|
lichaamsvreemde eiwitten wordt dus
geïnjecteerd, het immuunsysteem reageert en
wordt |
|
|
|
gestimuleerd antistoffen tegen de indringer
aan te maken. Dan zit de taak van het vaccin
erop |
|
|
|
en kan het door het lichaam worden
afgescheiden.” |
|
|
|
|
|
|
|
Snel vaccin, onbetrouwbaar vaccin? |
|
|
|
Rest nog wel de vraag die velen bezighoudt:
hoe kan een vaccin dat slechts een jaar
nodig had |
|
|
|
om ontwikkeld te worden, nu net zo veilig
zijn als een vaccin waaraan 4 of 5 jaar
gewerkt is? |
|
|
|
Dat wekt bijna de indruk dat er
olifantenpaadjes zijn genomen en die zouden
wel eens ten |
|
|
|
koste kunnen gaan van onze gezondheid. Dat
is niet het geval volgens Huckriede “De
snelle |
|
|
|
beschikbaarheid heeft niets te maken met de
kwaliteit van de klinische proeven. Net als
ieder |
|
|
|
ander vaccin is ook dit vaccin eerst op
dieren getest en daarna in 3 verschillende
fases op |
|
|
|
mensen. Zo’n 30.000 tot 40.000 mensen zijn
geïnjecteerd met dit vaccin en alle
procedures zijn |
|
|
|
net zo nauwkeurig verlopen als anders.” De
professor noemt verschillende redenen waarom
het |
|
|
|
vaccin tegen COVID-19 dan wel zo snel
beschikbaar kon zijn. “Ten eerste was het
niet nodig |
|
|
|
om vanaf 0 te beginnen. Er was al een goed
vaccin beschikbaar tegen twee andere |
|
|
|
coronavirussen, MERS en SARS-1, waaraan
COVID-19 verwant is. De vaccins tegen MERS
en |
|
|
|
SARS-1 werden echter nooit gebruikt, want
die ziekte verspreidde zich toen niet zo
snel als |
|
|
|
aanvankelijk gevreesd werd.” De kennis
opgedaan bij ontwikkeling van die vaccins
kwam nu |
|
|
|
mooi van pas. Dat heeft ontzettend veel
onderzoekstijd gescheeld.” |
|
|
|
|
|
|
|
Urgentie zorgde voor snelle administratie |
|
|
|
“Maar dat is niet het enige. Je moet niet
vergeten dat er bij de ontwikkeling van een
vaccin dat |
|
|
|
minder urgent is, een ontzettende
hoeveelheid administratieve afwikkeling komt
kijken. Die |
|
|
|
registratie gaat normaliter niet in de
hoogste versnelling. Dat heeft ook te maken
met de |
|
|
|
financiën natuurlijk. Een vaccin ontwikkelen
kost veel geld en zowel bedrijven als
overheden |
|
|
|
gaan voorzichtig om met de investeringen in
vaccins. Soms duurt het dus al maanden,
voordat |
|
|
|
je van de ene fase naar de andere mag. Dat
was hier gelukkig niet het geval. Vanwege de
|
|
|
|
hoge urgentie, speelden deze tijdrovende
factoren veel minder. Er was sprake van een
|
|
|
|
zogeheten rolling review: terwijl de
administratieve afwikkeling van de ene
testfase nog in gang |
|
|
|
was, kon de volgende testfase al worden
ingezet. De beschikbaarstelling van geld en
het |
|
|
|
verkorten van administratieve trajecten zijn
dus ook merendeels debet aan de snelle
|
|
|
|
ontwikkeling van dit vaccin,” besluit
Huckriede. |
|
|
|
|
|
|
|
Terwijl 25% van de Nederlanders zich in de
komende maanden zal buigen over bovenstaande |
|
|
|
overwegingen, verheugt het merendeel van de
Nederlanders zich echter al op de prik die
het |
|
|
|
gewone sociale leven weer snel mogelijk zal
maken. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Monique Siemsen 9 januari 2021.
|
|
|
|
Bron: Interview prof. dr. A.L.W. Huckriede,
hoogleraar Vaccinologie UMCG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Het coronavaccin is niet zonder risico's |
|
|
|
HP De Tijd - dr. Carla Peeters 7 januari
2021 |
|
|
|
Carla Peeters is immunoloog en werkte jaren
aan infectieziekten op het RIVM |
|
|
|
|
|
|
|
We moeten ons ervan bewust zijn dat het
toedienen van het coronavaccin niet
|
|
|
|
zonder gevaar is, schrijft immunoloog dr.
Carla Peeters. “Inmiddels komen uit
|
|
|
|
Amerika, waar al enkele weken gevaccineerd
wordt, signalen van bijwerkingen,
|
|
|
|
zoals allergische reacties waaronder
anafylactische shock (een ernstige
|
|
|
|
allergische reactie die fataal kan zijn) en
ernstige ontstekingen.” |
|
|
|
|
|
|
|
Gisteren kreeg de eerste Nederlander het
coronavaccin. Het
vaccin van Pfizer
is onder de |
|
|
|
verordening van een noodsituatie
goedgekeurd. Dit betekent dat het een
experimenteel |
|
|
|
vaccin is en er nog geen officiële licentie
verstrekt is. Ook het
Moderna-vaccin
is sinds |
|
|
|
gisteren onder dezelfde noodsituatie
goedgekeurd. Beide vaccins zijn op een
nieuwe wijze |
|
|
|
ontwikkeld die niet eerder voor vaccins is
gebruikt. In plaats van een geïnactiveerd
virus of |
|
|
|
een geïsoleerd eiwit (ten) of suiker, wordt
gebruik gemaakt van een synthetisch
mRNA dat |
|
|
|
codeert voor een van de eiwitten op de
mantel van het virus. Het lichaam zou zo
zelf het |
|
|
|
eiwit aan kunnen maken, waarna een
immuunrespons wordt opgewekt. |
|
|
|
|
|
|
|
De beperkte klinische trials met deze
vaccins werden onder regie van de producent
uitgevoerd |
|
|
|
onder gezonde vrijwilligers. Er wordt
geclaimd dat de vaccins 95% effectief zijn.
De effectiviteit is |
|
|
|
echter bepaald aan de hand van een positieve
RT-PCR-test, door de onderzoekers als |
|
|
|
besmetting gedocumenteerd. Er is geen
duidelijkheid over de effectiviteit van het
vaccin in het |
|
|
|
verminderen van het aantal overledenen,
ernstige vorm van Covid-19 of
ziekenhuisopnames. |
|
|
|
Ook publicaties over beschermende
antistoffen of T-cel-immuniteit die opgewekt
kunnen |
|
|
|
worden met de ontwikkelde vaccins ontbreken
nog. |
|
|
|
|
|
|
|
De vaccins zijn nog niet getest op kinderen,
jongeren of mensen met een verzwakt |
|
|
|
immuunsysteem zoals kwetsbare ouderen.
Inmiddels komen uit Amerika, waar al enkele |
|
|
|
weken gevaccineerd wordt, signalen van
bijwerkingen, zoals allergische reacties
waaronder |
|
|
|
anafylactische shock (een ernstige
allergische reactie die fataal kan zijn) en
ernstige |
|
|
|
ontstekingen. De producenten Pfizer en
Moderna geven aan dat het vaccin in de
eerste zeven |
|
|
|
dagen na vaccinatie bij 3 tot 10 % van de
gezonde gevaccineerden vermoeidheid,
hoofdpijn, |
|
|
|
koorts, rillingen, spierpijn of andere
verschijnselen kunnen veroorzaken. Dit zijn
verschijnselen |
|
|
|
die ook beschreven zijn voor Covid-19. In
Israël en Amerika zijn mensen positief
getest op |
|
|
|
Covid-19 vlak na vaccinatie met het
Pfizer-vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Pas op voor bijwerkingen |
|
|
|
In Nederland is de organisatie
Lareb
voorbereid op het registeren van
bijwerkingen van de |
|
|
|
nieuwe Covid-19-vaccins. Tijdens het gebruik
van het snel ontwikkelde influenzavaccin in
2009, |
|
|
|
Pandemrix, werden de bijwerkingen door Lareb
geregistreerd. Helaas zijn er toen kinderen
|
|
|
|
overleden na toediening van het vaccin en
zijn er duizenden mensen met het
verschijnsel |
|
|
|
narcolepsy (het spontaan in slaap vallen)
die blijvende schade hebben ondervonden. Uit
nader |
|
|
|
onderzoek achteraf bleek het virus niet veel
meer overlijdens te veroorzaken dan eerdere
|
|
|
|
normaal verlopende griepseizoenen. Het
vaccin Pandemrix is vanwege de bijwerkingen
en de |
|
|
|
verminderde noodzaak tot vaccinatie door de
producent van de markt gehaald. |
|
|
|
|
|
|
|
De langetermijneffecten van de mRNA-vaccins
zijn onbekend zowel in bescherming voor het |
|
|
|
SARS-CoV-2-virus als op blijvende schade in
het lichaam. De Amerikaanse Centers of
Disease |
|
|
|
Control doet momenteel onderzoek naar de
allergische reacties en ontstekingen,
waaronder |
|
|
|
anafylactische shock die zijn opgetreden bij
mensen die gevaccineerd zijn. In plaats van |
|
|
|
vijftien minuten controle op flauwvallen of
allergische reacties na vaccinatie, wordt nu
dertig |
|
|
|
minuten controle geadviseerd. |
|
|
|
|
|
|
|
Snelheid beslissingen loopt voorbij aan
adequate analyse van data |
|
|
|
De snelheid waarmee de overheid beslissingen
door wil voeren zijn in de context van de
|
|
|
|
huidige gegevens niet te begrijpen. De druk
op mensen om zich frequent te laten testen
en te |
|
|
|
laten vaccineren wordt met de week groter:
dat behoor je te doen voor de ander, voor
elkaar, |
|
|
|
wordt er gezegd. Het sterftecijfer aan
Covid-19 in ziekenhuizen daarentegen is ten
opzichte van |
|
|
|
de eerste golf met 47% afgenomen. Dit
betreft een recent onderzoek onder bijna
duizend |
|
|
|
Nederlandse corona-patiënten, dat op 24
december op SKIPR werd gepubliceerd. Het
aantal |
|
|
|
mensen dat in het ziekenhuis op de
IC-afdeling verblijft is eveneens met circa
40% |
|
|
|
afgenomen, terwijl de IC-capaciteit met 600
bedden werd uitgebreid. Ondanks lockdowns en
|
|
|
|
andere maatregelen zijn de positieve
testresultaten nauwelijks afgenomen. |
|
|
|
|
|
|
|
Het SARS-CoV-2-virus lijkt de plaats
ingenomen te hebben van de jaarlijkse
griepepidemie. |
|
|
|
Wereldwijd wordt het influenzavirus veel
minder gerapporteerd dan voorgaande jaren.
Dit werd |
|
|
|
eveneens gerapporteerd voor landen in het
zuidelijk halfrond, waar tijdens de zomer
normaliter |
|
|
|
een griepseizoen heerst. De verschijnselen
van Covid-19 en influenza of andere bovenste
|
|
|
|
luchtweginfecties zijn dan ook moeilijk van
elkaar te onderscheiden. Om die reden
rapporteert |
|
|
|
het CDC vanaf juli 2020 een combinatie van
influenza, pneumonie en Covid-19. In dit
kader is |
|
|
|
het belangrijk om een wetenschappelijk
onderzoek, gepubliceerd in het peer reviewed
tijdschrift |
|
|
|
Vaccine, mee te nemen in de afwegingen. In
dit onderzoek werd een toename van |
|
|
|
coronavirussen beschreven na vaccinatie met
het influenzavaccin. In het griepseizoen
|
|
|
|
2020/2021 worden wereldwijd meer mensen
gevaccineerd met het influenzavirusvaccin
dan |
|
|
|
eerdere jaren. In de periode 2005 tot 2015
was het influenzavaccin voor de helft van
deze |
|
|
|
jaarlijkse vaccins minder dan 50% effectief
in de bescherming tegen een infectie met |
|
|
|
infuenzavirus. Ook het 2017/2018
influenzavaccin was een voorbeeld van een
zeer geringe |
|
|
|
bescherming tegen de jaarlijkse griep. |
|
|
|
|
|
|
|
Het afgelopen jaar is in veel landen minder
getest op influenzavirus. Sommige
onderzoekers |
|
|
|
suggereren een competitie tussen het
influenzavirus en SARS-CoV-2-virus, waarbij
het SARS- |
|
|
|
CoV-2-virus eerder ziekteverschijnselen
veroorzaakt en het immuunsysteem daardoor
zodanig |
|
|
|
geactiveerd is dat andere virussen beter
geweerd kunnen worden. De World Health
|
|
|
|
Organization verklaart dat de maatregelen
als handen wassen, mondkapjes en 1,5 meter
|
|
|
|
afstand houden hebben bij gedragen aan
minder influenza-infecties. Eerdere
gerandomiseerde |
|
|
|
en gecontroleerde trials, gepubliceerd in
wetenschappelijke tijdschriften, hebben
echter niet aan |
|
|
|
kunnen tonen dat medische mondkapjes en 1,5
meter afstand houden bijdragen in het |
|
|
|
voorkomen van infecties met het
influenzavirus. Het aantal positieve RT-PCR
testen op |
|
|
|
coronavirus is ten gevolge van deze
maatregelen ook niet gedaald. |
|
|
|
|
|
|
|
Persoonsgerichte aanpak heeft de voorkeur
boven een massaal experiment |
|
|
|
Het ontwikkelen van effectieve vaccins om
infecties met coronavirussen te voorkomen is
na tien |
|
|
|
jaar intensief onderzoek nog niet gelukt,
onder andere vanwege de kans op een
ernstiger |
|
|
|
verloop van de infectie door een
superimmuunrespons. Infectie met het virus
kan, nadat |
|
|
|
iemand gevaccineerd is, een uit de hand
lopende immunologische reactie veroorzaken
met als |
|
|
|
gevolg orgaanfalen. Een verschijnsel dat
cytokinestorm genoemd wordt. Dit
verschijnsel werd in |
|
|
|
2012 na vaccinatie met SARS-CoV-1 in
proefdieren gepubliceerd in een artikel in
het peer |
|
|
|
reviewed tijdschrift PLOS One. Dit
verschijnsel is vergelijkbaar met Acute Respiratory
|
|
|
|
Distress Syndrome; de ernstige vorm van
Covid-19 en andere bovenste
luchtweginfecties. |
|
|
|
|
|
|
|
Het SARS-CoV-1-virus en MERS-virus, beide
coronavirussen, zijn na één seizoen niet
meer |
|
|
|
aangetoond. Dat betekent dat grote
zorgvuldigheid in de keuze van de meest
geschikte |
|
|
|
strategie met hoogste gezondheidswinst en
minste schade ten opzichte van
infectierisico’s |
|
|
|
belangrijk is. Een persoonsgerichte aanpak
heeft de voorkeur boven een massaal (moreel
of |
|
|
|
indirect verplicht) experiment. |
|
|
|
|
|
|
|
Voor veel kinderen, jongeren, mensen met
chronische ziekten en ouderen kan een
strategie |
|
|
|
naar het versterken van het immuunsysteem
met een gezonde voeding en leefstijl als
eerste |
|
|
|
stap wel eens tot meer gezondheidswinst
leiden. Eerdere ervaringen met de
tuberculosebacterie |
|
|
|
toonden dat goed onderwijs en een sociale
omgeving een belangrijke bijdrage leveren om |
|
|
|
infecties te voorkomen. Een vaccin toedienen
bij mensen met een verzwakt of overactief |
|
|
|
immuunsysteem heeft weinig toegevoegde
waarde en is niet zonder risico’s.
Transparante en |
|
|
|
volledige informatie over
vaccins/geneesmiddelen en interventies
wanneer deze voor iedereen |
|
|
|
worden aanbevolen voor het behoud van
gezondheid, is een voorwaarde om een
individuele |
|
|
|
afweging te kunnen maken. De coronavaccins
zijn nog in de experimentele fase. Vanuit
|
|
|
|
medisch-ethisch perspectief vraagt deze
situatie om een informed consent (de persoon
|
|
|
|
ontvangt schriftelijke informatie over de
voors en tegens, waarna deze een gewogen
beslissing |
|
|
|
kan nemen). Een informed consent is
gebruikelijk wanneer een persoon deelneemt
aan een |
|
|
|
trial of een patiënt
een experimenteel medicijn krijgt
toegediend. De kans op onnodige schade
|
|
|
|
dient te allen tijde voorkomen te worden. |
|
|
|
|
|
|
|
Kader: Vraagtekens bij
onderbouwing voor de aanschaf van
experimentele geneesmiddelen |
|
|
|
De geschiedenis wijst uit dat we voorzichtig
moeten zijn met het gebruik van
experimentele |
|
|
|
geneesmiddelen en vaccins, zoals het Pfizer-
en Moderna-vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
HP De Tijd - dr. Carla Peeters 7 januari
2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Pfizer meldt weinig bijwerkingen vaccin, wel
oppassen met sommige |
|
|
groepen |
|
|
NOS 3 december 2020 |
|
|
|
|
|
Nu Groot-Brittannië
het eerste vaccin tegen covid heeft
goedgekeurd, brengt
|
|
|
fabrikant Pfizer ook
meer informatie voor dokters en het grote
publiek naar |
|
|
buiten. Uit de
bijsluiter valt
op te maken dat er maar weinig ernstige
|
|
|
bijwerkingen te verwachten zijn, maar
sommige groepen moeten wel oppassen,
|
|
|
zoals mensen met koorts en vrouwen die
zwanger zijn. |
|
|
|
|
|
Deze documenten zijn opgesteld voor de
Britse markt, maar ze zullen waarschijnlijk
dezelfde |
|
|
informatie bevatten als die voor de EU, waar
het middel nog op goedkeuring wacht.
Nederland |
|
|
hoopt vanaf 4 januari hiervan ongeveer
900.000 doses te kunnen inzetten, allereerst
om |
|
|
kwetsbare ouderen te beschermen. |
|
|
|
|
|
In de
bijsluiter
van vijf kantjes voor het vaccin COVID-19
mRNA Vaccin BNT162b2 worden zeven
|
|
|
symptomen gemeld die vaak voorkwamen bij de
groep testpersonen: vermoeidheid, hoofdpijn,
|
|
|
spierpijn, gewrichtspijn, koorts, rillingen
en pijn op de plek van de injectie. |
|
|
|
|
|
In veel minder gevallen meldde men een
zwelling of roodheid op de plek van de
injectie en |
|
|
misselijkheid. Zeldzaam waren gevallen van
algehele malaise en gezwollen lymfeklieren:
|
|
|
ongeveer 1 procent van de proefpersonen
maakte daar melding van, blijkt uit de
bijsluiter. |
|
|
|
|
|
Artsen wordt ook aangeraden om te letten op
symptomen van een allergische reactie op het
|
|
|
vaccin. Daarbij zou het kunnen gaan om
kortademigheid, uitslag of zwelling van tong
of gezicht. |
|
|
|
|
|
Zwangerschap afgeraden |
|
|
Uit de handleiding
voor artsen blijkt
dat het middel niet wordt aangeraden voor
zwangere |
|
|
vrouwen. Ook wordt geadviseerd na een
injectie twee maanden te wachten met een
|
|
|
zwangerschap en geen borstvoeding te geven. |
|
|
|
|
|
Zo'n advies is gebruikelijk bij veel
medicijnen, simpelweg omdat er te weinig
deelnemers in het |
|
|
onderzoek zaten die zwanger waren. Er is ook
niet voldoende onderzoek gedaan naar de
|
|
|
effecten op kinderen onder de 16. |
|
|
|
|
|
Mensen die lijden aan een ziekte als aids,
last hebben van bloedingen of hoge koorts
kunnen |
|
|
de prik beter ook niet krijgen. Een arts kan
wel in individuele gevallen de beslissing
nemen dat |
|
|
inenting toch het risico waard is. |
|
|
|
|
|
Pfizer onderstreept dat de inentingscampagne
op de voet gevolgd zal worden om andere
|
|
|
bijwerkingen snel op te sporen. Aan artsen
wordt gevraagd die snel door te geven als ze
|
|
|
optreden. |
|
|
|
|
|
Bevroren en ontdooid |
|
|
Uit de artsenhandleiding blijkt verder dat
het middel niet constant op minimaal 60
graden onder |
|
|
nul opgeslagen hoeft te worden. De
Landelijke Huisartsenvereniging waarschuwde
gisteren nog |
|
|
dat dat een te complexe logistieke
operatie zou opleveren. |
|
|
|
|
|
In de richtlijnen staat dat het ontdooide
middel tot vijf dagen in de koelkast kan
worden |
|
|
bewaard bij een temperatuur tot 8 graden. Op
kamertemperatuur is het 2 uur houdbaar. De
|
|
|
vloeistof die daarna nog niet is gebruikt,
moet worden weggegooid. |
|
|
|
|
|
Het middel moet in de originele verpakking
worden bewaard om blootstelling aan zonlicht
te |
|
|
voorkomen. Het wordt in vijf onverdunde
doses per flesje ingevroren. Na ontdooiing
dient de |
|
|
arts dat zelf te vermengen met een
zoutoplossing. |
|
|
|
|
|
Voor de vaccinatie zijn twee inentingen
nodig, met 21 dagen ertussen. Op basis van
het |
|
|
onderzoek gaat Pfizer ervan uit dat zeven
dagen na de laatste injectie 95 procent van
de |
|
|
mensen beschermd is tegen corona. Of dat
percentage in de praktijk ook gehaald kan
worden, |
|
|
moet blijken. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
NOS 3 december 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Zeer effectieve' Oxfordvaccin vertoont toch
wat barstjes |
|
|
De Volkskrant - Maarten Keulemans 26
november 2020 |
|
|
|
|
|
Het vlaggeschip van de coronavaccins blijkt
bij nader inzien wat slagzij te |
|
|
maken. Daags nadat het ‘Oxfordvaccin’ van
farmaceut AstraZeneca en de
|
|
|
Universiteit van Oxford klinkende resultaten
meldde, twijfelen kenners of die
|
|
|
resultaten wel echt zo mooi zijn, of toch
opgepoetst. |
|
|
|
|
|
Zo zou het vaccin – met 300 miljoen bestelde
doses de grootste aankoop van de EU – wel
eens |
|
|
minder goed kunnen werken bij ouderen,
uitgerekend de groep die het meest baat
heeft bij |
|
|
vaccinatie. Bovendien zijn er aanwijzingen
dat de fabrikant zijn mooie resultaten bij
elkaar heeft |
|
|
gezocht, in plaats van op zich af heeft
laten komen, een doodzonde in de wetenschap. |
|
|
|
|
|
Maandag meldde AstraZeneca nog vol trots dat
het vaccin na 12 duizend inentingen ‘zeer |
|
|
effectief’
blijkt te beschermen tegen corona. Het
vaccin, gebaseerd op hetzelfde principe als
het |
|
|
coronavaccin van de
Leidse farmaceut
Janssen, zou de ziekte bij zeven
op de tien ingeënten |
|
|
voorkomen. Bij een subgroep die een lagere
dosering kreeg, was zelfs negen op de tien
|
|
|
beschermd, maakte de fabrikant per
persbericht bekend. |
|
|
|
|
|
Vermetel |
|
|
Maar de afgelopen dagen zijn er in die
glazuurlaag toch wat barstjes gesprongen. Zo
blijkt de |
|
|
subgroep waar het vaccin 90 procent
bescherming biedt geen mensen ouder dan 55
te bevatten, |
|
|
liet een Amerikaanse vaccinambtenaar
zich tegen journalisten ontvallen. Dat zou
wel eens |
|
|
kunnen betekenen dat de betere werkzaamheid
niet zozeer komt door de andere dosering van
|
|
|
het vaccin, maar door de leeftijd van de
deelnemers. |
|
|
|
|
|
Bovendien blijkt er geen sprake van een of
ander vooropgezet plan om de dosering aan te |
|
|
passen, maar van een vergissing. Een
onderaannemer had per ongeluk te weinig
vaccin in de |
|
|
flesjes gestopt, moest
AstraZeneca toegeven. Bij de
grote bups proefpersonen die wél de volle |
|
|
dosis kreeg, vond de fabrikant een
werkzaamheid van ‘maar’ 62 procent, veel
lager dan de 95 |
|
|
procent effectiviteit die fabrikanten
Moderna en Pfizer de afgelopen weken
meldden voor hun |
|
|
vaccins. |
|
|
|
|
|
Er is nog een verschil, want terwijl
Moderna en Pfizer
hun vaccins testten volgens van tevoren
|
|
|
plechtig vastgelegde spelregels, lijkt
AstraZeneca zijn resultaten bij elkaar te
hebben geraapt uit |
|
|
de diverse proeven die men bij in totaal 60
duizend mensen in meerdere landen heeft
lopen. |
|
|
|
|
|
Er is nog een verschil |
|
|
Het onderzoek was immers opgehakt in losse
stukjes, met verschillende doseringen,
|
|
|
verschillende placebomiddelen en
verschillende leeftijdsgroepen. En
onduidelijk is welke stukjes |
|
|
men bij elkaar heeft opgeteld om tot de
mooie cijfers te komen, constateren
critici die de kleine |
|
|
lettertjes
in de onderzoeksplannen van AstraZeneca
doorvlooiden. |
|
|
|
|
|
'Als dit vaccin 70 procent effectief is,
hebben we een dilemma’, zegt ook de
Amerikaanse |
|
|
hoofdinfectioloog Anthony Fauci tegen
de farmaceutische nieuwssite STAT.
‘Want wat ga je doen |
|
|
met die 70 procent als je ook twee vaccins
hebt die op 95 procent effectiviteit zitten?
Aan wie ga |
|
|
je zo’n vaccin dan geven?’ |
|
|
|
|
|
De terugslag was onmiddellijk voelbaar op de
beurs, waar de koers van het bedrijf niet
steeg, |
|
|
maar juist een paar procentpunt inzakte. In
een aantekening voor Amerikaanse
investeerders |
|
|
noteert beursanalist Leerink zelfs met
zoveel woorden: ‘We geloven dat dit product
nooit zal |
|
|
worden toegelaten tot de Amerikaanse markt.’
Intussen zou AstraZeneca ‘duidelijk’
voorsorteren |
|
|
op inzet van het vaccin in armere landen,
aldus de analist. |
|
|
|
|
|
Maar immunoloog en RIVM-vaccinwatcher Cécile
van Els roept op tot terughoudendheid. ‘Het
is |
|
|
nu aan de regulerende instanties om hierover
een oordeel te vormen’, zegt ze. |
|
|
|
|
|
Ze wijst op een pluspunt: in de
vooronderzoeken op kleinere groepen
proefpersonen, die |
|
|
AstraZeneca vorige
week beschreef in vakblad The Lancet,
leek het
Oxfordvaccin
wel degelijk |
|
|
ook bij ouderen de aanmaak van allerlei
immuuncellen aan te wakkeren. |
|
|
|
|
|
Nieuw onderzoek |
|
|
AstraZeneca kondigde
donderdag aan een nieuw onderzoek
naar de werkzaamheid van de |
|
|
lagere dosis in te stellen. Dat zal de
komende maanden plaatsvinden, terwijl de
|
|
|
toelatingsprocedure van het vaccin al loopt. |
|
|
|
|
|
Ook Nederland heeft hoog ingezet op het
Oxfordvaccin: ons land heeft een optie op
11,7 |
|
|
miljoen doseringen, meer dan de 7,8 miljoen
vaccins van Pfizer en de 3,1 miljoen van
Moderna |
|
|
bij elkaar. Overigens heeft Nederland, via
de Europese onderhandelingen, daarnaast
zicht op |
|
|
nog eens een slordige 30 miljoen vaccins van
drie andere fabrikanten. Maar daarvan worden
de |
|
|
onderzoeksresultaten pas de komende maanden
verwacht. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
De Volkskrant - Maarten Keulemans 26
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Zo snel al een veilig coronavaccin, hoe kan
dat? |
|
|
Metro - Amarins de Boer 21 november 2020 |
|
|
|
|
|
Normaal gesproken duurt het jaren voordat er
een veilig vaccin op de markt is.
|
|
|
Hoe kan dat met het coronavaccin nu opeens
zo snel gaan? Een vraag die bij |
|
|
veel mensen leeft, merkt ook epidemioloog
Patricia Bruijning. Op Twitter legt
|
|
|
ze daarom helder uit hoe het zit. |
|
|
|
|
|
Het gaat opeens heel snel. Mogelijk is er
voor Kerstmis al een coronavaccin
beschikbaar, zei |
|
|
Marc Kaptein, medisch directeur van
Pfizer
Nederland, gisteravond tegen Nieuwsuur. Naar
|
|
|
verwachting kunnen er in het eerste kwartaal
van het nieuwe jaar 3,5 miljoen Nederlanders
|
|
|
worden gevaccineerd. 60-plussers, kwetsbare
groepen en zorgmedewerkers zullen dan als
|
|
|
eersten het coronavaccin krijgen, maakte het
kabinet gisteren bekend. |
|
|
|
|
|
„Gaan we niet te kort door de bocht?”,
twittert epidemioloog Patricia Bruijing,
verbonden aan |
|
|
het UMC Utrecht. Waarna ze de vraag ook
meteen beantwoordt: „Nee.” Maar het is
volgens |
|
|
haar wel goed om uit te leggen waarom het
dan wél zo snel kon gaan. |
|
|
Dat doen ze aan de hand van vijf redenen.
Daar gaan we: |
|
|
|
1 |
|
Snel de juiste routekaart voor het
coronavaccin |
|
|
„Het SARS-CoV-2-virus (zoals dit virus heet,
red.) is een relatief makkelijk doelwit om
een |
|
|
vaccin tegen te ontwikkelen”, begint
Bruijning. „Er was al veel voorwerk verricht
op vaccins |
|
|
tegens SARS en het MERS coronavirus,
broertjes die veel op het huidige virus
lijken. Zo wisten |
|
|
wetenschappers vrijwel direct op welk eiwit
van het virus ze zich moesten richten. Dat
scheelt |
|
|
jaren laboratoriumonderzoek.” |
|
|
|
|
|
Ook was al snel bekend hoe het lichaam het
virus uitschakelt, namelijk met
„neutraliserende |
|
|
antistoffen”.
„Een vaccin moest dus in ieder geval
neutraliserende antistoffen opwekken tegen
|
|
|
dat ene eiwit om bescherming te bieden.
Daarmee hadden wetenschappers snel de juiste
|
|
|
routekaart.” |
|
|
|
2 |
|
Nieuwe en snellere technologie |
|
|
Ten tweede: coronavaccins worden ontwikkeld
met nieuwe en veel snellere technologie,
zegt de |
|
|
epidemioloog. „Bij de traditionele manier
van vaccins maken wordt eerst virus gekweekt
om |
|
|
daarna het virus of delen ervan te verwerken
tot vaccin. Met de nieuwe technologie kunnen
met |
|
|
enkel de genetische code van het virus de
bestanddelen van het vaccin worden gemaakt.” |
|
|
|
|
|
Die code werd al in januari bekend, waarop
wetenschappers direct aan de slag konden.
„In |
|
|
maart lag er al een eerste vaccin op de
plank, klaar voor proeven in mensen. De
nieuwe |
|
|
methode is het resultaat van heel veel jaren
onderzoek en technologische ontwikkelingen,
waar |
|
|
we nu de vruchten van plukken.” |
|
|
|
3 |
|
Geld voor een coronavaccin was geen probleem |
|
|
Een andere reden: geld was geen probleem.
„De ontwikkeling van een vaccin gaat in
|
|
|
achtereenvolgende stappen: Van
laboratoriumonderzoek, naar dierproeven, en
daarna |
|
|
onderzoek bij mensen. Eerst in kleine
groepen vrijwilligers en tenslotte
grootschalige ‘trials’.” |
|
|
|
|
|
Vooral dat laatste is heel kostbaar,
benadrukt Bruijning. „Normaal gesproken
investeert een |
|
|
vaccinbedrijf daarom pas in die laatste
stap, als zeker is dat alle voorgaande
stappen succesvol |
|
|
zijn afgerond. Door steun van overheden en
gezondheidsorganisaties verviel een
belangrijke |
|
|
financiële barrière. Zo kon het dat, terwijl
de eerste proeven in mensen nog moesten
starten, |
|
|
de voorbereidingen voor de
grootschalige trials wereldwijd al in volle
gang waren.” |
|
|
|
|
|
„Door de financiële steun konden bedrijven
ook de grootschalige productie van hun
vaccin |
|
|
opstarten, terwijl nog niet eens vast stond
of het de eindstreep zou halen. Hierdoor
liggen er nu |
|
|
al miljoenen doses vaccin klaar.” |
|
|
|
4 |
|
Geld voor een coronavaccin was geen probleem |
|
|
Wat ook meespeelt: „toelatingsinstanties
voor vaccins waren vanaf het begin nauw
betrokken”. |
|
|
Vaccins worden pas toegelaten voor gebruik
na een uitgebreid beoordelingsproces door
|
|
|
onafhankelijke instanties zoals de European
Medicines Agency (EMA). |
|
|
|
|
|
Daar gaat soms meer dan een jaar overheen.
„Nu zijn deze instanties al vanaf het begin
|
|
|
betrokken in wat heet een ‘rolling review’.
Waar mogelijk werden stukjes van het dossier
al |
|
|
beoordeeld terwijl de trials nog liepen. Er
werden vooraf afspraken gemaakt met de
|
|
|
vaccinbedrijven waar het vaccin aan moest
voldoen voor toelating. Het sneller en
flexibeler |
|
|
doorlopen van dit reviewproces scheelt heel
veel tijd.” |
|
|
|
5 |
|
Vrijwilligers stonden in de rij |
|
|
En tot slot: er zijn meer dan genoeg
vrijwilligers. Bruijning: „Het vinden van de
benodigde |
|
|
tienduizenden geschikte vrijwilligers voor
een vaccinonderzoek is doorgaans een
tijdrovende |
|
|
klus. Er gaan al snel meerdere jaren
overheen. Maar voor studies naar
coronavaccins stonden |
|
|
vrijwilligers letterlijk in de rij. De klus
kon daarmee in een paar maanden worden
geklaard.” |
|
|
|
|
|
Ze besluit: „Door al deze factoren kon het
coronavaccin in recordtempo worden
ontwikkeld, |
|
|
getest en straks worden goedgekeurd. En dus
niet omdat er bochten zijn afgesneden. De
|
|
|
veiligheid is op exact dezelfde wijze
onderzocht en beoordeeld als voor andere
vaccins, met |
|
|
dezelfde hoge eisen. Met minder zou de
wereld immers geen genoegen nemen.” |
|
|
|
|
|
'Grootste deel gaat op aan nietsdoen' |
|
|
Het verhaal van Bruijning staat niet op
zichzelf. Ook Mark Toshner, onderzoeker aan
Cambridge |
|
|
University, legt op Twitter uit dat geld een
belangrijke oorzaak is. „Het grootste deel
van de 10 |
|
|
jaar die normaal nodig zijn om een vaccin op
de markt te brengen, gaat op aan nietsdoen.
En |
|
|
dan kun je misschien beginnen met testen,
maar de kans is er ook dat je vervolgens
weer op |
|
|
nieuwe problemen stuit.” |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
Metro - Amarins de Boer 21 november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Hoe weet je of een vaccin tegen corona dat
zo snel ontwikkeld is op |
|
|
de lange termijn wel veilig is?
|
|
|
Vijf vragen coronavaccins |
|
|
De Volkskrant - Maarten Keulemans 19
november 2020 |
|
|
|
|
|
Nu de eerste twee coronavaccins op het
eerste oog spectaculair goed werken,
|
|
|
dringt zich een nieuwe vraag op. Hoe weet je
of zo’n geheel nieuw vaccin, |
|
|
volgens nog niet eerder beproefd recept, op
de lange termijn wel veilig is? |
|
|
|
|
|
Je kon het geknars der tanden bij de
bewindslieden deze week haast horen. Is er
eindelijk zicht |
|
|
op een vaccin tegen het virus dat de wereld
nu al negen maanden verlamt – blieven ze het
niet. |
|
|
|
|
|
Nog maar 60 procent zou zich zeker of
waarschijnlijk laten vaccineren, zei een
steekproef van |
|
|
het Nederlandse volk deze week in een
peiling van I&O Research. Een forse daling,
afgelopen |
|
|
zomer liep nog 73 procent warm voor het
vaccin. Maar nu is 11 procent sowieso niet
te porren |
|
|
voor de prik en ziet één op de drie het nog
even aan, met zorgen over haastwerk en
|
|
|
bijwerkingen als de meest genoemde bezwaren. |
|
|
|
|
|
En dan zijn de eerste, veelbelovende vaccins
tegen corona – die van
Pfizer en
van
Moderna,
met |
|
|
hun torenhoge effectiviteit – ook nog eens
gebouwd rond een heel nieuw principe, nog
niet |
|
|
eerder verwerkt in een vaccin. Gaat dat wel
goed? |
|
|
|
|
|
Tijd voor een inspectie van de
verdedigingswerken tegen misstanden, aan de
hand van vijf veel |
|
|
gehoorde kopzorgen. |
|
|
|
1 |
|
‘Zo’n snel gemaakt vaccin, dat kan nooit
veel soeps zijn' |
|
|
De meest gehoorde zorg over de
coronavaccins, blijkt uit de I&O-enquête.
Van alle twijfelaars |
|
|
zou liefst 65 procent het om deze reden
weigeren, veel meer dan op religieuze grond
(2 |
|
|
procent) of uit principe (5 procent).
Normaal gesproken duurt het járen voordat
een vaccin |
|
|
eindelijk klaar is, en nu zou dat in een
jaartje lukken? Dat moet dan wel een
afgeraffeld |
|
|
flutvaccin zijn, vermoeden velen. |
|
|
|
|
|
Toch is dat niet per se het geval. ‘Dit is
wat je krijgt als de hele wereld hier als
één man op |
|
|
duikt’, signaleert viroloog en epidemioloog
Roel Coutinho. ‘Iedereen doet zijn uiterste
best, |
|
|
werkt keihard, voelt de drang om de eerste
te willen zijn. Dat leidt ertoe dat er
doorbraken |
|
|
worden bereikt.’ |
|
|
|
|
|
Wat ook uitmaakt: ‘Er is een enorme
hoeveelheid geld en menskracht vrijgekomen’,
voegt |
|
|
moleculair viroloog Marjolein Kikkert (LUMC)
toe. ‘Overheden, bedrijven, universiteiten:
iedereen |
|
|
is hiermee bezig.’ Zo staken de VS en de EU
alleen al zo’n slordige 22 miljard euro in
het |
|
|
onderzoek. |
|
|
|
|
|
De vaccins hebben op meer manieren wind mee.
Zo waren de vaccins die nu bijna klaar zijn
al in |
|
|
ontwikkeling tegen andere ziekten, zoals
ebola
(het vaccin van
Janssen), mers (dat van |
|
|
Oxford) of
kanker (het vaccin van Pfizer), zodat men ze
slechts hoefde aan te passen. Corona |
|
|
is een betrekkelijk rechttoe-rechtaan virus,
zonder de ingewikkelde moleculaire trucs die
een |
|
|
vaccin tegen bijvoorbeeld hiv zo moeilijk
maken. En, naar maar waar, de ziekte woedt
overal: |
|
|
aan proefpersonen geen gebrek. ‘Dat is een
voordeel van deze hele situatie’, signaleert
|
|
|
Coutinho. |
|
|
|
|
|
'Als het echt moet, blijkt er ineens best
veel te kunnen’, constateert Kikkert.
Overigens is dat |
|
|
ook weer niet zó uniek: ook het poliovaccin
(1955) was er snel. |
|
|
|
2 |
|
‘Er is vast politieke druk om ook een matig
vaccin toe te laten’ |
|
|
Natuurlijk moet je ze een beetje op hun
woord geloven, maar de
beoordelingsinstanties zweren |
|
|
van niet. En daarvoor hebben ze een goede
reden: als een vaccin brokken maakt, slaat
dat |
|
|
terug op de campagne zelf en kan het
decennia duren voordat het publieke
vertrouwen weer is |
|
|
hersteld. |
|
|
|
|
|
‘De dringende behoefte aan covidvaccins moet
worden gebalanceerd met de noodzaak om
|
|
|
veiligheid te garanderen en het vertrouwen
van het publiek te verzekeren’, riepen vier
|
|
|
vooraanstaande Amerikaanse immunologen en
microbiologen collega-wetenschappers dinsdag
|
|
|
dan ook op
in vakblad Science. ‘En dat
bereiken we alleen door de vastgestelde
klinische |
|
|
veiligheidsprotocollen nauwgezet te volgen.’ |
|
|
|
|
|
Om toch tijd te winnen, probeert men vooral
efficiënter te werken. Deelonderzoeken die
men |
|
|
normaal gesproken ná elkaar doet, voert men
tegelijkertijd uit, en de Europese |
|
|
medicijnautoriteit EMA, die over de
goedkeuring gaat, beoordeelt nu alvast de |
|
|
beginexperimenten, terwijl de
eindonderzoeken nog gaande zijn. |
|
|
|
|
|
‘Normaal rond je eerst de onderzoeksfases
af, ga je het eens rustig opschrijven in een
rapport, |
|
|
en daarna is de beoordelingsautoriteit al
gauw een jaar aan het werk’, schetst
Kikkert. ‘Nu gaat |
|
|
dat in weken. En dat allemaal zonder stappen
over te slaan, want iedereen moet zich aan
de |
|
|
regels houden.’ |
|
|
|
|
|
Eventueel is er nog het geitenpaadje van een
‘noodtoelating’, waarbij men een middel
alvast |
|
|
inzet voordat het officieel is goedgekeurd.
Maar zelfs daarvan zal de
EMA naar
verwachting |
|
|
afzien, zegt een woordvoerder van het
College ter beoordeling van de
geneesmiddelen |
|
|
desgevraagd: liever op safe spelen. |
|
|
|
3 |
|
‘Je weet nooit wat voor bijwerkingen het
heeft’ |
|
|
Vaccins gelden als de veiligste,
succesvolste en goedkoopste manier om
ziekte te voorkomen – |
|
|
de reden waarom oude plagen zoals
tuberculose, polio, tetanus, difterie en de
pokken voor de |
|
|
meesten een vage herinnering uit een ver
verleden zijn geworden. |
|
|
|
|
|
Maar af en toe zijn er incidenten. Zoals die
keer, in 1976, toen de VS in grote haast een
|
|
|
noodvaccin toeliet tegen een op het oog
gevaarlijke nieuwe griepvariant. Nadat al
enkele |
|
|
miljoenen burgers de inenting hadden
gekregen, kwam men erachter dat het nieuwe
vaccin in |
|
|
heel zeldzame gevallen het
verlammingssyndroom van Guillain-Barré
opwekte. De |
|
|
inentingscampagne werd onmiddellijk
gestaakt. |
|
|
|
|
|
Maar dat was toen: het vaccin was op slechts
zevenduizend personen getest, heel wat
minder |
|
|
dan de ruim 20 duizend proefpersonen van
Pfizer en de 15 duizend die Moderna
momenteel |
|
|
heeft geënt. Dat is toch al gauw een
voetbalstadion vol. ‘De onderzoeksgroepen
zijn heel |
|
|
groot’, zegt Coutinho. ‘Met zulke aantallen
vis je de belangrijkste bijwerkingen er echt
wel uit.’ |
|
|
|
|
|
Inderdaad heeft men al een aardig beeld van
de normale bijwerkingen. Die zijn
al vervelend |
|
|
genoeg,
maar nog wel met paracetamol te
onderdrukken: bij het Modernavaccin krijgt 9
procent |
|
|
spierpijn, 5 procent gewrichtspijn, 5
procent hoofdpijn, 10 procent vermoeidheid
en een paar |
|
|
procent koorts; bij het vaccin van Pfizer
liggen die aantallen wat lager. |
|
|
|
|
|
Om ook zeldzamere bijwerkingen te vangen,
heeft men de veiligheidsregels aangescherpt. |
|
|
Onder meer vanwege het incident in 1976,
zijn fabrikanten inmiddels verplicht
vaccinproeven |
|
|
tijdelijk te staken, als een proefpersoon
iets ernstigs overkomt. Twee coronavaccins –
dat van |
|
|
de Universiteit van Oxford en van het Leidse
bedrijf Janssen – kregen inderdaad met zo’n
|
|
|
onderzoeksstop te maken. In beide gevallen
kon men de proeven na nadere inspectie weer
|
|
|
hervatten, maar in elk geval voorkomt men zo
dat ernstige bijwerkingen onopgemerkt
blijven. |
|
|
|
|
|
En voor de écht zeldzame bijwerkingen, die
zo weinig voorkomen dat ze pas aan het licht |
|
|
komen als miljoenen mensen worden
gevaccineerd, is er nog het laatste vangnet: |
|
|
‘postmarketing
surveillance’, zoals het formeel heet.
Daarbij worden gevaccineerden langdurig
|
|
|
gevolgd, en opent men meldpunten waar men
bijwerkingen verzamelt, zoals het |
|
|
bijwerkingencentrum
Lareb in Nederland. |
|
|
|
|
|
Uiteindelijk is veiligheid een kwestie van:
risico’s wegstrepen. ‘Zekerheid heb je
nooit, als je iets |
|
|
voor het eerst doet’, zegt moleculair
viroloog Kikkert. ‘Maar dat geldt voor al
het nieuwe dat je |
|
|
onderneemt. En ik kan geen enkele reden
bedenken waarom we nu een verhoogd risico
zouden |
|
|
lopen’, zegt ze. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
De Volkskrant - Maarten Keulemans 19
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Wat weten we over mRNA-vaccins?
|
|
|
Vaccinveiligheid: Als mensen na een vaccin
grieperig worden, is dat een goed teken: het
immuunsysteem reageert |
|
|
NRC Handelsblad - Niki Korteweg 19 november
2020 |
|
|
|
|
|
Nu vaccineren tegen het coronavirus
dichterbij komt, vragen sommige mensen
|
|
|
zich af of de in hoog tempo ontwikkelde
vaccins wel veilig zijn. De twee
|
|
|
coronavaccins waarvoor de fabrikanten
Pfizer met BioNTech
en
Moderna nu
|
|
|
goedkeuring willen aanvragen, zijn
hypermoderne mRNA-vaccins. Die techniek
|
|
|
is zo nieuw dat er nog geen vaccin op de
markt is dat op deze manier werkt.
|
|
|
Wat is er eigenlijk al bekend over dit soort
vaccins? |
|
|
|
1 |
|
Wat zijn mRNA-vaccins? |
|
|
Sommige vaccins bestaan uit doodgemaakte
virussen, of een stukje viruseiwit dat in
een lab is |
|
|
gemaakt. Maar
mRNA-vaccins
laten het lichaam zélf een corona-eiwit
produceren. Ze bestaan uit |
|
|
een genetische instructie voor het maken
van spike-eiwitten, de uitsteeksels van het
|
|
|
coronavirus waarmee het onze cellen
binnendringt. Elke levende cel maakt van
nature zulke |
|
|
instructies – het zijn als het ware de
kladpapiertjes waarop de genetische code,
het dna, wordt |
|
|
gekopieerd. Op basis daarvan maken cellen al
hun benodigde eiwitten. Een mRNA-vaccin
voegt |
|
|
een extra instructie toe. Na vaccinatie
maken de cellen rond de prikplek het
corona-eiwit en |
|
|
activeren het immuunsysteem. Het mRNA in de
vaccins van Pfizer en van Moderna
vermeerdert |
|
|
zichzelf niet, verandert niets aan het dna,
en het wordt in de cel al snel weer
afgebroken. |
|
|
Gemiddeld genomen breekt
mRNA in cellen na tien
uur af, maar het mRNA in de
vaccins is soms |
|
|
zo aangepast dat het wat langer beschikbaar
blijft. mRNA gaat van zichzelf snel stuk.
|
|
|
Vaccinmakers verpakken het daarom in een
jasje, meestal gemaakt van vetten. |
|
|
|
2 |
|
Zijn ze al eerder gebruikt bij gezonde
mensen? |
|
|
Sinds een jaar of twintig worden RNA-vaccins
ontwikkeld; er zijn veelbelovende resultaten
tegen |
|
|
kanker en verschillende infectieziekten bij
proefdieren. De meeste ervaring met
mRNA-vaccins |
|
|
bij mensen is opgedaan met kleine groepjes
patiënten die lijden aan verschillende
vormen van |
|
|
kanker, zoals melanoom, borstkanker en
prostaatkanker. Er wordt dan een vaccin
gemaakt |
|
|
tegen een karakteristiek eiwit van de tumor.
Maar die vaccins zijn bedoeld als
behandeling, niet |
|
|
om een ziekte te voorkomen, zoals nu bij
Covid-19. Ze zijn dus ook niet bij grote
groepen |
|
|
gezonde mensen gebruikt. |
|
|
|
|
|
Ook tegen een aantal infectieziekten zijn al
experimentele mRNA-vaccins gemaakt. Vooral |
|
|
tegen griepvirussen worden ze veel
onderzocht, maar pas in 2012 bleek bij
proefdieren dat zo’n |
|
|
vaccin ook kan beschermen tegen een
besmetting. De afgelopen jaren zijn een paar
kleine |
|
|
studies opgezet bij mensen, tegen hiv,
hondsdolheid, zika en griep. |
|
|
|
|
|
Er zijn nog zeker 25 andere producenten die
een mRNA-vaccin tegen corona maken,
waaronder |
|
|
het
Duitse biotechbedrijf
CureVac. „Ondertussen zijn met al
die studies bij elkaar al bijna |
|
|
100.000 mensen ermee ingespoten”, zegt de
Groningse hoogleraar vaccinologie Anke
|
|
|
Huckriede. „Die deelnemers worden ook goed
gevolgd op bijwerkingen.” |
|
|
|
3 |
|
Wat zijn de voordelen en mogelijke gevaren
van zo'n vaccin? |
|
|
In tegenstelling tot andere typen entstoffen
zijn mRNA-vaccins snel en schoon te maken,
in een |
|
|
reactievat. Dat biedt voordeel bij snel
veranderende virussen als griepvirussen, en
bij een |
|
|
plotselinge pandemie. |
|
|
|
|
|
Ook in het lichaam hebben ze een mogelijk
voordeel: ze imiteren de natuurlijke manier
waarop |
|
|
het SARS-CoV-2-virus, dat zelf ook bestaat
uit RNA, mensen besmet. Ze hebben geen
|
|
|
onschuldig virus als drager nodig, zoals
andere vaccins; dat is een voordeel omdat
soms ook |
|
|
daartegen een afweerreactie ontstaat,
waardoor het vaccin minder goed werkt. |
|
|
|
|
|
Een nadeel van mRNA-vaccins is dat er een
hoge dosis nodig is om voldoende eiwit in
het lijf te |
|
|
laten maken. Maar gevaarlijke bijwerkingen
zijn in de studies tot nu toe niet
opgetreden. In |
|
|
een kleine studie bij 23 mensen met een
experimenteel mRNA griepvaccin waren de
|
|
|
bijwerkingen mild tot matig, en
vergelijkbaar met die van bestaande
griepvaccins. Twee |
|
|
proefpersonen kregen een pijnlijke, tien
centimeter grote harde rode plek. |
|
|
|
|
|
„Net als bij alle vaccins zie je pijn en
roodheid op de prikplek, en soms voelen
mensen zich |
|
|
grieperig of moe. Dat is een goed teken, het
immuunsysteem reageert. Deze bijwerkingen
zie j |
|
|
e ook bij de mRNA-vaccins tegen Covid-19,
iets heviger dan bijvoorbeeld bij een
griepprik”, zegt |
|
|
Huckriede. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
NRC Handelsblad - Niki Korteweg 19 november
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
De drie coronavaccins op een rij: het eerste
is niet per se het beste |
|
|
Welingelichte Kringen - Jeannette Kras 17
november 2020 |
|
|
|
|
|
Pfizer was de eerste die bekendmaakte een
werkend coronavaccin beschikbaar |
|
|
te hebben. Enkele dagen later volgde
farmaceut Moderna.
Beide middelen |
|
|
beschermen vermoedelijk voor meer dan 90
procent tegen het coronavirus. Ook |
|
|
het vaccin van Oxford en AstraZeneca is
‘bijna klaar’. |
|
|
|
|
|
Zowel
Moderna als
Pfizer maken gebruik van
de zogenaamde mRNA-methode, waarbij een
klein |
|
|
stukje genetisch materiaal van het zogeheten
spike-eiwit van het SARS-CoV-2-virus wordt |
|
|
geïnjecteerd. Met dat
eiwit hecht het virus zich aan een
menselijke cel. Het Oxfordvaccin werkt |
|
|
door een onschuldig verkoudheidsvirus te
injecteren met een klein stukje coronavirus
daaraan |
|
|
vast. |
|
|
|
|
|
Het grote probleem van het Pfizer-vaccin is
dat het bewaard moet worden op -70 tot -80
graden |
|
|
Celsius. Het middel van Moderna kan worden
vervoerd bij een temperatuur van -20 graden
en |
|
|
het
Oxfordvaccin
moet tijdens het vervoer worden bewaard op
normale diepvriestemperaturen |
|
|
en kan daarna zelfs gewoon in de koelkast.
Het maakt het vaccin in ieder geval
geschikter |
|
|
voor arme landen. |
|
|
|
|
|
Ander groot voordeel van het vaccin dat door
AstraZeneca wordt geproduceerd is de prijs.
Het |
|
|
zou maar 3 euro per dosis kosten,
terwijl dat van Pfizer 30 euro kost en Moderna
waarschijnlijk |
|
|
40 tot 50 euro gaat
vragen. Van alle drie de vaccins heb je twee
doses nodig. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Welingelichte Kringen - Jeannette Kras 17
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Deze coronavaccins komen nog naar Nederland:
'Resultaten zijn |
|
|
spectaculair' |
|
|
Het Parool - Stephen Friedrichs 16 november
2020 |
|
|
|
1 |
|
Moderna (3,1 miljoen doses voor Nederland) |
|
|
Eerst was er het goede nieuws over het
vaccin van de combinatie
BioNTech/Pfizer,
nu lijkt het |
|
|
Amerikaanse
Moderna als
tweede de eindstreep te halen. Dat mag een
verrassing heten, zeker |
|
|
met zulke cijfers: het vaccin lijkt een
effectiviteit van liefs 95 procent te
hebben. |
|
|
|
|
|
“De resultaten zijn écht spectaculair,” zegt
Marjolein Kikkert, moleculair viroloog aan
de |
|
|
Universiteit Leiden. “Zeker als je bedenkt
dat Moderna, net zoals Pfizer, gebruik heeft
gemaakt |
|
|
van de mRNA-techniek (door middel van mRNA
krijgt het lichaam met het vaccin bouwstenen
|
|
|
om afweer tegen het virus te creëren). Niet
eerder is dat op zo’n grote schaal voor |
|
|
infectieziekten toegepast.” |
|
|
|
|
|
De Europese medicijnwaakhond
EMA is
maandag begonnen met een rolling review van
het |
|
|
Modernavaccin, laat een woordvoerder weten.
“Daarbij wordt gekeken naar alle data die nu
al |
|
|
bekend zijn. Zo kan de marktaanvraag worden
versneld. Dat gebeurde dit najaar ook met
|
|
|
ontstekingsremmer
Remdesivir,
waarbij de aanvraag binnen vier weken was
afgerond.” |
|
|
|
|
|
Dat zou in theorie ook met het vaccin van
Moderna kunnen, waarna het – met een beetje
geluk |
|
|
–
nog voor de jaarwisseling in Europa de markt
op kan. Het grote voordeel van het vaccin
van |
|
|
Moderna ten opzichte van Pfizer is de
logistiek: waar het Pfizervaccin bewaard
moet worden op |
|
|
temperaturen tot minus 80 graden, gedijt dat
van Moderna tot dertig dagen op een |
|
|
koelkasttemperatuur van iets boven het
vriespunt. |
|
|
|
2 |
|
AstraZeneca (11,7 miljoen doses voor
Nederland) |
|
|
Het Brits-Zweedse
AstraZeneca
gold lange tijd als belangrijkste kandidaat
om als eerste met |
|
|
een vaccin op de markt te komen. Nu moet de
farmaceut, die samenwerkt met de
universiteit
|
|
|
van Oxford,
tandenknarsend toezien hoe
Pfizer en
Moderna
eerder hun marktaanvraag |
|
|
kunnen doen. |
|
|
|
|
|
“Dat is toch wel een verrassende
ontwikkeling,” constateert Kikkert.
Tegelijkertijd wil ze niet te |
|
|
veel waarde hechten aan de volgorde waarin
vaccins op de markt komen. “Het kan zijn dat |
|
|
AstraZeneca meer onderzoeksresultaten wil,
voordat ze naar buiten treden. Ook liepen de |
|
|
vaccinproeven vertraging op nadat een
proefpersoon ernstig ziek was geworden. Na
onderzoek |
|
|
bleek dat er geen verband kon worden
aangetoond. Kikkert: “Ook over dit vaccin
ben ik |
|
|
hoopvol gestemd. AstraZeneca en Oxford zijn
partijen die hun sporen ruimschoots hebben
|
|
|
verdiend. Daarnaast waren de tussentijdse
resultaten eerder dit jaar bemoedigend.” |
|
|
|
|
|
Of AstraZeneca net zo hoog gaat scoren als
Pfizer en Moderna, is volgens Kikkert nog
maar |
|
|
de vraag. “Simpelweg omdat het vaccin op een
heel andere, meer traditionele manier, wordt
|
|
|
gemaakt. Dat maakt het allemaal zo
interessant: hoe groot zijn de verschillen
die we gaan |
|
|
zien tussen de verschillende vaccins?” |
|
|
|
|
|
Meerdere ingewijden vertellen dat
AstraZeneca binnen enkele weken met groot
vaccinnieuws |
|
|
komt. Via de officiële kanalen laat de
farmaceut weten te hopen vóór het einde van
het jaar |
|
|
de onderzoeksresultaten te kunnen
publiceren. Net als dat van Moderna is ook
dit vaccin |
|
|
inmiddels in rolling review bij het EMA. |
|
|
|
3 |
|
Janssen (Johnson & Johnson (7,8 miljoen
doses voor Nederland) |
|
|
De Leidense farmaceut
Janssen,
onderdeel van het Amerikaanse Johnson &
Johnson, geldt als |
|
|
een relatief kleine speler op de
farmaceutische markt. Het door Janssen
ontwikkelde vaccin |
|
|
leek lange tijd echter alle wind in de
zeilen te hebben en onderscheidt zich van de
andere |
|
|
farmaceuten doordat slechts één injectie
nodig is. |
|
|
|
|
|
Begin oktober moest de farmaceut de
vaccinproeven echter stilleggen nadat een
proefpersoon |
|
|
een beroerte had gekregen. Ingewijden
meldden eind oktober aan The Washington
Post dat |
|
|
een onderzoekscommissie heeft geconcludeerd
dat de beroerte niet het gevolg was van het |
|
|
vaccin. |
|
|
|
|
|
Door het incident heeft Janssen naar
schatting een maand vertraging opgelopen. De
Centrale |
|
|
Commissie Mensgebonden Onderzoek
(CCMO) liet
vorige week pas weten dat de proeven |
|
|
hervat konden worden. Janssen hoopte, net
als
AstraZeneca,
eind dit jaar of begin volgend jaar |
|
|
de onderzoeksresultaten te kunnen
publiceren. Gezien de recente ontwikkelingen
is de kans |
|
|
groot dat die er sowieso dit jaar niet meer
komen. |
|
|
|
4 |
|
Sanofi & GSK (11,7 miljoen doses voor
Nederland) |
|
|
Het Franse
Sanofi en
Britse
GlaxoSmithKline (GSK)
lijkt een heus vaccindreamteam. De twee
|
|
|
farmaceuten hebben ruimschootse ervaring in
de ontwikkeling van vaccins en hebben voor
de |
|
|
coronacrisis de krachten gebundeld. |
|
|
|
|
|
Dat gezegd hebbende, is de verwachting dat
een coronavaccin uit die hoek nog wel even
op zich |
|
|
laat wachten. Niet dat er sprake is van
tegenvallers. Integendeel: waar de
farmaceuten eerder |
|
|
nog aankondigden te mikken op een
goedkeuring in de tweede helft van 2021,
hebben ze de |
|
|
prognose inmiddels bijgesteld naar de eerste
helft van het jaar. |
|
|
|
|
|
De reden: de twee farmaceuten zijn pas in
september gestart met de klinische proeven,
waarbij |
|
|
het vaccin op mensen wordt getest. Volgens
deskundigen lijkt het vaccin van Sanofi en
GSK nog |
|
|
het meest op een ouderwets griepvaccin. Dat
heeft als grote voordeel dat het middel
gewoon in |
|
|
een koelkast kan worden bewaard. Als het
vaccin er eenmaal is, kan het hard gaan,
beloven |
|
|
Sanofi en GSK. De twee farmaceuten hebben
samen de capaciteit om liefst één miljard
vaccins |
|
|
te produceren. |
|
|
|
5 |
|
CureVac (8,8 miljoen doses voor
Nederland) |
|
|
De Duitse farmaceut
CureVac was
de eerste die tijdens de coronacrisis alle
ogen op zich gericht |
|
|
zag. Ongewild, wel te verstaan. De
Amerikaanse president [...] zag in maart wel
iets |
|
|
in de eerste voorzichtige vaccin-pogingen
van CureVac en deed een verwoede poging om
het |
|
|
bedrijf naar de Verenigde Staten te halen.
CureVac ging niet in op de avances [...] en
kreeg als |
|
|
dank van de Duitse bondskanselier Angela
Merkel een subsidie van liefst 250 miljoen
euro |
|
|
uitgekeerd. |
|
|
|
|
|
Sindsdien is het relatief stil rond de
Duitsers. En in dit geval is geen nieuws,
goed nieuws: |
|
|
CureVac vordert gestaag in de
vaccinonderzoeken en hoopt in maart 2021 met |
|
|
onderzoeksresultaten te komen. Omdat de
Duitsers gebruikmaken van dezelfde mRNA- |
|
|
techniek als
Pfizer en
Moderna,
zijn de verwachtingen inmiddels behoorlijk
hooggespannen. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Het Parool - Stephen Friedrichs 16 november
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Farmaceut Moderna: Ons coronavaccin is voor
94,5 procent effectief |
|
|
Trouw / ANP / Redactie 16 november 2020 |
|
|
|
|
|
Een coronavaccin van de Amerikaanse
farmaceut Moderna is volgens voorlopige
|
|
|
onderzoeksresultaten voor 94,5 procent
effectief bij het voorkomen van een
|
|
|
besmetting met het coronavirus. |
|
|
|
|
|
Moderna
werkt aan het vaccin mRNA-1273. Europese
landen hebben alvast tientallen miljoenen
|
|
|
doses daarvan besteld, de Europese
medicijnwaakhond is een versnelde
beoordeling gestart. |
|
|
Voor de tests maakt Moderna gebruik van
ongeveer 30.000 proefpersonen, waaronder ook
veel |
|
|
kwetsbare en oudere mensen. Een deel krijgt
het kandidaat-vaccin, een ander deel krijgt
een |
|
|
placebo. In die controlegroep liepen
negentig mensen het coronavirus op. Bij de
mensen die het |
|
|
middel van Moderna kregen, raakten maar vijf
personen besmet. Van die 95 besmette |
|
|
personen werden er elf ernstig ziek, allen
uit de controlegroep van mensen die een
placebo |
|
|
hadden gekregen. Volgens Moderna zijn er
geen grote veiligheidsproblemen aan het
licht |
|
|
gekomen tijdens de tests. |
|
|
|
|
|
Moderna is de tweede fabrikant die hoopvolle
resultaten biedt in de ontwikkeling van een |
|
|
coronavaccin. Concurrent
Pfizer
meldde eerder dat
zijn potentiële vaccin 90 procent effectief
is. |
|
|
Daarnaast is er nog een handvol
vaccins in de maak. |
|
|
|
|
|
Moderna gebruikt een nieuwe techniek waarbij
een stukje genetische code van het
coronavirus |
|
|
wordt geïnjecteerd. Het lichaam maakt
daardoor virale eiwitten aan. Daar word je
niet ziek van, |
|
|
maar het immuunsysteem reageert wel door
afweerstoffen aan te maken. |
|
|
|
|
|
“De gegevens zien er veelbelovend uit”,
reageert Eleanor Riley, hoogleraar
immunologie aan de |
|
|
universiteit van Edinburgh, tegenover
persbureau Reuters. “De bijwerkingen lijken
ongeveer |
|
|
gelijk te zijn aan de gebruikelijke
bijwerkingen van vaccinaties voor
volwassenen, zoals het |
|
|
griepvaccin. Nog onduidelijk is of het
vaccin ook de verspreiding van het virus
verhindert, maar |
|
|
over het algemeen is dit uitstekend nieuws.”
Bijwerkingen van het Moderna-vaccin zijn
onder |
|
|
andere vermoeidheid, hoofdpijn en spierpijn
bij enkele patiënten. |
|
|
|
|
|
Anthony Fauci, het wetenschappelijke gezicht
van de Amerikaanse strijd tegen het virus,
noemt |
|
|
de resultaten ‘indrukwekkend'. “We hebben nu
twee vaccins die effectief zijn, dus dit is
een |
|
|
belangrijke stap vooruit, willen we dit
virus ooit onder controle krijgen.” Volgens
Fauci kunnen er |
|
|
eind december vaccins beschikbaar zijn in de
VS voor mensen in de risicogroep. |
|
|
|
|
|
Nederland kan 3 miljoen doses krijgen |
|
|
De Europese Unie heeft met Moderna een
voorlopige deal voor 80 miljoen doses van
het vaccin. |
|
|
Vaccins waarvoor contracten zijn afgesloten,
worden na definitieve goedkeuring volgens
een |
|
|
vaste verdeelsleutel aan de lidstaten
toegekend.
Nederland
kan in dit geval rekenen op ruim 3 |
|
|
miljoen stuks (3,89 procent). |
|
|
|
|
|
Zorgminister Hugo de Jonge spreekt van
“hoopvolle tussentijdse
onderzoeksresultaten”. Hij |
|
|
juicht het toe dat het
Europese
geneesmiddelenbureau EMA ook het
vaccin van Moderna |
|
|
versneld wil beoordelen. “Zo houden we de
vaart erin en is er straks snel
duidelijkheid over de |
|
|
effectiviteit en veiligheid van de
verschillende vaccins.” |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Trouw / ANP / Redactie 16 november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Snel uit de startblokken en zonder poespas,
dit echtpaar ontwikkelde |
|
|
het veelbelovende coronavaccin |
|
|
NRC Handelsblad - Juurd Eijsvoogel 10 november 2020 |
|
|
|
|
|
BioNTech uit Duitsland staat aan de wieg van
een mogelijk succesvol |
|
|
coronavaccin. Het Turks-Duitse echtpaar
achter het bedrijf had al vroeg door
|
|
|
dat er belangrijk werk te doen was. |
|
|
|
|
|
Voor
Duitsland
was het maandag dubbel goed nieuws. Niet
alleen bleek er belangrijke |
|
|
vooruitgang te zijn geboekt bij de
ontwikkeling van een coronavaccin. Maar een
relatief klein |
|
|
Duits biotechnologiebedrijf speelt daarbij,
als initiatiefnemer en partner van het grote
|
|
|
Amerikaanse farmaceutische concern Pfizer,
een sleutelrol. |
|
|
|
|
|
Het echtpaar dat de firma BioNTech in 2008
oprichtte, allebei medische onderzoekers met |
|
|
Turkse wortels, had al een goede reputatie
in de wetenschappelijke wereld en bij
investeerders. |
|
|
Maar nu zijn topman Ugur Sahin (55) en
medisch directeur Özlem Türeci (53), zijn
echtgenote, |
|
|
opeens landelijke en zelfs internationale
bekendheden geworden. |
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
Dat hun bedrijf gevestigd is aan een straat
in Mainz die Am Goldgrube heet, „Aan de
goudmijn”, |
|
|
wordt daarbij steevast vermeld. De
aandelenkoers schoot maandag op de
Amerikaanse |
|
|
technologiebeurs Nasdaq omhoog, waarmee de
beurswaarde van BioNTech op 21,9 miljard
dollar |
|
|
(18,5 miljard euro) kwam. Sahin bezit 18
procent van de aandelen. |
|
|
|
|
|
Co-schappen in Homburg |
|
|
Hij was vier toen hij naar Duitsland kwam,
waar zijn vader werkte als gastarbeider,
zoals dat toen |
|
|
heette, in een Ford-fabriek in Keulen.
Türeci is in Duitsland geboren als dochter
van een Turkse |
|
|
arts, die werkte in een klein ziekenhuis in
Cloppenburg, Nedersaksen. |
|
|
|
|
|
Ze studeerden allebei medicijnen en
ontmoetten elkaar begin jaren negentig
tijdens hun co- |
|
|
schappen in Homburg, waar ze een
belangstelling voor kankeronderzoek bleken
te delen. Al is |
|
|
belangstelling misschien te zuinig
uitgedrukt. Zelfs op hun huwelijksdag,
vertelde Türeci eens in |
|
|
een interview, maakten ze allebei tijd vrij
voor laboratoriumwerk. |
|
|
|
|
|
In 2001 zetten ze hun eerste bedrijf op,
Ganymed Pharmaceuticals, gericht op de
ontwikkeling |
|
|
van een therapie om het eigen immuunsysteem
van kankerpatiënten in te zetten tegen |
|
|
kankercellen. |
|
|
|
|
|
Nadat ze het bedrijf (volgens het
Duitse Management Magazin voor 422 miljoen
euro) verkocht |
|
|
hadden aan het Japanse Astellas, richtten ze
BioNTech op, samen met de Oostenrijkse |
|
|
kankerspecialist Christoph Huber, die
sindsdien lid is van de raad van
commissarissen. In de |
|
|
loop der jaren heeft BioNTech grote
investeerders aan zich weten te binden,
waaronder de Bill & |
|
|
Melinda Gates Foundation. |
|
|
|
|
|
Opmerkelijk is hoe snel BioNTech bij het
zoeken naar een vaccin uit de startblokken
kwam. Al in |
|
|
januari, enkele dagen nadat Sahin in The
Lancet over het virus had gelezen, stortte
het bedrijf, |
|
|
dat zo’n 1.300 werknemers heeft, zich in de
race om een vaccin. Er werden 500 mensen |
|
|
vrijgemaakt voor het project. |
|
|
|
|
|
Geen poespas |
|
|
In maart sloot BioNTech
samenwerkingsovereenkomsten met het
Amerikaanse
Pfizer en het |
|
|
Chinese
Fosun. De Duitse overheid stelde 375 miljoen
euro beschikbaar om snel met de |
|
|
massaproductie te kunnen beginnen als het
vaccin is goedgekeurd. |
|
|
|
|
|
Sahin, die de naam heeft niet van poespas te
houden, liet zich maandag niet meeslepen
door |
|
|
alle opwinding. Nuchter zei hij dat „de
eerste tussentijdse analyse van onze
internationale fase- |
|
|
drie-studie erop wijst dat een vaccin
Covid-19 verhinderen kan”. |
|
|
|
|
|
Terwijl boulevardblad Bild in een kop „het
Duitse vaccinwonder” toejuicht, moet Sahin
niets |
|
|
hebben van pogingen een vaccin een nationaal
stempel op te drukken. „Samenwerking is |
|
|
absoluut cruciaal voor deze internationale
uitdaging”, zei hij eerder dit jaar tegen
de Frankfurter |
|
|
Allgemeine Zeitung. Hij sloot uit dat een
vaccin alleen beschikbaar zou komen voor
bijvoorbeeld |
|
|
China, Duitsland of de Verenigde Staten. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
NRC Handelsblad - Juurd Eijsvoogel 10 november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Koploper in vaccinrace overtreft
verwachtingen |
|
|
NRC Handelsblad - Niki Korteweg, met
medewerking van Pim van den Dool 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
Het vaccin van farmaceut Pfizer verlaagt het
risico op Covid-19 met 90 procent.
|
|
|
„Dat is hoger dan ik durfde hopen.” |
|
|
|
|
|
De allereerste
resultaten van een van de koplopers in de
wereldwijde race naar een coronavaccin
|
|
|
overtreffen alle
verwachtingen. Het kandidaatvaccin van de
farmaceut Pfizer, dat het samen met
|
|
|
het
Duitse
biotechbedrijf BioNTech ontwikkelt,
beschermt voor meer dan 90 procent tegen de
|
|
|
ziekte Covid-19. Dat meldt
het bedrijf maandag op basis van
een tussentijdse analyse van hun |
|
|
uitvoerige lopende studie onder ruim 43.500
proefpersonen. Ook zijn er tot zover geen
ernstige |
|
|
bijwerkingen gezien. Het bedrijf heeft de
onderliggende gegevens nog niet openbaar
gemaakt. |
|
|
Maar het is de eerste aanwijzing dat de
vaccins die nu in een razend tempo worden
ontwikkeld, |
|
|
daadwerkelijk kunnen helpen om de pandemie
in te dammen. |
|
|
|
|
|
„Negentig procent effectiviteit, dat had ik
niet verwacht. Dit is heel hoopvol”, zegt
Cécile van Els, |
|
|
immunoloog bij het
RIVM en
hoogleraar vaccinologie aan de Universiteit
Utrecht. „We wisten dat |
|
|
dit de maand van de waarheid zou worden,
waarin de eerste producenten hun
tussentijdse |
|
|
resultaten krijgen. Dit is een hoger
percentage dan ik had durven hopen.” Het is
ook hoger dan |
|
|
de 50 procent bescherming die autoriteiten
zoals de
wereldgezondheidsorganisatie WHO
en de |
|
|
Amerikaanse FDA minimaal zouden willen zien. |
|
|
|
|
|
De fase 3 studie van Pfizer startte op 27
juli. „Voor een vaccinonderzoek is twee,
drie maanden |
|
|
niet lang. Deze conclusie klopt dus voor de
periode dat ze hebben kunnen meten. Maar nog
|
|
|
steeds is het indrukwekkend dat je dit
verschil ziet”, zegt Van Els. |
|
|
|
|
|
Afgelopen zondag analyseerde een
onafhankelijke commissie tussentijds de
gegevens van de |
|
|
grote fase 3 studie van Pfizer. Toen bleek
dat er in totaal 94 mensen ziek waren
geworden na |
|
|
een besmetting met het coronavirus
SARS-CoV-2. Minder dan 10 procent daarvan
zat in de |
|
|
groep proefpersonen die twee doses van het
testvaccin hadden gekregen. Het overige deel
zat |
|
|
in de groep die een nepvaccin kreeg. Op
basis van de getallen concludeert Pfizer dat
het vaccin |
|
|
90 procent bescherming biedt. Die
bescherming bood het vaccin al 28 dagen na
de start van de |
|
|
vaccinatie: tussen de eerste en de tweede
prik zaten 21 dagen, en een week later waren
ze |
|
|
beschermd. |
|
|
|
|
|
In echte wereld minder bescherming |
|
|
Hoe hoog het percentage bij gebruik in de
echte wereld zal zijn, zal nog moeten
blijken. Vaak |
|
|
valt het dan wat lager uit. „De
omstandigheden in een studie zijn optimaal:
vlak na de |
|
|
vaccinatie is de afweer op zijn best, de
groep proefpersonen is wel divers maar wel
gezonder |
|
|
dan gemiddeld”, zegt Van Els. „Maar ook dan
is het goed als je bij 90 begint. Hoe hoger
dat |
|
|
percentage, hoe makkelijker het zal zijn om
een groot deel van de mensen immuun te
maken.” |
|
|
|
|
|
Ook op andere vlakken blijven nog vragen
onbeantwoord. Het is bijvoorbeeld nog niet
duidelijk |
|
|
hoe lang de bescherming blijft bestaan, of
het ook beschermt tegen infectie met het
virus (en |
|
|
dus niet alleen tegen ziek worden), en of er
wellicht bijwerkingen aan het licht zullen
komen na |
|
|
een langere tijd. |
|
|
|
|
|
Van Els verwacht niet dat de met het vaccin
opgewekte immuniteit snel weer weg zal
zakken. Die |
|
|
vrees bestaat bij sommige experts omdat af
en toe mensen die al een keer Covid-19
hebben |
|
|
gehad, opnieuw worden besmet. „Dit is niet
hetzelfde als na een infectie. Daarbij is
soms het |
|
|
virus zelf de stoorzender die voorkomt dat
er een normale immuniteit wordt opgebouwd.” |
|
|
|
|
|
Flinke opsteker |
|
|
De allereerste resultaten zijn een flinke
opsteker voor alle producenten van
kandidaatvaccins. |
|
|
„Alle
koplopers hebben vergelijkbare resultaten in
de diermodellen en in de afweerreacties die
|
|
|
ze opwekken”, zegt Van Els. „Ik zou het heel
raar vinden als daar grote verschillen bij
komen.” |
|
|
|
|
|
Pfizer is van plan om na de derde week van
november de aanvraag bij de FDA in te dienen
voor |
|
|
een goedkeuring voor noodgebruik. Dan heeft
de helft van de proefpersonen het testvaccin
|
|
|
minimaal twee maanden geleden gekregen. Van
Els schat in dat de FDA en ook de EMA, de
|
|
|
Europese goedkeurende instantie, daar pakweg
twee weken over doen. „Dan moet je daarna
|
|
|
nog toestemming van de Europese Commissie
hebben, die zullen daar ook maximaal twee
|
|
|
weken over doen”, zegt Van Els. |
|
|
|
|
|
Het
proefvaccin van
Pfizer, BNT162b2, is een entstof
op basis van genetisch materiaal van het |
|
|
coronavirus, mRNA, verpakt in minuscule
vetdruppeltjes: nanopartikels. Ingespoten
zorgt dat |
|
|
ervoor dat de lichaamscellen van de
gevaccineerde zelf een stukje van een
corona-eiwit maken, |
|
|
waartegen dan een immuunreactie op gang
komt. Vaccins op basis van deze technologie
zijn |
|
|
nog niet eerder toegelaten op de markt. Een
van de andere koplopers in de race, het
vaccin van |
|
|
het
Amerikaanse bedrijf
Moderna, is ook gebaseerd op mRNA. |
|
|
|
|
|
De productie en de distributie van een
rna-vaccin zoals dat van Pfizer kunnen nog
voor |
|
|
onvoorziene uitdagingen zorgen. Dergelijke
vaccins zijn nog nooit op grote schaal
geproduceerd |
|
|
en gebruikt. En ze moeten diepgevroren
worden vervoerd en bewaard, wat bij gebruik
in |
|
|
ontwikkelingslanden een probleem kan zijn. |
|
|
|
|
|
Nederland heeft binnen de Europese Unie met
Pfizer en BioNTech in september afspraken
|
|
|
gemaakt. Als het coronavaccin wordt
goedgekeurd kan de EU 200 miljoen doses
kopen, met |
|
|
een optie van nog eens 100 miljoen. De
vaccins zullen naar rato worden verdeeld,
Nederland |
|
|
zou dan tussen de 7,7 en 11,7 miljoen doses
van het Pfizer-vaccin krijgen. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
NRC Handelsblad - Niki Korteweg, met
medewerking van Pim van den Dool
|
|
|
9 november 2020 |
|
|
|
|
|
Pfizer / BioNTech: 'Een overwinning voor de
mensheid.' Bron NOS Journaal 9 november
2020. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Enorme doorbraak' farmaceut Pfizer:
Coronavaccin vaak 90 procent |
|
|
effectief én veilig |
|
|
AD - Stephen
Friedrichs en Chris van Mersbergen 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
Pfizer lijkt als eerste met een vaccin tegen
corona op de markt te gaan komen.
|
|
|
Eind deze maand volgt een marktaanvraag,
meldt de Amerikaanse farmaceut. Uit
|
|
|
de nieuwste onderzoeksresultaten van Pfizer,
die vandaag zijn gepubliceerd,
|
|
|
blijkt dat het vaccin enorm goed aanslaat.
Deskundigen reageren enthousiast,
|
|
|
maar zien wel nog een addertje onder het
gras. |
|
|
|
|
|
Het gaat om de eerste resultaten van het
fase 3-onderzoek, het laatste stadium
voordat een |
|
|
vaccin de markt op mag. In die fase wordt
een vaccin op ruim 43.000 mensen getest. Uit
een |
|
|
eerste analyse blijkt dat 94 proefpersonen
het coronavirus kregen. Het overgrote deel
daarvan |
|
|
zat echter in de placebogroep, meldt Pfizer,
dat op basis van de getallen concludeert dat
het |
|
|
vaccin voor 90 procent effectief lijkt te
zijn. |
|
|
|
|
|
Dat percentage is veel hoger dan verwacht en
nodig is om een vaccin op de markt te mogen
|
|
|
brengen. Ter vergelijking: de meeste vaccins
hebben een effectiviteitsgraad van rond de
80 |
|
|
procent; in het geval van corona zijn
gezondheidsautoriteiten al tevreden met een
effectiviteit |
|
|
van meer dan 50 procent. |
|
|
|
|
|
Bijwerkingen |
|
|
Voorlopig zijn tijdens de studies van het
vaccin ook nog geen grote problemen op het
gebied |
|
|
van bijwerkingen ontstaan, meldt de
Amerikaanse
farmaceut. |
|
|
|
|
|
Hoewel nog niet alle resultaten binnen zijn,
spreekt Pfizer-directeur Albert Bourla van
een |
|
|
‘enorme
doorbraak’: ,,Met dit nieuws zijn we een
behoorlijke stap dichterbij een vaccin dat
een |
|
|
einde moet maken aan deze wereldwijde
gezondheidscrisis.” |
|
|
|
|
|
Anke Huckriede, hoogleraar vaccinologie aan
de Rijksuniversiteit Groningen, noemt de
|
|
|
resultaten van Pfizer ‘beter dan verwacht’:
,,Dit is goed nieuws, zeker op korte
termijn. Het lijkt |
|
|
er nu echt op dat het vaccin in ieder geval
voor enige tijd een goede bescherming biedt
tegen |
|
|
het coronavirus.” |
|
|
|
|
|
Addertje onder het gras |
|
|
Toch is nog wel een addertje onder het gras,
zegt Huckriede: ,,De vraagt blijft in
hoeverre het |
|
|
vaccin op langere termijn werkzaam is. Dat
is aan de hand van deze resultaten nog niet
te |
|
|
zeggen.” Ze verwacht dat de hoge
effectiviteit van ruim 90 procent ook geen
stand houdt. ,,Dat |
|
|
zal op termijn wel iets gaan dalen.” |
|
|
|
|
|
Ook is de vraag wat het nieuws betekent voor
andere vaccinprojecten, vervolgt Huckriede.
,,Op |
|
|
het moment dat je weet dat er een werkzaam
vaccin tegen corona op de markt is, kun je
je |
|
|
afvragen in hoeverre het nog ethisch is om
bij andere vaccinonderzoeken proefpersonen
een |
|
|
placebo voor te schotelen. Dat is een
lastige discussie die nu binnen de
wetenschap gaat spelen |
|
|
en waar niet zo snel een bevredigend
antwoord op te geven is.” |
|
|
|
|
|
Ook Marjolein Kikkert, moleculair viroloog
aan het Leiden University Medical Center (LUMC),
is |
|
|
positief verrast door het nieuws. ,,Het
lijkt er nu echt op dat we een werkzaam
vaccin tegen |
|
|
corona hebben. Een effectiviteit van meer
dan 90 procent is echt enorm hoog. Ook
bijzonder: |
|
|
Pfizer maakt gebruikt van een mRNA-techniek,
er is niet eerder aan de hand van mRNA een
|
|
|
vaccin tegen een virus op de markt
gebracht.” |
|
|
|
|
|
Het grote voordeel van mRNA: het is veilig -
want er wordt geen gebruik gemaakt van
bestaand |
|
|
virus - en makkelijk te produceren. Kikkert:
,,Ik verwacht daarom dat dit vaccin op korte
termijn |
|
|
op grote schaal kan worden gedistribueerd,
doch daarvoor moet wel eerst nog toestemming
|
|
|
worden gegeven.” |
|
|
|
|
|
Aanvullende resultaten |
|
|
Pfizer, dat samenwerkt met de
Duitse farmaceut
BioNTech, hoopt de aankomende
twee weken |
|
|
de aanvullende resultaten te publiceren.
Ondertussen wil de farmaceut een
marktaanvraag doen |
|
|
bij de FDA, de Amerikaanse
gezondheidsautoriteiten. Die stellen als eis
dat een vaccin minimaal |
|
|
50 procent effectief is: die doelstelling
lijkt ruimschoots gehaald. |
|
|
|
|
|
Pfizer gaat door met de fase 3-studie tot
164 bevestigde coronagevallen hebben |
|
|
plaatsgevonden onder de studiegroep. |
|
|
|
|
|
Nederland |
|
|
Ook
Nederland
heeft, samen met de andere lidstaten van de
Europese Unie, 200 miljoen doses |
|
|
van het Pfizer-vaccin besteld. In Europa
worden vaccins gekeurd door het
EMA, het
Europees |
|
|
Geneesmiddelen Agentschap. Het vaccin is
daar al in rolling review, laat een
woordvoerder |
|
|
weten: ,,Daarbij analyseren we de data die
wel al hebben, zo kunnen we snel handelen
zodra |
|
|
alle resultaten binnen zijn.” |
|
|
|
|
|
Omdat Nederland recht heeft op 3,89 procent
van de gekochte vaccins, mag ons land
rekenen |
|
|
op een kleine 8 miljoen doses. Omdat er twee
prikken nodig zijn, zouden daarmee dus een |
|
|
kleine 4 miljoen Nederlanders een vaccin
kunnen krijgen. |
|
|
|
|
|
Productie |
|
|
Het is overigens niet zo dat alle vaccins
meteen klaar zijn als het wordt toegelaten
op de |
|
|
markt. Pfizer produceert het vaccin in onder
meer de VS, België en Duitsland. Dit jaar
zouden al |
|
|
100 miljoen doses beschikbaar kunnen zijn,
meldde de farmaceut eerder. In 2021 zouden
er |
|
|
1,3 miljard vaccins geproduceerd kunnen
worden. |
|
|
|
|
|
Het is niet bekend hoeveel de Europese
Commissie betaalt voor het vaccin. In de VS
sloten |
|
|
Pfizer en BioNTech een deal van 1,95 miljard
dollar voor 100 miljoen doses. Dat is dus
19,50 |
|
|
dollar per injectie, en 39 dollar voor de
benodigde twee. |
|
|
|
|
|
Niet tegen kostprijs |
|
|
Andere rijke landen hoeven niet op korting
te rekenen, stelde het bedrijf eerder al.
,,Ik vind het |
|
|
ontzettend verkeerd”, zei Pfizer-baas Bourla
zelfs over het leveren van vaccins tegen
kostprijs. |
|
|
Zijn stelling: een bedrijf moet geld
verdienen, ook in deze ongekende crisis.
Niet onbelangrijk |
|
|
om te melden: Pfizer en BioNTech ontwikkelen
hun vaccin naar eigen zeggen zonder
subsidie. |
|
|
|
|
|
Pfizer gebruikt voor zijn vaccin de
hypermoderne mRNA-techniek. Daarbij wordt op
basis van |
|
|
genen van het Covid-19-virus een stukje
genetisch materiaal gemaakt en ingespoten. |
|
|
|
|
|
Een mogelijk struikelblok, misschien niet
voor rijke landen als Nederland maar wel
voor armere |
|
|
landen met gebieden die moeilijker
toegankelijk zijn: het mRNA-vaccin moet
extreem koud |
|
|
worden bewaard, in het geval van Pfizer op
temperaturen tot min 80 graden. Dat maakt de
|
|
|
distributie veel complexer. |
|
|
|
|
|
Productie |
|
|
Lang lag de
Brits-Zweedse
farmaceut AstraZeneca met het aan de
universiteit van
Oxford |
|
|
ontwikkelde
coronavaccin aan kop in de race
om als eerste met een werkend middel te
komen. |
|
|
AstraZeneca kreeg dit najaar echter te maken
met tegenslag, toen een proefpersoon te
maken |
|
|
kreeg met een niet meteen verklaarbare
bijwerking. Daardoor lagen de studies met
het vaccin |
|
|
vooral in de VS een hele tijd stil -
inmiddels zijn ze weer hervat. |
|
|
|
|
|
AstraZeneca hoopt eind dit jaar met
resultaten van de fase 3-studie onder
duizenden mensen |
|
|
te komen. Ook het Amerikaanse
Moderna en
het Nederlands-Belgisch-Amerikaanse |
|
|
Janssen/Johnson&Johnson is goed
op weg met een coronavaccins. Al deze
vaccins zijn door de |
|
|
Europese Commissie gekocht. Nederland heeft
recht op 3,89 procent van de bestelde
vaccins. In |
|
|
totaal gaat het - mochten alle vaccins
werken - om vele miljoenen doses. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
AD - Stephen
Friedrichs en Chris van Mersbergen 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Pfizer: nog geen gegevens over effectiviteit
coronavaccin |
|
|
Transport-online.nl / bron ANP RTR 27
oktober 2020 |
|
|
|
|
|
NEW YORK - Farmaceut Pfizer
kan nog niets zeggen over de effectiviteit
van het |
|
|
coronavaccin dat het bedrijf
ontwikkelt. Een onafhankelijke commissie van
|
|
|
wetenschappers heeft nog geen
tussentijdse analyse kunnen uitvoeren die
moet |
|
|
uitwijzen of het middel
effect heeft, zo meldde het concern in een
|
|
|
kwartaalupdate. |
|
|
|
|
|
De tussentijdse analyse is
pas mogelijk als minstens 32 deelnemers aan
een grootschalig |
|
|
onderzoek naar het vaccin
besmet zijn geraakt met het nieuwe
coronavirus. Topman Albert |
|
|
Bourla stelde onlangs in een
open brief dat Pfizer mogelijk eind november
al om versnelde |
|
|
goedkeuring voor het vaccin
zal vragen bij de Amerikaanse toezichthouder
FDA. Dat zal alleen |
|
|
gebeuren als het middel
veilig wordt geacht en er bewijs is dat het
vaccin effect heeft, zo schreef
|
|
|
hij. |
|
|
|
|
|
Pfizer had ook opbeurend
nieuws over het vaccin. De werving van
deelnemers aan zijn |
|
|
zogeheten Fase 3-onderzoek
naar het coronavaccin is bijna rond.
Inmiddels doen ruim 42.000 |
|
|
mensen mee aan klinische
tests met het vaccin, terwijl het
Amerikaanse concern zich ten doel
|
|
|
heeft gesteld 44.000
deelnemers te werven. Pfizer meldde in zijn
kwartaalupdate dat 36.000 |
|
|
mensen een tweede dosis
hebben gekregen van het middel, dat samen
met Duitse BioNTech |
|
|
wordt ontwikkeld. |
|
|
|
|
|
Pfizer gaf de update samen
met zijn cijfers over het derde kwartaal.
Daarin daalden de |
|
|
opbrengsten met 4 procent tot
12,1 miljard dollar. Dat kwam onder andere
doordat te midden |
|
|
van de coronapandemie minder
Amerikanen op doktersbezoek gingen, dus er
ook minder |
|
|
medicijnen voorgeschreven
werden. Daarnaast was de vraag naar
medicijnen in China lager door
|
|
|
de virusuitbraak. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Transport-online.nl / bron ANP RTR 27
oktober 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Alles over de coronavaccins 'Het duurt zeker
tot de helft van 2021' |
|
|
Gezondheidsnet - Heleen Croonen 14/15
oktober 2020 |
|
|
|
|
|
De nieuwe maatregelen van het kabinet maken
de roep om een coronavaccin nog
|
|
|
sterker. Wanneer zijn de eerste vaccins
klaar? Niet alle vaccins werken goed bij
|
|
|
ouderen, maar sommigen juist wel. |
|
|
|
|
|
Alle vaccins uit de kopgroep zijn gericht op
de stekels (spikes) van het coronavirus. Het
zijn |
|
|
injecties voor in de spier. In deze grafiek
staat hoeveel vaccins er in productie zijn
en wanneer |
|
|
we ze kunnen verwachten. Maar deze
schattingen zijn positief, want deskundigen
verwachten dat |
|
|
het zeker tot de helft van 2021 zal duren
voor wij in Nederland een coronavaccin
kunnen halen. |
|
|
Er kan nog van alles misgaan bij het
onderzoek, de goedkeuring, de productie en
de |
|
|
verspreiding. |
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
I |
|
Type: verkoudheidsvirus met een gen |
|
|
Het ‘recombinante vector vaccin’ gebruikt
een verzwakt virus. Meestal is dat een
|
|
|
verkoudheidsvirus, van dieren of van mensen.
Virussen zijn gemaakt om te besmetten, dus
ook |
|
|
dit virus zal binnendringen in onze cellen.
In het virus zit een stukje erfelijk
materiaal dat |
|
|
codeert voor de coronastekels. Gevolg: onze
eigen cellen gaan de eiwitten van die
stekels |
|
|
maken en daar treedt ons afweersysteem tegen
op. Hiermee krijgen we afweer tegen het hele
|
|
|
coronavirus. |
|
|
CanSino - China |
|
|
Universiteit van Oxford / Astra Zeneca -
Groot Brittannië / Zweden
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
Janssen Pharmaceutical Companies - Nederland
/ Verenigde Staten
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
Gamaleya research Institute - Rusland
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
II |
|
Type: Stukjes van het coronavirus |
|
|
De zogenaamde ‘subunit eiwitvaccins’
bevatten bepaalde stukjes van het
coronavirus, samen |
|
|
met een middel dat het vaccin extra goed
laat werken, oftewel een ‘adjuvans’. Die
stukjes van |
|
|
het coronavirus worden gemaakt door
gistcellen, bacteriën of zelfs planten en
insectencellen (zie |
|
|
Novavax). Voordeel: het mechanisme wordt al
langer gebruikt. Het hepatitis B vaccin
heeft dit |
|
|
mechanisme en is al sinds 1981 op de markt. |
|
|
Novavax - Verenigde Staten, Zweden
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
III |
|
Type: Stukjes RNA of DNA inspuiten |
|
|
Het werkingsmechanisme is bedrieglijk
simpel: je spuit wat RNA of DNA in voor de
stekel van het |
|
|
coronavirus en het menselijk lichaam gaat de
stekels zelf aanmaken. Het immuunsysteem
|
|
|
komt er vervolgens tegen in opstand. Nadeel:
de vaccins moeten koel (-20 graden voor
|
|
|
Moderna) tot zeer koel (-70 graden voor
BioNtech) worden bewaard. Dat is lastig bij
de |
|
|
distributie. Nog een nadeel: er zijn nog
geen vaccins met de nieuwe RNA- of DNA
-techniek op |
|
|
de markt, we weten dus nog weinig over de
veiligheid of werkzaamheid. |
|
|
Moderna - Verenigde Staten
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
BioNtech / Fosun Pharma / Pfizer - Verenigde
Staten / China / Duitsland
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
IV |
|
Type: Inactief gemaakt virus |
|
|
Dit is de klassieke vaccinatiemethode. Het
coronavirus wordt geïnactiveerd en in kleine
|
|
|
hoeveelheid toegediend. Het immuunsysteem
komt in opstand en bouwt afweer op tegen een
|
|
|
nieuwe virusaanval. Nadeel is dat de
productie gevaarlijk is, het lab moet aan
hoge eisen |
|
|
voldoen, zodat het geen brandhaard wordt
voor het coronavirus. |
|
|
Sinovac - China
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
Sinopharm - China
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
|
|
En Inovio en Sanofi/GSK dan? |
|
|
De Europese Commissie heeft ook het Franse
vaccin van
Sanofi/GSK
ingekocht, maar dit wordt |
|
|
nog niet getest bij grote groepen mensen.
Het zit dus niet in de kopgroep. Ook het
Inovio- |
|
|
vaccin zit
niet in de kopgroep, omdat de grote
onderzoeken niet zijn gestart, Het vaccin
was |
|
|
supersnel gemaakt (binnen 3 uur na ontvangst
van de genetische code van het virus), maar
|
|
|
onderzoek bij mensen moet de werkzaamheid en
veiligheid nog bewijzen, dus is het in dit
|
|
|
overzicht niet meegenomen. |
|
|
|
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie WHO houdt de
stand van het onderzoek naar de
mogelijke |
|
|
coronavaccins bij. In dit
fase-drie-onderzoek wordt het vaccin gegeven
aan grote groepen |
|
|
mensen. Als het daarin veilig en werkzaam
blijkt, volgens de Europese
registratie-autoriteit EMA, |
|
|
mag het op de markt komen. De vereniging van
microbiologen KNVM heeft ook een zeer |
|
|
informatief overzicht van
de meest kansrijke vaccins. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Gezondheidsnet - Heleen Croonen 14/15
oktober 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Er is weer een veelbelovend coronavaccin
ontwikkeld: maak kennis |
|
|
met BNT162B1 |
|
|
Scientias - Caroline Kraaijvanger 2 juli
2020 |
|
|
|
|
|
Het vaccin lijkt geen onoverkomelijke
bijwerkingen te hebben en de gewenste
immuunreactie |
|
|
op te roepen. |
|
|
|
|
|
Dat blijkt uit een kleinschalig klinisch
onderzoek, uitgevoerd in de
Verenigde Staten.
Aan het |
|
|
onderzoek namen 45 proefpersonen (tussen de
18 en 55 jaar oud) deel. Een deel van de
|
|
|
proefpersonen kreeg twee keer een injectie,
waarbij elke keer een kleine hoeveelheid
vaccin |
|
|
werd ingespoten. Een ander deel kreeg het
vaccin eenmalig – in een wat grotere dosis –
|
|
|
toegediend. En weer een ander deel ontving
tweemaal een placebo. |
|
|
|
|
|
En de voorlopige resultaten suggereren dat
het vaccin – aangeduid als
BNT162b1 –
potentie |
|
|
heeft, zo schrijven de onderzoekers in hun
paper (dat nog peer-review moet
ondergaan). Het |
|
|
vaccin bleek het meest effectief te zijn
wanneer het twee keer werd toegediend; 7
dagen na de |
|
|
tweede injectie hadden proefpersonen al meer
SARS-CoV-2-neutraliserende antistoffen in
hun |
|
|
lichaam dan voormalige coronapatiënten. |
|
|
|
|
|
En ook de proefpersonen die slechts eenmalig
een wat grotere dosis van het vaccin
toegediend |
|
|
kregen, maakten deze neutraliserende
antistoffen aan. Maar wel in veel kleinere
hoeveelheden. |
|
|
Zo werden 21 dagen na de eenmalige injectie
in het lichaam van deze proefpersonen minder
|
|
|
SARS-CoV-2 neutraliserende antistoffen
aangetroffen dan in het lichaam van
voormalige |
|
|
coronapatiënten. |
|
|
|
|
|
Tijdens dit eerste kleinschalige klinische
onderzoek stond niet alleen de effectiviteit
van het |
|
|
vaccin centraal. Minstens zo belangrijk is
de veiligheid ervan. En dus werd er ook
gekeken naar |
|
|
eventuele bijwerkingen. Die bleken er wel te
zijn, maar ze waren in de meeste gevallen
mild en |
|
|
kortdurend, zo stellen de onderzoekers.
Bovendien vormden ze op geen enkel moment
een |
|
|
reële bedreiging voor de gezondheid. Zo
klaagden veel proefpersonen na injectie over
pijn op |
|
|
de plaats waar het vaccin was toegediend.
Ook bleken sommige proefpersonen na
toediening |
|
|
van het vaccin koorts te ontwikkelen. Dat
gebeurde met name vaak nadat proefpersonen
een |
|
|
tweede dosis van het vaccin toegediend
kregen. De koorts zakte echter vaak al
binnen één dag, |
|
|
zo merken de onderzoekers op. Al met al is
er dan ook geen sprake van ernstige
bijwerkigen |
|
|
en dus genoeg reden om dit kandidaat-vaccin
verder te gaan testen. |
|
|
|
|
|
En dat is precies wat
BioNTech –
het bedrijf dat het vaccin samen met het
farmaceutische bedrijf |
|
|
Pfizer ontwikkelde en test – van plan is.
Eind deze maand moet er al een tweede
klinische |
|
|
studie starten waarbij tot wel 30.000
gezonde proefpersonen het vaccin toegediend
krijgen. Uit |
|
|
dit grootschalige onderzoek zal moeten
blijken of het vaccin de kans dat mensen
door SARS- |
|
|
CoV-2 geïnfecteerd worden, ook aanzienlijk
kan verkleinen. |
|
|
|
|
|
Als ook dat tweede klinische onderzoek
positief verloopt, kan het vaccin – nadat
het door de |
|
|
autoriteiten is goedgekeurd – al vrij snel
beschikbaar komen. BioNTech en Pfizer
verwachten |
|
|
eind dit jaar al 100 miljoen doses af te
kunnen leveren. En tegen het eind van 2021
zouden er |
|
|
meer dan 1,2 miljard doses beschikbaar
kunnen zijn. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
BNT162b1 is een
zogenoemd
mRNA-vaccin en werkt
net ietsje anders
dan de traditionele
vaccins. |
|
|
|
|
|
Traditionele vaccins
bevatten vaak een
verzwakte of dode
ziekteverwekker.
Door die in het
lichaam in te
brengen, kan het
immuunsysteem
antistoffen tegen
die ziekteverwekker
aan gaan maken. En
wanneer je lijf dan
eens met een levende
of sterkere versie
van zo’n
ziekteverwekker
geconfronteerd
wordt, is het al
voorbereid en kan
het direct in de
aanval, waardoor de
ziekteverwekker je
niet ziek kan maken
of de ziekte mild
verloopt. |
|
|
|
|
|
mRNA-vaccins zijn
vrij nieuw en werken
anders. Hierbij
wordt RNA –
eigenlijk de
instructies voor het
maken van een stukje
van de
ziekteverwekker – in
het lichaam
ingespoten. Dit RNA
nestelt zich in je
cellen, waarna deze
de instructies op
gaan volgen en dat
stukje van de
ziekteverwekker –
een eiwit – gaan
aanmaken en het
immuunsysteem er
antistoffen tegen
kan genereren. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Caroline Kraaijvanger 2 juli
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Curevac mag als tweede Duitse bedrijf
corona-vaccin op mensen |
|
|
testen |
|
|
Innovations Origins - Maurits Kuypers
17 juni 2020 |
|
|
|
|
|
Het
biotechbedrijf Curevac uit
Tübingen krijgt als tweede Duitse bedrijf en
elfde wereldwijd groen |
|
|
licht voor een klinische test met een
corona-vaccin. Dat heeft het hiervoor
verantwoordelijke |
|
|
Paul-Ehrlich instituut vandaag
bekendgemaakt tijdens een gezamenlijke
persconferentie. |
|
|
|
|
|
Het nieuws komt slechts enkele dagen nadat
de
Duitse
regering bekendmaakte dat het voor |
|
|
300 miljoen euro een belang heeft genomen in
Curevac van
23%, iets wat uiterst zelden is in |
|
|
de EU. Eerder dit jaar was er ook grote
interesse vanuit de VS voor een overname van
Curevac, |
|
|
maar daar stak de verantwoordelijk minister
van economische zaken, Peter Altmaier, toen
gelijk |
|
|
een stokje voor. |
|
|
|
|
|
Volgens bestuursvoorzitter Franz-Werner Haas
van Curevac kan er nog deze maand begonnen |
|
|
worden met testen. De proeven met dieren
zijn allemaal goed verlopen. De testen op
mensen |
|
|
zullen plaatsvinden in vier Europese steden:
Tübingen, Hannover, München en Gent. |
|
|
|
|
|
In de eerste fase zullen er 168 deelnemers
zijn, waarvan een deel een placebo krijgt
|
|
|
toegediend. Er wordt gewerkt met drie
verschillende doses om te kijken welke
hoeveelheid het |
|
|
beste werkt. De deelnemers aan de studie
krijgen twee injecties: een op de eerste dag
van de |
|
|
studie en een tweede na 29 dagen. Alle
deelnemers zullen verder tot een jaar na de
inenting |
|
|
intensief worden gevolgd. |
|
|
|
|
|
Eerste resultaten van de studie worden
verwacht in september of oktober. Voor de
definitieve |
|
|
toelating moet er daarna nog een veel
grotere test plaatsvinden met minstens
10.000 |
|
|
deelnemers. Volgens Haas kan Curevac direct
nadat het vaccin groen licht heeft gekregen
|
|
|
honderden miljoenen doses produceren. In
samenwerking met enkele partners – waaronder
de |
|
|
Europese Unie dat een krediet van 75 miljoen
beschikbaar stelt – denkt het bedrijf dit na
|
|
|
verloop van tijd op te kunnen schalen naar
“miljarden doses”. |
|
|
|
|
|
Curevac is
het tweede Duitse bedrijf dat de klinische
fase in mag. Het andere is Biontech dat
zijn |
|
|
vergunning eind april kreeg. De
internationaal meest vergevorderde vaccins
zijn volgens velen |
|
|
een van de
Universiteit van
Oxford (ChAdOx1 nCoV-19) in
samenwerking met farmaconcern |
|
|
AstraZeneca en een in Leiden ontwikkeld
vaccin door de firma
Janssen Biologics,
een dochter |
|
|
van Johnson & Johnson. |
|
|
|
|
|
De
Nederlandse
regering zet tot nu toe vooral in op het
Oxford-vaccin.
Dat bleek vorige week |
|
|
toen bekend werd gemaakt dat er samen met
Frankrijk, Duitsland en Italië een contract
is |
|
|
gesloten voor de levering van tenminste 300
miljoen doses van de producent AstraZeneca.
Het |
|
|
is onbekend hoeveel geld dit heeft gekost.
Het Oxford-vaccin bestaat uit een verzwakt
|
|
|
chimpansee-verkoudheidsvirus, dat is
uitgerust met het eiwit-uitsteeksel van het
coronavirus |
|
|
SARS-CoV-2. |
|
|
|
|
|
Volgens de president van het Paul-Ehrlich
instituut, Klaus Cichutek, zijn er nu in
totaal ruim 130 |
|
|
bedrijven of instituten bezig met een
SARS-CoV-2-vaccin. Curevac is het elfde dat
de klinische |
|
|
fase ingaat. Wanneer er een vaccin voor het
grote publiek beschikbaar zal zijn, is
volgens |
|
|
Cichutek moeilijk te zeggen. Zijn instituut
doet er nu in ieder geval het maximaal
mogelijke aan |
|
|
om het proces van testen en toelaten zo snel
mogelijk te laten verlopen, uiteraard zonder
|
|
|
daarbij nodeloze risico’s te nemen. |
|
|
|
|
|
Hij is wel positief over Curevac, onder meer
vanwege hun eerdere resultaten met een |
|
|
hondsdolheid-vaccin. |
|
|
|
|
|
Curevac werkt
net als BioNTech niet aan een klassiek
vaccin, zoals dat van de Universiteit van
|
|
|
Oxford en Janssen, waarbij met verzwakte
virussen wordt gewerkt. Curevac en Biontech
richten |
|
|
zich op de nog vrij nieuwe mRNA-techniek.
Zij krijgen daarbij vanuit de VS
concurrentie |
|
|
van Moderna. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Innovations Origins - Maurits Kuypers
17 juni 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Race om eerste coronavaccin: succes en
tegenslag |
|
|
Reformatorisch Dagblad - Maarten Costerus 27
mei 2020 |
|
|
|
|
|
Een goedwerkend coronavaccin: dat is de
heilige graal voor veel wetenschappers.
Wereldwijd zijn |
|
|
er 113 vaccins in de maak, waarvan er nu 11
op mensen worden getest. Enkele koplopers
|
|
|
eruitgelicht. |
|
|
|
|
|
Eerst een tegenvaller: een vaccin ontwikkeld
door een onderzoeksgroep van de
gerenommeerde |
|
|
universiteit van
Oxford.
Toen vorige week de technische details van
de studie naar buiten |
|
|
kwamen, bleken de resultaten vies tegen te
vallen. De gevaccineerde apen hadden
evenveel |
|
|
virus in hun neus als niet-ingeënte dieren.
Intussen gaat het onderzoek naar dit middel
bij |
|
|
mensen gewoon door. Ook heeft de Britse
overheid aangegeven de productie van 30
miljoen |
|
|
vaccins op zich te willen nemen. In India is
een grote farmaceut het middel zelfs al aan
het |
|
|
maken. |
|
|
|
|
|
Drie andere vaccins lijken meer kans van
slagen te hebben:
Ad5-nCoV
van een |
|
|
onderzoeksinstituut in Peking,
mRNA-1273
van het Amerikaanse biotechbedrijf Moderna
|
|
|
Therapeutics en
BNT162 van
de Duitse farmaceuten
BioNTech en Pfizer.
Deze vaccins kwamen |
|
|
goed door de dierproeven heen en worden nu
op mensen getest. Alle drie de vaccins
berusten |
|
|
op hetzelfde principe: ze bevatten
genetische instructies voor de uitsteeksels
–de spikes– van |
|
|
het coronavirus. Als het vaccin in het
lichaam wordt ingespoten, instrueert het
cellen om kopieën |
|
|
van de spike-eiwitten te maken. Immuuncellen
leren zo de uitsteeksels beter te herkennen
en |
|
|
kunnen bij een virusinfectie –hopelijk– snel
in actie komen. |
|
|
|
1 |
|
Bij het
Chinese vaccin
is de eerste klinische studie achter de rug.
Daarbij kregen 108 gezonde |
|
|
vrijwilligers een lage, gemiddelde of hoge
dosis toegediend. Twee weken later lieten
alle |
|
|
deelnemers een zekere mate van een
immuunrespons tegen het virus zien. Na 28
dagen had |
|
|
bijna iedereen antilichamen in het bloed die
binden aan het coronavirus. Inmiddels zijn
de |
|
|
Chinese wetenschappers een vervolgonderzoek
bij 500 deelnemers gestart. Hierin wordt
onder |
|
|
meer gekeken naar de bijwerkingen van het
vaccin tot zes maanden na toediening. |
|
|
|
2 |
|
Ook het
Amerikaanse vaccin
mRNA-1273 lijkt effectief. Proefpersonen die
het vaccin kregen, |
|
|
maakten volgens de producent minstens zoveel
antistoffen tegen het virus aan als mensen
|
|
|
die daadwerkelijk het virus hebben
opgelopen. |
|
|
|
3 |
|
Het
Duitse project
–met de pretentieuze naam ”Lightspeed”–
loopt nu bij 200 gezonde |
|
|
proefpersonen. Hierbij wordt onder meer
onderzocht welke van vier varianten het
beste werkt. |
|
|
|
|
|
Ontwikkeling vaccin roept ethische vragen op |
|
|
De ontwikkeling van een vaccin, die door de
meeste wetenschappers en politici wordt
|
|
|
toegejuicht, plaatst voor allerlei ethische
vragen. Zo maakt de NPV zich zorgen over
bepaalde |
|
|
vaccins
waarbij gebruik wordt gemaakt van cellen uit
geaborteerde foetussen. In |
|
|
deze cellijnen worden zogenaamde
dragervirussen vermenigvuldigd die genetisch
materiaal van |
|
|
het coronavirus bevatten. |
|
|
|
|
|
Om mensen die tegen abortus zijn niet voor
extra dilemma’s te plaatsen, pleit de NPV
|
|
|
[Nederlandse Patiëntenvereniging] voor het
ontwikkelen van prolife-vaccins die niet
berusten op |
|
|
deze foetale cellijnen. |
|
|
|
|
|
De reformatorische ethicus prof. Henk
Jochemsen merkte in een eerder interview met
het RD op |
|
|
dat de cellijnen die vaccinproducenten
gebruiken over het algemeen zo ver afstaan
van het |
|
|
oorspronkelijke geaborteerde weefsel dat ze
ethisch niet meer belast zijn door de
abortus. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Reformatorisch Dagblad - Maarten Costerus 27
mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
De kanshebbers voor een vaccin tegen
Covid-19 |
|
|
Beursduivel.be / Belegger.nl 21 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Er lopen nu meer dan 100
verschillende programma's om een vaccin
tegen het coronavirus te
|
|
|
ontwikkelen. De meeste daarvan zullen het
niet redden, maar de ondernemingen die een
|
|
|
succesvol vaccin weten te ontwikkelen zullen
hun koersen fors zien stijgen. |
|
|
|
|
|
Zo steeg de S&P 500-index in
april met 2,7% nadat
Gilead Sciences
positieve resultaten meldde |
|
|
in een klinische studie van zijn antivirale
middel
remdesivir tegen Covid-19. |
|
|
|
|
|
Hoewel het nog te vroeg is om de winnaars en
verliezers te kiezen in de grote
coronavaccinrace, |
|
|
vooral omdat
er tot nu toe voornamelijk op dieren is
getest, zette Barron’s de
belangrijkste en |
|
|
meest veelbelovende kandidaten op een rij. |
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
De hazen |
|
|
Vaccins werken door iemand een minieme
hoeveelheid van een specifieke
ziekteverwekker toe |
|
|
te dienen, zodat het
immuunsysteem zelf antistoffen gaat
aanmaken.
|
|
|
De snelste vaccinprogramma's
proberen stukjes SARS-CoV-2, het virus dat
Covid-19 |
|
|
veroorzaakt, in het lichaam
aan te laten maken, in plaats van in het
lab.
Moderna,
Pfizer en |
|
|
anderen doen dat met een
molecuul dat boodschapper-RNA (mRNA) wordt
genoemd. |
|
|
Het Amerikaanse
Johnson & Johnson
en een project van
Oxford
University in Engeland in |
|
|
samenwerking met AstraZeneca
doen het met een genetisch gemanipuleerd
verkoudheids |
|
|
(adeno-)virus (de vector),
dat de stekels van het coronavirus heeft
gekregen zodat het |
|
|
immuunsysteem die leert
herkennen. Omdat ervoor gezorgd is dat het
gemanipuleerde virus |
|
|
zich niet kan
vermenigvuldigen, worden mensen er niet ziek
van: een non-replicating viral |
|
|
vector. |
|
|
Vandaag werd bekend dat AstraZeneca via de
Biomedical Advanced Research and Development
|
|
|
Authority meer dan een miljard dollar aan
Amerikaanse overheidsfinanciering heeft
ontvangen |
|
|
voor de doorontwikkeling van dit vaccin. |
|
|
|
` |
|
Moderna |
|
|
De bedrijven die werken
met boodschapper-RNA lijken het snelste
goede resultaten te boeken.
|
|
|
Moderna verwacht in de zomer met een Fase
3-onderzoek te kunnen beginnen, en hoopt
|
|
|
volgend jaar een vaccin aan de Amerikaanse
autoriteiten voor te leggen voor
goedkeuring. Het |
|
|
streeft naar een productie van een miljard
doses per jaar. Mochten de klinische
proeven, |
|
|
gepland voor deze zomer, zeer voorspoedig
verlopen, dan zou Moderna deze herfst al een
|
|
|
noodgebruikvergunning aan kunnen vragen. |
|
|
|
|
|
Pfizer |
|
|
Farmaciereus Pfizer zei
onlangs dat zijn Covid-19-vaccin tegen
oktober klaar zou kunnen zijn
|
|
|
voor een noodvergunning of een versnelde
goedkeuringsprocedure. Het bedrijf
ontwikkelt zijn |
|
|
mRNA-vaccin samen met
BioNTech uit
Duitsland.
Terwijl Moderna een enkel kandidaat-vaccin
|
|
|
test, onderwerpt Pfizer momenteel vier
afzonderlijke versies van zijn vaccin aan
klinische |
|
|
proeven. Volgens Mikael Dolsten, hoofd
wetenschap van Pfizer, zal rond oktober aan
zo’n 8000 |
|
|
mensen het vaccin zijn toegediend, en zal
het bedrijf miljoenen doses klaar hebben
voor |
|
|
bijvoorbeeld zorgmedewerkers en mensen in
risicogroepen. Het bedrijf zegt dat het
honderden |
|
|
miljoenen doses zal maken in 2021. |
|
|
|
|
|
Johnson & Johnson |
|
|
Het Amerikaanse Johnson & Johnson is van
plan om in september te beginnen met Fase 1- |
|
|
proeven met zijn Covid-19 vaccin. Het
bedrijf streeft ernaar begin volgend jaar
een |
|
|
noodvergunning te krijgen en denkt dan
tientallen miljoenen doses beschikbaar te
hebben. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Stel dat geen van de ‘hazen’
het redt, dan is er nog een grote groep
‘schildpadden’ over die de |
|
|
vaccinrace vanuit de
achterhoede zouden kunnen winnen. Neem het
Franse Sanofi en het Britse |
|
|
GlaxoSmithKline, die een alliantie zijn
aangegaan om een vaccin te vinden. De
bedrijven |
|
|
verkopen gezamenlijk zo’n twee miljard
vaccins per jaar, en dat levert goudgeld op.
Sanofi |
|
|
verkocht vorig jaar voor 2.1 miljard dollar
aan griepvaccins terwijl GlaxoSmithKline een
omzet |
|
|
behaalde van 2.4 miljard dollar met een
vaccin tegen gordelroos. Sanofi en
GlaxoSmithKline |
|
|
hopen Fase 1 van de klinische proeven te
starten in de tweede helft van dit jaar, met
als doel |
|
|
volledige goedkeuring tegen het midden van
volgend jaar. |
|
|
|
|
|
Novavax |
|
|
Verder is biotechbedrijf
Novavax van plan om deze maand te
beginnen met een Fase 1-
|
|
|
onderzoek naar zijn Covid-19-vaccin. Het
heeft daarvoor inmiddels een flinke subsidie
gekregen |
|
|
van de Coalition for Epidemic Preparedness
Innovations. Novavax streeft naar
toestemming |
|
|
voor noodgebruik tegen het einde van het
jaar, en zegt tegen die tijd 100 miljoen
doses klaar |
|
|
te kunnen hebben. |
|
|
|
|
|
Een paar winnaars |
|
|
Naar verwachting zullen er uiteindelijk
meerdere vaccins op de markt komen. Dat is
volgens |
|
|
experts een goede zaak, omdat het onmogelijk
is voor een bedrijf om de hele wereld van
|
|
|
vaccins te voorzien. “We hebben meerdere
vaccins nodig om vooruit te komen, omdat we
op dit |
|
|
moment niet weten welke de veiligste, de
meest effectieve, de meest duurzame en de
best |
|
|
inzetbare zullen zijn,” zei Dr. Dan Barouch,
een wetenschapper die betrokken is bij het
|
|
|
vaccinproject van Johnson & Johnson. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Beursduivel.be / Belegger.nl 21 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Deze coronavaccins worden nu op mensen
getest |
|
|
nu.nl 2 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Uit een overzicht van gezondheidsorganisatie
WHO blijkt
dat er op dit moment meer dan |
|
|
honderd kandidaat-vaccins
zijn, waarvan er acht op mensen getest mogen
worden. De |
|
|
universiteit van Oxford loopt hierin voorop
en liet deze week weten dat ze hoopt dat ze
in |
|
|
september al een werkend vaccin kan
produceren. |
|
|
|
1 |
|
University of Oxford -
Verenigd Koninkrijk |
|
|
Op 24 april 2020 begon een onderzoeksgroep
van de University of Oxford in het Verenigd |
|
|
Koninkrijk als eerste in Europa met een
relatief groot
onderzoek naar
de werkzaamheid van |
|
|
een kandidaat-vaccin tegen COVID-19. Aan het
onderzoek doen ruim elfhonderd mensen mee. |
|
|
De techniek die de onderzoekers gebruiken
voor dit kandidaat-vaccin werd vorig jaar al
veilig |
|
|
bevonden voor een virus dat lijkt op het
coronavirus: MERS. Daarom kan de
onderzoeksgroep |
|
|
dit vaccin snel op een relatief grote groep
mensen testen. De onderzoekers zullen ook in
dit |
|
|
onderzoek kijken of het vaccin veilig is én
of het daadwerkelijk beschermt tegen
besmetting |
|
|
met het coronavirus. De onderzoekers
vertelden
The New York Times dat
ze het mogelijk al in |
|
|
september kunnen gaan produceren als het
vaccin effectief blijkt. Onderzoek waarbij
zes |
|
|
resusaapjes met dit kandidaat-vaccin werden
ingespoten, liet positieve resultaten zien.
Na |
|
|
vaccinatie werden de aapjes blootgesteld aan
het grote hoeveelheden van het coronavirus
en |
|
|
hier werden ze, in tegenstelling tot
ongevaccineerde aapjes, niet ziek van. |
2 |
|
CanSino Biologics Inc./Beijing Institute of
Biotechnology -
China |
3 |
|
BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer -
Duitsland |
4 |
|
INOVIO Pharmaceuticals -
Verenigde Staten |
5 |
|
Sinopharm -
China |
6 |
|
Sinovac -
China |
7 |
|
Moderna/NIAID -
Verenigde Staten |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
nu.nl 2 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Duitsers zetten nieuwe techniek in bij race
om het vaccin |
|
|
Trouw - Kim Deen 25 april 2020 |
|
|
|
|
|
De race naar een vaccin tegen corona is in
volle gang. Duitse bedrijven gaan voorop met
een |
|
|
nieuwe techniek die het mogelijk maakt heel
snel veel vaccins te produceren. |
|
|
|
|
|
In Europa heeft ook het Duitse bedrijf
BioNTech, dat werkt met de veelbelovende mRNA- |
|
|
techniek, deze week goedkeuring gekregen om
dergelijke testen te doen. Duitsland wordt |
|
|
internationaal als koploper gezien als het
gaat om deze techniek. Het Duitse bedrijf
CureVac |
|
|
werkte er als een van de eerste mee en het
bedrijf BioNtech maakt er een beloftevolle
variant |
|
|
op. |
|
|
|
|
|
Het ontwikkelingsproces van een vaccin kan
wat ingekort worden, maar niet veel, zegt
Klaus |
|
|
Cichutek, directeur van het
Paul-Ehrlich-Institut, dat in Duitsland
verantwoordelijk is voor het |
|
|
goedkeuren van klinische testen, vaccins en
medicijnen. “We hebben een snelle aanpak van |
|
|
Covid-19 nodig, maar we moeten erg
voorzichtig zijn.” Het laatste wat een
overheid wil is |
|
|
grootschalig een vaccin uitbrengen dat
schadelijker blijkt te zijn dan het virus
zelf. |
|
|
|
|
|
De mRNA-techniek is in de ontwikkelingsfase
gebonden aan dezelfde tijdrovende
procedures, |
|
|
maar
grote winst is te boeken in de productie,
die snel opgeschaald kan worden. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
Trouw - Kim Deen 25 april 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Duitsland gaat potentieel coronavaccin op
mensen testen |
|
|
nu.nl 22
april 2020 |
|
|
|
|
|
Het Duitse biotechbedrijf
BioNTech heeft van
de het Paul-Ehrlich-Institut, de Duitse
federale |
|
|
instantie voor vaccins en biomedische
geneesmiddelen toestemming gekregen voor |
|
|
het testen van een mogelijk coronavaccin op
mensen. |
|
|
|
|
|
In de eerste fase zal het vaccin op
tweehonderd gezonde mensen worden getest om
inzicht te |
|
|
krijgen in eventuele bijwerkingen. Er wordt
onder andere gekeken hoe het immuunsysteem |
|
|
van gezonde mensen reageert op het vaccin. |
|
|
|
|
|
Vervolgens zal het vaccin getest worden op
mensen in risicogroepen, zoals ouderen en
mensen |
|
|
met een medische aandoening die niet met het
coronavirus besmet zijn (geweest). |
|
|
|
|
|
In
Duitsland
moeten bedrijven aan strenge voorwaarden
voldoen om dergelijke testen te |
|
|
mogen uitvoeren. Zo moet de werkwijze
transparant zijn en mag alleen
gecertificeerd medisch |
|
|
personeel meewerken aan de ontwikkeling van
een vaccin. |
|
|
|
|
|
Eerder kregen twee biotechbedrijven in
China en
een in de
Verenigde Staten
al toestemming |
|
|
te beginnen met testen op mensen. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
nu.nl 22
april 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nieuwe experimentele technieken kunnen ertoe
leiden dat er bij een nieuw virus sneller
een |
|
vaccin komt. |
|
|
1 |
De eerste groep kandidaten: DNA- en
RNA-vaccins |
|
De vaccinbedrijven die we al als eerste in
de media zagen verschijnen met hun studies
hebben |
|
veelbelovende namen als Inovio, Moderna,
BioNTech en
CureVac. Deze vaccins bestaan
allemaal |
|
uit een klein stukje erfelijk materiaal van
het coronavirus, DNA
of RNA. Door
dat te introduceren |
|
in onze eigen lichaamscellen, maakt het
lichaam zelf de eiwitten aan van de
ziekteverwekkers. |
|
Dit is wezenlijk anders dan de bestaande
vaccins. Die bestaan allemaal uit levende
verzwakte of |
|
gedode ziekteverwekkers of alleen een
attribuut van de ziekteverwekker, een stukje
van een |
|
eiwit of een onderdeel van zijn jas. Er
volgt een stevige afweerrespons, die
vervolgens in het |
|
immuungeheugen terechtkomt en de
gevaccineerde onkwetsbaar maakt voor een
infectie met |
|
de echte ziekteverwekker. |
|
Die reactie is niet wezenlijk anders dan een
infectie met een echt coronavirus. Ook daar |
|
presenteren de cellen van ons lichaam een
stukje eiwit van de ziekteverwekker op hun |
|
buitenkant om als het ware het immuunsysteem
een signalement te geven van de vijand. Door |
|
te vaccineren met RNA, of DNA, of een ander
‘voertuig’ dat dat stukje ziekteverwekker in
het |
|
lichaam introduceert, zet je hetzelfde
mechanisme in werking, maar dan zonder de |
|
gevaccineerde ziek te maken. |
|
Een belangrijk voordeel van deze technologie
is de snelheid waarmee je bij een uitbraak
als |
|
deze nieuwe vaccins kunt ontwerpen en
produceren. De vaccinmakers hadden het virus
zelf |
|
niet eens nodig om te beginnen met het
ontwerp. Met de genetische code konden ze
aan de |
|
slag. Het probleem is dat er nog nooit een
vaccin geproduceerd is met deze technologie,
en |
|
dus grootschalig bij mensen is getest en
voor massavaccinatie is goedgekeurd. |
|
|
2 |
De tweede groep kandidaten: een virus
bevechten met een ander virus |
|
In totaal zijn er nu 44 vaccins in de
running om deze pandemie een halt toe te
roepen. Ze |
|
maken gebruik van een tiental verschillende
vaccinatietechnologieën. |
|
Sommige van die technologieën kennen we uit
de vaccins in ons Rijksvaccinatieprogramma. |
|
Zo wordt er gewerkt aan een zogenaamd
‘geïnactiveerd’ vaccin, dat bestaat uit
virusdeeltjes die |
|
worden gedood. Ook worden er vaccins
ontwikkeld die bestaan uit alleen een (deel
van een) |
|
eiwit van het virus, waartegen een
immuunrespons wordt opgewekt, zoals bij ons
HPV-vaccin. |
|
Ook de typische mazelentechniek wordt
onderzocht waarin levende, sterk verzwakte |
|
virusdeeltjes zitten die mensen niet meer
ziek kunnen maken, maar die wel immuniteit |
|
geven tegen the real deal. |
|
|
|
Janssen Vaccines and Prevention Leiden |
|
Het Leidse bedrijf Janssen Vaccines and
Prevention, onderdeel van de Amerikaanse
farmagigant |
|
Johnson & Johnson, werkt aan een vaccin
tegen covid-19. In hun vaccin maken zij
gebruik van |
|
een zogenoemd adenovirus, dat kreupel is
gemaakt zodat het mensen niet ziek kan
maken. In |
|
het lab worden ze genetisch aangepast zodat
ze zich niet meer kunnen vermenigvuldigen in
de |
|
cellen van het menselijk lichaam. Er is maar
een uitzondering, dat zijn de menselijke
cellen die |
|
groeien in de productiefaciliteit van
Janssen zelf. Die cellen dragen het
ontbrekende stukje |
|
genetisch materiaal bij zich zodat de
virussen daar wel kunnen repliceren en er
genoeg virus |
|
kan worden gemaakt voor de vaccins. Je kan
zo’n virus ‘laden’ met erfelijk materiaal
van |
|
allerlei ziekteverwekkers. Als je er
bijvoorbeeld een stukje coronavirus in zet,
en het inspuit, |
|
dan gaat het menselijk lichaam dat
onschuldige corona-eiwit zelf maken. En dat
resulteert |
|
in die essentiële afweerrespons met
bijbehorend geheugen: immuniteit! |
|
Deze adenovirussen werden al eerder ingezet
als onderdeel van een ebolavaccin. Dat
vaccin is |
|
inmiddels al verder gevorderd, het werd al
ingezet voor vaccinaties in gebieden net
buiten de hot |
|
zone van de ebola-uitbraak in Rwanda en de
Democratische Republiek Congo. Het wacht |
|
momenteel bij het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) op toelating tot
de markt. |
|
In het lab worden ze genetisch aangepast
zodat ze zich niet meer kunnen
vermenigvuldigen in |
|
de cellen van het menselijk lichaam. Er is
maar een uitzondering, dat zijn de
menselijke cellen |
|
die groeien in de productiefaciliteit van
Janssen zelf. Die cellen dragen het
ontbrekende stukje |
|
genetisch materiaal bij zich zodat de
virussen daar wel kunnen repliceren en er
genoeg virus |
|
kan worden gemaakt voor de vaccins. |
|
|
|
Van alle vaccinkandidaten maakt bijna de
helft gebruik van een nieuwe flexibele
technologie, die |
|
snel op te schalen is en waar
vaccinproductie kan beginnen op basis van
een bestandje met de |
|
genetische code. |
|
|
|
Volledig
artikel:
De Correspondent -
Rosanne
Hertzberger |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Volgens de NOS zijn er wereldwijd al ruim 40
bedrijven en academische instellingen die
werken |
|
aan een vaccin. De ‘race’ is dus in volle
gang. |
|
|
|
Vier bedrijven die volgens experts voorop
lopen in de ontwikkeling van een
coronavaccin: |
1 |
Moderna: biotechbedrijf
uit Boston
(VS)
die in de Amerikaanse stad Seattle als
eerste is gestart |
|
met klinische tests. |
2 |
Janssen Biologics: dochterbedrijf
van Johnson & Johnson die op basis van
dierproeven een |
|
geschikt kandidaat-vaccin heeft
geselecteerd. |
3 |
Pfizer
&
BioNTech SE: Amerikaans
en Duits bedrijf die samenwerken bij de
ontwikkeling van |
|
een vaccin. |
4 |
CureVac
: een
ander Duits biotechbedrijf dat goed op
weg lijkt te zijn naar een werkzaam vaccin. |
|
|
|
Een eerste belangrijke stap naar een vaccin
werd gezet door het Peter Doherty Institute
for |
|
Infection and Immunity in
Australië.
Door de onderzoekers werden vier soorten
immuuncellen |
|
geïdentificeerd die COVID-19 kunnen
bestrijden. Dit is belangrijke informatie,
want een vaccin |
|
moet precies dezelfde immuuncellen
activeren.
Science Alert |
|
|
|
Volgens onderzoekers van de Johns Hopkins
University Applied Physics Laboratory
muteert het |
|
coronavirus zich nauwelijks. Dat is goed
nieuws voor de ontwikkeling van een vaccin,
omdat deze |
|
dan langdurig bescherming biedt. Zo muteert
het griepvirus zich veel sneller. Vaccins
die |
|
daarvoor worden ontwikkeld, bieden dan ook
slechts tijdelijk bescherming. Vandaar dat
veel |
|
kwetsbaren ieder jaar een griepprik krijgen.
New York Post |
|
|
|
Volledig artikel:
Zorgwijzer - Koen Kuijper |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
In totaal zijn er
nu 44 vaccins in de running om de corona-pandemie een halt toe
te roepen, een |
|
overzicht d.d. 20
maart 2020 is gepubliceerd op de
website van WHO. |
|
|
|
Volledig overzicht:
WHO |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Het Amerikaanse
farmaceutische concern Pfizer gaat samenwerken met de Duitse |
|
medicijnproducent
BioNTech voor de
ontwikkeling van een vaccin tegen het coronavirus. |
|
De samenwerking gaat onmiddellijk in. |
|
|
|
Pfizer en
BioNTech
gaan het vaccin, als het klaar is, wereldwijd verkopen, behalve
aan China. Om |
|
die markt te bedienen
is BioNTech gisteren eveneens een samenwerkingsovereenkomst met
een |
|
Chinees farmaceutisch
concern aangegaan. Dat bedrijf gaat binnenkort klinische tests
doen met |
|
een experimenteel
vaccin, ontwikkeld door BioNTech. |
|
|
|
Volledig artikel:
NOS Nieuws | ANP |
|
|
|
|
|
|