Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

     
     
 

  Kritiek bij medische experts en gezondheidszorgorganisaties  
    Indiase COVID-vaccins tegen verwachtingen in vroegtijdig  
    goedgekeurd  
    MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12 januari 2021  
    https://www.scidev.net/05.01.2021  
       
    In India zijn twee lokaal geproduceerde COVID-19-vaccins goedgekeurd voor  
    gebruik in noodsituaties. Dat een van de vaccins nog in een klinische testfase  
    zit, oogst kritiek bij medische experts en gezondheidsorganisaties.  
       
    Het Indiase COVID-19-vaccin Covaxin is afgelopen zondag goedgekeurd door de Drugs  
    Controller General van India (DCGI), het belangrijkste regulerende orgaan van het land.  
    Covaxin is ontwikkeld door het Indiase bedrijf Bharat Biotech in samenwerking met de Indiase  
    Raad voor Medisch Onderzoek, een overheidsorgaan. Het zit nog maar in de derde fase van de  
    klinische tests en er zijn nog geen data gepubliceerd over immunogeniciteit en effectiviteit.  
       
    De DCGI beperkte de inzet van Covaxin specifiek tot “klinische proefmodus”, een categorie  
    waar veel experts kritiek op hebben. ‘Ik heb nog nooit gehoord van zo’n categorie’,  
    reageert Manu Raj, onderzoeksmethodoloog en onderzoeker aan het Amrita Institute of  
    Medical Sciences and Research in Kochi (Kerala).  
       
    Het Indiase departement voor Biotechnologie, het overheidsagentschap dat de productie van  
    COVID-19-vaccins in India ondersteunt, wenste niet te reageren op die kritiek.  
       
    Felicitaties van regering en WHO  
    Covaxin is niet het enige vaccin dat pas goedgekeurd is in India. Ook Covishield, ontwikkeld  
    door de Universiteit van Oxford en het farmabedrijf AstraZeneca, is goedgekeurd voor gebruik  
    in noodsituaties. De Indiase versie van Covishield wordt in India geproduceerd door het private  
    bedrijf Serum Institute of India. Het vaccin gebruikt een verzwakt adenovirus als drager van het  
    COVID-19 spike-eiwit.  
       
    Na de aankondiging van de DCGI reageerde premier Narendra Modi in een tweet. ‘Elke Indiër  
    zou er trots op moeten zijn dat de twee goedgekeurde vaccins voor gebruik in noodgevallen in  
    India worden gemaakt in India!’, klonk zijn reactie. ‘Dit laat zien hoe graag onze  
    wetenschappelijke gemeenschap de droom van een Aatmanirbhar Bharat wil realiseren.’  
       
    Met Aatmanirbhar Bharat bedoelt Mohdi een “zelfvoorzienend India”, een van de belangrijkste  
    pijlers waar zijn beleid op steunt. De premier ziet zorg en medeleven als twee essentiële  
    onderdelen in die zelfredzaamheid.  
       
    In een andere tweet schreef Modi het volgende: ‘Een beslissend keerpunt dat een gedreven  
    strijd kracht bijzet! De CCGI-goedkeuring van vaccins van Serum Institute of India en Bharat  
    Biotech versnelt de route naar een gezonder en COVID-vrij land. Gefeliciteerd India. Felicitaties  
    aan onze hardwerkende wetenschappers en innovators.’  
       
    Poonam Khetrapal Singh, regiodirecteur van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in  
    Zuidoost-Azië, zegt dat haar organisatie het besluit van de regering verwelkomt. ‘Het gebruik  
    van vaccins bij groepen die voorrang krijgen, samen met de implementatie van andere  
    publieke gezondheidsmaatregelen en participatie vanuit de gemeenschap, zal belangrijk zijn  
    om de impact van COVID-19 te reduceren’, klonk het in een tweet.  
       
    Waarom is er zo’n haast?  
    Medische experts slaan alarm omdat de noodzakelijk klinische testprotocollen niet uitgevoerd  
    zijn en dat het in India ontwikkelde Covaxin vrijgegeven werd zonder publicatie van de  
    testresultaten. Publieke gezondheidsinstanties die betrokken zijn bij medicijngebruik delen die  
    bezorgdheid. >>>  
       
    Derde vaccin op komst?  
    India werkt aan nog een ander eigen vaccin: het plasmavaccin ZyCoV-D, ontwikkeld door Zydus  
    Cadila. Dat vaccin is door de DCGI is goedgekeurd om de derde fase van de klinische tests in  
    te gaan, de fase die bij Covaxin niet afgerond is vooraleer het vaccin goedgekeurd werd.  
       
    Zydus Cadila heeft de eerste twee klinische testfasen afgerond in India bij meer dan duizend  
    deelnemers’, staat in een verklaring die het Departement voor Biotechnologie zondag  
    vrijgegeven heeft. ‘De voorlopige data wijzen erop dat het vaccin veilig en immunogeen is bij  
    intradermale toediening van drie dosissen.’  
       
    Het volledige artikel: MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12 januari 2021  
    https://www.scidev.net/05.01.2021  
       
 
     
     
 

 

Het eigen Covid-vaccin van India: Bharat Biotech en ICMR lanceren

    Covaxin op 15 augustus
    XBox Gaming site - X1G.nl : complete news world - 3 juli 2020
     
    Het eigen coronavirusvaccin van India wordt op 15 augustus 2020 gelanceerd nadat de klinische
    onderzoeken zijn voltooid.
     
    De Indian Council of Medical Research (ICMR) werkt samen met het in Hyderabad gevestigde
    Bharat Biotech International Limited (BBIL) om de inspanningen voor een mogelijk vaccin voor
    de nieuwe coronaviruspandemie op te voeren.
     
    De ICMR en Bharat Biotech zijn van plan tegen 15 augustus na het einde van de klinische
    onderzoeken een inheems vaccin voor Covid-19 te lanceren.
     
    ICMR heeft 13 instellingen in heel India uitgekozen voor klinische proeven en hen gevraagd om
    de inschrijving voor 7 juli te starten. In een brief aan de hoofden van de gekozen instellingen
    zei ICMR-directeur-generaal Balram Bhargava dat ze samen met Bharat Biotech van plan zijn
    om snel klinische studies volgen van het inheemse coronavirusvaccin (BBV152 COVID-vaccin).
     
    De 13 instituten zijn door de ICMR gevraagd om de klinische proeven met het vaccin te
    versnellen, aangezien het wordt erkend als een van de meest geprefereerde projecten die op
    het hoogste niveau van de overheid worden waargenomen.
     
    Hij merkte op dat dit het eerste inheemse vaccin is dat door India wordt ontwikkeld en dat het
    een van de projecten met de hoogste prioriteit is die op het hoogste niveau van de regering
    wordt gecontroleerd. “Het vaccin is afgeleid van een stam van SARS-CoV-2 die is geïsoleerd door
    ICMR-National Institute of Virology, Pune. ICMR en BBIL werken samen voor de preklinische en
    klinische ontwikkeling van dit vaccin”, schreef hij.
     
    “Het is de bedoeling om het vaccin voor de volksgezondheid te lanceren uiterlijk op 15 augustus
    2020, na voltooiing van alle klinische onderzoeken. BBIL werkt snel om het doel te bereiken,
    maar het uiteindelijke resultaat zal afhangen van de medewerking van alle klinische
    proeflocaties betrokken bij dit project ‘, luidt de brief van 2 juli.
     
    De IMCR-directeur-generaal bracht de organisaties op de hoogte van hun selectie als klinische
    proeflocaties voor het vaccin en informeerde hen streng om alle toestemmingen met
    betrekking tot de start van de klinische proef snel te volgen en ervoor te zorgen dat de
    inschrijving van de proefpersoon niet later dan 7 juli 2020 werd gestart.
     
    “Houd er rekening mee dat niet-naleving zeer serieus zal worden bekeken. Daarom wordt u
    aangeraden dit project met de hoogste prioriteit te behandelen en de gegeven tijdlijnen zonder
    enige vertraging te halen”, voegde hij eraan toe, zoals geciteerd door een persbureau.
     
    De lijst van inrichtingen die betrokken zijn bij vaccinproeven zijn – Nizam’s Institute of Medical
    Sciences (NIMS) in Hyderabad, King George Hospital in Visakhapatnam, University of Health
    Sciences in Rohtak, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) in de nationale hoofdstad en
    AIIMS Patna.
     
    Volledig artikel: XBox Gaming site - X1G.nl : complete news world - 3 juli 2020
     
 
     
     
 

 

De machtsstrijd om het vaccin is nu al begonnen

    NRC Handelsblad - Hanneke Chin-A-Fo en Michel Kerres 1 mei 2020
     
    De grootste vaccinproducent ter wereld, het Serum Institute of India, verraste vorige week
    met een stunt. Directeur Adar Poonawalla kondigde aan dat hij binnenkort al begint met de
    productie van het Covid-19-vaccin van de universiteit van Oxford waarvan nog onbekend is
    of het wel werkt. „We investeren op eigen risico”, zei de 39-jarige baas van het familiebedrijf
    op de Indiase tv.
     
    Als tests op mensen in het Verenigd Koninkrijk en India goed uitpakken, staat het Serum
    Institute binnen enkele weken klaar met twintig tot veertig miljoen doses. Het eerste vaccin
    kan dan al beschikbaar zijn in september of oktober, verkondigde Poonawalla, véél eerder
    dan de twaalf tot achttien maanden die veel wetenschappers als minimale termijn zien.
     
    Volledig artikel: NRC Handelsblad - Hanneke Chin-A-Fo en Michel Kerres 1 mei 2020
     
 
     
     
 

 

COVID-19 vaccins in ontwikkeling

    Culturu.com 24 april 2020
     
    In Seattle (VSA) testen artsen van de Kaiser Permanent’s Vaccine Treatment and Evaluation
    Unit, in een tweede testronde een vaccin uit op een groep van vrijwilligers, die in een eerste
    ronde het vaccin reeds toegediend kregen. 
     
    In het Verenigd Koninkrijk zijn er, zoals het nieuwskanaal CNN bericht, gisteren testrondes
    begonnen onder een groep vrijwilligers met een vaccin genaamd ChAdOx1nCoV-19.
     
    Nog voor het einde van April zullen er in Duitsland klinische testen worden gedaan met een
    vaccin tegen het Coronavirus. Het Paul Ehrlich Institute heeft hiertoe het sein gegeven. Het
    betreft in deze een vaccin genaamd BNT162b1.
     
    Het Serum Institute in India is voornemens om binnen twee weken te starten met het testen
    van het recombinant BCG (Bacillus Calmette – Gurein) vaccin. Het vaccin is reeds in gebruik
    tegen tuberculosis.
     
    in China zijn succesvolle vaccin testen uitgevoerd op apen. Sinovac Biotech, een privé
    onderneming in Beijing, heeft twee versies van een vaccin toegediend aan acht rhesus
    macaque apen. 
     
    Volledig artikel: Culturu.com 24 april 2020
     
 
 

  Back to Top

 
 

 
 
Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

Vaccins en medicijnen tegen coronavirus SARS-CoV-2 | Liliane Limpens | Disclaimer | update 15 januari 2021