 |
|
Kritiek bij medische experts en
gezondheidszorgorganisaties |
|
|
|
Indiase COVID-vaccins tegen verwachtingen in
vroegtijdig |
|
|
|
goedgekeurd |
|
|
|
MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12
januari 2021 |
|
|
|
https://www.scidev.net/05.01.2021 |
|
|
|
|
|
|
|
In India zijn twee lokaal geproduceerde
COVID-19-vaccins goedgekeurd voor
|
|
|
|
gebruik in noodsituaties. Dat een van de
vaccins nog in een klinische testfase
|
|
|
|
zit, oogst kritiek bij medische experts en
gezondheidsorganisaties. |
|
|
|
|
|
|
|
Het Indiase COVID-19-vaccin
Covaxin is
afgelopen zondag goedgekeurd door de Drugs
|
|
|
|
Controller General van
India (DCGI),
het belangrijkste regulerende orgaan van het
land. |
|
|
|
Covaxin is ontwikkeld door het Indiase
bedrijf Bharat Biotech in samenwerking met
de Indiase |
|
|
|
Raad voor Medisch Onderzoek, een
overheidsorgaan. Het zit nog maar in de
derde fase van de |
|
|
|
klinische tests en er zijn nog geen data
gepubliceerd over immunogeniciteit en
effectiviteit. |
|
|
|
|
|
|
|
De DCGI beperkte de inzet van Covaxin
specifiek tot “klinische proefmodus”, een
categorie |
|
|
|
waar veel experts kritiek op hebben. ‘Ik heb
nog nooit gehoord van zo’n categorie’,
|
|
|
|
reageert Manu Raj, onderzoeksmethodoloog en
onderzoeker aan het Amrita Institute of
|
|
|
|
Medical Sciences and Research in Kochi (Kerala). |
|
|
|
|
|
|
|
Het Indiase departement voor Biotechnologie,
het overheidsagentschap dat de productie van
|
|
|
|
COVID-19-vaccins in India ondersteunt,
wenste niet te reageren op die kritiek. |
|
|
|
|
|
|
|
Felicitaties van regering en WHO |
|
|
|
Covaxin is niet het enige vaccin dat pas
goedgekeurd is in
India. Ook
Covishield,
ontwikkeld |
|
|
|
door de Universiteit van Oxford en het
farmabedrijf AstraZeneca, is goedgekeurd
voor gebruik |
|
|
|
in noodsituaties. De Indiase versie van
Covishield wordt in India geproduceerd door
het private |
|
|
|
bedrijf Serum Institute of India. Het vaccin
gebruikt een verzwakt adenovirus als drager
van het |
|
|
|
COVID-19 spike-eiwit. |
|
|
|
|
|
|
|
Na de aankondiging van
de DCGI reageerde premier Narendra Modi in
een tweet.
‘Elke Indiër |
|
|
|
zou er trots op moeten zijn dat de twee
goedgekeurde vaccins voor gebruik in
noodgevallen in |
|
|
|
India worden gemaakt in India!’, klonk zijn
reactie. ‘Dit laat zien hoe graag onze
|
|
|
|
wetenschappelijke gemeenschap de droom van
een Aatmanirbhar Bharat wil realiseren.’ |
|
|
|
|
|
|
|
Met Aatmanirbhar Bharat bedoelt Mohdi een
“zelfvoorzienend India”, een van de
belangrijkste |
|
|
|
pijlers waar zijn beleid op steunt. De
premier ziet zorg en medeleven als twee
essentiële |
|
|
|
onderdelen in die zelfredzaamheid. |
|
|
|
|
|
|
|
In een andere tweet schreef Modi het
volgende: ‘Een beslissend keerpunt dat een
gedreven |
|
|
|
strijd kracht bijzet! De CCGI-goedkeuring
van vaccins van Serum Institute of India en
Bharat |
|
|
|
Biotech versnelt de route naar een gezonder
en COVID-vrij land. Gefeliciteerd India.
Felicitaties |
|
|
|
aan onze hardwerkende wetenschappers en
innovators.’ |
|
|
|
|
|
|
|
Poonam Khetrapal Singh, regiodirecteur van
de Wereldgezondheidsorganisatie
(WHO) in |
|
|
|
Zuidoost-Azië, zegt dat haar organisatie het
besluit van de regering verwelkomt. ‘Het
gebruik |
|
|
|
van vaccins bij groepen die voorrang
krijgen, samen met de implementatie van
andere |
|
|
|
publieke gezondheidsmaatregelen en
participatie vanuit de gemeenschap, zal
belangrijk zijn |
|
|
|
om de impact van
COVID-19 te reduceren’, klonk het in een tweet. |
|
|
|
|
|
|
|
Waarom is er zo’n haast? |
|
|
|
Medische experts slaan alarm omdat de
noodzakelijk klinische testprotocollen niet
uitgevoerd |
|
|
|
zijn en dat het in India ontwikkelde Covaxin
vrijgegeven werd zonder publicatie van de
|
|
|
|
testresultaten. Publieke
gezondheidsinstanties die betrokken zijn bij
medicijngebruik delen die |
|
|
|
bezorgdheid.
>>> |
|
|
|
|
|
|
|
Derde vaccin op komst? |
|
|
|
India werkt aan nog een ander eigen vaccin:
het plasmavaccin
ZyCoV-D, ontwikkeld door
Zydus |
|
|
|
Cadila. Dat vaccin is door de DCGI is
goedgekeurd om de derde fase van de
klinische tests in |
|
|
|
te gaan, de fase die bij Covaxin niet
afgerond is vooraleer het vaccin goedgekeurd
werd. |
|
|
|
|
|
|
|
Zydus Cadila heeft de eerste twee klinische
testfasen afgerond in India bij meer dan
duizend |
|
|
|
deelnemers’, staat in een verklaring die het
Departement voor Biotechnologie zondag
|
|
|
|
vrijgegeven heeft. ‘De voorlopige data
wijzen erop dat het vaccin veilig en
immunogeen is bij |
|
|
|
intradermale toediening van drie dosissen.’ |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12
januari 2021 |
|
|
|
https://www.scidev.net/05.01.2021 |
|
|
|
|
|