|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Leids coronavaccin van Janssen beschermt
voor 66 procent tegen |
|
|
|
COVID-19 |
|
|
|
Nu.nl 29 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
Het coronavaccin dat door farmaceut Janssen
uit Leiden is ontwikkeld, biedt 66
|
|
|
|
procent bescherming tegen COVID-19, meldt moederbedrijf
Johnson & Johnson |
|
|
|
vrijdag op basis van proeven. Nederland
heeft 11,3 miljoen doses van dit vaccin
|
|
|
|
besteld. |
|
|
|
|
|
|
|
Het percentage is flink lager dan bij de al
goedgekeurde vaccins van
Pfizer/BioNTech
en |
|
|
|
Moderna.
Die bieden volgens onderzoek ongeveer 90
procent bescherming. |
|
|
|
|
|
|
|
Volgens
Johnson & Johnson
biedt het vaccin van Janssen wel voor 85
procent bescherming |
|
|
|
tegen ernstige COVID-19. |
|
|
|
|
|
|
|
Uit proeven in de
Verenigde Staten
kwam naar voren dat het vaccin gemiddeld
voor 72 procent |
|
|
|
effectief was. Uit de wereldwijde testen,
waarbij het vaccin ook op meerdere varianten
werd |
|
|
|
getest, bleek het vaccin 66 procent
bescherming te bieden. |
|
|
|
|
|
|
|
In Zuid-Afrika, waar een zorgwekkende
variant van het virus circuleert (ook wel de
Zuid- |
|
|
|
Afrikaanse variant of mutatie genoemd), was
het beschermingsniveau van het
Janssen-vaccin |
|
|
|
57 procent. Dat betekent volgens de
fabrikant dat het vaccin goed werkt tegen
deze variant. |
|
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie WHO
eist een minimale werkzaamheid van 50
procent. |
|
|
|
|
|
|
|
Aan de klinische proeven deden in totaal
43.783 deelnemers mee. Een deel kreeg het
vaccin |
|
|
|
toegediend en een ander deel een
zoutoplossing als placebo. Van alle
proefpersonen hoefde |
|
|
|
niemand op de intensive care opgenomen te
worden of aan de beademing gelegd te worden. |
|
|
|
|
|
|
|
Eén prik is voldoende |
|
|
|
Het Janssen-vaccin is gebaseerd op een
verkoudheidsvirus dat bij mensen voorkomt.
Dit virus |
|
|
|
is aangepast, zodat je er niet ziek van kunt
worden én het ervoor zorgt dat er in het
lichaam |
|
|
|
stukjes van het coronavirus worden
aangemaakt. Die stukjes zorgen ervoor dat je
afweer |
|
|
|
opbouwt. |
|
|
|
|
|
|
|
De prik lijkt sterk op het vaccin van
AstraZeneca,
met als verschil dat het AstraZeneca-vaccin |
|
|
|
een virus bevat dat voorkomt bij
chimpansees. |
|
|
|
|
|
|
|
Als alles meezit, komt het Janssen-vaccin in
maart beschikbaar.
Nederland
krijgt in eerste |
|
|
|
instantie drie miljoen doses waarmee
verschillende groepen worden ingeënt. Bij
dit vaccin is |
|
|
|
één dosis voldoende. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Nu.nl 29 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Moderna-vaccin werkt ook tegen Britse en
Zuid-Afrikaanse variant' |
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Vivian Lammerse 26 januari 2021.
Bron: Moderna Press
release January 25, 2021. |
|
|
|
|
|
|
|
Maar om het zekere voor het onzekere te
nemen, ontwikkelt het biotechbedrijf
|
|
|
|
nu tevens een iets aangepast vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Onlangs
hebben wetenschappers hun zorgen geuit over
de nieuw opgekomen coronavarianten |
|
|
|
in het
Verenigd-Koninkrijk
en Zuid-Afrika. De mutaties in met name de
Zuid-Afrikaanse variant |
|
|
|
zouden namelijk kunnen betekenen dat de
werking van het coronavaccin wordt beperkt.
|
|
|
|
Producent Moderna besloot de proef op de som
te nemen en te bestuderen in hoeverre hun
|
|
|
|
ontwikkelde coronavaccin bescherming biedt
tegen verschillende coronavarianten. En de
|
|
|
|
bevindingen zijn gematigd positief. |
|
|
|
|
|
|
|
Vaccin |
|
|
|
Moderna
testte het coronavaccin op verschillende
nieuw ontdekte coronavarianten, waaronder
|
|
|
|
de Britse en de Zuid-Afrikaanse. En uit de
bevindingen blijkt dat er voldoende
‘neutraliserende |
|
|
|
titers’ – die het virus onschadelijk maken –
tegen alle belangrijke varianten worden
|
|
|
|
geproduceerd. Anders gezegd: zover nu bekend
is, werkt het Moderna-vaccin dus ook tegen
de |
|
|
|
Britse en Zuid-Afrikaanse variant. Het
vaccin blijkt overigens wel een net wat
betere |
|
|
|
bescherming te bieden tegen de Britse
coronavariant dan tegen de Zuid-Afrikaanse.
Zo namen |
|
|
|
de onderzoekers een zesvoudige afname van de
neutraliserende titers waar toen ze de Zuid- |
|
|
|
Afrikaanse variant testten. Dit zou kunnen
betekenen dat iemand minder lang immuun voor
|
|
|
|
het virus is. “Ondanks deze verlaging biedt
het vaccin naar verwachting nog wel genoeg
|
|
|
|
bescherming,” aldus Moderna. |
|
|
|
|
|
|
|
Het biotechbedrijf vermoedt dat twee
injecties van het vaccin voldoende
bescherming zullen |
|
|
|
bieden tegen de tot nu toe waargenomen
coronavarianten. Toch is enige
voorzichtigheid |
|
|
|
geboden. De conclusies zijn namelijk
gebaseerd op in vitro-onderzoek (oftewel
buiten het |
|
|
|
lichaam, in kweekculturen in het lab) en
moeten daarnaast nog peer review ondergaan,
wat |
|
|
|
betekent dat het nog niet door vakgenoten
beoordeeld is. |
|
|
|
|
|
|
|
Boostervaccin |
|
|
|
Ondanks de redelijk geruststellende
resultaten, heeft Moderna toch besloten het
zekere voor |
|
|
|
het onzekere te nemen. Zo laten ze weten een
extra boosterdosis van het vaccin te |
|
|
|
ontwikkelen. Deze booster zou in staat
moeten zijn om de hoeveelheid
neutraliserende titers |
|
|
|
tegen opkomende coronavarianten verder te
verhogen, waardoor deze iets aangepaste
versie |
|
|
|
mogelijk een nog betere bescherming biedt
dan de bestaande vaccins. “Terwijl we
proberen het |
|
|
|
coronavirus te verslaan, zijn we van mening
dat het noodzakelijk is om proactief te zijn
terwijl |
|
|
|
het virus zich verder ontwikkelt,” aldus
Stéphane Bancel CEO van Moderna. “We worden
|
|
|
|
aangemoedigd door de nieuwe resultaten, die
ons vertrouwen versterken dat het Moderna- |
|
|
|
vaccin bescherming biedt tegen deze nieuw
ontdekte varianten. Maar uit voorzichtigheid
zullen |
|
|
|
we tevens een boosterdosis ontwikkelen die
mogelijk effectiever zal zijn tegen de
opkomende |
|
|
|
Zuid-Afrikaanse coronavariant.” |
|
|
|
|
|
|
|
Overtreffen |
|
|
|
Het betekent dat het Moderna-vaccin mogelijk
nog beter in staat zal zijn om de |
|
|
|
wereldbevolking tegen het coronavirus – en
al zijn mutaties – te beschermen. En dat
terwijl er |
|
|
|
al uit eerdere studies is gebleken dat het
ontwikkelde vaccin van het biotechbedrijf voor
maar |
|
|
|
liefst 94% betrouwbaar is. Hiermee overtreft
het vaccin dat van Pfizer en de
Russen, die
|
|
|
|
respectievelijk voor 90 procent en 92
procent effectief zijn. |
|
|
|
|
|
|
|
Het Moderna-vaccin is ondertussen ook in
Nederland
gearriveerd. Op 11 januari 2021 zijn de |
|
|
|
eerste vaccins geleverd. De verwachting is
dat er in het eerste kwartaal zo’n 390.000
dosissen |
|
|
|
zullen worden uitgedeeld. Vaccinatie met het
vaccin van Moderna bestaat uit twee prikken.
De |
|
|
|
tweede prik volgt 28 dagen na de eerste
prik. Ongeveer twee weken na deze tweede
injectie |
|
|
|
zou je maximaal beschermd moeten zijn tegen
het oorspronkelijke coronavirus. Of het
vaccin |
|
|
|
ook de verspreiding van het coronavirus
voorkomt, is nog niet bekend. Het is
namelijk nog |
|
|
|
onduidelijk of gevaccineerde mensen het
virus nog steeds bij zich dragen of over
kunnen |
|
|
|
dragen op anderen. Dit wordt momenteel
verder onderzocht. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Vivian Lammerse 26 januari 2021.
Bron: Moderna Press
release January 25, 2021. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
16.000 mensen gemeld met mogelijke
bijwerkingen van
|
|
|
|
coronavaccins in Europa |
|
|
|
RTL Nieuws 23 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
Wereldwijd zijn we begonnen met het
vaccineren tegen het coronavirus, en
|
|
|
|
daarmee ook met het monitoren van
bijwerkingen. Onze onderzoeksredactie
|
|
|
|
heeft daarom een eerste overzicht van het
aantal meldingen gemaakt, op basis
|
|
|
|
van Europese data. Er zijn nu 16.785
gevallen gemeld van vermoedelijke
|
|
|
|
bijwerkingen na inenting met een
coronavaccin in Europa. |
|
|
|
|
|
|
|
Onze redactie
gebruikte hiervoor de data van Eudravigilance.
Dit is een grote database van het |
|
|
|
Europees
Geneesmiddelenbureau EMA. Bijwerkingencentra
zoals het Nederlandse
Lareb |
|
|
|
rapporteren in
deze database hoeveel vermoedens van
mogelijke bijwerkingen er worden |
|
|
|
gemeld voor vaccins en medicijnen. Ook
fabrikanten zijn verplicht hun meldingen
door te geven |
|
|
|
aan deze database. |
|
|
|
|
|
|
|
Meer dan
16.000 meldingen |
|
|
|
In heel Europa zijn
meer dan 15 miljoen vaccins gezet. De
meeste meldingen komen van het |
|
|
|
Pfizer-vaccin,
dat als eerste in grote aantallen
beschikbaar was op de Europese markt. Tot en
|
|
|
|
met 23 januari zijn er bij het EMA 16.479 gevallen
bekend van vermoedens van mogelijke |
|
|
|
bijwerkingen na inenting van het
Pfizer-vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Deze meldingen komen van zowel
zorgprofessionals (12.330 ) als mensen
zonder medische |
|
|
|
achtergrond (4.149). |
|
|
|
|
|
|
|
Van de vaccins van
Moderna en
Oxford/AstraZeneca
zijn sinds kort ook de eerste meldingen |
|
|
|
zichtbaar, respectievelijk 123 gevallen bij Moderna,
en 183 bij Oxford. Deze vaccins zijn in |
|
|
|
Europa nog niet zo lang
beschikbaar. |
|
|
|
|
|
|
|
'Valt mee' |
|
|
|
Anke Huckriede, hoogleraar vaccinologie,
keek met ons naar de cijfers. "Dat valt me
best |
|
|
|
mee", is haar lezing. Zeker als deze
aantallen worden afgezet tegen de miljoenen
vaccins die |
|
|
|
zijn gezet, en de aandacht die de vaccins
krijgen. Hierdoor is het volgens Huckriede |
|
|
|
waarschijnlijk dat bijwerkingen
ook sneller worden gemeld. |
|
|
|
|
|
|
|
Het
College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen
heeft een vergelijkbare reactie. Voorzitter |
|
|
|
Ton de Boer: "Er is geen
reden om ongerust te zijn." Hij geeft ook
aan dat meldingen heel |
|
|
|
snel worden
bekeken. "Als er dan iets bijzonders uit
voorkomt, kan snel worden beoordeeld |
|
|
|
of dat
komt door het vaccin. Dat zou dan aanleiding
kunnen zijn om de productinformatie aan |
|
|
|
te passen. Maar dat is tot nu toe niet nodig
geweest." |
|
|
|
|
|
|
|
Vermoeidheid,
duizeligheid en spierpijn |
|
|
|
Veruit de meeste bijwerkingen die worden
gemeld zijn lichte klachten. Het gaat om
algemene |
|
|
|
klachten en klachten over zenuwen en
spieren. Denk hierbij aan pijn op de plek
waar de prik is |
|
|
|
gezet, vermoeidheid,
duizeligheid en spierpijn. |
|
|
|
|
|
|
|
Er worden ook overlijdens gemeld, maar dat
is volgens deskundigen, het College ter
|
|
|
|
beoordelingen van Geneesmiddelen, de EMA en
Pfizer geen reden tot zorg. Zo'n melding
|
|
|
|
betekent niet meteen dat het vaccin onveilig
is. Belangrijk om te benadrukken is dat het
gaat |
|
|
|
om situaties waarin iemand vermoedt dat een
klacht mogelijk het gevolg kan zijn van het |
|
|
|
vaccin, maar dat betekent niet dat het
verband er ook daadwerkelijk is. Wat ook
kan, is dat de |
|
|
|
reactie is veroorzaakt door een andere
ziekte, of zelfs een ander medicijn. |
|
|
|
|
|
|
|
Overleden
patiënten |
|
|
|
Het EMA laat in een schriftelijke reactie
weten dat er tot 21 januari van het
Pfizer-vaccin 245 |
|
|
|
zaken bij hem zijn gemeld
met een fatale uitkomst. Het is mogelijk dat
hier nog dubbelingen |
|
|
|
in zitten. Daarbij benadrukt de woordvoerder
dat het niet betekent dat deze fatale
aflopen |
|
|
|
zijn veroorzaakt door het vaccin. "Tijdens
het vaccinatieprogramma zullen mensen door |
|
|
|
andere doodsoorzaken blijven overlijden. Dat
kan ook kort na vaccinatie gebeuren. Het
feit |
|
|
|
dat iemand na vaccinatie overlijdt, wil niet
zeggen dat zijn of haar dood door het vaccin
is |
|
|
|
veroorzaakt." |
|
|
|
|
|
|
|
"Dagelijks overlijden circa 12.000
EU-burgers door allerlei oorzaken. 83
procent van hen is |
|
|
|
ouder dan 65 jaar. Tot nu toe is geen enkel
sterfgeval in die categorie toegeschreven
aan het |
|
|
|
coronavaccin", aldus het EMA. |
|
|
|
|
|
|
|
Het EMA benadrukt dat
in geval van overlijden of ernstige
gezondheidsklachten kort na |
|
|
|
vaccinatie, de autoriteiten onderzoeken of
het vaccin hierin een rol heeft gespeeld. De
gehele |
|
|
|
reactie van het EMA op onze vragen kun je hier
lezen. |
|
|
|
|
|
|
|
506 gevallen
in Nederland |
|
|
|
In Nederland zijn er vooralsnog 506 gevallen
geweest waarbij vermoedens van bijwerkingen
zijn |
|
|
|
gemeld. De ernst van deze bijwerkingen
is nog niet bekend. Ook is nog niet te
achterhalen of |
|
|
|
de meldingen zijn gedaan door
zorgprofessionals. Minister van
Volksgezondheid Hugo de |
|
|
|
Jonge liet in de persconferentie van 20
januari weten dat er meer dan 100.000 mensen
in |
|
|
|
Nederland een prik hebben gehad. |
|
|
|
|
|
|
|
Deze meldingen zijn binnengekomen bij het
bijwerkingscentrum Lareb. Dat laat
telefonisch |
|
|
|
weten dat vanaf volgende week
maandag er wekelijks een update komt van het
instituut. |
|
|
|
Hierin zal dan dieper worden ingegaan op de
Nederlandse situatie. |
|
|
|
|
|
|
|
Daarnaast gaat het EMA vanaf eind januari
maandelijks een update geven over de gemelde
|
|
|
|
bijwerkingen die zijn gemeld bij de
fabrikanten zelf. Het eerste vaccin waarmee
dat gaat |
|
|
|
gebeuren, is van Pfizer. |
|
|
|
|
|
|
|
Reactie
Pfizer |
|
|
|
Een woordvoerder van Pfizer schrijft in een
reactie: "Veiligheid is bij ons
topprioriteit en om die |
|
|
|
reden nemen wij bijwerkingen van ons
Covid-19-vaccin zeer serieus. We volgen alle
meldingen |
|
|
|
nauwlettend op en verzamelen alle relevante
informatie die we vervolgens delen met de |
|
|
|
regelgevende instanties wereldwijd. Op dit
moment zijn uit onze continue monitoring
geen |
|
|
|
veiligheidssignalen aan het licht
gekomen." |
|
|
|
|
|
|
|
Pfizer stipt ook aan dat er
inmiddels miljoenen mensen zijn
gevaccineerd. Het bedrijf vindt het |
|
|
|
belangrijk om daarbij te zeggen dat ernstige
klachten en sterfgevallen in deze groep
|
|
|
|
waarschijnlijk net zo veel zullen voorkomen
als onder de niet-gevaccineerde bevolking. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
RTL Nieuws 23 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Oxford-wetenschappers werken aan aangepast
vaccin tegen corona- |
|
|
|
mutanten' |
|
|
|
Dagblad van het Noorden 21 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
Wetenschappers van de Universiteit van
Oxford werken aan nieuwe versies van
|
|
|
|
het Oxford/AstraZeneca-vaccin, die
bescherming moeten bieden tegen de
|
|
|
|
gemuteerde varianten van het coronavirus die
zijn opgedoken in het Verenigd
|
|
|
|
Koninkrijk, Zuid-Afrika en Brazilië, meldt
de Britse krant The Telegraph. |
|
|
|
|
|
|
|
Het team achter het
Oxford/AstraZeneca-vaccin
onderzoekt de haalbaarheid van het |
|
|
|
herontwikkelen van de technologie achter het
vaccin, schrijft The Telegraph. De
Brits-Zweedse |
|
|
|
farmaceut AstraZeneca verwees voor
commentaar naar de Universiteit van Oxford.
Een |
|
|
|
woordvoerder van de universiteit zegt dat er
zorgvuldig wordt uitgezocht in hoeverre de
nieuwe |
|
|
|
varianten van het coronavirus bestand zijn
tegen de vaccins en welke processen nodig
zijn voor |
|
|
|
een snelle ontwikkeling van een aangepast
coronavaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Goedkeuring |
|
|
|
De
Britse
premier Boris Johnson zei woensdag dat de
Britse medicijn-toezichthouder gereed zal
|
|
|
|
zijn voor het beoordelen en goedkeuren van
een aangepast vaccin dat werkzaam is tegen
de |
|
|
|
gemuteerde varianten van het coronavirus. |
|
|
|
|
|
|
|
Resultaten van recente laboratoriumproeven
wijzen erop dat het
Pfizer/BioNTech-vaccin |
|
|
|
werkzaam is tegen de Britse variant, die
zich snel over de wereld verspreidt.
BioNTech heeft |
|
|
|
aangekondigd dat het snel komt met een
gedetailleerde analyse van de werkzaamheid
van |
|
|
|
het vaccin tegen de Zuid-Afrikaanse variant.
Dergelijke proeven worden ook uitgevoerd
door |
|
|
|
farmaceuten AstraZeneca,
Moderna en
Curevac. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige video-interview:
Dagblad van het Noorden 21 januari 2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
RNA in Covid-19 vaccin geen probleem voor
ons DNA |
|
|
|
Scientias - Monique Siemsen 9 januari 2021 |
|
|
|
Bron: Interview prof. dr. A.L.W. Huckriede,
hoogleraar Vaccinologie UMCG |
|
|
|
Iedereen die zich zorgen maakt over de
vaccins tegen COVID-19, kan écht
|
|
|
|
gerust zijn: veranderingen aan het menselijk
DNA zijn simpelweg niet mogelijk
|
|
|
|
en ook op de lange termijn zijn we veilig. |
|
|
|
|
|
|
|
Bijna een jaar heeft de wereld erop gewacht.
Maar nu deze week de vaccinaties dan
eindelijk |
|
|
|
zijn begonnen, is er ook nog steeds veel
wantrouwen en ongerustheid. Maar liefst 1 op
de 4 |
|
|
|
Nederlanders wil zich niet laten inenten
tegen COVID-19. Er zijn verschillende
redenen. Ten |
|
|
|
eerste vraagt men zich af of er per ongeluk
of zelfs expres geen ongewenst materiaal
wordt |
|
|
|
geïnjecteerd. Het vaccin is immers een
RNA-vaccin. Met andere woorden: welke
invloed kan dit |
|
|
|
genetisch materiaal hebben op ons eigen DNA? |
|
|
|
|
|
|
|
Ons DNA het haasje door RNA in vaccin? |
|
|
|
Het antwoord is: helemaal geen. Zelfs al
zouden overheden of de farmaceutische
industrie |
|
|
|
snode bedoelingen hebben, het is onmogelijk
dat dit vaccin ons DNA aantast of verandert.
|
|
|
|
Professor in de vaccinologie dr. Anke
Huckriede van de Universiteit Groningen
verklaart dit als |
|
|
|
volgt. “Het RNA in het vaccin is chemisch
samengesteld genetisch materiaal, dat
eigenlijk niets |
|
|
|
te maken heeft met het menselijk DNA. Het
RNA kan het DNA simpelweg niet beïnvloeden.
Dat |
|
|
|
is gewoon niet mogelijk. Het DNA bevindt
zich in onze celkernen, het RNA van het
vaccin in de |
|
|
|
cellichamen. Er vindt daar dus geen
overdracht plaats tussen de twee
materialen.” |
|
|
|
|
|
|
|
“Bovendien gaat dit niet het eerste
RNA-materiaal zijn dat we ooit in ons
lichaam krijgen. Ieder |
|
|
|
virus zorgt dat we RNA binnen krijgen, als
je een simpele snotneus hebt van een
virusje, heb |
|
|
|
je ook virus-RNA in je lijf. Op zijn best
krijg je dat misschien maar 5 keer per jaar,
maar als je |
|
|
|
jonge kinderen hebt, kan het tientallen
keren per jaar voorkomen dat RNA-materiaal
van een |
|
|
|
virus je lichaam infiltreert. Het is dus
niet zo dat het menselijk lichaam nu voor
het eerst |
|
|
|
kennismaakt met RNA materiaal. Dat heeft je
lichaam al vele keren gedaan in je leven.”
De |
|
|
|
professor concludeert dan ook: “Genetische
modificatie van ons menselijk DNA door het
RNA- |
|
|
|
vaccin kan niet plaatsvinden.” |
|
|
|
|
|
|
|
Angst op bijwerkingen lange termijn niet
reëel |
|
|
|
De angst voor gerommel met ons DNA is echter
niet het enige zorgenkindje van de vaccin- |
|
|
|
tegenstanders. Ook is er de vrees dat
wellicht alles prima lijkt te gaan op de
korte termijn, |
|
|
|
maar dat we weinig weten van de gevolgen van
het vaccin op ons lichaam op de lange
termijn. |
|
|
|
Met andere woorden: hoe zit het met de
bijwerkingen? Weten we daar wel voldoende
van? |
|
|
|
Huckriede meent van wel. “De kans op
bijwerkingen op de lange termijn met welk
virusvaccin |
|
|
|
dan ook, is zeer klein. Dat komen we
eigenlijk haast nooit tegen. Dat is ook
logisch. Een vaccin |
|
|
|
is iets heel anders dan een medicijn. Een
medicijn krijg je voorgeschreven in een
bepaalde |
|
|
|
dosis en komt regulier het lichaam binnen.
Dan kan het zijn dat bij langdurig gebruik,
|
|
|
|
bepaalde stoffen zich gaan ophopen in het
lichaam en er een giftige uitwerking
ontstaat.” |
|
|
|
|
|
|
|
“Dat ligt heel anders bij een vaccin. Een
vaccin krijg je slechts één of tweemaal
toegediend in |
|
|
|
een zeer kleine dosis. Dat vaccin is binnen
twee weken helemaal uit het lichaam
verdwenen |
|
|
|
door middel van urine en ontlasting. Het
vaccin hóeft ook helemaal niet langer in het
lichaam |
|
|
|
te blijven, want het heeft alleen de taak
het immuunsysteem wakker te maken en tegen
een |
|
|
|
bepaald virus actief te maken. Zodra het dat
gedaan heeft, kan het weg. Het vaccin met de
|
|
|
|
lichaamsvreemde eiwitten wordt dus
geïnjecteerd, het immuunsysteem reageert en
wordt |
|
|
|
gestimuleerd antistoffen tegen de indringer
aan te maken. Dan zit de taak van het vaccin
erop |
|
|
|
en kan het door het lichaam worden
afgescheiden.” |
|
|
|
|
|
|
|
Snel vaccin, onbetrouwbaar vaccin? |
|
|
|
Rest nog wel de vraag die velen bezighoudt:
hoe kan een vaccin dat slechts een jaar
nodig had |
|
|
|
om ontwikkeld te worden, nu net zo veilig
zijn als een vaccin waaraan 4 of 5 jaar
gewerkt is? |
|
|
|
Dat wekt bijna de indruk dat er
olifantenpaadjes zijn genomen en die zouden
wel eens ten |
|
|
|
koste kunnen gaan van onze gezondheid. Dat
is niet het geval volgens Huckriede “De
snelle |
|
|
|
beschikbaarheid heeft niets te maken met de
kwaliteit van de klinische proeven. Net als
ieder |
|
|
|
ander vaccin is ook dit vaccin eerst op
dieren getest en daarna in 3 verschillende
fases op |
|
|
|
mensen. Zo’n 30.000 tot 40.000 mensen zijn
geïnjecteerd met dit vaccin en alle
procedures zijn |
|
|
|
net zo nauwkeurig verlopen als anders.” De
professor noemt verschillende redenen waarom
het |
|
|
|
vaccin tegen COVID-19 dan wel zo snel
beschikbaar kon zijn. “Ten eerste was het
niet nodig |
|
|
|
om vanaf 0 te beginnen. Er was al een goed
vaccin beschikbaar tegen twee andere |
|
|
|
coronavirussen, MERS en SARS-1, waaraan
COVID-19 verwant is. De vaccins tegen MERS
en |
|
|
|
SARS-1 werden echter nooit gebruikt, want
die ziekte verspreidde zich toen niet zo
snel als |
|
|
|
aanvankelijk gevreesd werd.” De kennis
opgedaan bij ontwikkeling van die vaccins
kwam nu |
|
|
|
mooi van pas. Dat heeft ontzettend veel
onderzoekstijd gescheeld.” |
|
|
|
|
|
|
|
Urgentie zorgde voor snelle administratie |
|
|
|
“Maar dat is niet het enige. Je moet niet
vergeten dat er bij de ontwikkeling van een
vaccin dat |
|
|
|
minder urgent is, een ontzettende
hoeveelheid administratieve afwikkeling komt
kijken. Die |
|
|
|
registratie gaat normaliter niet in de
hoogste versnelling. Dat heeft ook te maken
met de |
|
|
|
financiën natuurlijk. Een vaccin ontwikkelen
kost veel geld en zowel bedrijven als
overheden |
|
|
|
gaan voorzichtig om met de investeringen in
vaccins. Soms duurt het dus al maanden,
voordat |
|
|
|
je van de ene fase naar de andere mag. Dat
was hier gelukkig niet het geval. Vanwege de
|
|
|
|
hoge urgentie, speelden deze tijdrovende
factoren veel minder. Er was sprake van een
|
|
|
|
zogeheten rolling review: terwijl de
administratieve afwikkeling van de ene
testfase nog in gang |
|
|
|
was, kon de volgende testfase al worden
ingezet. De beschikbaarstelling van geld en
het |
|
|
|
verkorten van administratieve trajecten zijn
dus ook merendeels debet aan de snelle
|
|
|
|
ontwikkeling van dit vaccin,” besluit
Huckriede. |
|
|
|
|
|
|
|
Terwijl 25% van de Nederlanders zich in de
komende maanden zal buigen over bovenstaande |
|
|
|
overwegingen, verheugt het merendeel van de
Nederlanders zich echter al op de prik die
het |
|
|
|
gewone sociale leven weer snel mogelijk zal
maken. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Monique Siemsen 9 januari 2021.
|
|
|
|
Bron: Interview prof. dr. A.L.W. Huckriede,
hoogleraar Vaccinologie UMCG |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Het coronavaccin is niet zonder risico's |
|
|
|
HP De Tijd - dr. Carla Peeters 7 januari
2021 |
|
|
|
Carla Peeters is immunoloog en werkte jaren
aan infectieziekten op het RIVM |
|
|
|
|
|
|
|
We moeten ons ervan bewust zijn dat het
toedienen van het coronavaccin niet
|
|
|
|
zonder gevaar is, schrijft immunoloog dr.
Carla Peeters. “Inmiddels komen uit
|
|
|
|
Amerika, waar al enkele weken gevaccineerd
wordt, signalen van bijwerkingen,
|
|
|
|
zoals allergische reacties waaronder
anafylactische shock (een ernstige
|
|
|
|
allergische reactie die fataal kan zijn) en
ernstige ontstekingen.” |
|
|
|
|
|
|
|
Gisteren kreeg de eerste Nederlander het
coronavaccin. Het
vaccin van Pfizer
is onder de |
|
|
|
verordening van een noodsituatie
goedgekeurd. Dit betekent dat het een
experimenteel |
|
|
|
vaccin is en er nog geen officiële licentie
verstrekt is. Ook het
Moderna-vaccin
is sinds |
|
|
|
gisteren onder dezelfde noodsituatie
goedgekeurd. Beide vaccins zijn op een
nieuwe wijze |
|
|
|
ontwikkeld die niet eerder voor vaccins is
gebruikt. In plaats van een geïnactiveerd
virus of |
|
|
|
een geïsoleerd eiwit (ten) of suiker, wordt
gebruik gemaakt van een synthetisch
mRNA dat |
|
|
|
codeert voor een van de eiwitten op de
mantel van het virus. Het lichaam zou zo
zelf het |
|
|
|
eiwit aan kunnen maken, waarna een
immuunrespons wordt opgewekt. |
|
|
|
|
|
|
|
De beperkte klinische trials met deze
vaccins werden onder regie van de producent
uitgevoerd |
|
|
|
onder gezonde vrijwilligers. Er wordt
geclaimd dat de vaccins 95% effectief zijn.
De effectiviteit is |
|
|
|
echter bepaald aan de hand van een positieve
RT-PCR-test, door de onderzoekers als |
|
|
|
besmetting gedocumenteerd. Er is geen
duidelijkheid over de effectiviteit van het
vaccin in het |
|
|
|
verminderen van het aantal overledenen,
ernstige vorm van Covid-19 of
ziekenhuisopnames. |
|
|
|
Ook publicaties over beschermende
antistoffen of T-cel-immuniteit die opgewekt
kunnen |
|
|
|
worden met de ontwikkelde vaccins ontbreken
nog. |
|
|
|
|
|
|
|
De vaccins zijn nog niet getest op kinderen,
jongeren of mensen met een verzwakt |
|
|
|
immuunsysteem zoals kwetsbare ouderen.
Inmiddels komen uit Amerika, waar al enkele |
|
|
|
weken gevaccineerd wordt, signalen van
bijwerkingen, zoals allergische reacties
waaronder |
|
|
|
anafylactische shock (een ernstige
allergische reactie die fataal kan zijn) en
ernstige |
|
|
|
ontstekingen. De producenten Pfizer en
Moderna geven aan dat het vaccin in de
eerste zeven |
|
|
|
dagen na vaccinatie bij 3 tot 10 % van de
gezonde gevaccineerden vermoeidheid,
hoofdpijn, |
|
|
|
koorts, rillingen, spierpijn of andere
verschijnselen kunnen veroorzaken. Dit zijn
verschijnselen |
|
|
|
die ook beschreven zijn voor Covid-19. In
Israël en Amerika zijn mensen positief
getest op |
|
|
|
Covid-19 vlak na vaccinatie met het
Pfizer-vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Pas op voor bijwerkingen |
|
|
|
In Nederland is de organisatie
Lareb
voorbereid op het registeren van
bijwerkingen van de |
|
|
|
nieuwe Covid-19-vaccins. Tijdens het gebruik
van het snel ontwikkelde influenzavaccin in
2009, |
|
|
|
Pandemrix, werden de bijwerkingen door Lareb
geregistreerd. Helaas zijn er toen kinderen
|
|
|
|
overleden na toediening van het vaccin en
zijn er duizenden mensen met het
verschijnsel |
|
|
|
narcolepsy (het spontaan in slaap vallen)
die blijvende schade hebben ondervonden. Uit
nader |
|
|
|
onderzoek achteraf bleek het virus niet veel
meer overlijdens te veroorzaken dan eerdere
|
|
|
|
normaal verlopende griepseizoenen. Het
vaccin Pandemrix is vanwege de bijwerkingen
en de |
|
|
|
verminderde noodzaak tot vaccinatie door de
producent van de markt gehaald. |
|
|
|
|
|
|
|
De langetermijneffecten van de mRNA-vaccins
zijn onbekend zowel in bescherming voor het |
|
|
|
SARS-CoV-2-virus als op blijvende schade in
het lichaam. De Amerikaanse Centers of
Disease |
|
|
|
Control doet momenteel onderzoek naar de
allergische reacties en ontstekingen,
waaronder |
|
|
|
anafylactische shock die zijn opgetreden bij
mensen die gevaccineerd zijn. In plaats van |
|
|
|
vijftien minuten controle op flauwvallen of
allergische reacties na vaccinatie, wordt nu
dertig |
|
|
|
minuten controle geadviseerd. |
|
|
|
|
|
|
|
Snelheid beslissingen loopt voorbij aan
adequate analyse van data |
|
|
|
De snelheid waarmee de overheid beslissingen
door wil voeren zijn in de context van de
|
|
|
|
huidige gegevens niet te begrijpen. De druk
op mensen om zich frequent te laten testen
en te |
|
|
|
laten vaccineren wordt met de week groter:
dat behoor je te doen voor de ander, voor
elkaar, |
|
|
|
wordt er gezegd. Het sterftecijfer aan
Covid-19 in ziekenhuizen daarentegen is ten
opzichte van |
|
|
|
de eerste golf met 47% afgenomen. Dit
betreft een recent onderzoek onder bijna
duizend |
|
|
|
Nederlandse corona-patiënten, dat op 24
december op SKIPR werd gepubliceerd. Het
aantal |
|
|
|
mensen dat in het ziekenhuis op de
IC-afdeling verblijft is eveneens met circa
40% |
|
|
|
afgenomen, terwijl de IC-capaciteit met 600
bedden werd uitgebreid. Ondanks lockdowns en
|
|
|
|
andere maatregelen zijn de positieve
testresultaten nauwelijks afgenomen. |
|
|
|
|
|
|
|
Het SARS-CoV-2-virus lijkt de plaats
ingenomen te hebben van de jaarlijkse
griepepidemie. |
|
|
|
Wereldwijd wordt het influenzavirus veel
minder gerapporteerd dan voorgaande jaren.
Dit werd |
|
|
|
eveneens gerapporteerd voor landen in het
zuidelijk halfrond, waar tijdens de zomer
normaliter |
|
|
|
een griepseizoen heerst. De verschijnselen
van Covid-19 en influenza of andere bovenste
|
|
|
|
luchtweginfecties zijn dan ook moeilijk van
elkaar te onderscheiden. Om die reden
rapporteert |
|
|
|
het CDC vanaf juli 2020 een combinatie van
influenza, pneumonie en Covid-19. In dit
kader is |
|
|
|
het belangrijk om een wetenschappelijk
onderzoek, gepubliceerd in het peer reviewed
tijdschrift |
|
|
|
Vaccine, mee te nemen in de afwegingen. In
dit onderzoek werd een toename van |
|
|
|
coronavirussen beschreven na vaccinatie met
het influenzavaccin. In het griepseizoen
|
|
|
|
2020/2021 worden wereldwijd meer mensen
gevaccineerd met het influenzavirusvaccin
dan |
|
|
|
eerdere jaren. In de periode 2005 tot 2015
was het influenzavaccin voor de helft van
deze |
|
|
|
jaarlijkse vaccins minder dan 50% effectief
in de bescherming tegen een infectie met |
|
|
|
infuenzavirus. Ook het 2017/2018
influenzavaccin was een voorbeeld van een
zeer geringe |
|
|
|
bescherming tegen de jaarlijkse griep. |
|
|
|
|
|
|
|
Het afgelopen jaar is in veel landen minder
getest op influenzavirus. Sommige
onderzoekers |
|
|
|
suggereren een competitie tussen het
influenzavirus en SARS-CoV-2-virus, waarbij
het SARS- |
|
|
|
CoV-2-virus eerder ziekteverschijnselen
veroorzaakt en het immuunsysteem daardoor
zodanig |
|
|
|
geactiveerd is dat andere virussen beter
geweerd kunnen worden. De World Health
|
|
|
|
Organization verklaart dat de maatregelen
als handen wassen, mondkapjes en 1,5 meter
|
|
|
|
afstand houden hebben bij gedragen aan
minder influenza-infecties. Eerdere
gerandomiseerde |
|
|
|
en gecontroleerde trials, gepubliceerd in
wetenschappelijke tijdschriften, hebben
echter niet aan |
|
|
|
kunnen tonen dat medische mondkapjes en 1,5
meter afstand houden bijdragen in het |
|
|
|
voorkomen van infecties met het
influenzavirus. Het aantal positieve RT-PCR
testen op |
|
|
|
coronavirus is ten gevolge van deze
maatregelen ook niet gedaald. |
|
|
|
|
|
|
|
Persoonsgerichte aanpak heeft de voorkeur
boven een massaal experiment |
|
|
|
Het ontwikkelen van effectieve vaccins om
infecties met coronavirussen te voorkomen is
na tien |
|
|
|
jaar intensief onderzoek nog niet gelukt,
onder andere vanwege de kans op een
ernstiger |
|
|
|
verloop van de infectie door een
superimmuunrespons. Infectie met het virus
kan, nadat |
|
|
|
iemand gevaccineerd is, een uit de hand
lopende immunologische reactie veroorzaken
met als |
|
|
|
gevolg orgaanfalen. Een verschijnsel dat
cytokinestorm genoemd wordt. Dit
verschijnsel werd in |
|
|
|
2012 na vaccinatie met SARS-CoV-1 in
proefdieren gepubliceerd in een artikel in
het peer |
|
|
|
reviewed tijdschrift PLOS One. Dit
verschijnsel is vergelijkbaar met Acute Respiratory
|
|
|
|
Distress Syndrome; de ernstige vorm van
Covid-19 en andere bovenste
luchtweginfecties. |
|
|
|
|
|
|
|
Het SARS-CoV-1-virus en MERS-virus, beide
coronavirussen, zijn na één seizoen niet
meer |
|
|
|
aangetoond. Dat betekent dat grote
zorgvuldigheid in de keuze van de meest
geschikte |
|
|
|
strategie met hoogste gezondheidswinst en
minste schade ten opzichte van
infectierisico’s |
|
|
|
belangrijk is. Een persoonsgerichte aanpak
heeft de voorkeur boven een massaal (moreel
of |
|
|
|
indirect verplicht) experiment. |
|
|
|
|
|
|
|
Voor veel kinderen, jongeren, mensen met
chronische ziekten en ouderen kan een
strategie |
|
|
|
naar het versterken van het immuunsysteem
met een gezonde voeding en leefstijl als
eerste |
|
|
|
stap wel eens tot meer gezondheidswinst
leiden. Eerdere ervaringen met de
tuberculosebacterie |
|
|
|
toonden dat goed onderwijs en een sociale
omgeving een belangrijke bijdrage leveren om |
|
|
|
infecties te voorkomen. Een vaccin toedienen
bij mensen met een verzwakt of overactief |
|
|
|
immuunsysteem heeft weinig toegevoegde
waarde en is niet zonder risico’s.
Transparante en |
|
|
|
volledige informatie over
vaccins/geneesmiddelen en interventies
wanneer deze voor iedereen |
|
|
|
worden aanbevolen voor het behoud van
gezondheid, is een voorwaarde om een
individuele |
|
|
|
afweging te kunnen maken. De coronavaccins
zijn nog in de experimentele fase. Vanuit
|
|
|
|
medisch-ethisch perspectief vraagt deze
situatie om een informed consent (de persoon
|
|
|
|
ontvangt schriftelijke informatie over de
voors en tegens, waarna deze een gewogen
beslissing |
|
|
|
kan nemen). Een informed consent is
gebruikelijk wanneer een persoon deelneemt
aan een |
|
|
|
trial of een patiënt
een experimenteel medicijn krijgt
toegediend. De kans op onnodige schade
|
|
|
|
dient te allen tijde voorkomen te worden. |
|
|
|
|
|
|
|
Kader: Vraagtekens bij
onderbouwing voor de aanschaf van
experimentele geneesmiddelen |
|
|
|
De geschiedenis wijst uit dat we voorzichtig
moeten zijn met het gebruik van
experimentele |
|
|
|
geneesmiddelen en vaccins, zoals het Pfizer-
en Moderna-vaccin. |
|
|
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
HP De Tijd - dr. Carla Peeters 7 januari
2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Hoe weet je of een vaccin tegen corona dat
zo snel ontwikkeld is op |
|
|
de lange termijn wel veilig is?
|
|
|
Vijf vragen coronavaccins |
|
|
De Volkskrant - Maarten Keulemans 19
november 2020 |
|
|
|
|
|
Nu de eerste twee coronavaccins op het
eerste oog spectaculair goed werken,
|
|
|
dringt zich een nieuwe vraag op. Hoe weet je
of zo’n geheel nieuw vaccin, |
|
|
volgens nog niet eerder beproefd recept, op
de lange termijn wel veilig is? |
|
|
|
|
|
Je kon het geknars der tanden bij de
bewindslieden deze week haast horen. Is er
eindelijk zicht |
|
|
op een vaccin tegen het virus dat de wereld
nu al negen maanden verlamt – blieven ze het
niet. |
|
|
|
|
|
Nog maar 60 procent zou zich zeker of
waarschijnlijk laten vaccineren, zei een
steekproef van |
|
|
het Nederlandse volk deze week in een
peiling van I&O Research. Een forse daling,
afgelopen |
|
|
zomer liep nog 73 procent warm voor het
vaccin. Maar nu is 11 procent sowieso niet
te porren |
|
|
voor de prik en ziet één op de drie het nog
even aan, met zorgen over haastwerk en
|
|
|
bijwerkingen als de meest genoemde bezwaren. |
|
|
|
|
|
En dan zijn de eerste, veelbelovende vaccins
tegen corona – die van
Pfizer en
van
Moderna,
met |
|
|
hun torenhoge effectiviteit – ook nog eens
gebouwd rond een heel nieuw principe, nog
niet |
|
|
eerder verwerkt in een vaccin. Gaat dat wel
goed? |
|
|
|
|
|
Tijd voor een inspectie van de
verdedigingswerken tegen misstanden, aan de
hand van vijf veel |
|
|
gehoorde kopzorgen. |
|
|
|
1 |
|
‘Zo’n snel gemaakt vaccin, dat kan nooit
veel soeps zijn' |
|
|
De meest gehoorde zorg over de
coronavaccins, blijkt uit de I&O-enquête.
Van alle twijfelaars |
|
|
zou liefst 65 procent het om deze reden
weigeren, veel meer dan op religieuze grond
(2 |
|
|
procent) of uit principe (5 procent).
Normaal gesproken duurt het járen voordat
een vaccin |
|
|
eindelijk klaar is, en nu zou dat in een
jaartje lukken? Dat moet dan wel een
afgeraffeld |
|
|
flutvaccin zijn, vermoeden velen. |
|
|
|
|
|
Toch is dat niet per se het geval. ‘Dit is
wat je krijgt als de hele wereld hier als
één man op |
|
|
duikt’, signaleert viroloog en epidemioloog
Roel Coutinho. ‘Iedereen doet zijn uiterste
best, |
|
|
werkt keihard, voelt de drang om de eerste
te willen zijn. Dat leidt ertoe dat er
doorbraken |
|
|
worden bereikt.’ |
|
|
|
|
|
Wat ook uitmaakt: ‘Er is een enorme
hoeveelheid geld en menskracht vrijgekomen’,
voegt |
|
|
moleculair viroloog Marjolein Kikkert (LUMC)
toe. ‘Overheden, bedrijven, universiteiten:
iedereen |
|
|
is hiermee bezig.’ Zo staken de VS en de EU
alleen al zo’n slordige 22 miljard euro in
het |
|
|
onderzoek. |
|
|
|
|
|
De vaccins hebben op meer manieren wind mee.
Zo waren de vaccins die nu bijna klaar zijn
al in |
|
|
ontwikkeling tegen andere ziekten, zoals
ebola
(het vaccin van
Janssen), mers (dat van |
|
|
Oxford) of
kanker (het vaccin van Pfizer), zodat men ze
slechts hoefde aan te passen. Corona |
|
|
is een betrekkelijk rechttoe-rechtaan virus,
zonder de ingewikkelde moleculaire trucs die
een |
|
|
vaccin tegen bijvoorbeeld hiv zo moeilijk
maken. En, naar maar waar, de ziekte woedt
overal: |
|
|
aan proefpersonen geen gebrek. ‘Dat is een
voordeel van deze hele situatie’, signaleert
|
|
|
Coutinho. |
|
|
|
|
|
'Als het echt moet, blijkt er ineens best
veel te kunnen’, constateert Kikkert.
Overigens is dat |
|
|
ook weer niet zó uniek: ook het poliovaccin
(1955) was er snel. |
|
|
|
2 |
|
‘Er is vast politieke druk om ook een matig
vaccin toe te laten’ |
|
|
Natuurlijk moet je ze een beetje op hun
woord geloven, maar de
beoordelingsinstanties zweren |
|
|
van niet. En daarvoor hebben ze een goede
reden: als een vaccin brokken maakt, slaat
dat |
|
|
terug op de campagne zelf en kan het
decennia duren voordat het publieke
vertrouwen weer is |
|
|
hersteld. |
|
|
|
|
|
‘De dringende behoefte aan covidvaccins moet
worden gebalanceerd met de noodzaak om
|
|
|
veiligheid te garanderen en het vertrouwen
van het publiek te verzekeren’, riepen vier
|
|
|
vooraanstaande Amerikaanse immunologen en
microbiologen collega-wetenschappers dinsdag
|
|
|
dan ook op
in vakblad Science. ‘En dat
bereiken we alleen door de vastgestelde
klinische |
|
|
veiligheidsprotocollen nauwgezet te volgen.’ |
|
|
|
|
|
Om toch tijd te winnen, probeert men vooral
efficiënter te werken. Deelonderzoeken die
men |
|
|
normaal gesproken ná elkaar doet, voert men
tegelijkertijd uit, en de Europese |
|
|
medicijnautoriteit EMA, die over de
goedkeuring gaat, beoordeelt nu alvast de |
|
|
beginexperimenten, terwijl de
eindonderzoeken nog gaande zijn. |
|
|
|
|
|
‘Normaal rond je eerst de onderzoeksfases
af, ga je het eens rustig opschrijven in een
rapport, |
|
|
en daarna is de beoordelingsautoriteit al
gauw een jaar aan het werk’, schetst
Kikkert. ‘Nu gaat |
|
|
dat in weken. En dat allemaal zonder stappen
over te slaan, want iedereen moet zich aan
de |
|
|
regels houden.’ |
|
|
|
|
|
Eventueel is er nog het geitenpaadje van een
‘noodtoelating’, waarbij men een middel
alvast |
|
|
inzet voordat het officieel is goedgekeurd.
Maar zelfs daarvan zal de
EMA naar
verwachting |
|
|
afzien, zegt een woordvoerder van het
College ter beoordeling van de
geneesmiddelen |
|
|
desgevraagd: liever op safe spelen. |
|
|
|
3 |
|
‘Je weet nooit wat voor bijwerkingen het
heeft’ |
|
|
Vaccins gelden als de veiligste,
succesvolste en goedkoopste manier om
ziekte te voorkomen – |
|
|
de reden waarom oude plagen zoals
tuberculose, polio, tetanus, difterie en de
pokken voor de |
|
|
meesten een vage herinnering uit een ver
verleden zijn geworden. |
|
|
|
|
|
Maar af en toe zijn er incidenten. Zoals die
keer, in 1976, toen de VS in grote haast een
|
|
|
noodvaccin toeliet tegen een op het oog
gevaarlijke nieuwe griepvariant. Nadat al
enkele |
|
|
miljoenen burgers de inenting hadden
gekregen, kwam men erachter dat het nieuwe
vaccin in |
|
|
heel zeldzame gevallen het
verlammingssyndroom van Guillain-Barré
opwekte. De |
|
|
inentingscampagne werd onmiddellijk
gestaakt. |
|
|
|
|
|
Maar dat was toen: het vaccin was op slechts
zevenduizend personen getest, heel wat
minder |
|
|
dan de ruim 20 duizend proefpersonen van
Pfizer en de 15 duizend die Moderna
momenteel |
|
|
heeft geënt. Dat is toch al gauw een
voetbalstadion vol. ‘De onderzoeksgroepen
zijn heel |
|
|
groot’, zegt Coutinho. ‘Met zulke aantallen
vis je de belangrijkste bijwerkingen er echt
wel uit.’ |
|
|
|
|
|
Inderdaad heeft men al een aardig beeld van
de normale bijwerkingen. Die zijn
al vervelend |
|
|
genoeg,
maar nog wel met paracetamol te
onderdrukken: bij het Modernavaccin krijgt 9
procent |
|
|
spierpijn, 5 procent gewrichtspijn, 5
procent hoofdpijn, 10 procent vermoeidheid
en een paar |
|
|
procent koorts; bij het vaccin van Pfizer
liggen die aantallen wat lager. |
|
|
|
|
|
Om ook zeldzamere bijwerkingen te vangen,
heeft men de veiligheidsregels aangescherpt. |
|
|
Onder meer vanwege het incident in 1976,
zijn fabrikanten inmiddels verplicht
vaccinproeven |
|
|
tijdelijk te staken, als een proefpersoon
iets ernstigs overkomt. Twee coronavaccins –
dat van |
|
|
de Universiteit van Oxford en van het Leidse
bedrijf Janssen – kregen inderdaad met zo’n
|
|
|
onderzoeksstop te maken. In beide gevallen
kon men de proeven na nadere inspectie weer
|
|
|
hervatten, maar in elk geval voorkomt men zo
dat ernstige bijwerkingen onopgemerkt
blijven. |
|
|
|
|
|
En voor de écht zeldzame bijwerkingen, die
zo weinig voorkomen dat ze pas aan het licht |
|
|
komen als miljoenen mensen worden
gevaccineerd, is er nog het laatste vangnet: |
|
|
‘postmarketing
surveillance’, zoals het formeel heet.
Daarbij worden gevaccineerden langdurig
|
|
|
gevolgd, en opent men meldpunten waar men
bijwerkingen verzamelt, zoals het |
|
|
bijwerkingencentrum
Lareb in Nederland. |
|
|
|
|
|
Uiteindelijk is veiligheid een kwestie van:
risico’s wegstrepen. ‘Zekerheid heb je
nooit, als je iets |
|
|
voor het eerst doet’, zegt moleculair
viroloog Kikkert. ‘Maar dat geldt voor al
het nieuwe dat je |
|
|
onderneemt. En ik kan geen enkele reden
bedenken waarom we nu een verhoogd risico
zouden |
|
|
lopen’, zegt ze. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
De Volkskrant - Maarten Keulemans 19
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Wat weten we over mRNA-vaccins?
|
|
|
Vaccinveiligheid: Als mensen na een vaccin
grieperig worden, is dat een goed teken: het
immuunsysteem reageert |
|
|
NRC Handelsblad - Niki Korteweg 19 november
2020 |
|
|
|
|
|
Nu vaccineren tegen het coronavirus
dichterbij komt, vragen sommige mensen
|
|
|
zich af of de in hoog tempo ontwikkelde
vaccins wel veilig zijn. De twee
|
|
|
coronavaccins waarvoor de fabrikanten
Pfizer met BioNTech
en
Moderna nu
|
|
|
goedkeuring willen aanvragen, zijn
hypermoderne mRNA-vaccins. Die techniek
|
|
|
is zo nieuw dat er nog geen vaccin op de
markt is dat op deze manier werkt.
|
|
|
Wat is er eigenlijk al bekend over dit soort
vaccins? |
|
|
|
1 |
|
Wat zijn mRNA-vaccins? |
|
|
Sommige vaccins bestaan uit doodgemaakte
virussen, of een stukje viruseiwit dat in
een lab is |
|
|
gemaakt. Maar
mRNA-vaccins
laten het lichaam zélf een corona-eiwit
produceren. Ze bestaan uit |
|
|
een genetische instructie voor het maken
van spike-eiwitten, de uitsteeksels van het
|
|
|
coronavirus waarmee het onze cellen
binnendringt. Elke levende cel maakt van
nature zulke |
|
|
instructies – het zijn als het ware de
kladpapiertjes waarop de genetische code,
het dna, wordt |
|
|
gekopieerd. Op basis daarvan maken cellen al
hun benodigde eiwitten. Een mRNA-vaccin
voegt |
|
|
een extra instructie toe. Na vaccinatie
maken de cellen rond de prikplek het
corona-eiwit en |
|
|
activeren het immuunsysteem. Het mRNA in de
vaccins van Pfizer en van Moderna
vermeerdert |
|
|
zichzelf niet, verandert niets aan het dna,
en het wordt in de cel al snel weer
afgebroken. |
|
|
Gemiddeld genomen breekt
mRNA in cellen na tien
uur af, maar het mRNA in de
vaccins is soms |
|
|
zo aangepast dat het wat langer beschikbaar
blijft. mRNA gaat van zichzelf snel stuk.
|
|
|
Vaccinmakers verpakken het daarom in een
jasje, meestal gemaakt van vetten. |
|
|
|
2 |
|
Zijn ze al eerder gebruikt bij gezonde
mensen? |
|
|
Sinds een jaar of twintig worden RNA-vaccins
ontwikkeld; er zijn veelbelovende resultaten
tegen |
|
|
kanker en verschillende infectieziekten bij
proefdieren. De meeste ervaring met
mRNA-vaccins |
|
|
bij mensen is opgedaan met kleine groepjes
patiënten die lijden aan verschillende
vormen van |
|
|
kanker, zoals melanoom, borstkanker en
prostaatkanker. Er wordt dan een vaccin
gemaakt |
|
|
tegen een karakteristiek eiwit van de tumor.
Maar die vaccins zijn bedoeld als
behandeling, niet |
|
|
om een ziekte te voorkomen, zoals nu bij
Covid-19. Ze zijn dus ook niet bij grote
groepen |
|
|
gezonde mensen gebruikt. |
|
|
|
|
|
Ook tegen een aantal infectieziekten zijn al
experimentele mRNA-vaccins gemaakt. Vooral |
|
|
tegen griepvirussen worden ze veel
onderzocht, maar pas in 2012 bleek bij
proefdieren dat zo’n |
|
|
vaccin ook kan beschermen tegen een
besmetting. De afgelopen jaren zijn een paar
kleine |
|
|
studies opgezet bij mensen, tegen hiv,
hondsdolheid, zika en griep. |
|
|
|
|
|
Er zijn nog zeker 25 andere producenten die
een mRNA-vaccin tegen corona maken,
waaronder |
|
|
het
Duitse biotechbedrijf
CureVac. „Ondertussen zijn met al
die studies bij elkaar al bijna |
|
|
100.000 mensen ermee ingespoten”, zegt de
Groningse hoogleraar vaccinologie Anke
|
|
|
Huckriede. „Die deelnemers worden ook goed
gevolgd op bijwerkingen.” |
|
|
|
3 |
|
Wat zijn de voordelen en mogelijke gevaren
van zo'n vaccin? |
|
|
In tegenstelling tot andere typen entstoffen
zijn mRNA-vaccins snel en schoon te maken,
in een |
|
|
reactievat. Dat biedt voordeel bij snel
veranderende virussen als griepvirussen, en
bij een |
|
|
plotselinge pandemie. |
|
|
|
|
|
Ook in het lichaam hebben ze een mogelijk
voordeel: ze imiteren de natuurlijke manier
waarop |
|
|
het SARS-CoV-2-virus, dat zelf ook bestaat
uit RNA, mensen besmet. Ze hebben geen
|
|
|
onschuldig virus als drager nodig, zoals
andere vaccins; dat is een voordeel omdat
soms ook |
|
|
daartegen een afweerreactie ontstaat,
waardoor het vaccin minder goed werkt. |
|
|
|
|
|
Een nadeel van mRNA-vaccins is dat er een
hoge dosis nodig is om voldoende eiwit in
het lijf te |
|
|
laten maken. Maar gevaarlijke bijwerkingen
zijn in de studies tot nu toe niet
opgetreden. In |
|
|
een kleine studie bij 23 mensen met een
experimenteel mRNA griepvaccin waren de
|
|
|
bijwerkingen mild tot matig, en
vergelijkbaar met die van bestaande
griepvaccins. Twee |
|
|
proefpersonen kregen een pijnlijke, tien
centimeter grote harde rode plek. |
|
|
|
|
|
„Net als bij alle vaccins zie je pijn en
roodheid op de prikplek, en soms voelen
mensen zich |
|
|
grieperig of moe. Dat is een goed teken, het
immuunsysteem reageert. Deze bijwerkingen
zie j |
|
|
e ook bij de mRNA-vaccins tegen Covid-19,
iets heviger dan bijvoorbeeld bij een
griepprik”, zegt |
|
|
Huckriede. |
|
|
|
|
|
Volledig artikel:
NRC Handelsblad - Niki Korteweg 19 november
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
De drie coronavaccins op een rij: het eerste
is niet per se het beste |
|
|
Welingelichte Kringen - Jeannette Kras 17
november 2020 |
|
|
|
|
|
Pfizer was de eerste die bekendmaakte een
werkend coronavaccin beschikbaar |
|
|
te hebben. Enkele dagen later volgde
farmaceut Moderna.
Beide middelen |
|
|
beschermen vermoedelijk voor meer dan 90
procent tegen het coronavirus. Ook |
|
|
het vaccin van Oxford en AstraZeneca is
‘bijna klaar’. |
|
|
|
|
|
Zowel
Moderna als
Pfizer maken gebruik van
de zogenaamde mRNA-methode, waarbij een
klein |
|
|
stukje genetisch materiaal van het zogeheten
spike-eiwit van het SARS-CoV-2-virus wordt |
|
|
geïnjecteerd. Met dat
eiwit hecht het virus zich aan een
menselijke cel. Het Oxfordvaccin werkt |
|
|
door een onschuldig verkoudheidsvirus te
injecteren met een klein stukje coronavirus
daaraan |
|
|
vast. |
|
|
|
|
|
Het grote probleem van het Pfizer-vaccin is
dat het bewaard moet worden op -70 tot -80
graden |
|
|
Celsius. Het middel van Moderna kan worden
vervoerd bij een temperatuur van -20 graden
en |
|
|
het
Oxfordvaccin
moet tijdens het vervoer worden bewaard op
normale diepvriestemperaturen |
|
|
en kan daarna zelfs gewoon in de koelkast.
Het maakt het vaccin in ieder geval
geschikter |
|
|
voor arme landen. |
|
|
|
|
|
Ander groot voordeel van het vaccin dat door
AstraZeneca wordt geproduceerd is de prijs.
Het |
|
|
zou maar 3 euro per dosis kosten,
terwijl dat van Pfizer 30 euro kost en Moderna
waarschijnlijk |
|
|
40 tot 50 euro gaat
vragen. Van alle drie de vaccins heb je twee
doses nodig. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Welingelichte Kringen - Jeannette Kras 17
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Deze coronavaccins komen nog naar Nederland:
'Resultaten zijn |
|
|
spectaculair' |
|
|
Het Parool - Stephen Friedrichs 16 november
2020 |
|
|
|
1 |
|
Moderna (3,1 miljoen doses voor Nederland) |
|
|
Eerst was er het goede nieuws over het
vaccin van de combinatie
BioNTech/Pfizer,
nu lijkt het |
|
|
Amerikaanse
Moderna als
tweede de eindstreep te halen. Dat mag een
verrassing heten, zeker |
|
|
met zulke cijfers: het vaccin lijkt een
effectiviteit van liefs 95 procent te
hebben. |
|
|
|
|
|
“De resultaten zijn écht spectaculair,” zegt
Marjolein Kikkert, moleculair viroloog aan
de |
|
|
Universiteit Leiden. “Zeker als je bedenkt
dat Moderna, net zoals Pfizer, gebruik heeft
gemaakt |
|
|
van de mRNA-techniek (door middel van mRNA
krijgt het lichaam met het vaccin bouwstenen
|
|
|
om afweer tegen het virus te creëren). Niet
eerder is dat op zo’n grote schaal voor |
|
|
infectieziekten toegepast.” |
|
|
|
|
|
De Europese medicijnwaakhond
EMA is
maandag begonnen met een rolling review van
het |
|
|
Modernavaccin, laat een woordvoerder weten.
“Daarbij wordt gekeken naar alle data die nu
al |
|
|
bekend zijn. Zo kan de marktaanvraag worden
versneld. Dat gebeurde dit najaar ook met
|
|
|
ontstekingsremmer
Remdesivir,
waarbij de aanvraag binnen vier weken was
afgerond.” |
|
|
|
|
|
Dat zou in theorie ook met het vaccin van
Moderna kunnen, waarna het – met een beetje
geluk |
|
|
–
nog voor de jaarwisseling in Europa de markt
op kan. Het grote voordeel van het vaccin
van |
|
|
Moderna ten opzichte van Pfizer is de
logistiek: waar het Pfizervaccin bewaard
moet worden op |
|
|
temperaturen tot minus 80 graden, gedijt dat
van Moderna tot dertig dagen op een |
|
|
koelkasttemperatuur van iets boven het
vriespunt. |
|
|
|
2 |
|
AstraZeneca (11,7 miljoen doses voor
Nederland) |
|
|
Het Brits-Zweedse
AstraZeneca
gold lange tijd als belangrijkste kandidaat
om als eerste met |
|
|
een vaccin op de markt te komen. Nu moet de
farmaceut, die samenwerkt met de
universiteit
|
|
|
van Oxford,
tandenknarsend toezien hoe
Pfizer en
Moderna
eerder hun marktaanvraag |
|
|
kunnen doen. |
|
|
|
|
|
“Dat is toch wel een verrassende
ontwikkeling,” constateert Kikkert.
Tegelijkertijd wil ze niet te |
|
|
veel waarde hechten aan de volgorde waarin
vaccins op de markt komen. “Het kan zijn dat |
|
|
AstraZeneca meer onderzoeksresultaten wil,
voordat ze naar buiten treden. Ook liepen de |
|
|
vaccinproeven vertraging op nadat een
proefpersoon ernstig ziek was geworden. Na
onderzoek |
|
|
bleek dat er geen verband kon worden
aangetoond. Kikkert: “Ook over dit vaccin
ben ik |
|
|
hoopvol gestemd. AstraZeneca en Oxford zijn
partijen die hun sporen ruimschoots hebben
|
|
|
verdiend. Daarnaast waren de tussentijdse
resultaten eerder dit jaar bemoedigend.” |
|
|
|
|
|
Of AstraZeneca net zo hoog gaat scoren als
Pfizer en Moderna, is volgens Kikkert nog
maar |
|
|
de vraag. “Simpelweg omdat het vaccin op een
heel andere, meer traditionele manier, wordt
|
|
|
gemaakt. Dat maakt het allemaal zo
interessant: hoe groot zijn de verschillen
die we gaan |
|
|
zien tussen de verschillende vaccins?” |
|
|
|
|
|
Meerdere ingewijden vertellen dat
AstraZeneca binnen enkele weken met groot
vaccinnieuws |
|
|
komt. Via de officiële kanalen laat de
farmaceut weten te hopen vóór het einde van
het jaar |
|
|
de onderzoeksresultaten te kunnen
publiceren. Net als dat van Moderna is ook
dit vaccin |
|
|
inmiddels in rolling review bij het EMA. |
|
|
|
3 |
|
Janssen (Johnson & Johnson (7,8 miljoen
doses voor Nederland) |
|
|
De Leidense farmaceut
Janssen,
onderdeel van het Amerikaanse Johnson &
Johnson, geldt als |
|
|
een relatief kleine speler op de
farmaceutische markt. Het door Janssen
ontwikkelde vaccin |
|
|
leek lange tijd echter alle wind in de
zeilen te hebben en onderscheidt zich van de
andere |
|
|
farmaceuten doordat slechts één injectie
nodig is. |
|
|
|
|
|
Begin oktober moest de farmaceut de
vaccinproeven echter stilleggen nadat een
proefpersoon |
|
|
een beroerte had gekregen. Ingewijden
meldden eind oktober aan The Washington
Post dat |
|
|
een onderzoekscommissie heeft geconcludeerd
dat de beroerte niet het gevolg was van het |
|
|
vaccin. |
|
|
|
|
|
Door het incident heeft Janssen naar
schatting een maand vertraging opgelopen. De
Centrale |
|
|
Commissie Mensgebonden Onderzoek
(CCMO) liet
vorige week pas weten dat de proeven |
|
|
hervat konden worden. Janssen hoopte, net
als
AstraZeneca,
eind dit jaar of begin volgend jaar |
|
|
de onderzoeksresultaten te kunnen
publiceren. Gezien de recente ontwikkelingen
is de kans |
|
|
groot dat die er sowieso dit jaar niet meer
komen. |
|
|
|
4 |
|
Sanofi & GSK (11,7 miljoen doses voor
Nederland) |
|
|
Het Franse
Sanofi en
Britse
GlaxoSmithKline (GSK)
lijkt een heus vaccindreamteam. De twee
|
|
|
farmaceuten hebben ruimschootse ervaring in
de ontwikkeling van vaccins en hebben voor
de |
|
|
coronacrisis de krachten gebundeld. |
|
|
|
|
|
Dat gezegd hebbende, is de verwachting dat
een coronavaccin uit die hoek nog wel even
op zich |
|
|
laat wachten. Niet dat er sprake is van
tegenvallers. Integendeel: waar de
farmaceuten eerder |
|
|
nog aankondigden te mikken op een
goedkeuring in de tweede helft van 2021,
hebben ze de |
|
|
prognose inmiddels bijgesteld naar de eerste
helft van het jaar. |
|
|
|
|
|
De reden: de twee farmaceuten zijn pas in
september gestart met de klinische proeven,
waarbij |
|
|
het vaccin op mensen wordt getest. Volgens
deskundigen lijkt het vaccin van Sanofi en
GSK nog |
|
|
het meest op een ouderwets griepvaccin. Dat
heeft als grote voordeel dat het middel
gewoon in |
|
|
een koelkast kan worden bewaard. Als het
vaccin er eenmaal is, kan het hard gaan,
beloven |
|
|
Sanofi en GSK. De twee farmaceuten hebben
samen de capaciteit om liefst één miljard
vaccins |
|
|
te produceren. |
|
|
|
5 |
|
CureVac (8,8 miljoen doses voor
Nederland) |
|
|
De Duitse farmaceut
CureVac was
de eerste die tijdens de coronacrisis alle
ogen op zich gericht |
|
|
zag. Ongewild, wel te verstaan. De
Amerikaanse president [...] zag in maart wel
iets |
|
|
in de eerste voorzichtige vaccin-pogingen
van CureVac en deed een verwoede poging om
het |
|
|
bedrijf naar de Verenigde Staten te halen.
CureVac ging niet in op de avances [...] en
kreeg als |
|
|
dank van de Duitse bondskanselier Angela
Merkel een subsidie van liefst 250 miljoen
euro |
|
|
uitgekeerd. |
|
|
|
|
|
Sindsdien is het relatief stil rond de
Duitsers. En in dit geval is geen nieuws,
goed nieuws: |
|
|
CureVac vordert gestaag in de
vaccinonderzoeken en hoopt in maart 2021 met |
|
|
onderzoeksresultaten te komen. Omdat de
Duitsers gebruikmaken van dezelfde mRNA- |
|
|
techniek als
Pfizer en
Moderna,
zijn de verwachtingen inmiddels behoorlijk
hooggespannen. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Het Parool - Stephen Friedrichs 16 november
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Farmaceut Moderna: Ons coronavaccin is voor
94,5 procent effectief |
|
|
Trouw / ANP / Redactie 16 november 2020 |
|
|
|
|
|
Een coronavaccin van de Amerikaanse
farmaceut Moderna is volgens voorlopige
|
|
|
onderzoeksresultaten voor 94,5 procent
effectief bij het voorkomen van een
|
|
|
besmetting met het coronavirus. |
|
|
|
|
|
Moderna
werkt aan het vaccin mRNA-1273. Europese
landen hebben alvast tientallen miljoenen
|
|
|
doses daarvan besteld, de Europese
medicijnwaakhond is een versnelde
beoordeling gestart. |
|
|
Voor de tests maakt Moderna gebruik van
ongeveer 30.000 proefpersonen, waaronder ook
veel |
|
|
kwetsbare en oudere mensen. Een deel krijgt
het kandidaat-vaccin, een ander deel krijgt
een |
|
|
placebo. In die controlegroep liepen
negentig mensen het coronavirus op. Bij de
mensen die het |
|
|
middel van Moderna kregen, raakten maar vijf
personen besmet. Van die 95 besmette |
|
|
personen werden er elf ernstig ziek, allen
uit de controlegroep van mensen die een
placebo |
|
|
hadden gekregen. Volgens Moderna zijn er
geen grote veiligheidsproblemen aan het
licht |
|
|
gekomen tijdens de tests. |
|
|
|
|
|
Moderna is de tweede fabrikant die hoopvolle
resultaten biedt in de ontwikkeling van een |
|
|
coronavaccin. Concurrent
Pfizer
meldde eerder dat
zijn potentiële vaccin 90 procent effectief
is. |
|
|
Daarnaast is er nog een handvol
vaccins in de maak. |
|
|
|
|
|
Moderna gebruikt een nieuwe techniek waarbij
een stukje genetische code van het
coronavirus |
|
|
wordt geïnjecteerd. Het lichaam maakt
daardoor virale eiwitten aan. Daar word je
niet ziek van, |
|
|
maar het immuunsysteem reageert wel door
afweerstoffen aan te maken. |
|
|
|
|
|
“De gegevens zien er veelbelovend uit”,
reageert Eleanor Riley, hoogleraar
immunologie aan de |
|
|
universiteit van Edinburgh, tegenover
persbureau Reuters. “De bijwerkingen lijken
ongeveer |
|
|
gelijk te zijn aan de gebruikelijke
bijwerkingen van vaccinaties voor
volwassenen, zoals het |
|
|
griepvaccin. Nog onduidelijk is of het
vaccin ook de verspreiding van het virus
verhindert, maar |
|
|
over het algemeen is dit uitstekend nieuws.”
Bijwerkingen van het Moderna-vaccin zijn
onder |
|
|
andere vermoeidheid, hoofdpijn en spierpijn
bij enkele patiënten. |
|
|
|
|
|
Anthony Fauci, het wetenschappelijke gezicht
van de Amerikaanse strijd tegen het virus,
noemt |
|
|
de resultaten ‘indrukwekkend'. “We hebben nu
twee vaccins die effectief zijn, dus dit is
een |
|
|
belangrijke stap vooruit, willen we dit
virus ooit onder controle krijgen.” Volgens
Fauci kunnen er |
|
|
eind december vaccins beschikbaar zijn in de
VS voor mensen in de risicogroep. |
|
|
|
|
|
Nederland kan 3 miljoen doses krijgen |
|
|
De Europese Unie heeft met Moderna een
voorlopige deal voor 80 miljoen doses van
het vaccin. |
|
|
Vaccins waarvoor contracten zijn afgesloten,
worden na definitieve goedkeuring volgens
een |
|
|
vaste verdeelsleutel aan de lidstaten
toegekend.
Nederland
kan in dit geval rekenen op ruim 3 |
|
|
miljoen stuks (3,89 procent). |
|
|
|
|
|
Zorgminister Hugo de Jonge spreekt van
“hoopvolle tussentijdse
onderzoeksresultaten”. Hij |
|
|
juicht het toe dat het
Europese
geneesmiddelenbureau EMA ook het
vaccin van Moderna |
|
|
versneld wil beoordelen. “Zo houden we de
vaart erin en is er straks snel
duidelijkheid over de |
|
|
effectiviteit en veiligheid van de
verschillende vaccins.” |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Trouw / ANP / Redactie 16 november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Koploper in vaccinrace overtreft
verwachtingen |
|
|
NRC Handelsblad - Niki Korteweg, met
medewerking van Pim van den Dool 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
Het vaccin van farmaceut Pfizer verlaagt het
risico op Covid-19 met 90 procent.
|
|
|
„Dat is hoger dan ik durfde hopen.” |
|
|
|
|
|
De allereerste resultaten van een van de
koplopers in de wereldwijde race naar een
coronavaccin |
|
|
overtreffen alle verwachtingen. Het
kandidaatvaccin van de farmaceut Pfizer, dat
het samen met |
|
|
het
Duitse
biotechbedrijf BioNTech ontwikkelt,
beschermt voor meer dan 90 procent tegen de
|
|
|
ziekte Covid-19. Dat meldt
het bedrijf maandag op basis van
een tussentijdse analyse van hun |
|
|
uitvoerige lopende studie onder ruim 43.500
proefpersonen. Ook zijn er tot zover geen
ernstige |
|
|
bijwerkingen gezien. Het bedrijf heeft de
onderliggende gegevens nog niet openbaar
gemaakt. |
|
|
Maar het is de eerste aanwijzing dat de
vaccins die nu in een razend tempo worden
ontwikkeld, |
|
|
daadwerkelijk kunnen helpen om de pandemie
in te dammen. |
|
|
|
|
|
„Negentig procent effectiviteit, dat had ik
niet verwacht. Dit is heel hoopvol”, zegt
Cécile van Els, |
|
|
immunoloog bij het
RIVM en
hoogleraar vaccinologie aan de Universiteit
Utrecht. „We wisten dat |
|
|
dit de maand van de waarheid zou worden,
waarin de eerste producenten hun
tussentijdse |
|
|
resultaten krijgen. Dit is een hoger
percentage dan ik had durven hopen.” Het is
ook hoger dan |
|
|
de 50 procent bescherming die autoriteiten
zoals de
wereldgezondheidsorganisatie WHO
en de |
|
|
Amerikaanse FDA minimaal zouden willen zien. |
|
|
|
|
|
De fase 3 studie van Pfizer startte op 27
juli. „Voor een vaccinonderzoek is twee,
drie maanden |
|
|
niet lang. Deze conclusie klopt dus voor de
periode dat ze hebben kunnen meten. Maar nog
|
|
|
steeds is het indrukwekkend dat je dit
verschil ziet”, zegt Van Els. |
|
|
|
|
|
Afgelopen zondag analyseerde een
onafhankelijke commissie tussentijds de
gegevens van de |
|
|
grote fase 3 studie van Pfizer. Toen bleek
dat er in totaal 94 mensen ziek waren
geworden na |
|
|
een besmetting met het coronavirus
SARS-CoV-2. Minder dan 10 procent daarvan
zat in de |
|
|
groep proefpersonen die twee doses van het
testvaccin hadden gekregen. Het overige deel
zat |
|
|
in de groep die een nepvaccin kreeg. Op
basis van de getallen concludeert Pfizer dat
het vaccin |
|
|
90 procent bescherming biedt. Die
bescherming bood het vaccin al 28 dagen na
de start van de |
|
|
vaccinatie: tussen de eerste en de tweede
prik zaten 21 dagen, en een week later waren
ze |
|
|
beschermd. |
|
|
|
|
|
In echte wereld minder bescherming |
|
|
Hoe hoog het percentage bij gebruik in de
echte wereld zal zijn, zal nog moeten
blijken. Vaak |
|
|
valt het dan wat lager uit. „De
omstandigheden in een studie zijn optimaal:
vlak na de |
|
|
vaccinatie is de afweer op zijn best, de
groep proefpersonen is wel divers maar wel
gezonder |
|
|
dan gemiddeld”, zegt Van Els. „Maar ook dan
is het goed als je bij 90 begint. Hoe hoger
dat |
|
|
percentage, hoe makkelijker het zal zijn om
een groot deel van de mensen immuun te
maken.” |
|
|
|
|
|
Ook op andere vlakken blijven nog vragen
onbeantwoord. Het is bijvoorbeeld nog niet
duidelijk |
|
|
hoe lang de bescherming blijft bestaan, of
het ook beschermt tegen infectie met het
virus (en |
|
|
dus niet alleen tegen ziek worden), en of er
wellicht bijwerkingen aan het licht zullen
komen na |
|
|
een langere tijd. |
|
|
|
|
|
Van Els verwacht niet dat de met het vaccin
opgewekte immuniteit snel weer weg zal
zakken. Die |
|
|
vrees bestaat bij sommige experts omdat af
en toe mensen die al een keer Covid-19
hebben |
|
|
gehad, opnieuw worden besmet. „Dit is niet
hetzelfde als na een infectie. Daarbij is
soms het |
|
|
virus zelf de stoorzender die voorkomt dat
er een normale immuniteit wordt opgebouwd.” |
|
|
|
|
|
Flinke opsteker |
|
|
De allereerste resultaten zijn een flinke
opsteker voor alle producenten van
kandidaatvaccins. |
|
|
„Alle
koplopers hebben vergelijkbare resultaten in
de diermodellen en in de afweerreacties die
|
|
|
ze opwekken”, zegt Van Els. „Ik zou het heel
raar vinden als daar grote verschillen bij
komen.” |
|
|
|
|
|
Pfizer is van plan om na de derde week van
november de aanvraag bij de FDA in te dienen
voor |
|
|
een goedkeuring voor noodgebruik. Dan heeft
de helft van de proefpersonen het testvaccin
|
|
|
minimaal twee maanden geleden gekregen. Van
Els schat in dat de FDA en ook de EMA, de
|
|
|
Europese goedkeurende instantie, daar pakweg
twee weken over doen. „Dan moet je daarna
|
|
|
nog toestemming van de Europese Commissie
hebben, die zullen daar ook maximaal twee
|
|
|
weken over doen”, zegt Van Els. |
|
|
|
|
|
Het
proefvaccin van
Pfizer, BNT162b2, is een entstof
op basis van genetisch materiaal van het |
|
|
coronavirus, mRNA, verpakt in minuscule
vetdruppeltjes: nanopartikels. Ingespoten
zorgt dat |
|
|
ervoor dat de lichaamscellen van de
gevaccineerde zelf een stukje van een
corona-eiwit maken, |
|
|
waartegen dan een immuunreactie op gang
komt. Vaccins op basis van deze technologie
zijn |
|
|
nog niet eerder toegelaten op de markt. Een
van de andere koplopers in de race, het
vaccin van |
|
|
het
Amerikaanse bedrijf
Moderna, is ook gebaseerd op mRNA. |
|
|
|
|
|
De productie en de distributie van een
rna-vaccin zoals dat van Pfizer kunnen nog
voor |
|
|
onvoorziene uitdagingen zorgen. Dergelijke
vaccins zijn nog nooit op grote schaal
geproduceerd |
|
|
en gebruikt. En ze moeten diepgevroren
worden vervoerd en bewaard, wat bij gebruik
in |
|
|
ontwikkelingslanden een probleem kan zijn. |
|
|
|
|
|
Nederland heeft binnen de Europese Unie met
Pfizer en BioNTech in september afspraken
|
|
|
gemaakt. Als het coronavaccin wordt
goedgekeurd kan de EU 200 miljoen doses
kopen, met |
|
|
een optie van nog eens 100 miljoen. De
vaccins zullen naar rato worden verdeeld,
Nederland |
|
|
zou dan tussen de 7,7 en 11,7 miljoen doses
van het Pfizer-vaccin krijgen. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
NRC Handelsblad - Niki Korteweg, met
medewerking van Pim van den Dool
|
|
|
9 november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
'Enorme doorbraak' farmaceut Pfizer:
Coronavaccin vaak 90 procent |
|
|
effectief én veilig |
|
|
AD - Stephen
Friedrichs en Chris van Mersbergen 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
Pfizer lijkt als eerste met een vaccin tegen
corona op de markt te gaan komen.
|
|
|
Eind deze maand volgt een marktaanvraag,
meldt de Amerikaanse farmaceut. Uit
|
|
|
de nieuwste onderzoeksresultaten van Pfizer,
die vandaag zijn gepubliceerd,
|
|
|
blijkt dat het vaccin enorm goed aanslaat.
Deskundigen reageren enthousiast,
|
|
|
maar zien wel nog een addertje onder het
gras. |
|
|
|
|
|
Het gaat om de eerste resultaten van het
fase 3-onderzoek, het laatste stadium
voordat een |
|
|
vaccin de markt op mag. In die fase wordt
een vaccin op ruim 43.000 mensen getest. Uit
een |
|
|
eerste analyse blijkt dat 94 proefpersonen
het coronavirus kregen. Het overgrote deel
daarvan |
|
|
zat echter in de placebogroep, meldt Pfizer,
dat op basis van de getallen concludeert dat
het |
|
|
vaccin voor 90 procent effectief lijkt te
zijn. |
|
|
|
|
|
Dat percentage is veel hoger dan verwacht en
nodig is om een vaccin op de markt te mogen
|
|
|
brengen. Ter vergelijking: de meeste vaccins
hebben een effectiviteitsgraad van rond de
80 |
|
|
procent; in het geval van corona zijn
gezondheidsautoriteiten al tevreden met een
effectiviteit |
|
|
van meer dan 50 procent. |
|
|
|
|
|
Bijwerkingen |
|
|
Voorlopig zijn tijdens de studies van het
vaccin ook nog geen grote problemen op het
gebied |
|
|
van bijwerkingen ontstaan, meldt de
Amerikaanse
farmaceut. |
|
|
|
|
|
Hoewel nog niet alle resultaten binnen zijn,
spreekt Pfizer-directeur Albert Bourla van
een |
|
|
‘enorme
doorbraak’: ,,Met dit nieuws zijn we een
behoorlijke stap dichterbij een vaccin dat
een |
|
|
einde moet maken aan deze wereldwijde
gezondheidscrisis.” |
|
|
|
|
|
Anke Huckriede, hoogleraar vaccinologie aan
de Rijksuniversiteit Groningen, noemt de
|
|
|
resultaten van Pfizer ‘beter dan verwacht’:
,,Dit is goed nieuws, zeker op korte
termijn. Het lijkt |
|
|
er nu echt op dat het vaccin in ieder geval
voor enige tijd een goede bescherming biedt
tegen |
|
|
het coronavirus.” |
|
|
|
|
|
Addertje onder het gras |
|
|
Toch is nog wel een addertje onder het gras,
zegt Huckriede: ,,De vraagt blijft in
hoeverre het |
|
|
vaccin op langere termijn werkzaam is. Dat
is aan de hand van deze resultaten nog niet
te |
|
|
zeggen.” Ze verwacht dat de hoge
effectiviteit van ruim 90 procent ook geen
stand houdt. ,,Dat |
|
|
zal op termijn wel iets gaan dalen.” |
|
|
|
|
|
Ook is de vraag wat het nieuws betekent voor
andere vaccinprojecten, vervolgt Huckriede.
,,Op |
|
|
het moment dat je weet dat er een werkzaam
vaccin tegen corona op de markt is, kun je
je |
|
|
afvragen in hoeverre het nog ethisch is om
bij andere vaccinonderzoeken proefpersonen
een |
|
|
placebo voor te schotelen. Dat is een
lastige discussie die nu binnen de
wetenschap gaat spelen |
|
|
en waar niet zo snel een bevredigend
antwoord op te geven is.” |
|
|
|
|
|
Ook Marjolein Kikkert, moleculair viroloog
aan het Leiden University Medical Center (LUMC),
is |
|
|
positief verrast door het nieuws. ,,Het
lijkt er nu echt op dat we een werkzaam
vaccin tegen |
|
|
corona hebben. Een effectiviteit van meer
dan 90 procent is echt enorm hoog. Ook
bijzonder: |
|
|
Pfizer maakt gebruikt van een mRNA-techniek,
er is niet eerder aan de hand van mRNA een
|
|
|
vaccin tegen een virus op de markt
gebracht.” |
|
|
|
|
|
Het grote voordeel van mRNA: het is veilig -
want er wordt geen gebruik gemaakt van
bestaand |
|
|
virus - en makkelijk te produceren. Kikkert:
,,Ik verwacht daarom dat dit vaccin op korte
termijn |
|
|
op grote schaal kan worden gedistribueerd,
doch daarvoor moet wel eerst nog toestemming
|
|
|
worden gegeven.” |
|
|
|
|
|
Aanvullende resultaten |
|
|
Pfizer, dat samenwerkt met de
Duitse farmaceut
BioNTech, hoopt de aankomende
twee weken |
|
|
de aanvullende resultaten te publiceren.
Ondertussen wil de farmaceut een
marktaanvraag doen |
|
|
bij de FDA, de Amerikaanse
gezondheidsautoriteiten. Die stellen als eis
dat een vaccin minimaal |
|
|
50 procent effectief is: die doelstelling
lijkt ruimschoots gehaald. |
|
|
|
|
|
Pfizer gaat door met de fase 3-studie tot
164 bevestigde coronagevallen hebben |
|
|
plaatsgevonden onder de studiegroep. |
|
|
|
|
|
Nederland |
|
|
Ook
Nederland
heeft, samen met de andere lidstaten van de
Europese Unie, 200 miljoen doses |
|
|
van het Pfizer-vaccin besteld. In Europa
worden vaccins gekeurd door het
EMA, het
Europees |
|
|
Geneesmiddelen Agentschap. Het vaccin is
daar al in rolling review, laat een
woordvoerder |
|
|
weten: ,,Daarbij analyseren we de data die
wel al hebben, zo kunnen we snel handelen
zodra |
|
|
alle resultaten binnen zijn.” |
|
|
|
|
|
Omdat Nederland recht heeft op 3,89 procent
van de gekochte vaccins, mag ons land
rekenen |
|
|
op een kleine 8 miljoen doses. Omdat er twee
prikken nodig zijn, zouden daarmee dus een |
|
|
kleine 4 miljoen Nederlanders een vaccin
kunnen krijgen. |
|
|
|
|
|
Productie |
|
|
Het is overigens niet zo dat alle vaccins
meteen klaar zijn als het wordt toegelaten
op de |
|
|
markt. Pfizer produceert het vaccin in onder
meer de VS, België en Duitsland. Dit jaar
zouden al |
|
|
100 miljoen doses beschikbaar kunnen zijn,
meldde de farmaceut eerder. In 2021 zouden
er |
|
|
1,3 miljard vaccins geproduceerd kunnen
worden. |
|
|
|
|
|
Het is niet bekend hoeveel de Europese
Commissie betaalt voor het vaccin. In de VS
sloten |
|
|
Pfizer en BioNTech een deal van 1,95 miljard
dollar voor 100 miljoen doses. Dat is dus
19,50 |
|
|
dollar per injectie, en 39 dollar voor de
benodigde twee. |
|
|
|
|
|
Niet tegen kostprijs |
|
|
Andere rijke landen hoeven niet op korting
te rekenen, stelde het bedrijf eerder al.
,,Ik vind het |
|
|
ontzettend verkeerd”, zei Pfizer-baas Bourla
zelfs over het leveren van vaccins tegen
kostprijs. |
|
|
Zijn stelling: een bedrijf moet geld
verdienen, ook in deze ongekende crisis.
Niet onbelangrijk |
|
|
om te melden: Pfizer en BioNTech ontwikkelen
hun vaccin naar eigen zeggen zonder
subsidie. |
|
|
|
|
|
Pfizer gebruikt voor zijn vaccin de
hypermoderne mRNA-techniek. Daarbij wordt op
basis van |
|
|
genen van het Covid-19-virus een stukje
genetisch materiaal gemaakt en ingespoten. |
|
|
|
|
|
Een mogelijk struikelblok, misschien niet
voor rijke landen als Nederland maar wel
voor armere |
|
|
landen met gebieden die moeilijker
toegankelijk zijn: het mRNA-vaccin moet
extreem koud |
|
|
worden bewaard, in het geval van Pfizer op
temperaturen tot min 80 graden. Dat maakt de
|
|
|
distributie veel complexer. |
|
|
|
|
|
Productie |
|
|
Lang lag de
Brits-Zweedse
farmaceut AstraZeneca met het aan de
universiteit van
Oxford |
|
|
ontwikkelde
coronavaccin aan kop in de race
om als eerste met een werkend middel te
komen. |
|
|
AstraZeneca kreeg dit najaar echter te maken
met tegenslag, toen een proefpersoon te
maken |
|
|
kreeg met een niet meteen verklaarbare
bijwerking. Daardoor lagen de studies met
het vaccin |
|
|
vooral in de VS een hele tijd stil -
inmiddels zijn ze weer hervat. |
|
|
|
|
|
AstraZeneca hoopt eind dit jaar met
resultaten van de fase 3-studie onder
duizenden mensen |
|
|
te komen. Ook het Amerikaanse
Moderna en
het Nederlands-Belgisch-Amerikaanse |
|
|
Janssen/Johnson&Johnson is goed
op weg met een coronavaccins. Al deze
vaccins zijn door de |
|
|
Europese Commissie gekocht. Nederland heeft
recht op 3,89 procent van de bestelde
vaccins. In |
|
|
totaal gaat het - mochten alle vaccins
werken - om vele miljoenen doses. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
AD - Stephen
Friedrichs en Chris van Mersbergen 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Alles over de coronavaccins 'Het duurt zeker
tot de helft van 2021' |
|
|
Gezondheidsnet - Heleen Croonen 14/15
oktober 2020 |
|
|
|
|
|
De nieuwe maatregelen van het kabinet maken
de roep om een coronavaccin nog
|
|
|
sterker. Wanneer zijn de eerste vaccins
klaar? Niet alle vaccins werken goed bij
|
|
|
ouderen, maar sommigen juist wel. |
|
|
|
|
|
Alle vaccins uit de kopgroep zijn gericht op
de stekels (spikes) van het coronavirus. Het
zijn |
|
|
injecties voor in de spier. In deze grafiek
staat hoeveel vaccins er in productie zijn
en wanneer |
|
|
we ze kunnen verwachten. Maar deze
schattingen zijn positief, want deskundigen
verwachten dat |
|
|
het zeker tot de helft van 2021 zal duren
voor wij in Nederland een coronavaccin
kunnen halen. |
|
|
Er kan nog van alles misgaan bij het
onderzoek, de goedkeuring, de productie en
de |
|
|
verspreiding. |
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
I |
|
Type: verkoudheidsvirus met een gen |
|
|
Het ‘recombinante vector vaccin’ gebruikt
een verzwakt virus. Meestal is dat een
|
|
|
verkoudheidsvirus, van dieren of van mensen.
Virussen zijn gemaakt om te besmetten, dus
ook |
|
|
dit virus zal binnendringen in onze cellen.
In het virus zit een stukje erfelijk
materiaal dat |
|
|
codeert voor de coronastekels. Gevolg: onze
eigen cellen gaan de eiwitten van die
stekels |
|
|
maken en daar treedt ons afweersysteem tegen
op. Hiermee krijgen we afweer tegen het hele
|
|
|
coronavirus. |
|
|
CanSino - China |
|
|
Universiteit van Oxford / Astra Zeneca -
Groot Brittannië / Zweden
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
Janssen Pharmaceutical Companies - Nederland
/ Verenigde Staten
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
Gamaleya research Institute - Rusland
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
II |
|
Type: Stukjes van het coronavirus |
|
|
De zogenaamde ‘subunit eiwitvaccins’
bevatten bepaalde stukjes van het
coronavirus, samen |
|
|
met een middel dat het vaccin extra goed
laat werken, oftewel een ‘adjuvans’. Die
stukjes van |
|
|
het coronavirus worden gemaakt door
gistcellen, bacteriën of zelfs planten en
insectencellen (zie |
|
|
Novavax). Voordeel: het mechanisme wordt al
langer gebruikt. Het hepatitis B vaccin
heeft dit |
|
|
mechanisme en is al sinds 1981 op de markt. |
|
|
Novavax - Verenigde Staten, Zweden
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
III |
|
Type: Stukjes RNA of DNA inspuiten |
|
|
Het werkingsmechanisme is bedrieglijk
simpel: je spuit wat RNA of DNA in voor de
stekel van het |
|
|
coronavirus en het menselijk lichaam gaat de
stekels zelf aanmaken. Het immuunsysteem
|
|
|
komt er vervolgens tegen in opstand. Nadeel:
de vaccins moeten koel (-20 graden voor
|
|
|
Moderna) tot zeer koel (-70 graden voor
BioNtech) worden bewaard. Dat is lastig bij
de |
|
|
distributie. Nog een nadeel: er zijn nog
geen vaccins met de nieuwe RNA- of DNA
-techniek op |
|
|
de markt, we weten dus nog weinig over de
veiligheid of werkzaamheid. |
|
|
Moderna - Verenigde Staten
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
BioNtech / Fosun Pharma / Pfizer - Verenigde
Staten / China / Duitsland
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
IV |
|
Type: Inactief gemaakt virus |
|
|
Dit is de klassieke vaccinatiemethode. Het
coronavirus wordt geïnactiveerd en in kleine
|
|
|
hoeveelheid toegediend. Het immuunsysteem
komt in opstand en bouwt afweer op tegen een
|
|
|
nieuwe virusaanval. Nadeel is dat de
productie gevaarlijk is, het lab moet aan
hoge eisen |
|
|
voldoen, zodat het geen brandhaard wordt
voor het coronavirus. |
|
|
Sinovac - China
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
Sinopharm - China
[info.:
Gezondheidsnet
] |
|
|
|
|
|
En Inovio en Sanofi/GSK dan? |
|
|
De Europese Commissie heeft ook het Franse
vaccin van
Sanofi/GSK
ingekocht, maar dit wordt |
|
|
nog niet getest bij grote groepen mensen.
Het zit dus niet in de kopgroep. Ook het
Inovio- |
|
|
vaccin zit
niet in de kopgroep, omdat de grote
onderzoeken niet zijn gestart, Het vaccin
was |
|
|
supersnel gemaakt (binnen 3 uur na ontvangst
van de genetische code van het virus), maar
|
|
|
onderzoek bij mensen moet de werkzaamheid en
veiligheid nog bewijzen, dus is het in dit
|
|
|
overzicht niet meegenomen. |
|
|
|
|
|
De Wereldgezondheidsorganisatie WHO houdt de
stand van het onderzoek naar de
mogelijke |
|
|
coronavaccins bij. In dit
fase-drie-onderzoek wordt het vaccin gegeven
aan grote groepen |
|
|
mensen. Als het daarin veilig en werkzaam
blijkt, volgens de Europese
registratie-autoriteit EMA, |
|
|
mag het op de markt komen. De vereniging van
microbiologen KNVM heeft ook een zeer |
|
|
informatief overzicht van
de meest kansrijke vaccins. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Gezondheidsnet - Heleen Croonen 14/15
oktober 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Wetenschappers maken coronavirus look-a-like |
|
|
Scientias - Vivian Lammerse 22 juli 2020 |
|
|
|
|
|
Eén belangrijk verschil: de look-a-like is
veel veiliger om mee te werken. |
|
|
|
|
|
Talloze wetenschappers onderzoeken momenteel
het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2, dat zich
|
|
|
in rap tempo over de wereld verspreidt. Deze
studies moeten ons meer inzicht verschaffen
in |
|
|
het virus en uiteindelijk leiden tot een
vaccin waarmee de wereldbevolking ingeënt
kan worden. |
|
|
Onderzoek naar het virus is echter niet
zonder gevaar. En daar hebben onderzoekers
nu in een |
|
|
nieuwe studie gepubliceerd in het vakblad Cell
Host & Microbe iets slims op
bedacht. |
|
|
|
|
|
Het virus SARS-CoV-2 dat de ziekte COVID-19
veroorzaakt kan alleen veilig worden
bestudeerd |
|
|
onder hoogwaardige
veiligheidsomstandigheden. Wetenschappers
die met het besmettelijke |
|
|
virus omgaan, moeten bijvoorbeeld
beschermende pakken dragen die het hele
lichaam |
|
|
omsluiten en werken in laboratoria met
gespecialiseerde ventilatiesystemen. Hoewel
deze |
|
|
voorzorgsmaatregelen nodig zijn, vertragen
ze tegelijkertijd de inspanningen om
medicijnen en |
|
|
vaccins voor COVID-19 te vinden. Want veel
wetenschappers hebben helemaal geen toegang
tot |
|
|
deze vereiste voorzieningen. “Eén van de
problemen bij de zoektocht naar een vaccin
is dat veel |
|
|
van de tests gedaan moeten worden in
speciale faciliteiten,” zegt onderzoeker
Michael |
|
|
Diamond. “De meeste klinische laboratoria en
bedrijven beschikken hier echter niet over.” |
|
|
|
|
|
Om dat te verhelpen, hebben onderzoekers nu
een coronavirus look-a-like ontwikkeld. Dit |
|
|
nagebootste coronavirus draagt de naam
VSV-SARS-CoV-2. Het virus lijkt in veel
opzichten |
|
|
sprekend op het echte SARS-CoV-2, met één
belangrijk verschil: het is veel veiliger om
mee te |
|
|
werken. “Met dit surogaatvirus kun je
analyses uitvoeren in elk laboratorium
zonder risico op |
|
|
infectie,” legt Diamond uit. “Tegelijkertijd
correleren de gegevens perfect met het
echte, |
|
|
infectieuze SARS-CoV-2.” |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Om deze dubbelganger van het coronavirus te
creëren, namen de onderzoekers het
vesiculaire |
|
|
stomatitisvirus (VSV). Dit is een mild virus
dat alom in de virologie gebruikt, omdat het
niet zo |
|
|
gevaarlijk en tegelijkertijd gemakkelijk
genetisch te manipuleren is. Vervolgens
vervingen de |
|
|
onderzoekers één van de genen van het virus
door één van SARS-CoV-2. Het resulterende
|
|
|
hybride virus infecteert cellen en wordt net
als SARS-CoV-2 door antilichamen herkend,
maar |
|
|
vereist niet de aangepaste voorzieningen
zoals het echte coronavirus. Dit betekent
dat er |
|
|
gewoon onder normale
laboratoriumomstandigheden met dit
nagebootste coronavirus gewerkt |
|
|
kan worden. |
|
|
|
|
|
Dit slimme, hybride virus is veelbelovend.
Want het kan wetenschappers helpen bij het |
|
|
evalueren van een reeks op antilichamen
gebaseerde preventieve middelen en
behandelingen |
|
|
voor COVID-19. Het nagebootste virus kan
bijvoorbeeld worden gebruikt om te
beoordelen of |
|
|
een experimenteel vaccin neutraliserende
antilichamen opwekt. Maar het kan ook
gebruikt |
|
|
worden om antilichamen te identificeren die
mogelijk tot antivirale geneesmiddelen
kunnen |
|
|
leiden. “Omdat het hybride virus er voor het
immuunsysteem uitziet als SARS-CoV-2 maar
geen |
|
|
ernstige ziekte veroorzaakt, is het een
potentieel kandidaat voor een vaccin,” zegt
Diamond. Op |
|
|
dit moment voeren de onderzoekers dan ook
verdere studies uit om de mogelijkheden in
kaart |
|
|
te brengen. |
|
|
|
|
|
Ondertussen stromen de aanvragen voor
VSV-SARS-CoV-2 binnen. “Ik heb nog nooit
zoveel |
|
|
aanvragen voor wetenschappelijk materiaal
gehad in zo’n korte tijd,” zegt onderzoeker
Sean |
|
|
Whelan. “We hebben het virus al geleverd aan
onderzoekers in Argentinië,
Brazilië,
Mexico, |
|
|
Canada en
de
Verenigde Staten.
Daarnaast hebben we verzoeken in behandeling
in het |
|
|
Verenigd Koninkrijk
en
Duitsland.
Nog voordat we de studie hadden
gepubliceerd, had het |
|
|
nieuws dat we met een coronavirus
look-a-like bezig waren zich verspreid en
druppelden de |
|
|
aanvragen binnen.” |
|
|
|
|
|
De hoop is dat we binnen afzienbare tijd een
vaccin tegen het nieuwe coronavirus hebben.
Want |
|
|
het virus verspreidt zich nog altijd over de
wereld. Ook in Nederland neemt het aantal
|
|
|
besmettingen weer toe. Het maakt opnieuw
duidelijk dat een vaccin de enige manier is
om dit |
|
|
virus er voorgoed onder te krijgen. Er zijn
echter al wel enkele veelbelovende vaccins
op het |
|
|
toneel verschenen, zoals het door de
universiteit van Oxford ontwikkelde AZD1222,
het |
|
|
Amerikaanse mRNA-1273 en dit
Chinese vaccin. Toch zijn we er
nog niet. Het is nog even |
|
|
afwachten of deze vaccins ook daadwerkelijk
op grote schaal ingezet zullen worden. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Vivian Lammerse 22 juli 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Amerikaans vaccin tegen coronavirus zorgt
voor antistoffen |
|
|
Trouw 15 juli 2020 |
|
|
|
|
|
Een Amerikaans experimenteel vaccin tegen
het coronavirus heeft goed aangeslagen bij
de 45 |
|
|
proefpersonen en heeft bij allen voor
antistoffen gezorgd. Daarnaast hebben de
proefpersonen |
|
|
geen last gehad van noemenswaardige
neveneffecten. Dat stellen Amerikaanse
wetenschappers |
|
|
over het vaccin van het farmaceutische
bedrijf
Moderna. |
|
|
|
|
|
Anthony Fauci, de directeur van het
nationaal Instituut voor Allergieën en
Infectieziekten, wiens |
|
|
wetenschappers het mogelijke vaccin voor
Moderna hebben ontwikkeld, noemt de
resultaten |
|
|
goed nieuws. Volgens de medisch topadviseur
van president Trump heeft het vaccin een
|
|
|
"redelijk hoog" niveau bereikt van voor het
virus dodelijke antistoffen. |
|
|
|
|
|
Het vaccin is in fase 1 getest bij 45
vrijwilligers in de leeftijden 18 tot 55
jaar en wordt |
|
|
momenteel fase 2 ook getest bij 120
vrijwilligers met daarbij ook volwassenen
ouder dan 55 |
|
|
jaar, die meer risico lopen bij een
besmetting met het coronavirus. Op 27 juli
wil het bedrijf fase |
|
|
3 starten, waarbij het vaccin getest wordt
op 30.000 mensen om te zien welke
neveneffecten er |
|
|
optreden. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Trouw 15 juli 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Zo weten we wanneer er een vaccin tegen
COVID-19 is |
|
|
National Geographics - Roxanne Khamsi 3 juli
2020 |
|
|
|
|
|
Gezondheidsautoriteiten hebben precies
vastgesteld hoe efficiënt en veilig een
vaccin tegen |
|
|
COVID-19 moet zijn, maar het is soms een
uitdaging om dat aan het brede publiek uit
te |
|
|
leggen. |
|
|
|
|
|
Nu de hele wereld in gevecht is met COVID-19
en er aan
meer dan 140 verschillende
|
|
|
vaccins wordt
gewerkt om de wereldbevolking tegen de
ziekte te beschermen, doemt de vraag |
|
|
op: wanneer weten we dat een vaccin
efficiënt en veilig genoeg is om het als
inentingsmethode |
|
|
aan de bevolking aan te raden? |
|
|
|
|
|
Hoewel het normaliter jaren duurt voordat er
een vaccin tegen een nieuwe ziekteverwekker
is |
|
|
gevonden en getest, worden de vaccins voor
deze pandemie in een nooit eerder vertoond
|
|
|
tempo ontwikkeld. Tenminste één
veelbelovende kandidaat, van het biotech-bedrijf
Moderna, |
|
|
zal deze maand al aan
Fase 3-tests worden onderworpen.
In mei lanceerde de Amerikaanse |
|
|
regering
‘Operation
Warp Speed’, waarbij miljarden
dollars worden ingezet om het ontwikkelen
|
|
|
en testen van mogelijke vaccins vele malen
sneller te doen verlopen. |
|
|
|
|
|
De grootste uitdaging die wetenschappers en
beleidsmakers de komende maanden wacht, is
|
|
|
het vaststellen van precieze doelstellingen
voor een COVID-19-vaccin dat goed genoeg is
om op |
|
|
grote schaal te worden ingezet. Daarbij
moeten ze ervoor zorgen dat zo’n vaccin aan
de juiste |
|
|
veiligheidstests is onderworpen – anders
lopen ze het risico op een herhaling van de
fouten die |
|
|
in 1976 werden gemaakt en raken ze het
vertrouwen van de bevolking kwijt. |
|
|
|
|
|
In het geval van een COVID-19-vaccin zou de
ideale kandidaat tenminste zeventig procent
van |
|
|
de bevolking, waaronder oudere mensen,
immuun tegen de ziekte moeten maken. Deze |
|
|
doelstelling werd in
april vastgelegd door de WHO. Op
28 juni verklaarde Anthony Fauci, |
|
|
directeur van het National Institute of
Allergy and Infectious Diseases in Maryland,
dat hij |
|
|
eveneens zou inzetten op een vaccin met een
beschermingsgraad van 70 tot 75 procent. |
|
|
|
|
|
De
WHO
daarentegen zegt dat een COVID-19-vaccin
goedgekeurd zou kunnen worden dat |
|
|
slechts vijftig procent van de ingeënte
mensen bescherming biedt. Deze week
weerspiegelde de |
|
|
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
deze richtlijn in een rapport waarin
dezelfde |
|
|
minimumvereiste werd geformuleerd. Maar
sommige onderzoekers zijn het daar niet mee
eens: |
|
|
“Vijftig procent zou vreselijk zijn,” zegt
Byram Bridle, viraal immunoloog aan het
Ontario |
|
|
Veterinary College van de University of
Guelph in Canada. “Om de pandemie tot staan
te |
|
|
brengen, moeten we groepsimmuniteit zien te
bereiken,” zegt hij. Een vaccin dat in
slechts |
|
|
vijftig procent van de gevallen werkzaam is,
is niet
goed genoeg om die doelstelling te halen. |
|
|
|
|
|
In de Fase 1-tests voor het
Moderna-vaccin
tegen COVID-19 werd bij 4 van de 45
proefpersonen |
|
|
die met het nieuwe vaccin waren ingeënt, medisch
significante bijwerkingen
geconstateerd; één |
|
|
man kreeg hoge koorts en viel flauw. Maar de
onderzoekers wisten al dat mRNA-vaccins het
|
|
|
afweersysteem soms
te veel kunnen aanzwengelen, en
drie van de vier personen met |
|
|
bijwerkingen hadden tijdens de test de
hoogste doses ontvangen. Die hoge doses
worden niet |
|
|
langer toegediend. |
|
|
|
|
|
Het oorspronkelijke artikel is op 30 juni
2020 in het Engels verschenen op |
|
|
National Geographic.com Dit artikel is
geactualiseerd om de nieuwe richtlijnen van
Amerikaanse |
|
|
Food and Drug Administration (FDA) te
weerspiegelen. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
National Geographics - Roxanne Khamsi 3 juli
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Welk coronavaccin heeft de overheid voor ons
gekocht? 5 feiten over |
|
|
het Oxford-vaccin |
|
|
Gezondheidsnet - Heleen Croonen 24 juni 2020 |
|
|
|
|
|
De
Nederlandse
overheid heeft samen met Frankrijk, Italië
en Duitsland een contract gesloten |
|
|
met farmaceutisch bedrijf AstraZeneca. Het
gaat over de aankoop van 300 miljoen stuks
van |
|
|
het
Oxford-vaccin,
dat mogelijk beschermt tegen het
coronavirus. Vijf feiten over dit Oxford- |
|
|
vaccin en de race naar een werkzaam vaccin. |
|
|
|
1 |
|
Feit 1: Het Oxford-vaccin is onaf |
|
|
Het vaccin is nog niet klaar. Het is niet
goedgekeurd om bij mensen te gebruiken,
daarvoor is |
|
|
nog meer onderzoek nodig. Het Oxford-vaccin
is een onschadelijk gemaakt
verkoudheidsvirus |
|
|
met de stekels van het coronavirus op de
buitenkant. De hoop is dat het immuunsysteem
|
|
|
antilichamen maakt tegen die stekels. Komt
het echte virus langs, dan ben je beschermd. |
|
|
|
|
|
Volgens het overzicht
van de WHO van 9 juni is dit
vaccin wel het verst gevorderd van allemaal. |
|
|
Daar kun je over twisten, want de
concurrerende vaccins zijn ook druk bezig
met het organiseren |
|
|
van de zogenaamde 'fase 3- onderzoeken',
oftewel de laatste grote horde voor
goedkeuring |
|
|
van een medicijn of vaccin. |
|
|
|
2 |
|
Feit 2: Het Oxford-vaccin wordt bij grote
groepen mensen onderzocht |
|
|
Het vaccin hoort tot de kopgroep van
vaccins, maar half mei was er teleurstellend
nieuws dat |
|
|
het vaccin
tegenviel bij het onderzoek bij een klein
onderzoek bij resusapen. Daarna
kwamen er |
|
|
juist weer positievere berichten over het
vaccin, zoals de goedkeuring voor
uitbreiding van het |
|
|
onderzoek van 1000 naar 10.000 mensen. Daar
komt bij dat er een onderzoek gepland staat
|
|
|
met nog eens 30.000 mensen. Of het
Oxford-vaccin de eindstreep haalt, en
inderdaad wordt |
|
|
goedgekeurd bij mensen, blijft echter
onzeker. |
|
|
|
3 |
|
Feit 3: Er zijn ook andere kansrijke vaccins |
|
|
Er zijn pakweg 10 vaccins die nu worden
getest bij mensen, volgens het nieuwste
WHO-overzicht.
|
|
|
Komende maanden zal bekend worden welke
vaccins veilig zijn en beschermen tegen het
|
|
|
coronavirus en welke niet. Andere
kanshebbers zijn bijvoorbeeld het
Amerikaanse
‘Moderna- |
|
|
vaccin’ en
het eveneens
Amerikaanse
Innovio-vaccin. In
Duitsland
test Pfizer een RNA-vaccin. |
|
|
Novavax is
weer van Amerikaans/Zweedse
makelij. De rest van de lijst bestaat uit
Chinese
|
|
|
vaccins.
Hierover weten
we helaas niet zoveel. |
|
|
|
|
|
De alliantie van de vier Europese landen is
ook in gesprek met andere farmaceutische |
|
|
bedrijven, aldus het persbericht van de
overheid. Mogelijk wordt daar ook zo’n
contract mee |
|
|
gesloten. Deskundigen denken dat er meerdere
vaccins op de markt zullen komen. De ene
|
|
|
doelgroep zal beter reageren op het ene
vaccin, dan het andere. |
|
|
|
4 |
|
Feit 4: Het vaccin is op zijn vroegst eind
dit jaar beschikbaar |
|
|
Het onderzoek loopt nog tot mei 2021, dus
het duurt nog wel even voor je de prik kan
halen. |
|
|
Maar AstraZeneca
heeft aangegeven dat in september
al duidelijk kan zijn of het Oxford-vaccin
|
|
|
überhaupt werkt. Een ding is nog wel
lastig: om te testen of het vaccin beschermt
moet er |
|
|
coronavirus rondgaan in de bevolking. In
Nederland is het virus zo ver ingedamd, dat
hier geen |
|
|
onderzoek kan worden gedaan naar het
Oxford-vaccin. Dat gebeurt in landen waar
nog veel |
|
|
mensen besmet raken, zoals
Brazilië. |
|
|
|
5 |
|
Feit 5: Als Nederlander heb je grote kans op
een vaccin |
|
|
Het klinkt cru, maar als inwoner van een
rijk land als Nederland heb je best een
goede kans op |
|
|
een coronavaccin dit jaar of volgend jaar.
Het contract gaat over 300 miljoen vaccins,
mogelijk |
|
|
later uit te breiden naar 400 miljoen
vaccins. Ruim genoeg voor 17 miljoen
Nederlanders, 60 |
|
|
miljoen Italianen, 67 miljoen Fransen en 83
miljoen Duitsers uit deze alliantie. De
Europese |
|
|
Commissie was kritisch op dit contract van
de vier landen en had liever ineens een
afspraak |
|
|
gemaakt voor heel Europa. Maar in het
contract staat ook dat andere Europese
landen met |
|
|
dezelfde afspraken inkopen kunnen doen bij
AstraZeneca. Het is een echte race naar de
eerste |
|
|
vaccins. De Amerikaanse en de Britse
overheid hebben ook grote hoeveelheden van
het Oxford- |
|
|
vaccin gereserveerd en staan waarschijnlijk
nog voor
ons in de rij. |
|
|
|
|
|
Bronnen: Rijksoverheid, WHO, Volkskrant,
Algemeen Dagblad en NOS |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Gezondheidsnet - Heleen Croonen 24 juni 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Curevac mag als tweede Duitse bedrijf
corona-vaccin op mensen |
|
|
testen |
|
|
Innovations Origins - Maurits Kuypers
17 juni 2020 |
|
|
|
|
|
Het
biotechbedrijf Curevac uit
Tübingen krijgt als tweede Duitse bedrijf en
elfde wereldwijd groen |
|
|
licht voor een klinische test met een
corona-vaccin. Dat heeft het hiervoor
verantwoordelijke |
|
|
Paul-Ehrlich instituut vandaag
bekendgemaakt tijdens een gezamenlijke
persconferentie. |
|
|
|
|
|
Het nieuws komt slechts enkele dagen nadat
de
Duitse
regering bekendmaakte dat het voor |
|
|
300 miljoen euro een belang heeft genomen in
Curevac van
23%, iets wat uiterst zelden is in |
|
|
de EU. Eerder dit jaar was er ook grote
interesse vanuit de VS voor een overname van
Curevac, |
|
|
maar daar stak de verantwoordelijk minister
van economische zaken, Peter Altmaier, toen
gelijk |
|
|
een stokje voor. |
|
|
|
|
|
Volgens bestuursvoorzitter Franz-Werner Haas
van Curevac kan er nog deze maand begonnen |
|
|
worden met testen. De proeven met dieren
zijn allemaal goed verlopen. De testen op
mensen |
|
|
zullen plaatsvinden in vier Europese steden:
Tübingen, Hannover, München en Gent. |
|
|
|
|
|
In de eerste fase zullen er 168 deelnemers
zijn, waarvan een deel een placebo krijgt
|
|
|
toegediend. Er wordt gewerkt met drie
verschillende doses om te kijken welke
hoeveelheid het |
|
|
beste werkt. De deelnemers aan de studie
krijgen twee injecties: een op de eerste dag
van de |
|
|
studie en een tweede na 29 dagen. Alle
deelnemers zullen verder tot een jaar na de
inenting |
|
|
intensief worden gevolgd. |
|
|
|
|
|
Eerste resultaten van de studie worden
verwacht in september of oktober. Voor de
definitieve |
|
|
toelating moet er daarna nog een veel
grotere test plaatsvinden met minstens
10.000 |
|
|
deelnemers. Volgens Haas kan Curevac direct
nadat het vaccin groen licht heeft gekregen
|
|
|
honderden miljoenen doses produceren. In
samenwerking met enkele partners – waaronder
de |
|
|
Europese Unie dat een krediet van 75 miljoen
beschikbaar stelt – denkt het bedrijf dit na
|
|
|
verloop van tijd op te kunnen schalen naar
“miljarden doses”. |
|
|
|
|
|
Curevac is
het tweede Duitse bedrijf dat de klinische
fase in mag. Het andere is Biontech dat
zijn |
|
|
vergunning eind april kreeg. De
internationaal meest vergevorderde vaccins
zijn volgens velen |
|
|
een van de
Universiteit van
Oxford (ChAdOx1 nCoV-19) in
samenwerking met farmaconcern |
|
|
AstraZeneca en een in Leiden ontwikkeld
vaccin door de firma
Janssen Biologics,
een dochter |
|
|
van Johnson & Johnson. |
|
|
|
|
|
De
Nederlandse
regering zet tot nu toe vooral in op het
Oxford-vaccin.
Dat bleek vorige week |
|
|
toen bekend werd gemaakt dat er samen met
Frankrijk, Duitsland en Italië een contract
is |
|
|
gesloten voor de levering van tenminste 300
miljoen doses van de producent AstraZeneca.
Het |
|
|
is onbekend hoeveel geld dit heeft gekost.
Het Oxford-vaccin bestaat uit een verzwakt
|
|
|
chimpansee-verkoudheidsvirus, dat is
uitgerust met het eiwit-uitsteeksel van het
coronavirus |
|
|
SARS-CoV-2. |
|
|
|
|
|
Volgens de president van het Paul-Ehrlich
instituut, Klaus Cichutek, zijn er nu in
totaal ruim 130 |
|
|
bedrijven of instituten bezig met een
SARS-CoV-2-vaccin. Curevac is het elfde dat
de klinische |
|
|
fase ingaat. Wanneer er een vaccin voor het
grote publiek beschikbaar zal zijn, is
volgens |
|
|
Cichutek moeilijk te zeggen. Zijn instituut
doet er nu in ieder geval het maximaal
mogelijke aan |
|
|
om het proces van testen en toelaten zo snel
mogelijk te laten verlopen, uiteraard zonder
|
|
|
daarbij nodeloze risico’s te nemen. |
|
|
|
|
|
Hij is wel positief over Curevac, onder meer
vanwege hun eerdere resultaten met een |
|
|
hondsdolheid-vaccin. |
|
|
|
|
|
Curevac werkt
net als Biontech niet aan een klassiek
vaccin, zoals dat van de Universiteit van
|
|
|
Oxford en Janssen, waarbij met verzwakte
virussen wordt gewerkt. Curevac en Biontech
richten |
|
|
zich op de nog vrij nieuwe mRNA-techniek.
Zij krijgen daarbij vanuit de VS
concurrentie |
|
|
van Moderna. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Innovations Origins - Maurits Kuypers
17 juni 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Nederland neemt gok in wereldwijde race naar
het vaccin |
|
|
NRC Handelsblad - Melle Garschagen, Niki
Korteweg, Pim van den Dool, Michel Kerres 15
juni 2020 |
|
|
|
|
|
Vijf vragen over: het
coronavaccin. Nederland gaat 300 miljoen
doses inkopen van een kansrijk |
|
|
coronavaccin dat in
Oxford
wordt ontwikkeld. Waarom zet Nederland op
dit vaccin in? En nog vier |
|
|
vragen over de zoektocht naar een vaccin. |
|
|
|
1 |
|
Welk vaccin wil
Nederland, met drie andere landen,
aanschaffen en waarom? |
|
|
|
2 |
|
Welke andere vaccinkandidaten zijn kansrijk? |
|
|
Naast het
Oxford-vaccin
worden negen andere kandidaten al getest bij
mensen. Het |
|
|
Amerikaanse bedrijf
Moderna
hoopt in juli te starten met een
grootschalige test bij |
|
|
proefpersonen met hun vaccin mRNA-1273. Dat
bestaat uit erfelijk materiaal van het
|
|
|
coronavirus, rna. Een gevaccineerde maakt
aan de hand daarvan zelf een stukje
corona-eiwit |
|
|
aan, dat vervolgens de afweerreactie in het
lichaam opwekt. De eerste 45 vrijwilligers
die het |
|
|
vaccin in hun arm kregen, maakten
neutraliserende antistoffen aan, meldt het
bedrijf. Moderna |
|
|
start in juli met productie. Vaccins op
basis van deze technologie zijn nog niet op
de markt. |
|
|
|
|
|
Het vaccin van het
Amerikaans-Zweedse
bedrijf
Novavax is de enige van de tien
kandidaten dat |
|
|
bestaat uit een los stukje coronavirus-eiwit.
„Met deze vaccins is veel ervaring, dat
heeft |
|
|
voordelen”, zegt Huckriede. |
|
|
|
|
|
Het biotechbedrijf
Janssen
maakt in Leiden een vaccin dat, net als de
Oxford-kandidaat, is |
|
|
gebaseerd op een verzwakt verkoudheidsvirus.
Van de proefdierstudies zijn nog geen
resultaten |
|
|
bekend, maar doel is om deze zomer de eerste
proeven bij mensen te doen. De farmaceut
laat |
|
|
alvast een grote hoeveelheid vaccins maken. |
|
|
|
|
|
Veel vaccins falen op het lange pad van de
ontwikkeling, die normaal gesproken
jarenlang |
|
|
duurt. Er is nog nooit een vaccin binnen een
jaar ontworpen, getest, geproduceerd en |
|
|
grootschalig in gebruik genomen. |
|
|
|
3 |
|
Wat heeft het Nederlandse kabinet besloten?
Gokt het nu alleen op dit project of
|
|
|
ook op andere? |
|
|
|
4 |
|
Hoe reageert het VK op
het vaccinproject van eigen bodem? |
|
|
|
5 |
|
Waarom wordt er in Brussel gemord? |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
NRC Handelsblad - Melle Garschagen, Niki
Korteweg, Pim van den Dool, Michel Kerres
|
|
|
15 juni 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Rusland begint als eerste grote test
Corona-medicijn op mensen |
|
|
Fact.nl 4 juni 2020 |
|
|
|
|
|
Rusland
wordt waarschijnlijk het eerste land dat een
Corona-medicijn gaat testen op mensen.
|
|
|
Een groep soldaten is het haasje. President
Poetin heeft persoonlijk druk uitgeoefend op
de |
|
|
makers van het medicijn en op het leger om
samen te werken. Enkele onderzoekers in
Ruland |
|
|
hadden de remedie eerder op zichzelf
geprobeerd. |
|
|
|
|
|
Ook de
Amerikanen
beginnen binnenkort grootschalige tests.
Zo’n dertigduizend mensen |
|
|
krijgen in de eerste week van juli een
middel dat is ontwikkeld door het bedrijf
Moderna. De
VS |
|
|
is al 100 miljoen doses van dat middel aan
het maken, zodat het bij eventuele
goedkeuring |
|
|
deze winter in overvloed beschikbaar is. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Fact.nl 4 juni 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Tien Covid-19 kandidaatvaccins liggen voorop |
|
|
NRC Handelsblad - Sander Voormolen 3 juni
2020 |
|
|
|
|
|
Een vaccin kan de wereld verlossen van de
pandemie. Tien kandidaatvaccins worden al
bij |
|
|
vrijwilligers getest. |
|
|
|
|
|
Wereldwijd worden er al tien verschillende
kandidaten voor een Covid-19-vaccin bij
vrijwilligers |
|
|
getest. Dat blijkt uit een
overzicht dat de
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
bijhoudt. Het |
|
|
gaat om vaccins die al in klinische studies
bij mensen getest worden op veiligheid en
|
|
|
effectiviteit. Daarnaast zijn er volgens de
WHO nog 128 andere kandidaatvaccins in
|
|
|
ontwikkeling. |
|
|
|
|
|
Één goed vaccin zou de wereld al uit de
brand helpen. Maar welk vaccin het beste zal
werken is |
|
|
niet te voorspellen. Bovendien zijn de
vaccins die in ontwikkeling zijn gebaseerd
op verschillende |
|
|
principes met ieder hun eigen voor- en
nadelen. Het is niet onwaarschijnlijk dat er
straks |
|
|
meerdere vaccins tegen SARS-CoV-2 naast
elkaar bestaan. |
|
|
|
|
|
Vaccinfabrikanten en -instituten zijn
verwikkeld in een koortsachtige race om als
eerste een |
|
|
werkend vaccin op de markt te brengen. Het
verst gevorderd lijkt een
vaccin dat Oxford |
|
|
University,
ontwikkelt in samenwerking met AstraZeneca,
gevolgd door een kandidaat van het |
|
|
Amerikaanse bedrijf
Moderna. |
|
|
|
|
|
Het
Oxford-vaccin
is gebaseerd op een verkoudheidsvirus van
chimpansees dat door genetische |
|
|
aanpassingen niet meer in staat is zich te
vermenigvuldigen. Het vaccinvirus bevat ook
het |
|
|
spike-eiwit van SARS-CoV-2; dat moet de
afweerrespons oproepen. Het zal nu verder
getest |
|
|
worden in een groep van 10.000
vrijwilligers, waarbij de helft het
coronavaccin krijgt en de |
|
|
andere helft een meningokokkenvaccin, ter
controle. |
|
|
|
|
|
Het vaccin
van de Amerikaanse concurrent Moderna is
gebaseerd op mRNA, een stukje erfelijk |
|
|
materiaal van SARS-CoV-2, dat ervoor zorgt
dat het lichaam van de gevaccineerde zelf
een |
|
|
stukje van het SARS-CoV-2-spike-eiwit maakt,
wat de afweer in gang zet. Deze aanpak is
nog |
|
|
experimenteel: er is momenteel nog geen
vaccin op de markt dat volgens dit principe
werkt, |
|
|
maar de eerste testresultaten waren
positief. |
|
|
|
|
|
In een
interview dinsdag met het
medische vakblad JAMA zei Anthony Fauci, de
directeur van de |
|
|
Amerikaanse National Institutes of Health
dat de laatste onderzoeksfase met het
Moderna- |
|
|
vaccin in
juli zal beginnen. Het vaccin zal dan getest
worden in 30.000 vrijwilligers, waarbij de
|
|
|
helft ter controle een placebo-injectie
krijgt. Hoe lang het duurt voordat duidelijk
is of en in |
|
|
welke mate het vaccin effectief beschermt
tegen Covid-19 hangt af van hoeveel
besmettingen |
|
|
er zijn in de gebieden waar het vaccin
getest wordt. |
|
|
|
|
|
Een tekort aan infecties speelt Chinese
ontwikkelaars van coronavaccins parten. Het
|
|
|
bedrijf CanSino
Biologics was op 16 maart de
eerste die een klinische studie met een
vaccin |
|
|
tegen het nieuwe coronavirus startte. Net
als Oxford gebruikt het een
verkoudheidsvirus als |
|
|
drager van een SARS-CoV-2 eiwit. CanSino
gaat de laatste fase van het onderzoek in
Canada
|
|
|
uitvoeren, aangezien er in
China
momenteel niet voldoende infecties zijn. |
|
|
|
|
|
Sinovac,
een ander Chinees bedrijf met een
vergevorderd kandidaatvaccin, is in
onderhandeling |
|
|
met
Groot-Brittannië
om daar de laatste test met vrijwilligers
uit te voeren. Dit vaccin bestaat uit |
|
|
een dood coronavirus. |
|
|
|
|
|
Fauci vertelde tegen JAMA dat hij erop
rekent dat „tegen het einde van de zomer
wereldwijd vier |
|
|
of vijf vaccins” in de cruciale laatste
testfase zullen zitten. Hij is „voorzichtig
optimistisch” dat |
|
|
een vaccin een einde kan maken aan de
pandemie van het coronavirus. Waar Fauci
zich zorgen |
|
|
over maakt is hoe lang de bescherming van
een vaccin in stand zal blijven. „We zien
dat |
|
|
mensen hun weerstand tegen goedaardige
coronavirussen snel weer verliezen.” |
|
|
|
|
|
Een vaccin zal, ook als het maar
gedeeltelijk of tijdelijk werkt, de
ontwikkeling van |
|
|
groepsimmuniteit
in de bevolking een zet in de rug geven.
Vanaf een niveau waarop zes op de |
|
|
tien mensen in de samenleving afweer hebben
tegen het virus, zal iedere uitbraak vanzelf
|
|
|
uitdoven, denken deskundigen. De opbouw van
immuniteit door natuurlijke infecties gaat
in de |
|
|
praktijk traag. Woensdag rapporteerde
bloedbank Sanquin dat het aandeel van mensen
met |
|
|
antilichamen tegen Covid-19 in Nederland
gestegen was tot 5,5 procent begin mei, ten
opzichte |
|
|
van 3 procent begin april. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
NRC Handelsblad - Sander Voormolen 3 juni
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Hoe Moderna zich met een corona-vaccin op de
kaart zet |
|
|
Frank News - Ralph Rozema 29 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Het is de lieveling van
Amerikaanse
investeerders: biotechbedrijf Moderna dat
een corona-vaccin |
|
|
aan het ontwikkelen is. Er zijn enige
positieve resultaten, maar het bedrijf
vertelt vooral heel |
|
|
veel niet. Moderna ziet zichzelf als
techbedrijf en platform, vergelijkbaar met
Amazon en Tesla. |
|
|
|
|
|
Moderna (of
Moderna Therapeutics) geldt als voorloper in
de race om het corona-vaccin, maar
|
|
|
valt ook op door de geheimzinnigheid rond
het bedrijf. Zo heeft CEO Stéphane Bancel er
een |
|
|
grondige hekel aan om bevindingen te
publiceren in wetenschappelijke
tijdschriften. Liever zoekt |
|
|
hij grote nieuwsmedia op als CNBC of CNN
waar hij niet in details hoeft te treden. |
|
|
|
|
|
In gesprekken toont Bancel zijn vaardigheden
als verkoper. Hij is als geen ander in staat |
|
|
ingewikkelde concepten in alle eenvoud te
verwoorden. Zijn uitlatingen zitten vol met
|
|
|
uitdrukkingen die we kennen uit de
techwereld van Silicon Valley. Moderna
gebruikt 'Messenger |
|
|
RNA' om in het lichaam antistoffen te laten
maken. „Het is als software," verklaart
Bancel. „Als |
|
|
het bij één ziekte werkt, kan je het ook
tegen duizenden andere ziektes inzetten." |
|
|
|
|
|
Veelbelovend platform |
|
|
Moderna, gevestigd in Cambridge bij Boston,
geldt als lieveling van investeerders in
biotech. |
|
|
„Het is een veelbelovend nieuw platform,"
zegt Anthony Fauci, de bekende |
|
|
gezondheidsautoriteit in de VS. Hun methode
kan snel worden aangepast om nieuwe vaccins
op |
|
|
grote schaal te maken, voegt hij toe. |
|
|
Tot dusver is nog geen van de vaccins waar
Moderna aan werkt op de markt gekomen. Wel |
|
|
geldt het als voorloper in de race om het
corona-vaccin,waardoor sinds begin dit jaar
de |
|
|
aandelen met 250 procent zijn gestegen. De
Amerikaanse regering heeft het bedrijf een |
|
|
bedrag tot 483 miljoen dollar toegezegd om
de ontwikkeling van het vaccin te
versnellen. |
|
|
|
|
|
Moderna lijkt op Tesla en Amazon |
|
|
Het bedrijf maakt in
mei bekend dat bij een test bij acht mensen
antilichamen zijn |
|
|
aangetroffen. Dat nieuws leidt opnieuw tot
stijging van de aandelenkoers. Maar Fauci
benadrukt |
|
|
dat acht een erg klein getal is. „Het is zo
beperkt dat ik niet enthousiast kan zijn, al
blijf ik |
|
|
voorzichtig optimistisch." Moderna wil geen
nadere informatie geven, waardoor medici de
claim |
|
|
niet kunnen beoordelen. De zorg is,
schrijft The
New York Times, dat het bedrijf
testresultaten |
|
|
gebruikt om de aandelen een steun in de rug
te geven. |
|
|
|
|
|
De opkomst van Moderna sinds de oprichting
in 2010 leest als die van een startup in |
|
|
SiliconValley die in
een mum tijd de wereld verovert. Denk aan
Tesla, Facebook of Amazon. |
|
|
Maar laten we het
eerst kort hebben over de medische kant,
want wat doet Moderna precies? |
|
|
Het is een
revolutionaire aanpak, waarbij menselijke
cellen worden omgevormd tot kleine
|
|
|
medicijnfabrieken, vat
gezondheidssite Stat
news het samen. „In plaats van
het vaccin buiten |
|
|
het lichaam te maken,
laat je de patiënt zelf het vaccin maken,"
zegt immunoloog Ross Kedl |
|
|
in The
Verge. |
|
|
|
|
|
Een vaccin als een softwareprogramma |
|
|
Moderna zet daarvoor
genetisch materiaal in met de naam messenger
RNA (mRNA) om |
|
|
bepaalde eiwitten te
laten produceren, die het immuunsysteem in
werking stellen. Zorg dat het |
|
|
mRNA de juiste
instructies geeft, dan leren de cellen hoe
ze een ziekte kunnen voorkomen. De
|
|
|
uitdaging daarbij is, schrijft tijdschrift Science,
dat het mRNA stabiel genoeg moet zijn. Daar
|
|
|
werken ze bij Moderna hard aan. |
|
|
|
|
|
Het verklaart veel van de opwinding rond
Moderna. Want als de methode voor één ziekte
werkt, |
|
|
wordt het eenvoudig ook voor andere ziektes
vaccins te ontwikkelen. Daar komt de
vergelijking |
|
|
met een softwareprogramma vandaan: als het
programma eenmaal werkt, kan je het op veel
|
|
|
problemen toepassen. |
|
|
|
|
|
Roerende begintijd |
|
|
CEO Bancel maakt vanaf de start duidelijk
dat Moderna's plan moet werken. En dat
iedereen die |
|
|
dat niet voor elkaar krijgt, maar beter kan
vertrekken. „Vanaf het begin hebben we de
zwakste |
|
|
tien procent van het personeel ontslagen,"
vertelt een voormalige Moderna-manager. „Dat
is |
|
|
waarschijnlijk het grootste verschil met
andere biotechbedrijven, waar ze praten over
het |
|
|
ontwikkelen van hun mensen." Onder de
ontslagen zitten grote namen, die eerder hun
sporen |
|
|
hadden verdiend bij de ontwikkeling van
medicijnen tegen kanker. „Je vraagt je af,"
schrijft |
|
|
biotechblogger Derek Lowe, „Als Moderna
werkelijk het ruimteschip is dat een nieuwe
formatie |
|
|
medicijnen gaat brengen, waarom verlaten dan
al die topmensen het bedrijf?" |
|
|
|
|
|
Uiteindelijk laat president Stephen Hoge
weten dat Moderna wat gaat doen aan het
verloop. Hij |
|
|
gaat langs bij Facebook en andere bedrijven
in Silicon Valley om te kijken hoe zij het
doen. |
|
|
Sommige werknemers vinden het keiharde
personeelsbeleid overigens geen probleem.
„Het is |
|
|
ook een geluk bij een ongeluk," zegt een
senior medewerker. „We onderscheiden ons van
de |
|
|
rest." |
|
|
|
|
|
Samenwerking met farmaciereuzen |
|
|
De eerste jaren is het vooral overleven met
25 werknemers. De ommezwaai komt in 2013 als
|
|
|
Moderna zo'n 240 miljoen dollar krijgt door
een partnership met farmagigant Astra Zeneca.
Niet |
|
|
eerder stak een farmaciebedrijf zoveel geld
in medicijnen die nog niet op mensen getest
zijn. |
|
|
The New York Times uit grote twijfel: „Astra
Zeneca gokt op een onbewezen techniek." |
|
|
|
|
|
Vanaf dat moment staan investeerders in de
rij. Want ook al is er niks bewezen, Moderna
moet |
|
|
wel een grote belofte zijn. Inmiddels telt
het bedrijf meer dan 800 werknemers en heeft
het |
|
|
een waarde van meer dan een miljard. |
|
|
|
|
|
Opschalen |
|
|
In Silicon Valley heeft de term
growthhacking een bijna legendarische
betekenis. De groei en |
|
|
marketing van een bedrijf begint al ruim
voordat een product beschikbaar is. Vooral
bij software |
|
|
geldt dat zodra het product er is, je het
over de hele wereld kan verkopen. Daarom
moet je de |
|
|
marketing in een vroeg stadium beginnen. |
|
|
|
|
|
CEO Bancel van Moderna is gefascineerd door
de techindustrie. Hij is onder de indruk van |
|
|
bedrijven als Uber en Amazon die erin zijn
geslaagd hun producten in een mum van tijd
over |
|
|
de wereld te verspreiden. Moderna kan straks
hetzelfde doen met hun messenger RNA en de |
|
|
vaccins die daaruit voortkomen. |
|
|
|
|
|
Coronavaccin onder vergrootglas |
|
|
Maar zover is het nog
niet. De testen met het coronavaccin bij
mensen hebben het eerste |
|
|
positieve resultaat
opgeleverd. Bij acht mensen zijn antistoffen
ontwikkeld. Moderna komt er |
|
|
groots mee naar
buiten. Maar zonder details, constateert The
New York Times: „Geen grafieken,
|
|
|
geen cijfers, niets erover in een
wetenschappelijk tijdschrijft." Ook Forbes schrijft
over de twijfels |
|
|
die wetenschappers hebben. Vakgenoten kunnen
niet reageren en niemand krijgt een idee hoe
|
|
|
ver het onderzoek echt is. Het is een
marketingtechniek die effectief kan werken
om je bedrijf |
|
|
op de kaart te zetten: goed nieuws brengen
over je projecten en over de wereld. Maar
dit is niet |
|
|
zomaar nieuws. Want wie wil niet horen over
een nieuwe stap in de ontwikkeling van een
corona- |
|
|
vaccin? Iedereen hoopt erop dat een vaccin
zo snel mogelijk komt. |
|
|
|
|
|
En nu blijft openheid uit. Wekt het bedrijf
valse verwachtingen? Moderna trekt zich de
kritiek aan |
|
|
en belooft beterschap. „We zijn tijdens de
coronacrisis onder een vergrootglas komen te |
|
|
liggen," erkent medeoprichter Noubar Afeyan.
„We kunnen de informatie aan het publiek
niet |
|
|
meer onthouden." Gezondheidsexpert Fauci is
niet overtuigd, want de belangrijkste vraag
is |
|
|
nog steeds onbeantwoord: gaat het vaccin
werken? |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Frank News - Ralph Rozema 29 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Race om eerste coronavaccin: succes en
tegenslag |
|
|
Reformatorisch Dagblad - Maarten Costerus 27
mei 2020 |
|
|
|
|
|
Een goedwerkend coronavaccin: dat is de
heilige graal voor veel wetenschappers.
Wereldwijd zijn |
|
|
er 113 vaccins in de maak, waarvan er nu 11
op mensen worden getest. Enkele koplopers
|
|
|
eruitgelicht. |
|
|
|
|
|
Eerst een tegenvaller: een vaccin ontwikkeld
door een onderzoeksgroep van de
gerenommeerde |
|
|
universiteit van
Oxford.
Toen vorige week de technische details van
de studie naar buiten |
|
|
kwamen, bleken de resultaten vies tegen te
vallen. De gevaccineerde apen hadden
evenveel |
|
|
virus in hun neus als niet-ingeënte dieren.
Intussen gaat het onderzoek naar dit middel
bij |
|
|
mensen gewoon door. Ook heeft de Britse
overheid aangegeven de productie van 30
miljoen |
|
|
vaccins op zich te willen nemen. In India is
een grote farmaceut het middel zelfs al aan
het |
|
|
maken. |
|
|
|
|
|
Drie andere vaccins lijken meer kans van
slagen te hebben:
Ad5-nCoV
van een |
|
|
onderzoeksinstituut in Peking,
mRNA-1273
van het Amerikaanse biotechbedrijf Moderna
|
|
|
Therapeutics en
BNT162 van
de Duitse farmaceuten BioNTech en Pfizer.
Deze vaccins kwamen |
|
|
goed door de dierproeven heen en worden nu
op mensen getest. Alle drie de vaccins
berusten |
|
|
op hetzelfde principe: ze bevatten
genetische instructies voor de uitsteeksels
–de spikes– van |
|
|
het coronavirus. Als het vaccin in het
lichaam wordt ingespoten, instrueert het
cellen om kopieën |
|
|
van de spike-eiwitten te maken. Immuuncellen
leren zo de uitsteeksels beter te herkennen
en |
|
|
kunnen bij een virusinfectie –hopelijk– snel
in actie komen. |
|
|
|
1 |
|
Bij het
Chinese vaccin
is de eerste klinische studie achter de rug.
Daarbij kregen 108 gezonde |
|
|
vrijwilligers een lage, gemiddelde of hoge
dosis toegediend. Twee weken later lieten
alle |
|
|
deelnemers een zekere mate van een
immuunrespons tegen het virus zien. Na 28
dagen had |
|
|
bijna iedereen antilichamen in het bloed die
binden aan het coronavirus. Inmiddels zijn
de |
|
|
Chinese wetenschappers een vervolgonderzoek
bij 500 deelnemers gestart. Hierin wordt
onder |
|
|
meer gekeken naar de bijwerkingen van het
vaccin tot zes maanden na toediening. |
|
|
|
2 |
|
Ook het
Amerikaanse vaccin
mRNA-1273 lijkt effectief. Proefpersonen die
het vaccin kregen, |
|
|
maakten volgens de producent minstens zoveel
antistoffen tegen het virus aan als mensen
|
|
|
die daadwerkelijk het virus hebben
opgelopen. |
|
|
|
3 |
|
Het
Duitse project
–met de pretentieuze naam ”Lightspeed”–
loopt nu bij 200 gezonde |
|
|
proefpersonen. Hierbij wordt onder meer
onderzocht welke van vier varianten het
beste werkt. |
|
|
|
|
|
Ontwikkeling vaccin roept ethische vragen op |
|
|
De ontwikkeling van een vaccin, die door de
meeste wetenschappers en politici wordt
|
|
|
toegejuicht, plaatst voor allerlei ethische
vragen. Zo maakt de NPV zich zorgen over
bepaalde |
|
|
vaccins
waarbij gebruik wordt gemaakt van cellen uit
geaborteerde foetussen. In |
|
|
deze cellijnen worden zogenaamde
dragervirussen vermenigvuldigd die genetisch
materiaal van |
|
|
het coronavirus bevatten. |
|
|
|
|
|
Om mensen die tegen abortus zijn niet voor
extra dilemma’s te plaatsen, pleit de NPV
|
|
|
[Nederlandse Patiëntenvereniging] voor het
ontwikkelen van prolife-vaccins die niet
berusten op |
|
|
deze foetale cellijnen. |
|
|
|
|
|
De reformatorische ethicus prof. Henk
Jochemsen merkte in een eerder interview met
het RD op |
|
|
dat de cellijnen die vaccinproducenten
gebruiken over het algemeen zo ver afstaan
van het |
|
|
oorspronkelijke geaborteerde weefsel dat ze
ethisch niet meer belast zijn door de
abortus. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Reformatorisch Dagblad - Maarten Costerus 27
mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Thailand wil betaalbaar coronavaccin
ontwikkelen |
|
|
HLN 25 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Thailand is begonnen met vaccins tegen het
nieuwe coronavirus te testen op apen, in de
hoop |
|
|
die tegen eind 2021 op de markt te kunnen
brengen. Dat zegt Suchinda Malaivitjitnond,
|
|
|
directrice van het Thaise centrum voor
onderzoek op primaten. |
|
|
|
|
|
Er zijn op dit moment wereldwijd een
honderdtal onderzoeken aan de gang naar een
vaccin. Acht |
|
|
ervan worden al getest op
mensen, zegt de Wereldgezondheidsorganisatie
(WHO). |
|
|
|
|
|
We hopen een vaccin te produceren “dat op de
markt kan gebracht worden aan een beter |
|
|
betaalbare prijs” dan in Europa of in de VS,
zegt Malaivitjitnond. Na positieve tests op
muizen |
|
|
kreeg zaterdag een eerste groep van
dertien apen injecties toegediend. |
|
|
|
|
|
Het team van Malaivitjitnond werkt samen met
de Universiteit van Pennsylvania in de
VS. Ze |
|
|
gebruikt een technologie die nooit eerder is
gebruikt om een vaccin te produceren:
messenger |
|
|
RNA of mRNA. Het mRNA brengt de
genetische code van DNA over naar cellen. |
|
|
|
|
|
Het lichaam krijgt via deze methode de
genetische informatie waar het behoefte aan
heeft om |
|
|
zich preventief te weren tegen het
coronavirus. Een van de meest geavanceerde
experimentele |
|
|
vaccins ter wereld, dat van
het Amerikaanse biotechbedrijf
Moderna,
gebruikt de technologie |
|
|
ook. De Amerikaanse
regering zegde Moderna bijna een half
miljard dollar (zo’n 443 miljoen |
|
|
euro) toe. |
|
|
|
|
|
Als de tests op apen positief zijn, kan het
vaccin in oktober getest worden op mensen.
Binnen |
|
|
anderhalf jaar zou het vaccin dan
klaar kunnen zijn, zegt Kiat Ruxrungtham van
de Universiteit |
|
|
van Chulalongkorn in Bangkok, een partner
van het project. Zijn droom is om een
coronavaccin |
|
|
te ontwikkelen
voor de armste landen uit de regio, zoals
Cambodja, Laos en Myanmar. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
HLN 25 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Covid-19-vaccins in de pijplijn |
|
|
Medisch Contact - Henk Maassen 25 mei
2020 |
|
|
|
|
|
Twee nieuwe, met elkaar verbonden studies
bij makaken laten volgens de betrokken |
|
|
onderzoekers zien dat vaccinatie de dieren
in principe beschermt tegen infectie met
SARS-CoV- |
|
|
2. Beide onderzoeken verschenen in Science. |
|
|
|
|
|
SARS-CoV-2 infection
protects against rechallenge in rhesus
macaques |
|
|
DNA vaccine protection
against SARS-CoV-2 in rhesus macaques |
|
|
|
|
|
Abishek Chandrashekar e.a. testten negen
volwassen dieren die met het virus
geïnfecteerd |
|
|
waren, maar waarbij geen virusdeeltjes meer
te vinden waren toen ze 35 dagen later
opnieuw |
|
|
werden blootgesteld aan het virus. Ze bleken
beschermd tegen de tweede infectie. In |
|
|
een tweede onderzoek van nagenoeg hetzelfde
team (Jingyou Yu e.a.) werd een |
|
|
experimenteel vaccin getest dat zes
verschillende vormen van het
SARS-CoV-2-spike-eiwit tot |
|
|
expressie brengt. Dat is het eiwit dat,
zoals bekend, door SARS-CoV-2 wordt gebruikt
om |
|
|
cellen binnen te dringen. Yu e.a.
vaccineerden 35 makaken, die zes weken
nadien |
|
|
intranasaal
met SARS-CoV-2 werden geïnfecteerd.
Resultaat: ze bleken over voldoende |
|
|
antilichamen te beschikken om het virus
binnen twee weken effectief te
neutraliseren. |
|
|
|
|
|
Ook het veelbesproken
Oxford-vaccin
– een verzwakte versie van een adenovirus
dat |
|
|
luchtweginfecties veroorzaakt bij
chimpansees en dat zodanig genetisch is
veranderd dat het |
|
|
een coronavirus-proteïne produceert –
beschermde apen tegen longontsteking. Maar
de |
|
|
neuzen van de dieren bevatten daarna
opmerkelijk genoeg nog steeds evenveel
SARS-CoV-2 |
|
|
als die van niet-gevaccineerde apen.
Niettemin is een fase-I-proef met gezonde,
volwassen |
|
|
vrijwilligers begonnen in april. Er zijn
meer dan 1000 immunisaties voltooid en de
follow-up is |
|
|
momenteel aan de gang. Hierna worden 250
mensen gerekruteerd, waarbij deelnemers één
of |
|
|
twee doses van het vaccin of een
meningitisvaccin dat fungeert als controle
zullen krijgen. |
|
|
|
|
|
Verder maakte het biotech bedrijf
Moderna
deze week de eerste resultaten bekend van
een op |
|
|
RNA gebaseerd vaccin. Het bedrijf zegt dat
onderzoekers antilichamen bij 25
proefpersonen |
|
|
hebben vastgesteld; de niveaus zouden
vergelijkbaar zijn met die in het bloed van
mensen die |
|
|
zijn hersteld van covid-19. De vraag is
alleen wat dat zegt: het is onzeker of
mensen bij wie de |
|
|
ziekte een mild verloop had voldoende
neutraliserende antilichamen hebben om een
tweede |
|
|
infectie het hoofd te bieden. Diezelfde
twijfel geldt mogelijk ook voor het
Oxford-vaccin. Steeds |
|
|
geldt: het is niet alles goud wat er blinkt. |
|
|
|
|
|
Moderna start niettemin een fase-II-proef
met 600 deelnemers. Het hoopt in juli een
fase-III- |
|
|
werkzaamheidsonderzoek te starten om te
testen of het vaccin ziekten bij
risicogroepen, zoals |
|
|
gezondheidswerkers en mensen met
onderliggende medische problemen, kan
voorkomen. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Medisch Contact - Henk Maassen 25 mei
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
De kanshebbers voor een vaccin tegen
Covid-19 |
|
|
Beursduivel.be / Belegger.nl 21 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Er lopen nu meer dan 100
verschillende programma's om een vaccin
tegen het coronavirus te
|
|
|
ontwikkelen. De meeste daarvan zullen het
niet redden, maar de ondernemingen die een
|
|
|
succesvol vaccin weten te ontwikkelen zullen
hun koersen fors zien stijgen. |
|
|
|
|
|
Zo steeg de S&P 500-index in
april met 2,7% nadat
Gilead Sciences
positieve resultaten meldde |
|
|
in een klinische studie van zijn antivirale
middel
remdesivir tegen Covid-19. |
|
|
|
|
|
Hoewel het nog te vroeg is om de winnaars en
verliezers te kiezen in de grote
coronavaccinrace, |
|
|
vooral omdat
er tot nu toe voornamelijk op dieren is
getest, zette Barron’s de
belangrijkste en |
|
|
meest veelbelovende kandidaten op een rij. |
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
De hazen |
|
|
Vaccins werken door iemand een minieme
hoeveelheid van een specifieke
ziekteverwekker toe |
|
|
te dienen, zodat het
immuunsysteem zelf antistoffen gaat
aanmaken.
|
|
|
De snelste vaccinprogramma's
proberen stukjes SARS-CoV-2, het virus dat
Covid-19 |
|
|
veroorzaakt, in het lichaam
aan te laten maken, in plaats van in het
lab.
Moderna,
Pfizer en |
|
|
anderen doen dat met een
molecuul dat boodschapper-RNA (mRNA) wordt
genoemd. |
|
|
Het Amerikaanse
Johnson & Johnson
en een project van
Oxford
University in Engeland in |
|
|
samenwerking met AstraZeneca
doen het met een genetisch gemanipuleerd
verkoudheids |
|
|
(adeno-)virus (de vector),
dat de stekels van het coronavirus heeft
gekregen zodat het |
|
|
immuunsysteem die leert
herkennen. Omdat ervoor gezorgd is dat het
gemanipuleerde virus |
|
|
zich niet kan
vermenigvuldigen, worden mensen er niet ziek
van: een non-replicating viral |
|
|
vector. |
|
|
Vandaag werd bekend dat AstraZeneca via de
Biomedical Advanced Research and Development
|
|
|
Authority meer dan een miljard dollar aan
Amerikaanse overheidsfinanciering heeft
ontvangen |
|
|
voor de doorontwikkeling van dit vaccin. |
|
|
|
` |
|
Moderna |
|
|
De bedrijven die werken
met boodschapper-RNA lijken het snelste
goede resultaten te boeken.
|
|
|
Moderna verwacht in de zomer met een Fase
3-onderzoek te kunnen beginnen, en hoopt
|
|
|
volgend jaar een vaccin aan de Amerikaanse
autoriteiten voor te leggen voor
goedkeuring. Het |
|
|
streeft naar een productie van een miljard
doses per jaar. Mochten de klinische
proeven, |
|
|
gepland voor deze zomer, zeer voorspoedig
verlopen, dan zou Moderna deze herfst al een
|
|
|
noodgebruikvergunning aan kunnen vragen. |
|
|
|
|
|
Pfizer |
|
|
Farmaciereus Pfizer zei
onlangs dat zijn Covid-19-vaccin tegen
oktober klaar zou kunnen zijn
|
|
|
voor een noodvergunning of een versnelde
goedkeuringsprocedure. Het bedrijf
ontwikkelt zijn |
|
|
mRNA-vaccin samen met
BioNTech uit
Duitsland.
Terwijl Moderna een enkel kandidaat-vaccin
|
|
|
test, onderwerpt Pfizer momenteel vier
afzonderlijke versies van zijn vaccin aan
klinische |
|
|
proeven. Volgens Mikael Dolsten, hoofd
wetenschap van Pfizer, zal rond oktober aan
zo’n 8000 |
|
|
mensen het vaccin zijn toegediend, en zal
het bedrijf miljoenen doses klaar hebben
voor |
|
|
bijvoorbeeld zorgmedewerkers en mensen in
risicogroepen. Het bedrijf zegt dat het
honderden |
|
|
miljoenen doses zal maken in 2021. |
|
|
|
|
|
Johnson & Johnson |
|
|
Het Amerikaanse Johnson & Johnson is van
plan om in september te beginnen met Fase 1- |
|
|
proeven met zijn Covid-19 vaccin. Het
bedrijf streeft ernaar begin volgend jaar
een |
|
|
noodvergunning te krijgen en denkt dan
tientallen miljoenen doses beschikbaar te
hebben. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Stel dat geen van de ‘hazen’
het redt, dan is er nog een grote groep
‘schildpadden’ over die de |
|
|
vaccinrace vanuit de
achterhoede zouden kunnen winnen. Neem het
Franse Sanofi en het Britse |
|
|
GlaxoSmithKline, die een alliantie zijn
aangegaan om een vaccin te vinden. De
bedrijven |
|
|
verkopen gezamenlijk zo’n twee miljard
vaccins per jaar, en dat levert goudgeld op.
Sanofi |
|
|
verkocht vorig jaar voor 2.1 miljard dollar
aan griepvaccins terwijl GlaxoSmithKline een
omzet |
|
|
behaalde van 2.4 miljard dollar met een
vaccin tegen gordelroos. Sanofi en
GlaxoSmithKline |
|
|
hopen Fase 1 van de klinische proeven te
starten in de tweede helft van dit jaar, met
als doel |
|
|
volledige goedkeuring tegen het midden van
volgend jaar. |
|
|
|
|
|
Novavax |
|
|
Verder is biotechbedrijf
Novavax van plan om deze maand te
beginnen met een Fase 1-
|
|
|
onderzoek naar zijn Covid-19-vaccin. Het
heeft daarvoor inmiddels een flinke subsidie
gekregen |
|
|
van de Coalition for Epidemic Preparedness
Innovations. Novavax streeft naar
toestemming |
|
|
voor noodgebruik tegen het einde van het
jaar, en zegt tegen die tijd 100 miljoen
doses klaar |
|
|
te kunnen hebben. |
|
|
|
|
|
Een paar winnaars |
|
|
Naar verwachting zullen er uiteindelijk
meerdere vaccins op de markt komen. Dat is
volgens |
|
|
experts een goede zaak, omdat het onmogelijk
is voor een bedrijf om de hele wereld van
|
|
|
vaccins te voorzien. “We hebben meerdere
vaccins nodig om vooruit te komen, omdat we
op dit |
|
|
moment niet weten welke de veiligste, de
meest effectieve, de meest duurzame en de
best |
|
|
inzetbare zullen zijn,” zei Dr. Dan Barouch,
een wetenschapper die betrokken is bij het
|
|
|
vaccinproject van Johnson & Johnson. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Beursduivel.be / Belegger.nl 21 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Eerste experimenten met coronavaccin
mRNA-1273 leveren mooie |
|
|
resultaten op |
|
|
Scientias - Caroline Kraaijvanger 19 mei 2020 |
|
|
|
|
|
De resultaten versterken het idee dat het
vaccin kan voorkomen dat het nieuwe
coronavirus |
|
|
mensen infecteert. |
|
|
|
|
|
Dat maakt het
Amerikaanse
bedrijf
Moderna
bekend, dat het vaccin ontwikkeld heeft en
|
|
|
momenteel test. De voorlopige resultaten van
de experimenten onder mensen suggereren dat
|
|
|
het vaccin effectief is; mensen die het
vaccin toegediend kregen, maakten ongeveer
net zoveel |
|
|
of zelfs meer antistoffen tegen het virus
aan als mensen die daadwerkelijk door het
virus |
|
|
geïnfecteerd zijn geraakt. Bovendien wijzen
de voorlopige resultaten erop dat het vaccin
veilig |
|
|
is; proefpersonen hadden hooguit kortstondig
wat last van roodheid en pijn rond de plek
waar |
|
|
het vaccin werd toegediend. |
|
|
|
|
|
Het zijn hoopgevende resultaten, zeker als
je er de resultaten van gelijktijdig
uitgevoerde |
|
|
experimenten onder muizen bij pakt. Die
experimenten suggereren namelijk dat het
vaccin |
|
|
ervoor zorgt dat de dieren antistoffen
aanmaken die de virusdeeltjes neutraliseren.
“Deze |
|
|
gegevens versterken het idee dat mRNA-1273
COVID-19 kan voorkomen,” stelt Moderna- |
|
|
onderzoeker Tal Zaks, verwijzend naar de
resultaten van de experimenten onder muizen
en |
|
|
mensen. En toch is enige voorzichtigheid nog
op zijn plaats. Want het vaccin is tot op
heden |
|
|
slechts aan enkele tientallen mensen
toegediend. |
|
|
|
|
|
De eerste fase – waar de beschreven
onderzoeksresultaten uitrollen – is vrij
kleinschalig en |
|
|
vooral ontworpen om te kijken of het vaccin
überhaupt een reactie oproept, in welke
dosis het |
|
|
vaccin dat doet en of het vaccin veilig is.
De tweede fase – waarbij men dus doses van
50 en |
|
|
100 microgram gaat toedienen en de nadruk
nog meer op de effectiviteit van het vaccin
rust – |
|
|
zou binnen enkele maanden moeten starten. De
derde en laatste fase hoopt Moderna in juli
te |
|
|
starten. Dan zou het vaccin aan een nog
grotere groep mensen moeten worden
toegediend om |
|
|
nogmaals kritisch naar de effectiviteit en
veiligheid te kunnen kijken. En eigenlijk
kan er na die |
|
|
fase pas met enige zekerheid geconcludeerd
worden of het vaccin werkt of niet. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Scientias - Caroline Kraaijvanger 19 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Oxfords 'apenvaccin' stelt teleur, spotlight
zwaait naar Amerikaans |
|
|
bedrijf Moderna |
|
|
De Volkskrant - Maarten Keulemans 19 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Een bejubeld kandidaat-vaccin tegen corona,
uit
Oxford,
blijkt bij nader inzien toch niet zo |
|
|
lekker te werken. Maakt het vaccin van het
Amerikaanse bedrijf
Moderna meer kans? |
|
|
|
|
|
Voorlopig heeft een vaccin van het
Amerikaanse bedrijf Moderna meer succes.
Althans, dat |
|
|
beweert Moderna zelf, in een
persbericht. Moderna diende zijn
kandidaat-vaccin, een stof met |
|
|
de catalogusnaam mRNA-1273, in drie
doseringen toe aan 45 proefpersonen. Die
maakten |
|
|
vervolgens neutraliserende antistoffen aan,
bloedeiwitten waarmee het lichaam
virusinfectie |
|
|
tegengaat. Of dit genoeg is om besmetting te
voorkomen, is nog onduidelijk: het was nog |
|
|
maar een veiligheidstest. |
|
|
|
|
|
Op het eerste oog lijkt die test geslaagd.
Van de proefpersonen die de hoogste dosering
|
|
|
kregen, liepen er enkele ‘systemische
reacties’ op. Dat moet zoiets zijn als
koorts of uitslag, |
|
|
maar Moderna gaat niet in
op de details. In de lagere dosering waarin
Moderna het vaccin wil |
|
|
testen bij een vervolggroep vrijwilligers,
bestond de ergste bijwerking slechts uit wat
roodheid |
|
|
rondom de prikplek. |
|
|
|
|
|
‘Bescheiden maar beloftevol’, omschrijft
medisch chemicus en industriewatcher Derek
Lowe op |
|
|
zijn weblog In the Pipeline. ‘Dit is
wat je verwacht te zien bij een vaccin dat
werkt. Alleen hebben |
|
|
we nog niet genoeg informatie om te kunnen
zeggen of het werkt, of hoe goed.’ Ook Moderna |
|
|
testte zijn vaccin
eerder op proefdieren: niet op apen, maar op
de minder op de mens lijkende |
|
|
muis. |
|
|
|
|
|
Het bedrijf heeft inmiddels toestemming
voor vervolgonderzoek en zegt
zelf al in juli met een |
|
|
‘fase-3-studie’ te willen beginnen, het
stadium waarin een middel echt als vaccin
wordt getest |
|
|
op een forse groep mensen. Daarmee is het
een van de inmiddels ongeveer tien
kandidaat- |
|
|
vaccins die op menselijke proefpersonen
worden uitgeprobeerd. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
De Volkskrant - Maarten Keulemans 19 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Uitstekend nieuws!
‘Proef met corona-vaccin belooft veel goeds:
45 |
|
|
van de 45 patiënten maakt antilichamen aan!’ |
|
|
DDS De Dagelijkse Standaard - Tim Engelbart
19 mei 2020 |
|
|
|
|
|
De wereld lijkt in een hoog tempo op weg
naar een vaccin tegen het coronavirus. Een
test met |
|
|
proefpersonen laat zien dat mensen succesvol
en consistent
antilichamen
aanmaken tegen het |
|
|
coronavirus als ze een vaccin van het
Amerikaanse
bedrijf Moderna krijgen toegediend. |
|
|
|
|
|
De Amerikaanse vice-president Mike Pence kon
vanochtend vroeg goed nieuws geven: het in
|
|
|
het Amerikaanse Massachusetts gevestigde
biotechbedrijf Moderna boekt grote voortgang
met |
|
|
het testen van een vaccin tegen het
coronavirus. Dat heeft Pence gehoord van de
vermaarde |
|
|
viroloog Dr. Anthony Fauci – één van de
belangrijkste leden van de Amerikaanse
versie van het |
|
|
OMT. Pence schrijft op social media: |
|
|
“In ons gesprek met de gouverneurs vandaag
heeft Dr. Fauci geweldig nieuws van het |
|
|
biotechbedrijf Moderna gepresenteerd. Het
eerste potentiële vaccin tegen het
coronavirus heeft |
|
|
veelbelovende resultaten laten zien in een
klinische proef. 45 proefpersonen kregen een |
|
|
dubbele dosis van het vaccin, en alle 45
hebben antilichamen geproduceerd.” |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
DDS De Dagelijkse Standaard - Tim Engelbart
19 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
Hoopvolle resultaten corona-vaccin in
Amerikaanse proef |
|
|
Leeuwarder Courant 18 mei 2020 |
|
|
|
|
|
De eerste fase van een Amerikaanse proef
voor een experimenteel corona-vaccin leverde |
|
|
hoopvolle resultaten op. Farmaceut Moderna
meldde dat alle 45 proefpersonen, die aan
fase |
|
|
1-studie meededen, antistoffen ontwikkelden
die het longvirus konden 'neutraliseren'. |
|
|
|
|
|
Mensen die betrokken waren bij de proef
kregen drie doses van het vaccin. Bij iedere
volgende |
|
|
prik kon het afweersysteem krachtiger
optreden tegen het virus. Het niveau van
antistoffen in |
|
|
het bloed was vergelijkbaar aan dat van
coronapatiënten die hersteld zijn van
Covid-19, |
|
|
toonden de voorlopige resultaten. |
|
|
|
|
|
Het vaccin, genaamd mRNA-1273, was verder
relatief veilig en veroorzaakten geringe |
|
|
bijwerkingen, aldus de farmaceut. |
|
|
|
|
|
De volgende fase van de proef begint naar
verwachting in juli. Als het vaccin
uiteindelijk zichzelf |
|
|
nuttig bewijst kan het relatief vlug
goedkeuring krijgen van de Amerikaanse
zorgautoriteiten. |
|
|
Die verleenden al eerder een versnelde
goedkeuringsprocedure aan Moderna. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Leeuwarder Courant 18 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
De vaccinrace: welke variant haalt de
eindstreep? |
|
|
Trouw - Joep Engels 16 mei 2020 |
|
|
|
|
|
Ruim honderd vaccins tegen het coronavirus
worden ontwikkeld. Welke variant haalt de |
|
|
eindstreep? ‘Op papier werken ze mooi, maar
je moet ze in het lichaam aan de praat
krijgen.’ |
|
|
|
|
|
De naam verraadt de nodige ambitie. Met de
Operatie Warp Speed (‘sneller dan het
licht’) wil |
|
|
de
US
president vaart zetten achter de productie
van een vaccin tegen het nieuwe coronavirus. |
|
|
Details van het project ontbreken, maar ook
hier is het motto ‘America first’, schreef |
|
|
wetenschapsblad Science deze week. In
januari 2021 moeten er 300 miljoen doses
klaarliggen, |
|
|
precies genoeg voor de hele Amerikaanse
bevolking. |
|
|
|
|
|
Dit plan botst, zacht uitgedrukt, met het
streven van de
Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) |
|
|
om van de zoektocht naar een coronavaccin
een gezamenlijke inspanning te maken. De WHO |
|
|
probeert het internationale onderzoek te
coördineren en afspraken te maken voor de |
|
|
eventuele verdeling van vaccins. Volgens de
WHO zijn er nu 110 vaccins in ontwikkeling, |
|
|
waarvan acht de klinische fase hebben
bereikt, wat wil zeggen dat ze op mensen
worden |
|
|
getest. Dat aantal van 110 moet met een
korreltje zout worden genomen, zei een
ingewijde in |
|
|
datzelfde Science-artikel: “De helft van die
projecten wordt gerund door bedrijfjes van
drie |
|
|
onderzoekers, een secretaresse en een hond”. |
|
|
|
|
|
Anke Huckriede, hoogleraar vaccinologie aan
de RU Groningen en Cécile van Els,
immunoloog |
|
|
bij het RIVM en tevens hoogleraar
vaccinologie aan de Universiteit Utrecht
zijn het meest |
|
|
enthousiast over de vaccins waarbij
genetische informatie van het coronavirus
met een ander, |
|
|
onschuldige virus wordt ingebracht. Van Els:
“Die hebben toch enige virale activiteit
waardoor ze |
|
|
alle linies aanboren.” Ze kunnen sneller
door het ontwikkelingsproces, zegt Huckriede.
“De |
|
|
producenten hebben ervaring met dit
principe, en hebben met vergelijkbare
vaccins tegen |
|
|
andere infectieziektes al enkele tests
doorlopen. Het ziet er hoopvol uit. In
Oxford,
waar ze met |
|
|
dit type vaccin de klinische fase zijn
begonnen, schatten ze de kans dat het gaat
lukken op 80 |
|
|
procent. Dan zouden ze eind dit jaar enkele
miljoenen doses kunnen hebben. Het is een
|
|
|
gerenommeerd lab, ik heb geen reden om aan
die uitspraak te twijfelen.” |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
Trouw - Joep Engels 16 mei 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
"Er zijn echter
bedrijven die al een stapje verder zijn met de ontwikkeling van
een vaccin. Volgens |
|
de
Wereldgezondheidsorganisatie WHO zijn dat er twee. Het
Amerikaanse Moderna en het |
|
Chinese CanSino
Bio. Deze twee doen al eerste testen van het vaccin bij mensen.
Maar dat wil |
|
nog niet zeggen
dat ze het vaccin straks ook als eerste beschikbaar hebben."
Gideon Kersten, |
|
wetenschappelijk
directeur van Intravacc, een onderzoeksinstituut dat vaccins
ontwikkelt en |
|
verbetert. |
|
|
|
Volledige bron:
RTL Z - Maarten Veeger |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nieuwe experimentele technieken kunnen ertoe
leiden dat er bij een nieuw virus sneller
een |
|
vaccin komt. |
|
|
1 |
De eerste groep kandidaten: DNA- en
RNA-vaccins |
|
De vaccinbedrijven die we al als eerste in
de media zagen verschijnen met hun studies
hebben |
|
veelbelovende namen als Inovio, Moderna,
BioNTech en
CureVac. Deze vaccins bestaan
allemaal |
|
uit een klein stukje erfelijk materiaal van
het coronavirus, DNA
of RNA. Door
dat te introduceren |
|
in onze eigen lichaamscellen, maakt het
lichaam zelf de eiwitten aan van de
ziekteverwekkers. |
|
Dit is wezenlijk anders dan de bestaande
vaccins. Die bestaan allemaal uit levende
verzwakte of |
|
gedode ziekteverwekkers of alleen een
attribuut van de ziekteverwekker, een stukje
van een |
|
eiwit of een onderdeel van zijn jas. Er
volgt een stevige afweerrespons, die
vervolgens in het |
|
immuungeheugen terechtkomt en de
gevaccineerde onkwetsbaar maakt voor een
infectie met |
|
de echte ziekteverwekker. |
|
Die reactie is niet wezenlijk anders dan een
infectie met een echt coronavirus. Ook daar |
|
presenteren de cellen van ons lichaam een
stukje eiwit van de ziekteverwekker op hun |
|
buitenkant om als het ware het immuunsysteem
een signalement te geven van de vijand. Door |
|
te vaccineren met RNA, of DNA, of een ander
‘voertuig’ dat dat stukje ziekteverwekker in
het |
|
lichaam introduceert, zet je hetzelfde
mechanisme in werking, maar dan zonder de |
|
gevaccineerde ziek te maken. |
|
Een belangrijk voordeel van deze technologie
is de snelheid waarmee je bij een uitbraak
als |
|
deze nieuwe vaccins kunt ontwerpen en
produceren. De vaccinmakers hadden het virus
zelf |
|
niet eens nodig om te beginnen met het
ontwerp. Met de genetische code konden ze
aan de |
|
slag. Het probleem is dat er nog nooit een
vaccin geproduceerd is met deze technologie,
en |
|
dus grootschalig bij mensen is getest en
voor massavaccinatie is goedgekeurd. |
|
|
2 |
De tweede groep kandidaten: een virus
bevechten met een ander virus |
|
In totaal zijn er nu 44 vaccins in de
running om deze pandemie een halt toe te
roepen. Ze |
|
maken gebruik van een tiental verschillende
vaccinatietechnologieën. |
|
Sommige van die technologieën kennen we uit
de vaccins in ons Rijksvaccinatieprogramma. |
|
Zo wordt er gewerkt aan een zogenaamd
‘geïnactiveerd’ vaccin, dat bestaat uit
virusdeeltjes die |
|
worden gedood. Ook worden er vaccins
ontwikkeld die bestaan uit alleen een (deel
van een) |
|
eiwit van het virus, waartegen een
immuunrespons wordt opgewekt, zoals bij ons
HPV-vaccin. |
|
Ook de typische mazelentechniek wordt
onderzocht waarin levende, sterk verzwakte |
|
virusdeeltjes zitten die mensen niet meer
ziek kunnen maken, maar die wel immuniteit |
|
geven tegen the real deal. |
|
|
|
Janssen Vaccines and Prevention Leiden |
|
Het Leidse bedrijf Janssen Vaccines and
Prevention, onderdeel van de Amerikaanse
farmagigant |
|
Johnson & Johnson, werkt aan een vaccin
tegen covid-19. In hun vaccin maken zij
gebruik van |
|
een zogenoemd adenovirus, dat kreupel is
gemaakt zodat het mensen niet ziek kan
maken. In |
|
het lab worden ze genetisch aangepast zodat
ze zich niet meer kunnen vermenigvuldigen in
de |
|
cellen van het menselijk lichaam. Er is maar
een uitzondering, dat zijn de menselijke
cellen die |
|
groeien in de productiefaciliteit van
Janssen zelf. Die cellen dragen het
ontbrekende stukje |
|
genetisch materiaal bij zich zodat de
virussen daar wel kunnen repliceren en er
genoeg virus |
|
kan worden gemaakt voor de vaccins. Je kan
zo’n virus ‘laden’ met erfelijk materiaal
van |
|
allerlei ziekteverwekkers. Als je er
bijvoorbeeld een stukje coronavirus in zet,
en het inspuit, |
|
dan gaat het menselijk lichaam dat
onschuldige corona-eiwit zelf maken. En dat
resulteert |
|
in die essentiële afweerrespons met
bijbehorend geheugen: immuniteit! |
|
Deze adenovirussen werden al eerder ingezet
als onderdeel van een ebolavaccin. Dat
vaccin is |
|
inmiddels al verder gevorderd, het werd al
ingezet voor vaccinaties in gebieden net
buiten de hot |
|
zone van de ebola-uitbraak in Rwanda en de
Democratische Republiek Congo. Het wacht |
|
momenteel bij het Europees
Geneesmiddelenbureau (EMA) op toelating tot
de markt. |
|
In het lab worden ze genetisch aangepast
zodat ze zich niet meer kunnen
vermenigvuldigen in |
|
de cellen van het menselijk lichaam. Er is
maar een uitzondering, dat zijn de
menselijke cellen |
|
die groeien in de productiefaciliteit van
Janssen zelf. Die cellen dragen het
ontbrekende stukje |
|
genetisch materiaal bij zich zodat de
virussen daar wel kunnen repliceren en er
genoeg virus |
|
kan worden gemaakt voor de vaccins. |
|
|
|
Van alle vaccinkandidaten maakt bijna de
helft gebruik van een nieuwe flexibele
technologie, die |
|
snel op te schalen is en waar
vaccinproductie kan beginnen op basis van
een bestandje met de |
|
genetische code. |
|
|
|
Volledig
artikel:
De Correspondent -
Rosanne
Hertzberger |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Volgens de NOS zijn er wereldwijd al ruim 40
bedrijven en academische instellingen die
werken |
|
aan een vaccin. De ‘race’ is dus in volle
gang. |
|
|
|
Vier bedrijven die volgens experts voorop
lopen in de ontwikkeling van een
coronavaccin: |
1 |
Moderna: biotechbedrijf
uit Boston
(VS)
die in de Amerikaanse stad Seattle als
eerste is gestart |
|
met klinische tests. |
2 |
Janssen Biologics: dochterbedrijf
van Johnson & Johnson die op basis van
dierproeven een |
|
geschikt kandidaat-vaccin heeft
geselecteerd. |
3 |
Pfizer
&
BioNTech SE: Amerikaans
en Duits bedrijf die samenwerken bij de
ontwikkeling van |
|
een vaccin. |
4 |
CureVac: een
ander Duits biotechbedrijf dat goed op
weg lijkt te zijn naar een werkzaam vaccin. |
|
|
|
Een eerste belangrijke stap naar een vaccin
werd gezet door het Peter Doherty Institute
for |
|
Infection and Immunity in
Australië.
Door de onderzoekers werden vier soorten
immuuncellen |
|
geïdentificeerd die COVID-19 kunnen
bestrijden. Dit is belangrijke informatie,
want een vaccin |
|
moet precies dezelfde immuuncellen
activeren.
Science Alert |
|
|
|
Volgens onderzoekers van de Johns Hopkins
University Applied Physics Laboratory
muteert het |
|
coronavirus zich nauwelijks. Dat is goed
nieuws voor de ontwikkeling van een vaccin,
omdat deze |
|
dan langdurig bescherming biedt. Zo muteert
het griepvirus zich veel sneller. Vaccins
die |
|
daarvoor worden ontwikkeld, bieden dan ook
slechts tijdelijk bescherming. Vandaar dat
veel |
|
kwetsbaren ieder jaar een griepprik krijgen.
New York Post |
|
|
|
Volledig artikel:
Zorgwijzer - Koen Kuijper |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaccinproeven met
mensen beginnen binnenkort - maar zelfs als ze goed gaan en er
een |
|
remedie wordt
gevonden, zijn er veel belemmeringen voordat wereldwijde
immunisatie haalbaar |
|
is. Ongeveer 35
bedrijven en academische instellingen racen om een corona vaccin
te maken, |
|
waarvan er
minstens vier al kandidaten hebben die ze op dieren hebben
getest. De eerste |
|
hiervan -
geproduceerd door het in
Boston gevestigde
biotechbedrijf Moderna - zal binnenkort |
|
menselijke
proeven ondergaan. |
|
|
|
Alle vaccins
werken volgens hetzelfde basisprincipe. Ze presenteren een deel
of het geheel van de |
|
ziekteverwekker
aan het menselijke immuunsysteem, meestal in de vorm van een
injectie en in |
|
een lage dosis, om
het systeem ertoe aan te zetten antilichamen tegen de
ziekteverwekker te |
|
produceren.
Antilichamen zijn een soort immuungeheugen dat, nadat het
eenmaal is opgewekt, |
|
snel weer kan
worden gemobiliseerd als de persoon in zijn natuurlijke vorm
wordt blootgesteld |
|
aan het virus. |
|
|
|
Traditioneel werd
immunisatie bereikt met levende, verzwakte vormen van het virus,
of een deel |
|
of het geheel van
het virus nadat het is geïnactiveerd door hitte of chemicaliën.
Deze methoden |
|
hebben nadelen. De
levende vorm kan zich blijven ontwikkelen in de gastheer,
bijvoorbeeld door |
|
een deel van zijn
virulentie te heroveren en de ontvanger ziek te maken, terwijl
hogere of |
|
herhaalde doses
van het geïnactiveerde virus nodig zijn om de noodzakelijke mate
van |
|
bescherming te
bereiken. Sommige van de Covid-19-vaccinprojecten gebruiken deze
beproefde |
|
benaderingen, maar
andere gebruiken nieuwere technologie. Een meer recente
strategie, |
|
bijvoorbeeld die
van
Novavax, is het construeren van een "recombinant" vaccin.
Dit omvat het |
|
extraheren van de
genetische code voor de eiwitpiek op het oppervlak van
Sars-CoV-2, het |
|
deel van het virus
dat hoogstwaarschijnlijk een immuunreactie bij mensen
veroorzaakt. |
|
Andere
benaderingen, zelfs nieuwer, omzeilen het eiwit en bouwen
vaccins op basis van de |
|
genetische
instructie zelf. Dit is het geval voor Moderna en een ander
bedrijf dat aanwezig is in |
|
Boston,
CureVac,
die beide Covid-19-vaccins bouwen uit messenger-RNA. |
|
|
|
Volledig artikel:
The Guardian
- Laura Spinney |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Er
zijn ongeveer 35 bedrijven en academische instellingen¹ betrokken
bij onderzoeksactiviteiten |
|
om
een vaccin te ontwikkelen,
waarvan er drie steun krijgen van de Coalition for Epidemic |
|
Preparedness Innovations (CEPI), waaronder projecten van de
biotechnologiebedrijven
Moderna², |
|
en
Inovio Pharmaceuticals, en de
University of Queensland. |
|
Volgens een rapport op 10 maart 2020 zijn er wereldwijd ongeveer
300 onderzoeken in een vroeg |
|
stadium gaande.³ |
|
|
|
'In early March 2020, CEPI announced a US$2 billion funding goal
in a global partnership between |
|
public, private, philanthropic, and civil society organisations
to accelerate development of COVID- |
|
19
vaccines, with commitments to date by the governments of Denmark,
Finland, Germany, |
|
Norway, and the UK.' |
|
|
|
¹
Spinney, Laura (18 March 2020). "When will a coronavirus vaccine
be ready?". The Guardian. Retrieved |
|
18 March2020. |
|
² Ziady, Hanna (26 February 2020). "Biotech
company Moderna says its coronavirus vaccine is ready for first
|
|
tests". CNN. Archived from
the original on 28 February 2020. Retrieved 2 March 2020. |
|
³
Devlin, Hannah; Sample, Ian (10 March 2020). "Hopes rise over
experimental drug's effectiveness against |
|
coronavirus". The
Guardian. Retrieved 19 March 2020. |
|
|
|
Volledig artikel:
Wikipedia |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Moderna | NIAID US |
|
De klinische tests
zijn begonnen van een mogelijk vaccin dat door Moderna en de
National |
|
Institute of
Allergy and Infectious Diseases (NIAID) is ontworpen: mRNA-1273
[messenger-RNA]. |
|
Het is een vorm
van RNA die als ‘boodschapper’ (messenger) twee processen met
elkaar |
|
verbindt: de
transcriptie, waarbij een stuk DNA (een gen) overgeschreven
wordt tot mRNA, en |
|
de translatie,
waarbij het mRNA wordt vertaald naar een keten van aminozuren
(een eiwit). |
|
|
|
Met deze
mRNA-technologie worden fragmenten van genetische code in de
spieren van een |
|
persoon
geïnjecteerd, zodat de spiercellen zelf het virale eiwit gaan
produceren om immuniteit |
|
te creëren, met
dat verschil dat het mRNA alleen de instructies levert voor hoe
je cel dat eiwit |
|
kan maken. En als
het eenmaal is gemaakt, neemt het immuunsysteem het over en doet
het |
|
zijn werk. |
|
|
|
De aanpak van het
RNA-vaccin heeft één groot voordeel: snelheid. Wetenschappers
hoeven |
|
alleen maar de
genetische sequentie van het virus te kennen en ze kunnen de
productie van |
|
een RNA-vaccin
binnen enkele weken synthetiseren en opschalen. |
|
Zolang het goed is
geformuleerd, wordt RNA beschouwd als bijna onschadelijk om in
mensen |
|
te injecteren, en
een fase 1-onderzoek als dit is dan ook gemakkelijk te starten.
We weten in |
|
ieder geval dat
het RNA de mensen in de proef niet schaadt. |
|
|
|
Volledig artikel:
Newsmonkey
- Mick van Loon |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
In de Verenigde
Staten zijn voor het eerst mensen getest op een experimenteel
coronavaccin. |
|
Vier gezonde
vrijwilligers hebben ieder een eerste dosis van het vaccin
gekregen, dat is |
|
ontwikkeld door
Amerikaanse wetenschappers na de uitbraak van Covid-19 in China
[de
|
|
gebruikelijke
dierproeven worden overgeslagen - Welingelichte Kringen 18 maart
2020]. |
|
Het zal nog zeker
maanden duren voordat duidelijk is of het vaccin veilig en
effectief is. |
|
|
|
In totaal zullen
vijfenveertig vrijwilligers tussen de 18 en 55 jaar de komende
maanden |
|
meedoen aan het
onderzoek. Zij krijgen ieder twee keer een dosis toegediend, met
|
|
daartussen een
maand rust. |
|
|
|
Een vaccin is
doorgaans een directe, zeer afgezwakte vorm van een virus. De
Amerikaanse |
|
mogelijke oplossing [door het bedrijf Moderna, red.] werkt anders: wetenschappers hebben het
|
|
vaccin op basis van een deel van de genen van
het virus ontwikkeld. |
|
|
|
Het vaccin moet
ervoor zorgen dat het lichaam een bepaald eiwit aanmaakt. Dat is |
|
opzichzelfstaand
onschuldig, maar het eiwit zorgt er wel voor dat Covid-19 zich
vervolgens in |
|
menselijke cellen
vestigt. De gedachte is dat antistoffen het eiwit zullen
aanvallen. Als het |
|
lichaam dat
voortaan doet, kan het eiwit in de toekomst niet meer
succesvol Covid-19 in de |
|
cellen laten
nestelen. |
|
|
|
Volledig artikel:
RTL Nieuws |
|
|
|
|
|
|