Opaganib

		RedHill Biopharma uit Israël denkt dat nieuw medicijn een
		'gamechanger' is tegen het virus
		Joods.nl - Joop Soesan 28 augustus 2020

		Een nieuw medicijn in de wereldwijde strijd tegen het COVID-19 virus zou
		weleens een ‘gamechanger kunnen worden, denkt RedHill Biopharma uit Israël,
		zei Gilead Raday, de chief operating officer van het Israëlische
		biofarmaceutische bedrijf in een interview.

		Het bedrijf, dat zich voornamelijk richtte op gastro-intestinale aandoeningen, heeft een nieuw
		molecuul ontwikkeld, een chemische entiteit die ontstekingsremmende en antivirale activiteit in
		cellen stimuleert, dat sinds 2016 effectief bleek te zijn in vitro experimenten tegen het
		ebolavirus. Toen het ebolavirus echter afnam, stopte het bedrijf de ontwikkeling van het
		molecuul.

		Nu het nieuwe coronavirus wereldwijd grote schade aanricht met bijna 24 miljoen geïnfecteerde
		mensen wereldwijd en meer dan 800.000 doden, hoopt het door twee kibboetsleden opgerichte
		en in Tel Aviv gevestigde bedrijf, dat het medicijn dat het ontwikkelt, Opaganib, effectief zal
		blijken te zijn bij de behandeling van de ziekte veroorzaakt door het virus.

		“Het dubbele werkingsmechanisme is iets dat veelbelovend was en zeer effectief zou kunnen
		zijn als antiviraal en ontstekingsremmend middel om de longen te beschermen., zei Raday.

		Het medicijn wordt oraal toegediend en wordt momenteel ontwikkeld om ernstige, in het
		ziekenhuis opgenomen patiënten te behandelen die niet zijn geïntubeerd, zei hij.

		Eerder deze maand zei het bedrijf dat het een ‘ja’ had gekregen van het Mexicaanse Federale
		Comité voor de Bescherming tegen Sanitaire Risico’s om een Fase II-studie te starten zodat het
		medicijn kan worden geëvalueerd bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een,
		door het COVID-19 virus, veroorzaakte ernstige SARS-CoV-2-infectie, en longontsteking, die
		ziekenhuisopname en behandeling met aanvullende zuurstof vereisen.

		De proefpersonen zullen gerandomiseerd worden om, samen met de standaardbehandeling,
		ofwel Opaganib ofwel een placebo te krijgen. Het belangrijkste doel van de studie is om de
		effectiviteit van het medicijn te evalueren en het aantal patiënten dat op dag 14 nog intubatie
		en extra beademing nodig heeft.

		Terwijl ondertussen verdere uitbreiding van het onderzoek naar andere landen ook gepland is,
		is de fase II-studie nu goedgekeurd in Mexico, het VK en Rusland en wordt momenteel
		bekeken in Italië, Brazilië en andere landen”, zei Raday.

		In de USA is het bedrijf is ook al begonnen met het inschrijven van patiënten voor een lopend,
		zij het kleiner, fase II-onderzoek. Als beide onderzoeken succesvol zijn hoopt het bedrijf al in
		het vierde kwartaal een vergunning aan te vragen voor het gebruik van het geneesmiddel in
		noodgevallen.

		Preklinische gegevens hebben aangetoond dat het medicijn zowel ontstekingsremmende als
		antivirale eigenschappen heeft, met het potentieel om longontstekingsaandoeningen, zoals
		longontsteking, te verminderen en pulmonale fibrotische schade te verminderen, aldus het
		bedrijf.

		Alle patiënten in de met Opaganib behandelde groep werden uit het ziekenhuis ontslagen
		zonder mechanische beademing, terwijl 33% van de gematchte controlegroep mechanische
		beademing nodig had, zei het bedrijf eerder deze maand in een persverklaring.

		“Naast het klinische resultaat, hadden we zeer goede resultaten van inflammatoire en andere
		markers”, zei Raday. Het aantal lymfocyten, bijvoorbeeld een type witte bloedcel, was “zeer
		significant” hoger in de behandelde groep, in tegenstelling tot de niet-behandelde groep, wat
		een goede indicatie is dat de virale infectie “overwonnen wordt”, zei hij. Markers die duiden op
		algemene ontsteking, namen ook sneller af in de behandelde groep.

		Raday legde uit dat het medicijn zich richt op een uniek enzym dat sfingosinekinase-2 (SK2)
		wordt genoemd en de activiteit ervan remt. Deze remming vermindert beide
		ontstekingsniveaus, maar voorkomt ook dat het virus zich vermenigvuldigt.

		“Als het uit balans is, verhoogt dit enzym mogelijk cytokines en ontstekingen, en door het te
		remmen, creëer je een normalisatie van de niveaus van sommige van deze cytokines, het
		brengt ze terug naar normaal”, zei Raday.

		RedHill gaat nu op volle kracht door met het proberen patiënten in te schrijven voor zijn
		internationale Fase II-studie, en hoopt de resultaten van de studie in het vierde kwartaal van
		dit jaar te ontvangen.

		“Als we vergelijkbare resultaten zien als wat we zagen bij compassionate use, dan zouden dat
		werkelijk uitstekende resultaten zijn, die toelating voor noodgebruik zouden moeten
		ondersteunen”, zei Raday.

		Ondertussen bereidt het bedrijf zich al voor op de fabricage en commerciële distributie tegen het
		einde van het jaar.

		Het volledige artikel: Joods.nl - Joop Soesan 28 augustus 2020

Vaccins en medicijnen tegen coronavirus SARS-CoV-2 | Liliane Limpens | Disclaimer | update 09 januari 2021