Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

     
     
 

 

RedHill Biopharma uit IsraŽl denkt dat nieuw medicijn een

    'gamechanger' is tegen het virus
    Joods.nl - Joop Soesan 28 augustus 2020
     
    Een nieuw medicijn in de wereldwijde strijd tegen het COVID-19 virus zou
    weleens een Ďgamechanger kunnen worden, denkt RedHill Biopharma uit IsraŽl,
    zei Gilead Raday, de chief operating officer van het IsraŽlische
    biofarmaceutische bedrijf in een interview.
     
    Het bedrijf, dat zich voornamelijk richtte op gastro-intestinale aandoeningen, heeft een nieuw
    molecuul ontwikkeld, een chemische entiteit die ontstekingsremmende en antivirale activiteit in
    cellen stimuleert, dat sinds 2016 effectief bleek te zijn in vitro experimenten tegen het
    ebolavirus. Toen het ebolavirus echter afnam, stopte het bedrijf de ontwikkeling van het
    molecuul.
     
    Nu het nieuwe coronavirus wereldwijd grote schade aanricht met bijna 24 miljoen geÔnfecteerde
    mensen wereldwijd en meer dan 800.000 doden, hoopt het door twee kibboetsleden opgerichte
    en in Tel Aviv gevestigde bedrijf, dat het medicijn dat het ontwikkelt, Opaganib, effectief zal
    blijken te zijn bij de behandeling van de ziekte veroorzaakt door het virus.
     
    ďHet dubbele werkingsmechanisme is iets dat veelbelovend was en zeer effectief zou kunnen
    zijn als antiviraal en ontstekingsremmend middel om de longen te beschermen., zei Raday.
     
    Het medicijn wordt oraal toegediend en wordt momenteel ontwikkeld om ernstige, in het
    ziekenhuis opgenomen patiŽnten te behandelen die niet zijn geÔntubeerd, zei hij.
     
    Eerder deze maand zei het bedrijf dat het een Ďjaí had gekregen van het Mexicaanse Federale
    Comitť voor de Bescherming tegen Sanitaire Risicoís om een ​​Fase II-studie te starten zodat het
    medicijn kan worden geŽvalueerd bij patiŽnten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een,
    door het COVID-19 virus, veroorzaakte ernstige SARS-CoV-2-infectie, en longontsteking, die
    ziekenhuisopname en behandeling met aanvullende zuurstof vereisen.
     
    De proefpersonen zullen gerandomiseerd worden om, samen met de standaardbehandeling,
    ofwel Opaganib ofwel een placebo te krijgen. Het belangrijkste doel van de studie is om de
    effectiviteit van het medicijn te evalueren en het aantal patiŽnten dat op dag 14 nog intubatie
    en extra beademing nodig heeft.
     
    Terwijl ondertussen verdere uitbreiding van het onderzoek naar andere landen ook gepland is,
    is de fase II-studie nu goedgekeurd in Mexico, het VK en Rusland en wordt momenteel
    bekeken in ItaliŽ, BraziliŽ en andere landenĒ, zei Raday.
     
    In de USA is het bedrijf is ook al begonnen met het inschrijven van patiŽnten voor een lopend,
    zij het kleiner, fase II-onderzoek. Als beide onderzoeken succesvol zijn hoopt het bedrijf al in
    het vierde kwartaal een vergunning aan te vragen voor het gebruik van het geneesmiddel in
    noodgevallen.
     
    Preklinische gegevens hebben aangetoond dat het medicijn zowel ontstekingsremmende als
    antivirale eigenschappen heeft, met het potentieel om longontstekingsaandoeningen, zoals
    longontsteking, te verminderen en pulmonale fibrotische schade te verminderen, aldus het
    bedrijf.
     
    Alle patiŽnten in de met Opaganib behandelde groep werden uit het ziekenhuis ontslagen
    zonder mechanische beademing, terwijl 33% van de gematchte controlegroep mechanische
    beademing nodig had, zei het bedrijf eerder deze maand in een persverklaring.
     
    ďNaast het klinische resultaat, hadden we zeer goede resultaten van inflammatoire en andere
    markersĒ, zei Raday. Het aantal lymfocyten, bijvoorbeeld een type witte bloedcel, was ďzeer
    significantĒ hoger in de behandelde groep, in tegenstelling tot de niet-behandelde groep, wat
    een goede indicatie is dat de virale infectie ďoverwonnen wordtĒ, zei hij. Markers die duiden op
    algemene ontsteking, namen ook sneller af in de behandelde groep.
     
    Raday legde uit dat het medicijn zich richt op een uniek enzym dat sfingosinekinase-2 (SK2)
    wordt genoemd en de activiteit ervan remt. Deze remming vermindert beide
    ontstekingsniveaus, maar voorkomt ook dat het virus zich vermenigvuldigt.
     
    ďAls het uit balans is, verhoogt dit enzym mogelijk cytokines en ontstekingen, en door het te
    remmen, creŽer je een normalisatie van de niveaus van sommige van deze cytokines, het
    brengt ze terug naar normaalĒ, zei Raday.
     
    RedHill gaat nu op volle kracht door met het proberen patiŽnten in te schrijven voor zijn
    internationale Fase II-studie, en hoopt de resultaten van de studie in het vierde kwartaal van
    dit jaar te ontvangen.
     
    ďAls we vergelijkbare resultaten zien als wat we zagen bij compassionate use, dan zouden dat
    werkelijk uitstekende resultaten zijn, die toelating voor noodgebruik zouden moeten
    ondersteunenĒ, zei Raday.
     
    Ondertussen bereidt het bedrijf zich al voor op de fabricage en commerciŽle distributie tegen het
    einde van het jaar.
     
    Het volledige artikel: Joods.nl - Joop Soesan 28 augustus 2020
     
 
 

 
 
Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

Vaccins en medicijnen tegen coronavirus SARS-CoV-2 | Liliane Limpens | Disclaimer | update 09 januari 2021