Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

     
     
 

 

Rusland keurt derde coronavaccin goed voor binnenlands gebruik

 
    Leeuwarder Courant 20 februari 2021  
       
    Rusland heeft zaterdag een derde vaccin tegen het coronavirus met de  
    merknaam CoviVac goedgekeurd voor binnenlands gebruik, hoewel uitgebreide  
    testen nog moeten plaatsvinden.  
       
    Premier Michail Misjoestin kondigde het derde vaccin - na Spoetnik V en het vorige maand  
    gepresenteerde EpiVacCorona - aan op nationale televisie. "Vandaag is Rusland het enige land  
    dat al drie vaccins tegen Covid-19 heeft", aldus de minister-president.  
       
    Het vaccin is net als de eerdere goedgekeurd voordat een uitgebreide testfase was afgerond.  
     Dat heeft tot wantrouwen geleid onder westerse wetenschappers, maar de eerste twee vaccins  
    bleken ondanks het ontbreken van een derde uitgebreide test- en controlefase toch succesvol.  
    Spoetnik V werd in augustus goedgekeurd en grootscheepse inenting daarmee begon in  
    december, nadat in de eerste fase een effectiviteit van 91,4 procent was vastgesteld. Sindsdien  
    zijn twee miljoen Russen ingeënt met tenminste een injectie met Spoetnik V.  
       
    Tweehonderd proeofpersonen  
    Ook de vaccinatie met het tweede middel EpiVacCorona, ontwikkeld door het Vector Instituut in  
    Novosibirsk, staat op punt van beginnen. Dat middel lijkt 100 procent effectief te zijn, aldus de  
    Russische toezichthouder in januari.  
       
    Het derde vaccin is ontwikkeld door het Tsjoemakov Centrum in Sint-Petersburg, vernoemd  
    naar Michail Tsjoemakov die mede aan de basis stond van een vaccin tegen polio. Het  
    CoviVac-vaccin wordt ook door middel van twee prikken toegediend met een interval van twee  
    weken.  
       
    Het vaccin is getest op veiligheid bij 200 proefpersonen tussen de 18 en 60 jaar. Er zouden  
    geen bijwerkingen zijn vastgesteld. Een fase-2-test is gaande. Desondanks worden volgens  
    premier Misjoestin de eerste 120.000 doses in maart toegediend in het nationaal  
    vaccinatieprogramma. Daarna laat het Tsjoemakov Centrum maandelijks een half miljoen  
    doses van het vaccin produceren.  
       
    Rusland maakte zaterdag 12.953 nieuwe besmettingsgevallen in de laatste 24 uur bekend.  
    Verder bezweken 480 mensen in het laatste etmaal aan Covid-19, wat het dodental op 82.876  
    brengt. Er zijn in Rusland tot dusver 4,1 miljoen coronabesmettingen vastgesteld.  
       
    Het volledige artikel: Leeuwarder Courant 20 februari 2021  
       
 
     
     
 

 

Russisch corona-vaccin beschermt in 91.6 procent van de gevallen

 
    tegen covid-19  
    Scientias - Caroline Kraaijvanger 2 februari 2021. Bron: The Lancet [via Eurekalert] 02.02.2021.  
       
    Het vaccin is niet alleen effectief, maar ook veilig.  
       
    Dat is te lezen in het blad The Lancet. De onderzoekers baseren zich op voorlopige data uit  
    de derde fase van klinisch onderzoek. Aan het onderzoek namen bijna 20.000 mensen deel,  
    waarvan 75 procent het Russische vaccin (Gam-COVID-Vac) kreeg en 25 procent het met een  
    placebo moest doen.  
       
    Effectiviteit  
    Om de effectiviteit van het vaccin te kunnen beoordelen, werd het aantal coronapatiënten in de  
    groep die het coronavaccin kreeg, vergeleken met het aantal coronapatiënten in de groep die  
    een placebo ontving. Van de bijna 15.000 mensen die het vaccin toegediend kregen, liepen  
    zestien mensen alsnog het coronavirus op. In de controlegroep – bestaande uit iets meer dan  
    4900 mensen – werden 62 coronagevallen gemeld. En op basis van die cijfers stellen de  
    onderzoekers dat het vaccin voor 91,6 procent effectief is.  
       
    Daarnaast werd bij bijna 400 proefpersonen ook gekeken wat het immuunsysteem nu precies  
    in reactie op het vaccin doet. Hieruit blijkt dat het vaccin bij vrijwel alle proefpersonen een  
    immuunreactie oproept en er naast antistoffen ook T-cellen in actie komen.  
       
    Veiligheid  
    Ook is het vaccin veilig, zo blijkt uit het onderzoek onder bijna 20.000 proefpersonen. Nare  
    bijwerkingen – die een ziekenhuisbezoek vereisen – zijn heel zeldzaam gebleken. En de meest  
    gemelde bijwerkingen zijn stuk voor stuk mild van aard. Je moet dan denken aan griepachtige  
    klachten of pijn op de plaats van injectie.  
       
    Drie sterfgevallen  
    Tijdens de derde fase van het klinische onderzoek zijn in totaal vier proefpersonen overleden.  
    Drie in de groep die het vaccin toegediend kreeg en één in de groep die een placebo ontving.  
    Geen van de sterfgevallen hing samen met vaccinatie, zo benadrukken de onderzoekers.  
       
    Het Russische coronavaccin werkt anders dan de Pfizer- en Moderna-vaccins die op het  
    moment in Nederland worden uitgedeeld. De Pfizer- en Moderna-vaccins zijn zogenoemde  
    mRNA-vaccins. Deze vaccins herbergen een code (mRNA) die onze cellen in staat stelt om het  
    spike-eiwit van het coronavirus aan te maken. Het afweersysteem herkent deze spike-  
    eiwitten vervolgens als indringers en gaat er afweerstoffen tegen aanmaken. Het Russische  
    vaccin is geen mRNA-vaccin, maar een zogenoemd vectorvaccin. Het herbergt een  
    onschadelijk, verzwakt adenovirus dat het spike-eiwit van SARS-CoV-2 bevat. Ook het  
    Russische coronavaccin vereist overigens net als het Pfizer- en Moderna-vaccin dat mensen  
    twee keer geprikt worden. De tweede prik volgt 21 dagen na de eerste. De twee Russische  
    prikken zijn niet identiek, maar gebruiken elk een iets ander adenovirus als vector, om zo  
    een sterkere immuunreactie op te roepen.  
       
    Officieel onderzoek  
    De resultaten omtrent het Russische vaccin – dat ook wel aangeduid wordt als Sputnik V –  
    komen zeker niet als een grote verrassing. Eind vorig jaar lieten de Russen al weten dat hun  
    vaccin veilig en voor 92 procent effectief was. Die claims werden echter onderschreven door  
    beperkte data. Met de publicatie in The Lancet geven onderzoekers alle data vrij en komt er  
    bijvoorbeeld ook meer duidelijkheid over de opzet van het klinisch onderzoek. Zo was  
    bijvoorbeeld onduidelijk aan welke (leeftijds)groepen het vaccin precies was toegediend. Het  
    nieuwe rapport onthult dat het gaat om mensen ouder dan 18 jaar, waaronder ook een flinke  
    groep (meer dan 2100) mensen ouder dan zestig. Het vaccin lijkt ook bij deze oudere  
    doelgroep goed te werken; de onderzoekers melden een effectiviteit van 91,8 procent.  
       
    Openstaande vragen  
    Daarnaast wordt echter ook duidelijk dat er – net als bij andere vaccins – nog wel wat  
    onbeantwoorde vragen overblijven. Zo melden de onderzoekers dat de meeste deelnemers  
    aan dit klinische onderzoek blank waren. Meer onderzoek zal uit moeten wijzen of het vaccin  
    ook aan een diversere groep proefpersonen dezelfde bescherming kan bieden. Ook blijft  
    onduidelijk of het vaccin geschikt is voor kinderen, tieners en zwangeren. Afgaand op de data  
    kunnen de onderzoekers bovendien alleen concluderen dat het vaccin de kans op  
    symptomatische COVID-19 verkleint. Onduidelijk is of het ook de kans op asymptomatische  
    COVID-19 terugdringt én of het ook kan voorkomen dat mensen het virus aan anderen  
    overdragen. Daarnaast wordt momenteel ook uitgezocht in hoeverre mensen na één prik al  
    beschermd zijn tegen het coronavirus.  
       
    Vervolgonderzoek  
    Daarnaast wordt echter ook duidelijk dat er – net als bij andere vaccins – nog wel wat  
    onbeantwoorde vragen overblijven. Zo melden de onderzoekers dat de meeste deelnemers  
    aan dit klinische onderzoek blank waren. Meer onderzoek zal uit moeten wijzen of het vaccin  
    ook aan een diversere groep proefpersonen dezelfde bescherming kan bieden. Ook blijft  
    onduidelijk of het vaccin geschikt is voor kinderen, tieners en zwangeren. Afgaand op de data  
    kunnen de onderzoekers bovendien alleen concluderen dat het vaccin de kans op  
    symptomatische COVID-19 verkleint. Onduidelijk is of het ook de kans op asymptomatische  
    COVID-19 terugdringt én of het ook kan voorkomen dat mensen het virus aan anderen  
    overdragen. Daarnaast wordt momenteel ook uitgezocht in hoeverre mensen na één prik al  
    beschermd zijn tegen het coronavirus.  
       
    Met de publicatie in The Lancet zijn de claims van de Russische onderzoekers en overheid nu  
    verzilverd. Het vaccin werkt en is veilig. Zorgen die er eerder waren omtrent een mogelijk  
    overhaaste ontwikkeling en inzet van het vaccin en een gebrek aan transparantie lijken  
    daarmee weggenomen. “De uitkomst die hier gepresenteerd is, is heel duidelijk,” stellen  
    professor Ian Jones (University of Reading) en professor Polly Roy (London School of Hygiene  
    & Tropical Medicine) in een onafhankelijke reactie op het artikel in The Lancet. “Het betekent  
    dat er nu nog een ander vaccin is dat in de strijd tegen COVID-19 kan worden ingezet.”  
       
    Het volledige artikel: Scientias - Caroline Kraaijvanger 2 februari 2021.  
    Bron: The Lancet [via Eurekalert] 02.02.2021.  
       
 
     
     
 

 

Influenzamedicijn voorkomt dat coronavirus cellen binnendringt

    Innovation Origins - Petra Wiesmayer 24 november 2020
     
    De proteaseremmer aprotinine dat het SARS CoV-2-virus kan uitschakelen,
    zou snel op de markt kunnen komen omdat het al een toegelaten medicijn is.
     
    De coronapandemie woedt nog in alle hevigheid. Tegelijkertijd is er de hoop dat deze toestand
    binnen afzienbare tijd eindigt. De ontwikkeling van de vaccins vordert sterk. BioNtech/Pfizer,
    Moderna en nu ook AstraZeneca staan op het punt hun producten te laten goedkeuren. Maar er
    zijn ook nieuwe ontdekkingen op het gebied van geneesmiddelen voor de behandeling van
    COVID-19, de ziekte die wordt veroorzaakt door het coronavirus.
     
    Wetenschappers van de Goethe-Universität Frankfurt am Main, de University of Kent en
    de Medizinische Hochschule Hannover hebben nu ontdekt dat de proteaseremmer aprotinine
    een celinfectie kan voorkomen. Aprotinine werd vroeger gebruikt voor de behandeling van
    bloedingen na een operatie. Nu gebruiken artsen in Rusland het voor de behandeling van griep.
     
   

Werking spikes uitgeschakeld

    Het SARS-CoV-2-virus heeft aan het oppervlak zogenaamde spijkereiwitten. Het virus gebruikt
    die om zich te kunnen hechten aan eiwitten (ACE2-receptoren) op het oppervlak van
    gastheercellen. Voordat dit echter mogelijk is, moeten delen van het spijkereiwit worden
    gescheiden door enzymen van de gastheercellen; de proteasen.
     
    Onder leiding van Prof. Jindrich Cinatl, Instituut voor Medische Virologie van het Universitair
    Ziekenhuis Frankfurt, en Prof. Martin Michaelis en Dr. Mark Wess (beiden van de Universiteit
    van Kent) hebben de onderzoekers in experimenten met verschillende celculturen kunnen
    aantonen dat aprotinine de virusproliferatie in de cellen kan stoppen. Aangezien SARS-CoV-2 de
    productie van proteaseremmers door de gastheercellen na infectie vermindert, is aprotinine
    blijkbaar in staat om dit te compenseren, leggen de wetenschappers uit. Het virus is niet meer
    in staat om de gastcellen binnen te dringen.
     
    “Onze resultaten tonen aan dat aprotinine effectief is tegen SARS-CoV-2 in concentraties die we
    ook bij patiënten zouden kunnen bereiken,” zei prof. Jindrich Cinatl. “Met aprotinine hebben we
    een kandidaat-geneesmiddel voor de behandeling van corona. Dit middel is al goedgekeurd
    voor een andere indicatie en kan daarom snel op patiënten worden getest.
     
    Aprotininesprays voor de behandeling van influenza-infecties zijn al goedgekeurd in Rusland.
     
    Het volledige artikel: Innovation Origins - Petra Wiesmayer 24 november 2020
     
 
     
     
 

 

Onzichtbaar Uv-c-lampen nieuw wapen tegen micro-organismen

    Het licht dat elk virus doodt
    Het Parool - Runa Hellinga 18 november 2020
     
    Het Nederlandse bedrijf Signify wordt overspoeld met bestellingen van zijn
    desinfecterende uv-c-lampen. Naast de zorg is ook het onderwijs geïnteresseerd.
     
    Het RIVM wil er nog niet echt aan, maar door Covid-19 heeft de rest van de wereld groeiende
    belangstelling voor de desinfecterende uv-c-lampen van Signify, de vroegere lichttak van
    Philips. Terwijl de verkoop van gewone lichtarmaturen de afgelopen maanden flink daalde, kan
    het Nederlandse bedrijf de wereldwijde vraag naar de speciale coronalampen nauwelijks aan. Ze
    gaan zo hard dat de productie onlangs werd verachtvoudigd. Hoeveel lampen het in totaal
    maakt, wil het bedrijf niet zeggen.
     
    Met deze lampen krijgt een decennia oude techniek nieuwe betekenis. Uv-c is een
    lichtgolflengte die door de stratosfeer wordt tegengehouden en van nature niet op aarde
    voorkomt. Het licht, voor het menselijk oog een vage blauwe gloed, schakelt micro-
    organismen als schimmels, bacteriën en virussen uit. Tot nu toe is er volgens Signify nog geen
    micro-organisme gevonden dat uv-bestendig is.
     
    Het bedrijf produceert al zo'n 35 jaar uv-c-lampen voor desinfectiedoeleinden. Ook voor
    Nederland, waar bijvoorbeeld drinkwaterbedrijven en zwembaden hun water zo ontsmetten. De
    tuinbouw gebruikt de lampen om schimmels op planten te bestrijden. Volgens Signify zijn
    bestraalde oppervlakken na zo'n zes seconden voor 99,99 procent coronavrij. Het bedrijf
    ontwikkelde de afgelopen tijd armaturen voor een reeks nieuwe toepassingen.
     
    Medisch speelde het licht ooit een belangrijke rol in de tbc-bestrijding. Net als nu bij corona
    werden de lampen toen ingezet om ruimten en voorwerpen te desinfecteren. "In Rusland
    behoren uv-c-armaturen sindsdien tot de standaardinrichting van ziekenhuizen," zegt Emile
    van Dijk, wereldwijd verantwoordelijk voor Signify's divisie voor speciale verlichting.
     
    In de Nederlandse gezondheidszorg speelde het licht tot nu toe vooral een rol bij de desinfectie
    van instrumenten, maar de belangstelling groeit. Het Dijklander Ziekenhuis in Hoorn heeft sinds
    een paar maanden een rijdende robot die patiëntenkamers met uv-c ontsmet. "Veel GGD's
    hebben inmiddels uv-c-lampen hangen," zegt Van Dijk.
     
    Sinds de metro van Londen armaturen installeerde, is het aantal besmettingen daar met 50
    procent gedaald. PSV kondigde vorige week aan dat de club de lucht in de kleedkamers en
    medische behandelruimten met plafondlampen gaat desinfecteren.
     
    Desinfecteren van lucht
    Ook in het onderwijs groeit de interesse. Hoewel de armaturen niet goedkoop zijn, is de
    installatie nog altijd een stuk goedkoper dan de aanleg van goede ventilatie. De lampen
    moeten wel deskundig worden geïnstalleerd, maar een klaslokaal is in een middag klaar.
    Bovendien, zegt Van Dijk, werkt uv-c-licht niet alleen tegen corona: "Het doodt virussen en
    bacteriën, dus het werkt net zo goed tegen griep, verkoudheid en wat er verder in een school
    rondwaart."
     
    Een Amerikaanse supermarktketen test een uv-c-tunnel om winkelwagens te ontsmetten en een
    Indiaas hotel wil op dezelfde manier de bagage van gasten behandelen. Voor kleinschaliger
    gebruik bestaan inmiddels 'chambers', magnetronachtige apparaten die voorwerpen reinigen.
    Het Amsterdamse theater Carré gaat die gebruiken voor de desinfectie van attributen.
     
    Met de discussie over aerosolen is ook de belangstelling voor lampen die de lucht
    desinfecteren, enorm toegenomen. Hoewel het RIVM inmiddels erkent dat aan de effectiviteit
    van uv-c niet getwijfeld kan worden, blijft die organisatie terughoudend om de lampen te
    adviseren.
     
    Verbrande huid
    Van Dijk wijst op Amerikaanse onderzoeken, onder meer van de Universiteit van Harvard. "Die
    tonen aan dat uv-c-armaturen beter werken dan ventilatie." Onderzoekers van de Technische
    Hogeschool in het Duitse Ulm, die diverse onderzoeken wereldwijd vergeleken, concludeerden op
    basis daarvan dat uv-c effectief is bij de bestrijding van corona.
     
    Een belangrijk punt is wel het veiligheidsaspect. Uv-c is niet alleen gevaarlijk voor micro-
    organismen. Mensen en dieren moet je er ook niet aan blootstellen. "Je huid verbrandt binnen
    enkele minuten," zegt Van Dijk. Uv-c-lampen voor oppervlakteontsmetting hebben daarom een
    bewegingssensor en functioneren alleen als er niemand in de kamer is. Lampen voor
    luchtbehandeling, die permanent branden, zijn zo geconstrueerd dat het licht niet direct op de
    aanwezigen kan vallen.
     
    Dat geldt overigens niet voor de draagbare lamp die Signify onlangs voor thuisgebruik
    ontwikkelde. Die ontsmet de lucht in een gemiddelde woonkamer binnen drie kwartier, maar
    mag alleen worden gebruikt als er niemand is. Sensoren schakelen het apparaat daarom uit
    zodra beweging in de ruimte wordt geconstateerd. In Azië is de lamp inmiddels al te koop.
    Nederlanders zullen nog tot februari moeten wachten.
     
    Het volledige artikel: Het Parool - Runa Hellinga 18 november 2020
     
 
     
     
 

 

Alles over de coronavaccins 'Het duurt zeker tot de helft van 2021'

    Gezondheidsnet - Heleen Croonen 14/15 oktober 2020
     
    De nieuwe maatregelen van het kabinet maken de roep om een coronavaccin nog
    sterker. Wanneer zijn de eerste vaccins klaar? Niet alle vaccins werken goed bij
    ouderen, maar sommigen juist wel.
     
    Alle vaccins uit de kopgroep zijn gericht op de stekels (spikes) van het coronavirus. Het zijn
    injecties voor in de spier. In deze grafiek staat hoeveel vaccins er in productie zijn en wanneer
    we ze kunnen verwachten. Maar deze schattingen zijn positief, want deskundigen verwachten dat
    het zeker tot de helft van 2021 zal duren voor wij in Nederland een coronavaccin kunnen halen.
    Er kan nog van alles misgaan bij het onderzoek, de goedkeuring, de productie en de
    verspreiding.
     
   

     

I

  Type: verkoudheidsvirus met een gen
    Het ‘recombinante vector vaccin’ gebruikt een verzwakt virus. Meestal is dat een
    verkoudheidsvirus, van dieren of van mensen. Virussen zijn gemaakt om te besmetten, dus ook
    dit virus zal binnendringen in onze cellen. In het virus zit een stukje erfelijk materiaal dat
    codeert voor de coronastekels. Gevolg: onze eigen cellen gaan de eiwitten van die stekels
    maken en daar treedt ons afweersysteem tegen op. Hiermee krijgen we afweer tegen het hele
    coronavirus.
    CanSino - China
    Universiteit van Oxford / Astra Zeneca - Groot Brittannië / Zweden [info.: Gezondheidsnet ]
    Janssen Pharmaceutical Companies - Nederland / Verenigde Staten [info.: Gezondheidsnet ]
    Gamaleya research Institute - Rusland [info.: Gezondheidsnet ]
     

II

  Type: Stukjes van het coronavirus
    De zogenaamde ‘subunit eiwitvaccins’ bevatten bepaalde stukjes van het coronavirus, samen
    met een middel dat het vaccin extra goed laat werken, oftewel een ‘adjuvans’. Die stukjes van
    het coronavirus worden gemaakt door gistcellen, bacteriën of zelfs planten en insectencellen (zie
    Novavax). Voordeel: het mechanisme wordt al langer gebruikt. Het hepatitis B vaccin heeft dit
    mechanisme en is al sinds 1981 op de markt.
    Novavax - Verenigde Staten, Zweden [info.: Gezondheidsnet ]
     

III

  Type: Stukjes RNA of DNA inspuiten
    Het werkingsmechanisme is bedrieglijk simpel: je spuit wat RNA of DNA in voor de stekel van het
    coronavirus en het menselijk lichaam gaat de stekels zelf aanmaken. Het immuunsysteem
    komt er vervolgens tegen in opstand. Nadeel: de vaccins moeten koel (-20 graden voor
    Moderna) tot zeer koel (-70 graden voor BioNtech) worden bewaard. Dat is lastig bij de
    distributie. Nog een nadeel: er zijn nog geen vaccins met de nieuwe RNA- of DNA -techniek op
    de markt, we weten dus nog weinig over de veiligheid of werkzaamheid.
    Moderna - Verenigde Staten [info.: Gezondheidsnet ]
    BioNtech / Fosun Pharma / Pfizer - Verenigde Staten / China / Duitsland [info.: Gezondheidsnet ]
     

IV

  Type: Inactief gemaakt virus
    Dit is de klassieke vaccinatiemethode.  Het coronavirus wordt geïnactiveerd en in kleine
    hoeveelheid toegediend. Het immuunsysteem komt in opstand en bouwt afweer op tegen een
    nieuwe virusaanval. Nadeel is dat de productie gevaarlijk is, het lab moet aan hoge eisen
    voldoen, zodat het geen brandhaard wordt voor het coronavirus.
    Sinovac - China [info.: Gezondheidsnet ]
    Sinopharm - China [info.: Gezondheidsnet ]
     
    En Inovio en Sanofi/GSK dan?
    De Europese Commissie heeft ook het Franse vaccin van Sanofi/GSK ingekocht, maar dit wordt
    nog niet getest bij grote groepen mensen. Het zit dus niet in de kopgroep. Ook het Inovio-
    vaccin zit niet in de kopgroep, omdat de grote onderzoeken niet zijn gestart, Het vaccin was
    supersnel gemaakt (binnen 3 uur na ontvangst van de genetische code van het virus), maar
    onderzoek bij mensen moet de werkzaamheid en veiligheid nog bewijzen, dus is het in dit
    overzicht niet meegenomen.
     
    De Wereldgezondheidsorganisatie WHO houdt de stand van het onderzoek naar de mogelijke
    coronavaccins bij. In dit fase-drie-onderzoek wordt het vaccin gegeven aan grote groepen
    mensen. Als het daarin veilig en werkzaam blijkt, volgens de Europese registratie-autoriteit EMA,
    mag het op de markt komen. De vereniging van microbiologen KNVM heeft ook een zeer
    informatief overzicht van de meest kansrijke vaccins.
     
    Het volledige artikel: Gezondheidsnet - Heleen Croonen 14/15 oktober 2020
     
 
     
     
 

 

RedHill Biopharma uit Israël denkt dat nieuw medicijn een

    'gamechanger' is tegen het virus
    Joods.nl - Joop Soesan 28 augustus 2020
     
    Een nieuw medicijn in de wereldwijde strijd tegen het COVID-19 virus zou
    weleens een ‘gamechanger kunnen worden, denkt RedHill Biopharma uit Israël,
    zei Gilead Raday, de chief operating officer van het Israëlische
    biofarmaceutische bedrijf in een interview.
     
    Het bedrijf, dat zich voornamelijk richtte op gastro-intestinale aandoeningen, heeft een nieuw
    molecuul ontwikkeld, een chemische entiteit die ontstekingsremmende en antivirale activiteit in
    cellen stimuleert, dat sinds 2016 effectief bleek te zijn in vitro experimenten tegen het
    ebolavirus. Toen het ebolavirus echter afnam, stopte het bedrijf de ontwikkeling van het
    molecuul.
     
    Nu het nieuwe coronavirus wereldwijd grote schade aanricht met bijna 24 miljoen geïnfecteerde
    mensen wereldwijd en meer dan 800.000 doden, hoopt het door twee kibboetsleden opgerichte
    en in Tel Aviv gevestigde bedrijf, dat het medicijn dat het ontwikkelt, Opaganib, effectief zal
    blijken te zijn bij de behandeling van de ziekte veroorzaakt door het virus.
     
    “Het dubbele werkingsmechanisme is iets dat veelbelovend was en zeer effectief zou kunnen
    zijn als antiviraal en ontstekingsremmend middel om de longen te beschermen., zei Raday.
     
    Het medicijn wordt oraal toegediend en wordt momenteel ontwikkeld om ernstige, in het
    ziekenhuis opgenomen patiënten te behandelen die niet zijn geïntubeerd, zei hij.
     
    Eerder deze maand zei het bedrijf dat het een ‘ja’ had gekregen van het Mexicaanse Federale
    Comité voor de Bescherming tegen Sanitaire Risico’s om een ​​Fase II-studie te starten zodat het
    medicijn kan worden geëvalueerd bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een,
    door het COVID-19 virus, veroorzaakte ernstige SARS-CoV-2-infectie, en longontsteking, die
    ziekenhuisopname en behandeling met aanvullende zuurstof vereisen.
     
    De proefpersonen zullen gerandomiseerd worden om, samen met de standaardbehandeling,
    ofwel Opaganib ofwel een placebo te krijgen. Het belangrijkste doel van de studie is om de
    effectiviteit van het medicijn te evalueren en het aantal patiënten dat op dag 14 nog intubatie
    en extra beademing nodig heeft.
     
    Terwijl ondertussen verdere uitbreiding van het onderzoek naar andere landen ook gepland is,
    is de fase II-studie nu goedgekeurd in Mexico, het VK en Rusland en wordt momenteel
    bekeken in Italië, Brazilië en andere landen”, zei Raday.
     
    In de USA is het bedrijf is ook al begonnen met het inschrijven van patiënten voor een lopend,
    zij het kleiner, fase II-onderzoek. Als beide onderzoeken succesvol zijn hoopt het bedrijf al in
    het vierde kwartaal een vergunning aan te vragen voor het gebruik van het geneesmiddel in
    noodgevallen.
     
    Preklinische gegevens hebben aangetoond dat het medicijn zowel ontstekingsremmende als
    antivirale eigenschappen heeft, met het potentieel om longontstekingsaandoeningen, zoals
    longontsteking, te verminderen en pulmonale fibrotische schade te verminderen, aldus het
    bedrijf.
     
    Alle patiënten in de met Opaganib behandelde groep werden uit het ziekenhuis ontslagen
    zonder mechanische beademing, terwijl 33% van de gematchte controlegroep mechanische
    beademing nodig had, zei het bedrijf eerder deze maand in een persverklaring.
     
    “Naast het klinische resultaat, hadden we zeer goede resultaten van inflammatoire en andere
    markers”, zei Raday. Het aantal lymfocyten, bijvoorbeeld een type witte bloedcel, was “zeer
    significant” hoger in de behandelde groep, in tegenstelling tot de niet-behandelde groep, wat
    een goede indicatie is dat de virale infectie “overwonnen wordt”, zei hij. Markers die duiden op
    algemene ontsteking, namen ook sneller af in de behandelde groep.
     
    Raday legde uit dat het medicijn zich richt op een uniek enzym dat sfingosinekinase-2 (SK2)
    wordt genoemd en de activiteit ervan remt. Deze remming vermindert beide
    ontstekingsniveaus, maar voorkomt ook dat het virus zich vermenigvuldigt.
     
    “Als het uit balans is, verhoogt dit enzym mogelijk cytokines en ontstekingen, en door het te
    remmen, creëer je een normalisatie van de niveaus van sommige van deze cytokines, het
    brengt ze terug naar normaal”, zei Raday.
     
    RedHill gaat nu op volle kracht door met het proberen patiënten in te schrijven voor zijn
    internationale Fase II-studie, en hoopt de resultaten van de studie in het vierde kwartaal van
    dit jaar te ontvangen.
     
    “Als we vergelijkbare resultaten zien als wat we zagen bij compassionate use, dan zouden dat
    werkelijk uitstekende resultaten zijn, die toelating voor noodgebruik zouden moeten
    ondersteunen”, zei Raday.
     
    Ondertussen bereidt het bedrijf zich al voor op de fabricage en commerciële distributie tegen het
    einde van het jaar.
     
    Het volledige artikel: Joods.nl - Joop Soesan 28 augustus 2020
     
 
     
     
 

 

Rusland keurt coronavaccin goed vóór afronden tests

    NRC Handelsblad - Nienke Beintema 11 augustus 2020
     
    Poetin meldt in een persconferentie dat Rusland als eerste een Covid-19-vaccin
    op de markt brengt. Maar niet alle onderzoeksfasen zijn doorlopen, en dus is
    niet met zekerheid te zeggen of het veilig is en werkt.
     
    Het Russische ministerie voor Volksgezondheid heeft een Covid-19-vaccin goedgekeurd.
    Daarmee is Rusland het eerste land dat zo’n vaccin op de markt brengt. Dat meldde de
    Russische president Vladimir Poetin vandaag in een persconferentie. Hij zei dat zijn eigen
    dochter ermee is gevaccineerd. „Ze voelt zich goed en heeft nu een hoog niveau aan
    antistoffen.” Volgens het Russische ministerie zou het vaccin voor twee jaar immuniteit bieden.
     
    Vorige week kondigde de Russische industrieminister Dennis Mantoerov al aan dat de klinische
    tests van het vaccin waren afgerond en dat Rusland vanaf september honderdduizenden burgers
    wil gaan vaccineren. Massaproductie („miljoenen doses per maand”) zou vanaf begin 2021 op
    gang komen. De testresultaten zijn niet gepubliceerd in internationale wetenschappelijke
    tijdschriften.
     
    De Wereldgezondheidsorganisatie WHO reageerde vorige week meteen op de claim. „Er zijn
    bestaande praktijken en richtlijnen”, zei WHO-woordvoerder Christian Lindmeier. „Ieder vaccin
    of medicijn zou natuurlijk door alle testfases heen moeten gaan voordat het goedkeuring
    krijgt.” Er zijn verschillende partijen die daarin vooruitgang boeken, vervolgde hij. „Dat is op
    zichzelf geweldig nieuws. Maar er zit een groot verschil tussen het vinden van een vaccin dat
    misschien werkt, en het hebben doorlopen van alle onderzoeksfasen.”
     
    De WHO houdt op haar site een lijst bij van kandidaatvaccins tegen Covid-19 die wereldwijd in
    ontwikkeling zijn. Op die lijst staan 139 kandidaatvaccins in de preklinische fase en 28 in de
    klinische fase. Voor slechts zes kandidaatvaccins, onder meer van farmabedrijven AstraZeneca
    en Pfizer, loopt op dit moment een fase 3-studie, soms terwijl de voorgaande fase ook nog
    loopt. Voor het vaccin van het Gamaleya-instituut, dat het Russische vaccin maakte, staan
    slechts twee fase-1-studies vermeld op die lijst, die is bijgewerkt tot 10 augustus.
     
    Het Moskouse instituut gebruikte een strategie die ook veel andere partijen volgen: het
    toedienen van een onschuldig adenovirus dat zodanig is aangepast dat het een klein stukje
    eiwit van het nieuwe coronavirus maakt. Daar word je niet ziek van, maar je lichaam reageert er
    wel op door antistoffen te maken. Die zorgen ervoor dat je niet – of minder – ziek wordt als je
    wordt besmet met het echte virus.
     
    Naast de WHO hebben ook experts uit verschillende landen, onder wie de Amerikaanse viroloog
    Anthony Fauci, hun zorgen uitgesproken over de Russische aanpak. Het Europees
    medicijnagentschap EMA benadrukt dat de ontwikkeling en goedkeuring van een veilig,
    werkzaam vaccin ten minste een jaar duurt en dat zo’n Covid-19-vaccin dus niet voor begin
    2021 beschikbaar zal zijn.
     
    Rusland zelf meldt intussen dat twintig landen al hebben aangegeven het Russische vaccin te
    willen inkopen. Rusland zegt ook een fonds op te zetten om het vaccin betaalbaar aan
    ontwikkelingslanden te kunnen leveren.
     
    Het volledige artikel: NRC Handelsblad - Nienke Beintema 11 augustus 2020
     
 
     
     
 

 

Vaccins uit China en Oxford zijn veilig en roepen afweerreactie op

    NRC Handelsblad - Sander Voormolen 20 juli 2020
     
    De eerste resultaten van twee experimentele vaccins tegen Covid-19 zijn
    hoopvol. De vaccins moeten zich nu in grotere groepen proefpersonen bewijzen.
     
    De eerste proeven in vrijwilligers met twee experimentele vaccins tegen Covid-19 laten zien dat
    beide middelen een krachtige afweer oproepen tegen het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 en
    dat ze veilig zijn zonder al te veel bijwerkingen. Dat is het hoopvolle nieuws dat maandag online
    werd gepubliceerd door het medische vakblad The Lancet.
     
    Het gaat om het vaccin van de Universiteit van Oxford (waarvan Nederland op voorhand al
    miljoenen doses bestelde) en een vaccin dat door het Chinese bedrijf CanSino in Wuhan is
    ontwikkeld. Beide vaccins zijn gebaseerd op een voor mensen ongevaarlijk adenovirus, dat
    aan het oppervlak is voorzien van moleculen van SARS-CoV-2, de zogeheten spike-eiwitten.
    De bedoeling is dat een injectie met zo’n biotechnologisch verbouwd virus de afweer activeert
    zodat iemand die in aanraking komt met het echte SARS-CoV-2, het virus meteen onschadelijk
    wordt gemaakt. Of de vaccins die bescherming ook daadwerkelijk bieden, moet blijken uit
    grootschaliger onderzoek.
     
    De publicaties in The Lancet beschrijven in beide gevallen de eerste proeven in mensen van het
    onderzoek (fase 1 en 2) waarin vooral de veiligheid en bijwerkingen van het vaccin wordt
    getoetst. Maar de onderzoekers maakten ook van de gelegenheid gebruik om het effect van
    het vaccin op het immuunsysteem te meten.
     
    Het Oxford-vaccin liet een goede activatie van zowel afweercellen (T-lymfocyten) als
    antilichamen zien. Na respectievelijk 14 en 28 dagen na de injectie bereikten die hun piek in
    het bloed. Dat wijst erop dat het vaccin een brede afweer tot stand kan brengen die in staat is
    om zowel het virus zelf op te ruimen als ook geïnfecteerde cellen in het lichaam. Dat is
    bemoedigend, maar nog niet het definitieve bewijs voor een goede bescherming. Eerder
    onderzoek met resusapen die met het vaccin werden geïnjecteerd liet ook al zien dat het een
    brede afweerreactie tot stand brengt, maar ook dat het niet kon voorkomen dat de dieren bij
    blootstelling toch geïnfecteerd raakten door SARS-CoV-2. Wel was de infectie bij gevaccineerde
    dieren minder ernstig en werden ze minder ziek.
     
    Bij het Chinese vaccin was de afweerrespons bij de ruim 500 vrijwilligers in Wuhan iets minder
    goed. Ongeveer de helft had een goede antilichaamreactie, en 80 tot 90 procent een goede T-
    celreactie. De onderzoekers verklaren dat uit het feit dat zeker de helft van de deelnemers
    vooraf al een zekere immuniteit tegen het dragervirus had, een adenovirus dat verkoudheid
    veroorzaakt. Bij het Oxfordvaccin speelde dat niet of minder omdat daar een adenovirus van
    chimpansees werd gebruikt, een virus dat normaal niet bij mensen voorkomt. Het Chinese
    vaccin werd daarnaast ook getest in een deels oudere populatie (mensen van boven de 55) bij
    wie de afweer mogelijk minder sterk reageert op een vaccin.
     
    Het vervolgonderzoek (fase 3) van het Oxfordvaccin onder 10.000 vrijwilligers is begin deze
    maand begonnen in het Verenigd Koninkrijk, Brazilië en Zuid-Afrika. Ook de Chinezen zeggen
    dat zij verder gaan met een fase-3-onderzoek met het CanSino-vaccin. Daarvoor zullen ze
    40.000 vrijwilligers werven in Rusland, Brazilië, Chili en Saudi-Arabië.
     
    De vaccins van Oxford en CanSino zijn het verst gevorderd. Op dit moment zijn er al meer dan
    250 kandidaatvaccins tegen Covid-19 in ontwikkeling. 23 daarvan worden nu in klinische
    onderzoeken bij mensen getest.
     
    Het volledige artikel: NRC Handelsblad - Sander Voormolen 20 juli 2020
     
 
     
     
 

 

LIVE | Rusland keurt nieuw coronamedicijn goed

    De Telegraaf 8 juli 2020
     
    Rusland heeft een nieuw antiviraal geneesmiddel goedgekeurd voor de behandeling van
    coronapatiënten. Dat maakte producent R-Pharm bekend.
     
    Onderzoek bij minder ernstige gevallen zou hebben aangetoond dat het medicijn zeer effectief
    de vermeerdering van het coronavirus afremt. Coronavir is een van de eerste medicijnen in
    Rusland en in de wereld dat niet de complicaties van het virus aanpakt, maar het virus zelf
    bestrijdt, aldus de verklaring van het bedrijf. Binnen vijf dagen zou het virus bij 77,5 procent van
     
     
    Coronavir stopt de infectie veel sneller door de „effectieve belemmering van de virusreplicatie”,
    stelt de medisch directeur van R-Pharm. Het testen begon eind mei. Inmiddels hebben meer
    dan 110 poliklinische patiënten de behandeling gekregen.
     
    Coronavir is het derde geregistreerde medicijn in Rusland tegen het nieuwe coronavirus. Het
    eerste, Avifavir, wordt sinds 11 juni aan patiënten gegeven. Rusland telt inmiddels ruim 700.000
    besmettingen. Ruim 10.000 mensen bezweken aan de infectie.
     
    Het volledige artikel: De Telegraaf 8 juli 2020
     
 
     
     
 

 

Rusland start met testen van coronavaccin op proefpersonen

    HLN België 17 juni 2020
     
    Rusland is vandaag begonnen met de klinische testen van zijn eerste twee prototypes vaccins
    tegen het nieuwe coronavirus. De testen worden uitgevoerd bij twee groepen van elk 38
    vrijwilligers.
     
    “Het klinisch testen van vaccins tegen Covid-19 is gestart op 17 juni”, liet de Russische minister
    van Volksgezondheid weten. De testen worden uitgevoerd door het Onderzoekscentrum in
    epidemiologie en microbiologie Nikolai Gamaleia. Een prototype bestaat uit een “vloeibare”
    vorm, het andere uit een “gevriesdroogde” vorm, zo voegde de minister eraan toe, zonder te
    verduidelijken uit welke bestanddelen de vaccins bestaan. 
     
    Na het vaccineren zullen de 76 vrijwilligers gedurende 28 dagen in afzondering worden geplaatst.
    Hun gezondheidstoestand zal nauw worden opgevolgd en er zullen testen worden uitgevoerd
    om hun immuniteit te evalueren en potentieel ongewenste effecten op te sporen. 
     
    De Russische overheid liet in april weten vanaf juni de eerste vaccins op proefpersonen te willen
    testen. Verschillende onderzoeksinstellingen werken aan meerdere producten. 
     
    Het volledige artikel: HLN België 17 juni 2020
     
 
     
     
 

 

Rusland begint als eerste grote test Corona-medicijn op mensen

    Fact.nl 4 juni 2020
     
    Rusland wordt waarschijnlijk het eerste land dat een Corona-medicijn gaat testen op mensen.
    Een groep soldaten is het haasje. President Poetin heeft persoonlijk druk uitgeoefend op de
    makers van het medicijn en op het leger om samen te werken. Enkele onderzoekers in Ruland
    hadden de remedie eerder op zichzelf geprobeerd.
     
    Het Russische ministerie van Defensie in Moskou zegt dat vijftig vrijwilligers, waaronder vijf
    vrouwen, zijn geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. De onderzoeken moeten eind
    juli zijn afgerond. Wetenschappers hadden eerder succes met het middel, zowel bij dieren als
    gedeeltelijk bij zichzelf.
     
    Regeringschef Dmitry Chernyshenko denkt dat dankzij de inzet van het leger Rusland al in de
    herfst kan beginnen met massale inentingen, zo zei hij op de Russische radio.
     
    De soldaten die deelnemen aan de klinische studie zijn van tevoren grondig onderzocht en
    verkeren in goede gezondheid. Vanaf woensdag worden ze ondergebracht in een
    onderzoeksinstituut van het Ministerie van Defensie bij Moskou en waar de studie plaats vindt.
    Ze krijgen wat de Russen het vectorvaccin noemen, een middel dat immuniteit voor corona zou
    veroorzaken, zonder negatieve bijwerkingen.
     
    Ook de Amerikanen beginnen binnenkort grootschalige tests. Zo’n dertigduizend mensen
    krijgen in de eerste week van juli een middel dat is ontwikkeld door het bedrijf Moderna. De VS
    is al 100 miljoen doses van dat middel aan het maken, zodat het bij eventuele goedkeuring
    deze winter in overvloed beschikbaar is.
     
    Het volledige artikel: Fact.nl 4 juni 2020
     
 
     
     
 

 

 
  Volgens Commandant der Strijdkrachten Rob Bauer plegen landen als Rusland en China
  cyberaanvallen op Nederlandse universiteiten en onderzoekscentra. Hiermee proberen ze
  informatie te bemachtigen over het coronavirus en een mogelijk vaccin. “Iedereen is op zoek
  naar vaccins”, zei de defensiechef.
   
  Bauer reageert op het feit dat er een groei is in het aantal cyberaanvallen. “Het bijzondere van
  deze vijand is dat hij overal is, ook bij traditionele vijanden. De Russen zijn voor de NAVO een
  tegenstander, maar ook zij hebben last van het coronavirus. Iedereen is op zoek naar vaccins.
  Als er dus ergens onderzoek wordt gedaan naar een vaccin, dan zie je dus dat er landen via
  cyber op zoek zijn naar de resultaten van het onderzoek.”
   
  Op de vraag of hij op landen als Rusland en China doelt, antwoordt Bauer bevestigend.
   
  Volledige uitzending: WNL NPO 1
   
 
 

 
 
Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

Vaccins en medicijnen tegen coronavirus SARS-CoV-2 | Liliane Limpens | Disclaimer | update 20 februari 2021