 |
|
'Enorme doorbraak' farmaceut Pfizer:
Coronavaccin vaak 90 procent |
|
|
effectief én veilig |
|
|
AD - Stephen
Friedrichs en Chris van Mersbergen 9
november 2020 |
|
|
|
|
|
Pfizer lijkt als eerste met een vaccin tegen
corona op de markt te gaan komen.
|
|
|
Eind deze maand volgt een marktaanvraag,
meldt de Amerikaanse farmaceut. Uit
|
|
|
de nieuwste onderzoeksresultaten van Pfizer,
die vandaag zijn gepubliceerd,
|
|
|
blijkt dat het vaccin enorm goed aanslaat.
Deskundigen reageren enthousiast,
|
|
|
maar zien wel nog een addertje onder het
gras. |
|
|
|
|
|
Het gaat om de eerste resultaten van het
fase 3-onderzoek, het laatste stadium
voordat een |
|
|
vaccin de markt op mag. In die fase wordt
een vaccin op ruim 43.000 mensen getest. Uit
een |
|
|
eerste analyse blijkt dat 94 proefpersonen
het coronavirus kregen. Het overgrote deel
daarvan |
|
|
zat echter in de placebogroep, meldt Pfizer,
dat op basis van de getallen concludeert dat
het |
|
|
vaccin voor 90 procent effectief lijkt te
zijn. |
|
|
|
|
|
Dat percentage is veel hoger dan verwacht en
nodig is om een vaccin op de markt te mogen
|
|
|
brengen. Ter vergelijking: de meeste vaccins
hebben een effectiviteitsgraad van rond de
80 |
|
|
procent; in het geval van corona zijn
gezondheidsautoriteiten al tevreden met een
effectiviteit |
|
|
van meer dan 50 procent. |
|
|
|
|
|
Bijwerkingen |
|
|
Voorlopig zijn tijdens de studies van het
vaccin ook nog geen grote problemen op het
gebied |
|
|
van bijwerkingen ontstaan, meldt de
Amerikaanse
farmaceut. |
|
|
|
|
|
Hoewel nog niet alle resultaten binnen zijn,
spreekt Pfizer-directeur Albert Bourla van
een |
|
|
‘enorme
doorbraak’: ,,Met dit nieuws zijn we een
behoorlijke stap dichterbij een vaccin dat
een |
|
|
einde moet maken aan deze wereldwijde
gezondheidscrisis.” |
|
|
|
|
|
Anke Huckriede, hoogleraar vaccinologie aan
de Rijksuniversiteit Groningen, noemt de
|
|
|
resultaten van Pfizer ‘beter dan verwacht’:
,,Dit is goed nieuws, zeker op korte
termijn. Het lijkt |
|
|
er nu echt op dat het vaccin in ieder geval
voor enige tijd een goede bescherming biedt
tegen |
|
|
het coronavirus.” |
|
|
|
|
|
Addertje onder het gras |
|
|
Toch is nog wel een addertje onder het gras,
zegt Huckriede: ,,De vraagt blijft in
hoeverre het |
|
|
vaccin op langere termijn werkzaam is. Dat
is aan de hand van deze resultaten nog niet
te |
|
|
zeggen.” Ze verwacht dat de hoge
effectiviteit van ruim 90 procent ook geen
stand houdt. ,,Dat |
|
|
zal op termijn wel iets gaan dalen.” |
|
|
|
|
|
Ook is de vraag wat het nieuws betekent voor
andere vaccinprojecten, vervolgt Huckriede.
,,Op |
|
|
het moment dat je weet dat er een werkzaam
vaccin tegen corona op de markt is, kun je
je |
|
|
afvragen in hoeverre het nog ethisch is om
bij andere vaccinonderzoeken proefpersonen
een |
|
|
placebo voor te schotelen. Dat is een
lastige discussie die nu binnen de
wetenschap gaat spelen |
|
|
en waar niet zo snel een bevredigend
antwoord op te geven is.” |
|
|
|
|
|
Ook Marjolein Kikkert, moleculair viroloog
aan het Leiden University Medical Center (LUMC),
is |
|
|
positief verrast door het nieuws. ,,Het
lijkt er nu echt op dat we een werkzaam
vaccin tegen |
|
|
corona hebben. Een effectiviteit van meer
dan 90 procent is echt enorm hoog. Ook
bijzonder: |
|
|
Pfizer maakt gebruikt van een mRNA-techniek,
er is niet eerder aan de hand van mRNA een
|
|
|
vaccin tegen een virus op de markt
gebracht.” |
|
|
|
|
|
Het grote voordeel van mRNA: het is veilig -
want er wordt geen gebruik gemaakt van
bestaand |
|
|
virus - en makkelijk te produceren. Kikkert:
,,Ik verwacht daarom dat dit vaccin op korte
termijn |
|
|
op grote schaal kan worden gedistribueerd,
doch daarvoor moet wel eerst nog toestemming
|
|
|
worden gegeven.” |
|
|
|
|
|
Aanvullende resultaten |
|
|
Pfizer, dat samenwerkt met de
Duitse farmaceut
BioNTech, hoopt de aankomende
twee weken |
|
|
de aanvullende resultaten te publiceren.
Ondertussen wil de farmaceut een
marktaanvraag doen |
|
|
bij de FDA, de Amerikaanse
gezondheidsautoriteiten. Die stellen als eis
dat een vaccin minimaal |
|
|
50 procent effectief is: die doelstelling
lijkt ruimschoots gehaald. |
|
|
|
|
|
Pfizer gaat door met de fase 3-studie tot
164 bevestigde coronagevallen hebben |
|
|
plaatsgevonden onder de studiegroep. |
|
|
|
|
|
Nederland |
|
|
Ook
Nederland
heeft, samen met de andere lidstaten van de
Europese Unie, 200 miljoen doses |
|
|
van het Pfizer-vaccin besteld. In Europa
worden vaccins gekeurd door het
EMA, het
Europees |
|
|
Geneesmiddelen Agentschap. Het vaccin is
daar al in rolling review, laat een
woordvoerder |
|
|
weten: ,,Daarbij analyseren we de data die
wel al hebben, zo kunnen we snel handelen
zodra |
|
|
alle resultaten binnen zijn.” |
|
|
|
|
|
Omdat Nederland recht heeft op 3,89 procent
van de gekochte vaccins, mag ons land
rekenen |
|
|
op een kleine 8 miljoen doses. Omdat er twee
prikken nodig zijn, zouden daarmee dus een |
|
|
kleine 4 miljoen Nederlanders een vaccin
kunnen krijgen. |
|
|
|
|
|
Productie |
|
|
Het is overigens niet zo dat alle vaccins
meteen klaar zijn als het wordt toegelaten
op de |
|
|
markt. Pfizer produceert het vaccin in onder
meer de VS, België en Duitsland. Dit jaar
zouden al |
|
|
100 miljoen doses beschikbaar kunnen zijn,
meldde de farmaceut eerder. In 2021 zouden
er |
|
|
1,3 miljard vaccins geproduceerd kunnen
worden. |
|
|
|
|
|
Het is niet bekend hoeveel de Europese
Commissie betaalt voor het vaccin. In de VS
sloten |
|
|
Pfizer en BioNTech een deal van 1,95 miljard
dollar voor 100 miljoen doses. Dat is dus
19,50 |
|
|
dollar per injectie, en 39 dollar voor de
benodigde twee. |
|
|
|
|
|
Niet tegen kostprijs |
|
|
Andere rijke landen hoeven niet op korting
te rekenen, stelde het bedrijf eerder al.
,,Ik vind het |
|
|
ontzettend verkeerd”, zei Pfizer-baas Bourla
zelfs over het leveren van vaccins tegen
kostprijs. |
|
|
Zijn stelling: een bedrijf moet geld
verdienen, ook in deze ongekende crisis.
Niet onbelangrijk |
|
|
om te melden: Pfizer en BioNTech ontwikkelen
hun vaccin naar eigen zeggen zonder
subsidie. |
|
|
|
|
|
Pfizer gebruikt voor zijn vaccin de
hypermoderne mRNA-techniek. Daarbij wordt op
basis van |
|
|
genen van het Covid-19-virus een stukje
genetisch materiaal gemaakt en ingespoten. |
|
|
|
|
|
Een mogelijk struikelblok, misschien niet
voor rijke landen als Nederland maar wel
voor armere |
|
|
landen met gebieden die moeilijker
toegankelijk zijn: het mRNA-vaccin moet
extreem koud |
|
|
worden bewaard, in het geval van Pfizer op
temperaturen tot min 80 graden. Dat maakt de
|
|
|
distributie veel complexer. |
|
|
|
|
|
Productie |
|
|
Lang lag de
Brits-Zweedse
farmaceut AstraZeneca met het aan de
universiteit van
Oxford |
|
|
ontwikkelde
coronavaccin aan kop in de race
om als eerste met een werkend middel te
komen. |
|
|
AstraZeneca kreeg dit najaar echter te maken
met tegenslag, toen een proefpersoon te
maken |
|
|
kreeg met een niet meteen verklaarbare
bijwerking. Daardoor lagen de studies met
het vaccin |
|
|
vooral in de VS een hele tijd stil -
inmiddels zijn ze weer hervat. |
|
|
|
|
|
AstraZeneca hoopt eind dit jaar met
resultaten van de fase 3-studie onder
duizenden mensen |
|
|
te komen. Ook het Amerikaanse
Moderna en
het Nederlands-Belgisch-Amerikaanse |
|
|
Janssen/Johnson&Johnson is goed
op weg met een coronavaccins. Al deze
vaccins zijn door de |
|
|
Europese Commissie gekocht. Nederland heeft
recht op 3,89 procent van de bestelde
vaccins. In |
|
|
totaal gaat het - mochten alle vaccins
werken - om vele miljoenen doses. |
|
|
|
|
|
Het volledige artikel:
AD - Stephen
Friedrichs en Chris van Mersbergen 9
november 2020 |
|
|
|