Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

     
     
 

  Kritiek bij medische experts en gezondheidszorgorganisaties  
    Indiase COVID-vaccins tegen verwachtingen in vroegtijdig  
    goedgekeurd  
    MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12 januari 2021  
    https://www.scidev.net/05.01.2021  
       
    In India zijn twee lokaal geproduceerde COVID-19-vaccins goedgekeurd voor  
    gebruik in noodsituaties. Dat een van de vaccins nog in een klinische testfase  
    zit, oogst kritiek bij medische experts en gezondheidsorganisaties.  
       
    Het Indiase COVID-19-vaccin Covaxin is afgelopen zondag goedgekeurd door de Drugs  
    Controller General van India (DCGI), het belangrijkste regulerende orgaan van het land.  
    Covaxin is ontwikkeld door het Indiase bedrijf Bharat Biotech in samenwerking met de Indiase  
    Raad voor Medisch Onderzoek, een overheidsorgaan. Het zit nog maar in de derde fase van de  
    klinische tests en er zijn nog geen data gepubliceerd over immunogeniciteit en effectiviteit.  
       
    De DCGI beperkte de inzet van Covaxin specifiek tot “klinische proefmodus”, een categorie  
    waar veel experts kritiek op hebben. ‘Ik heb nog nooit gehoord van zo’n categorie’,  
    reageert Manu Raj, onderzoeksmethodoloog en onderzoeker aan het Amrita Institute of  
    Medical Sciences and Research in Kochi (Kerala).  
       
    Het Indiase departement voor Biotechnologie, het overheidsagentschap dat de productie van  
    COVID-19-vaccins in India ondersteunt, wenste niet te reageren op die kritiek.  
       
    Felicitaties van regering en WHO  
    Covaxin is niet het enige vaccin dat pas goedgekeurd is in India. Ook Covishield, ontwikkeld  
    door de Universiteit van Oxford en het farmabedrijf AstraZeneca, is goedgekeurd voor gebruik  
    in noodsituaties. De Indiase versie van Covishield wordt in India geproduceerd door het private  
    bedrijf Serum Institute of India. Het vaccin gebruikt een verzwakt adenovirus als drager van het  
    COVID-19 spike-eiwit.  
       
    Na de aankondiging van de DCGI reageerde premier Narendra Modi in een tweet. ‘Elke Indiër  
    zou er trots op moeten zijn dat de twee goedgekeurde vaccins voor gebruik in noodgevallen in  
    India worden gemaakt in India!’, klonk zijn reactie. ‘Dit laat zien hoe graag onze  
    wetenschappelijke gemeenschap de droom van een Aatmanirbhar Bharat wil realiseren.’  
       
    Met Aatmanirbhar Bharat bedoelt Mohdi een “zelfvoorzienend India”, een van de belangrijkste  
    pijlers waar zijn beleid op steunt. De premier ziet zorg en medeleven als twee essentiële  
    onderdelen in die zelfredzaamheid.  
       
    In een andere tweet schreef Modi het volgende: ‘Een beslissend keerpunt dat een gedreven  
    strijd kracht bijzet! De CCGI-goedkeuring van vaccins van Serum Institute of India en Bharat  
    Biotech versnelt de route naar een gezonder en COVID-vrij land. Gefeliciteerd India. Felicitaties  
    aan onze hardwerkende wetenschappers en innovators.’  
       
    Poonam Khetrapal Singh, regiodirecteur van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in  
    Zuidoost-Azië, zegt dat haar organisatie het besluit van de regering verwelkomt. ‘Het gebruik  
    van vaccins bij groepen die voorrang krijgen, samen met de implementatie van andere  
    publieke gezondheidsmaatregelen en participatie vanuit de gemeenschap, zal belangrijk zijn  
    om de impact van COVID-19 te reduceren’, klonk het in een tweet.  
       
    Waarom is er zo’n haast?  
    Medische experts slaan alarm omdat de noodzakelijk klinische testprotocollen niet uitgevoerd  
    zijn en dat het in India ontwikkelde Covaxin vrijgegeven werd zonder publicatie van de  
    testresultaten. Publieke gezondheidsinstanties die betrokken zijn bij medicijngebruik delen die  
    bezorgdheid. >>>  
       
    Derde vaccin op komst?  
    India werkt aan nog een ander eigen vaccin: het plasmavaccin ZyCoV-D, ontwikkeld door Zydus  
    Cadila. Dat vaccin is door de DCGI is goedgekeurd om de derde fase van de klinische tests in  
    te gaan, de fase die bij Covaxin niet afgerond is vooraleer het vaccin goedgekeurd werd.  
       
    Zydus Cadila heeft de eerste twee klinische testfasen afgerond in India bij meer dan duizend  
    deelnemers’, staat in een verklaring die het Departement voor Biotechnologie zondag  
    vrijgegeven heeft. ‘De voorlopige data wijzen erop dat het vaccin veilig en immunogeen is bij  
    intradermale toediening van drie dosissen.’  
       
    Het volledige artikel: MO Mondiaal Nieuws - Ranjit Devraj 12 januari 2021  
    https://www.scidev.net/05.01.2021  
       
 
     
  Back to Top
 
 

 
 
Entree

|

Overheid Organisaties

|

Bijwerkingen

|

Vaccins

|

Medicijnen

|

Landen

|

Immuniteit

|

Artikelen

|

Contact
 
 

Vaccins en medicijnen tegen coronavirus SARS-CoV-2 | Liliane Limpens | Disclaimer | update 15 januari 2021